- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05540314
Base de datos bariátrica robótica (RBD) colaborativa
Con el aumento de la prevalencia de la obesidad en la población general durante los últimos 30 años, los investigadores se han centrado en el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para lograr una pérdida de peso duradera. En 1991, la Declaración de la Conferencia de los Institutos Nacionales de la Salud sobre Cirugía Gastrointestinal para la Obesidad Severa desarrolló un consenso que afirmaba que la cirugía bariátrica era el tratamiento más efectivo para la obesidad, ya que se asocia con buenos resultados a largo plazo en términos de pérdida de peso, control glucémico y disminución de la obesidad. mortalidad.
Recopilar y almacenar datos clínicos relacionados con los resultados del tratamiento de la cirugía bariátrica robótica a fin de desarrollar una base de pruebas para que los médicos puedan brindar la mejor atención posible a los pacientes que se someten a intervenciones quirúrgicas para perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Elegible para o se ha sometido a una cirugía bariátrica robótica según el médico tratante
- Se sometió a una cirugía bariátrica robótica entre enero de 2018 y diciembre de 2019
Criterio de exclusión:
- No cumple con los Criterios de inclusión del estudio l
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos que se han sometido a cirugía bariátrica robótica
Sujetos que se han sometido a cirugía bariátrica robótica entre enero de 2018 y diciembre de 2019
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cirugía bariátrica robótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fecha de cumpleaños
Periodo de tiempo: Enero 2018- Diciembre 2019
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mm/dd/aaaa
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Enero 2018- Diciembre 2019
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El procedimiento quirúrgico principal es un procedimiento metabólico o bariátrico primario inicial
Periodo de tiempo: Enero 2018- Diciembre 2019
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Si o no
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Enero 2018- Diciembre 2019
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El paciente tiene antecedentes de cirugía metabólica o bariátrica.
Periodo de tiempo: Enero 2018- Diciembre 2019
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Si o no
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Enero 2018- Diciembre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001.WMP.2022.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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