Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotic Bariatric Database (RBD) Collaborative

14. november 2023 opdateret af: Methodist Health System

Med øget forekomst af fedme i den almindelige befolkning gennem de seneste 30 år har forskerne været fokuseret på udvikling af nye behandlingsmuligheder for at opnå et langvarigt vægttab. I 1991 udviklede National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity en konsensus om, at fedmekirurgi var den mest effektive behandling for fedme, da den er forbundet med gode langsigtede resultater i form af vægttab, glykæmisk kontrol og nedsat dødelighed.

At indsamle og opbevare kliniske data relateret til behandlingsresultater af robotfedmekirurgi for at udvikle et evidensgrundlag, således at læger kan yde den bedst mulige pleje til patienter, der gennemgår kirurgiske vægttabsinterventioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med øget forekomst af fedme i den almindelige befolkning gennem de seneste 30 år har forskerne været fokuseret på udvikling af nye behandlingsmuligheder for at opnå et langvarigt vægttab. Cirocchi et al. udtalte, at "Udover ikke-invasive konservative behandlinger (f.eks. livsstilsændringer, medicinsk behandling og adfærdsterapi), spiller fedmekirurgi nu en vigtig rolle i behandlingen af ​​fedme. I 1991 udviklede National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity en konsensus om, at fedmekirurgi var den mest effektive behandling for fedme, da den er forbundet med gode langsigtede resultater i form af vægttab, glykæmisk kontrol og nedsat dødelighed (Cirocchi et al., 2013)."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3. Gennemgået robotbariatrisk operation mellem januar 2018 og december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Berettiget til eller har gennemgået robotbariatrisk kirurgi ifølge den behandlende læge
  • Gennemgået robotbariatrisk operation mellem januar 2018 og december 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld ikke undersøgelsens inklusionskriterier l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner, der har gennemgået robotfedmekirurgi
Forsøgspersoner, der har gennemgået robotbariatrisk operation mellem januar 2018 og december 2019
Procedure: robotbariatrisk kirurgi
robotbariatrisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: Januar 2018 - december 2019
mm/dd/åååå
Januar 2018 - december 2019
Den primære operationelle procedure er en indledende primær metabolisk eller bariatrisk procedure
Tidsramme: Januar 2018 - december 2019
Ja eller nej
Januar 2018 - december 2019
Patienten har en historie med metabolisk eller fedmekirurgi
Tidsramme: Januar 2018 - december 2019
Ja eller nej
Januar 2018 - december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001.WMP.2022.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med robotbariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner