- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05540314
Robotic Bariatric Database (RBD) Collaboratief
Met de toegenomen prevalentie van obesitas in de algemene bevolking in de afgelopen 30 jaar, hebben onderzoekers zich gericht op de ontwikkeling van nieuwe behandelingsopties om langdurig gewichtsverlies te bereiken. In 1991 ontwikkelde de National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity een consensus waarin stond dat bariatrische chirurgie de meest effectieve behandeling voor obesitas was, aangezien het wordt geassocieerd met goede langetermijnresultaten in termen van gewichtsverlies, glykemische controle en verminderde sterfte.
Het verzamelen en opslaan van klinische gegevens met betrekking tot de behandelresultaten van bariatrische robotchirurgie om een wetenschappelijke basis te ontwikkelen zodat artsen de best mogelijke zorg kunnen bieden aan patiënten die chirurgische interventies voor gewichtsverlies ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- In aanmerking komen voor bariatrische chirurgie of deze hebben ondergaan volgens de behandelend arts
- Robotische bariatrische chirurgie ondergaan tussen januari 2018 en december 2019
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de studie-inclusiecriteria l
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen die gerobotiseerde bariatrische chirurgie hebben ondergaan
Proefpersonen die tussen januari 2018 en december 2019 gerobotiseerde bariatrische chirurgie hebben ondergaan
|
gerobotiseerde bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortedatum
Tijdsspanne: Januari 2018 - december 2019
|
mm/dd/jjjj
|
Januari 2018 - december 2019
|
|
De belangrijkste operatieve procedure is een initiële primaire metabole of bariatrische procedure
Tijdsspanne: Januari 2018-december 2019
|
Ja of nee
|
Januari 2018-december 2019
|
|
Patiënt heeft een voorgeschiedenis van metabole of bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: Januari 2018-december 2019
|
Ja of nee
|
Januari 2018-december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001.WMP.2022.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .