Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Database bariatrico robotico (RBD) collaborativo

14 novembre 2023 aggiornato da: Methodist Health System

Con l'aumento della prevalenza dell'obesità nella popolazione generale negli ultimi 30 anni, i ricercatori si sono concentrati sullo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche per ottenere una perdita di peso duratura. Nel 1991, il National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity ha sviluppato un consenso affermando che la chirurgia bariatrica era il trattamento più efficace per l'obesità poiché è associata a buoni risultati a lungo termine in termini di perdita di peso, controllo glicemico e diminuzione mortalità.

Raccogliere e archiviare i dati clinici relativi ai risultati del trattamento della chirurgia robotica bariatrica al fine di sviluppare una base di prove tale che i medici possano fornire la migliore assistenza possibile ai pazienti sottoposti a interventi chirurgici per la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'aumento della prevalenza dell'obesità nella popolazione generale negli ultimi 30 anni, i ricercatori si sono concentrati sullo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche per ottenere una perdita di peso duratura. Cirocco et al. ha affermato che "Oltre ai trattamenti conservativi non invasivi (ad esempio, modifiche dello stile di vita, cure mediche e terapia comportamentale), la chirurgia bariatrica sta ora svolgendo un ruolo importante nel trattamento dell'obesità. Nel 1991, il National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity ha sviluppato un consenso affermando che la chirurgia bariatrica era il trattamento più efficace per l'obesità poiché è associata a buoni risultati a lungo termine in termini di perdita di peso, controllo glicemico e diminuzione mortalità (Cirocchi et al., 2013)."

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

3. Sottoposto a chirurgia bariatrica robotica tra gennaio 2018 e dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Idoneo o sottoposto a chirurgia bariatrica robotica secondo il medico curante
  • Sottoposto a chirurgia bariatrica robotica tra gennaio 2018 e dicembre 2019

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfano i criteri di inclusione nello studio l

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica robotica
Soggetti sottoposti a chirurgia robotica bariatrica tra gennaio 2018 e dicembre 2019
Procedura: chirurgia robotica bariatrica
chirurgia robotica bariatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data di nascita
Lasso di tempo: Gennaio 2018- Dicembre 2019
mm/gg/aaaa
Gennaio 2018- Dicembre 2019
La procedura operativa principale è una procedura metabolica primaria o bariatrica iniziale
Lasso di tempo: Gennaio 2018- Dicembre 2019
Si o no
Gennaio 2018- Dicembre 2019
Il paziente ha una storia di chirurgia metabolica o bariatrica
Lasso di tempo: Gennaio 2018- Dicembre 2019
Si o no
Gennaio 2018- Dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001.WMP.2022.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia robotica bariatrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi