- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540314
Robotic Bariatric Database (RBD) -yhteistyö
Liikalihavuuden yleistyessä väestössä viimeisten 30 vuoden aikana tutkijat ovat keskittyneet uusien hoitovaihtoehtojen kehittämiseen pitkäaikaisen painonpudotuksen saavuttamiseksi. Vuonna 1991 National Institutes of Health -konferenssin lausunto vaikean liikalihavuuden maha-suolikanavan kirurgiasta kehitti yhteisymmärryksen, jonka mukaan bariatrinen leikkaus oli lihavuuden tehokkain hoitomuoto, koska se liittyy hyviin pitkän aikavälin tuloksiin painonpudotuksen, glykeemisen tason hallinnan ja alenemisen suhteen. kuolleisuus.
Kerää ja tallentaa kliinistä tietoa, joka liittyy robottibariatrisen kirurgian hoitotuloksiin, jotta voidaan kehittää todistepohja, jonka avulla lääkärit voivat tarjota parasta mahdollista hoitoa potilaille, joille tehdään kirurgisia painonpudotustoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- Hoitavan lääkärin mukaan oikeutettu tai joutunut robottibariatriseen leikkaukseen
- Kävi robottibariatrisen leikkauksen tammikuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä l
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt, joille on tehty robottibariatrinen leikkaus
Koehenkilöt, joille on tehty robottibariatrinen leikkaus tammikuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
|
robottibariatrinen kirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Tammikuu 2018 - Joulukuu 2019
|
kk/pp/vvvv
|
Tammikuu 2018 - Joulukuu 2019
|
|
Pääleikkaustoimenpide on ensimmäinen primaarinen metabolinen tai bariatrinen toimenpide
Aikaikkuna: Tammikuu 2018 - Joulukuu 2019
|
Kyllä vai ei
|
Tammikuu 2018 - Joulukuu 2019
|
|
Potilaalla on aiemmin ollut metabolinen tai bariatrinen leikkaus
Aikaikkuna: Tammikuu 2018 - Joulukuu 2019
|
Kyllä vai ei
|
Tammikuu 2018 - Joulukuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001.WMP.2022.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .