Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotic Bariatric Database (RBD) Collaborative

8. juni 2026 oppdatert av: Methodist Health System

Med økt forekomst av fedme i befolkningen generelt de siste 30 årene, har forskere vært fokusert på utvikling av nye behandlingsalternativer for å oppnå langvarig vekttap. I 1991 utviklet National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity en konsensus om at fedmekirurgi var den mest effektive behandlingen for fedme siden den er assosiert med gode langsiktige resultater når det gjelder vekttap, glykemisk kontroll og redusert dødelighet.

Å samle inn og lagre kliniske data relatert til behandlingsresultatene av robotfedmekirurgi for å utvikle en evidensbase slik at leger kan gi best mulig omsorg til pasienter som gjennomgår kirurgiske vekttapintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med økt forekomst av fedme i befolkningen generelt de siste 30 årene, har forskere vært fokusert på utvikling av nye behandlingsalternativer for å oppnå langvarig vekttap. Cirocchi et al. uttalte at "Foruten ikke-invasive konservative behandlinger (f.eks. livsstilsendringer, medisinsk behandling og atferdsterapi), spiller fedmekirurgi nå en viktig rolle i behandlingen for fedme. I 1991 utviklet National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity en konsensus om at fedmekirurgi var den mest effektive behandlingen for fedme siden den er assosiert med gode langsiktige resultater når det gjelder vekttap, glykemisk kontroll og redusert dødelighet (Cirocchi et al., 2013)."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3. Gjennomgått robotbariatrisk kirurgi mellom januar 2018 og desember 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Kvalifisert for eller har gjennomgått robotbariatrisk kirurgi i henhold til behandlende lege
  • Gjennomgått robotbariatrisk kirurgi mellom januar 2018 og desember 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyll ikke studieinkluderingskriteriene l

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer som har gjennomgått robotfedmekirurgi
Emner som har gjennomgått robotbariatrisk kirurgi mellom januar 2018 og desember 2019
Fremgangsmåte: robotbariatrisk kirurgi
robotbariatrisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: Januar 2018 – desember 2019
mm/dd/åååå
Januar 2018 – desember 2019
Hovedoperasjonsprosedyre er en innledende primær metabolsk eller bariatrisk prosedyre
Tidsramme: Januar 2018 – desember 2019
Ja eller nei
Januar 2018 – desember 2019
Pasienten har en historie med metabolsk eller fedmekirurgi
Tidsramme: Januar 2018 – desember 2019
Ja eller nei
Januar 2018 – desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001.WMP.2022.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere