- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05540314
Robotická bariatrická databáze (RBD) Collaborative
Se zvýšenou prevalencí obezity v obecné populaci za posledních 30 let se výzkumníci zaměřili na vývoj nových možností léčby k dosažení dlouhodobého úbytku hmotnosti. V roce 1991 vyvinulo prohlášení National Institutes of Health Conference o gastrointestinální chirurgii těžké obezity konsenzus, že bariatrická chirurgie je nejúčinnější léčbou obezity, protože je spojena s dobrými dlouhodobými výsledky, pokud jde o snížení hmotnosti, kontrolu glykémie a snížení úmrtnost.
Shromažďovat a uchovávat klinická data související s léčebnými výsledky robotické bariatrické chirurgie za účelem vytvoření důkazní základny, aby lékaři mohli poskytovat nejlepší možnou péči pacientům podstupujícím chirurgické zákroky na snížení hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Podle ošetřujícího lékaře má nárok na robotickou bariatrickou operaci nebo ji podstoupil
- V období od ledna 2018 do prosince 2019 podstoupila robotickou bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Nesplňujte kritéria pro zařazení do studie l
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Subjekty, které podstoupily robotickou bariatrickou operaci
Subjekty, které podstoupily robotickou bariatrickou operaci mezi lednem 2018 a prosincem 2019
|
robotická bariatrická chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Datum narození
Časové okno: Leden 2018 – prosinec 2019
|
mm/dd/rrrr
|
Leden 2018 – prosinec 2019
|
Hlavní operační postup je počáteční primární metabolický nebo bariatrický postup
Časové okno: Leden 2018 – prosinec 2019
|
Ano nebo ne
|
Leden 2018 – prosinec 2019
|
Pacient má v anamnéze metabolickou nebo bariatrickou operaci
Časové okno: Leden 2018 – prosinec 2019
|
Ano nebo ne
|
Leden 2018 – prosinec 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001.WMP.2022.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .