Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotická bariatrická databáze (RBD) Collaborative

14. listopadu 2023 aktualizováno: Methodist Health System

Se zvýšenou prevalencí obezity v obecné populaci za posledních 30 let se výzkumníci zaměřili na vývoj nových možností léčby k dosažení dlouhodobého úbytku hmotnosti. V roce 1991 vyvinulo prohlášení National Institutes of Health Conference o gastrointestinální chirurgii těžké obezity konsenzus, že bariatrická chirurgie je nejúčinnější léčbou obezity, protože je spojena s dobrými dlouhodobými výsledky, pokud jde o snížení hmotnosti, kontrolu glykémie a snížení úmrtnost.

Shromažďovat a uchovávat klinická data související s léčebnými výsledky robotické bariatrické chirurgie za účelem vytvoření důkazní základny, aby lékaři mohli poskytovat nejlepší možnou péči pacientům podstupujícím chirurgické zákroky na snížení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Se zvýšenou prevalencí obezity v obecné populaci za posledních 30 let se výzkumníci zaměřili na vývoj nových možností léčby k dosažení dlouhodobého úbytku hmotnosti. Cirocchi a kol. uvedl, že „Kromě neinvazivní konzervativní léčby (např. úpravy životního stylu, lékařské léčby a behaviorální terapie) nyní hraje důležitou roli v léčbě obezity bariatrická chirurgie. V roce 1991 vyvinulo prohlášení National Institutes of Health Conference o gastrointestinální chirurgii těžké obezity konsenzus, že bariatrická chirurgie je nejúčinnější léčbou obezity, protože je spojena s dobrými dlouhodobými výsledky, pokud jde o snížení hmotnosti, kontrolu glykémie a snížení úmrtnost (Cirocchi et al., 2013).“

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

3. V období od ledna 2018 do prosince 2019 podstoupila robotickou bariatrickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Podle ošetřujícího lékaře má nárok na robotickou bariatrickou operaci nebo ji podstoupil
  • V období od ledna 2018 do prosince 2019 podstoupila robotickou bariatrickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňujte kritéria pro zařazení do studie l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty, které podstoupily robotickou bariatrickou operaci
Subjekty, které podstoupily robotickou bariatrickou operaci mezi lednem 2018 a prosincem 2019
robotická bariatrická chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datum narození
Časové okno: Leden 2018 – prosinec 2019
mm/dd/rrrr
Leden 2018 – prosinec 2019
Hlavní operační postup je počáteční primární metabolický nebo bariatrický postup
Časové okno: Leden 2018 – prosinec 2019
Ano nebo ne
Leden 2018 – prosinec 2019
Pacient má v anamnéze metabolickou nebo bariatrickou operaci
Časové okno: Leden 2018 – prosinec 2019
Ano nebo ne
Leden 2018 – prosinec 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001.WMP.2022.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit