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음악 듣기: 기계적 시도

2026년 1월 16일 업데이트: Jessica Jarvis, University of Pittsburgh

인공호흡을 받는 어린이를 위한 음악 청취 개입: 기계론적 시도

소아 중환자실에서 기계 환기를 받는 어린이들 사이에서 스트레스와 통증의 바이오마커에 대한 라이브 음악과 녹음된 음악 청취의 효과를 비교하기 위한 무작위 피험자 내 교차 시험.

연구 개요

상세 설명

위독하고 기계 환기를 받는 어린이는 높은 수준의 스트레스와 고통을 경험할 위험이 높아져 즉각적이고 장기적인 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 스트레스와 통증을 치료하기 위한 현재 치료 표준은 섬망 및 외상 후 스트레스 장애의 위험 증가와 관련된 진통제 및 진정제를 제공하는 것입니다. 이 무작위 피험자 내 크로스오버 시험은 소아 집중 치료실에서 기계 환기를 받는 어린이들 사이에서 스트레스와 통증의 바이오마커에 대한 라이브 및 녹음된 음악 청취의 효과를 비교하여 음악 청취 개입의 핵심 구성 요소를 식별하고 그 메커니즘을 탐구합니다. 즉, 음악 감상이 스트레스와 통증을 감소시키는 생물학적 경로입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

171

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Jessica M Jarvis, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5-17세
  • 삽관 및 MV 받기
  • >72시간의 PICU 체류가 예상됨

제외 기준:

  • PICU 의사는 불리한 경험(예: 두개내압 불안정)에 대해 우려합니다.
  • 주 간병인이 영어를 읽고 쓰고 말하지 않음
  • 아이는 PICU 체류에서 살아남을 것으로 예상되지 않습니다.
  • 아이는 양쪽 귀에 난청이 있고, 음악성 간질 병력이 있으며, 신경근 봉쇄 주입을 받고 있습니다.
  • 아이는 COVID-19 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이브 음악 > 녹음된 음악 > 평상시 관리
당일 컨디션 순서
라이브 음악. 보드 인증 음악 치료사는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 라이브 음악(악기 반주와 함께 노래 부르기)을 제공할 것입니다. 템포는 개입 시작 시 아동의 호흡수에 동조되고 휴식을 촉진하기 위해 필요에 따라 감소합니다. 목표 템포는 다음과 같습니다. 60-80 분당 비트(BPM). 노래 선택은 간병인 보고서에 따라 환자의 선호도를 기반으로 하며 편안한 특성(꾸준한 리듬과 음량)으로 연주됩니다.
녹음된 음악. MP3 플레이어는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 녹음된 음악 재생 목록을 로드하고 침대 머리 양쪽에 배치할 두 개의 작은 스피커에 연결됩니다. 스피커는 사운드 레벨 미터와 50-60 데시벨로 설정된 볼륨 컨트롤로 테스트됩니다. 연구 팀의 구성원은 녹음된 음악 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
평소 관리. MV 어린이의 스트레스와 통증을 개선하기 위한 약리학적 접근은 CHP의 PICU에서 치료의 표준입니다. CHP는 진정 및 진통을 위한 약물에 대한 임상적 결정을 돕기 위해 체중 기반 지침을 제공합니다. 병상 간호사는 CHP의 PICU 체중 기반 지침을 사용하여 임상적 판단에 따라 시간당 한 번 아동의 진정 및 통증 점수를 평가하고 필요에 따라 PRN 약물을 투여합니다. 예를 들어, 어린이의 통증 점수가 목표보다 1-2 이상 높은 경우 가이드라인에서는 0.5mcg/kg의 펜타닐 용량을 제공하고 1시간 후에 다시 평가할 것을 제안합니다. 선택한 바이오마커가 20분 동안 어떻게 달라지는지 알아보기 위해 세 번째 조건으로 일반 진료를 포함할 것입니다. 어떤 음악적 자극도 가하지 않고. 연구 팀의 구성원은 일반적인 치료 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
실험적: 녹음된 음악 > 평소 관리 > 라이브 음악
당일 컨디션 순서
라이브 음악. 보드 인증 음악 치료사는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 라이브 음악(악기 반주와 함께 노래 부르기)을 제공할 것입니다. 템포는 개입 시작 시 아동의 호흡수에 동조되고 휴식을 촉진하기 위해 필요에 따라 감소합니다. 목표 템포는 다음과 같습니다. 60-80 분당 비트(BPM). 노래 선택은 간병인 보고서에 따라 환자의 선호도를 기반으로 하며 편안한 특성(꾸준한 리듬과 음량)으로 연주됩니다.
녹음된 음악. MP3 플레이어는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 녹음된 음악 재생 목록을 로드하고 침대 머리 양쪽에 배치할 두 개의 작은 스피커에 연결됩니다. 스피커는 사운드 레벨 미터와 50-60 데시벨로 설정된 볼륨 컨트롤로 테스트됩니다. 연구 팀의 구성원은 녹음된 음악 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
평소 관리. MV 어린이의 스트레스와 통증을 개선하기 위한 약리학적 접근은 CHP의 PICU에서 치료의 표준입니다. CHP는 진정 및 진통을 위한 약물에 대한 임상적 결정을 돕기 위해 체중 기반 지침을 제공합니다. 병상 간호사는 CHP의 PICU 체중 기반 지침을 사용하여 임상적 판단에 따라 시간당 한 번 아동의 진정 및 통증 점수를 평가하고 필요에 따라 PRN 약물을 투여합니다. 예를 들어, 어린이의 통증 점수가 목표보다 1-2 이상 높은 경우 가이드라인에서는 0.5mcg/kg의 펜타닐 용량을 제공하고 1시간 후에 다시 평가할 것을 제안합니다. 선택한 바이오마커가 20분 동안 어떻게 달라지는지 알아보기 위해 세 번째 조건으로 일반 진료를 포함할 것입니다. 어떤 음악적 자극도 가하지 않고. 연구 팀의 구성원은 일반적인 치료 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
실험적: 평소 케어 > 라이브 음악 > 녹음된 음악
당일 컨디션 순서
라이브 음악. 보드 인증 음악 치료사는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 라이브 음악(악기 반주와 함께 노래 부르기)을 제공할 것입니다. 템포는 개입 시작 시 아동의 호흡수에 동조되고 휴식을 촉진하기 위해 필요에 따라 감소합니다. 목표 템포는 다음과 같습니다. 60-80 분당 비트(BPM). 노래 선택은 간병인 보고서에 따라 환자의 선호도를 기반으로 하며 편안한 특성(꾸준한 리듬과 음량)으로 연주됩니다.
녹음된 음악. MP3 플레이어는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 녹음된 음악 재생 목록을 로드하고 침대 머리 양쪽에 배치할 두 개의 작은 스피커에 연결됩니다. 스피커는 사운드 레벨 미터와 50-60 데시벨로 설정된 볼륨 컨트롤로 테스트됩니다. 연구 팀의 구성원은 녹음된 음악 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
평소 관리. MV 어린이의 스트레스와 통증을 개선하기 위한 약리학적 접근은 CHP의 PICU에서 치료의 표준입니다. CHP는 진정 및 진통을 위한 약물에 대한 임상적 결정을 돕기 위해 체중 기반 지침을 제공합니다. 병상 간호사는 CHP의 PICU 체중 기반 지침을 사용하여 임상적 판단에 따라 시간당 한 번 아동의 진정 및 통증 점수를 평가하고 필요에 따라 PRN 약물을 투여합니다. 예를 들어, 어린이의 통증 점수가 목표보다 1-2 이상 높은 경우 가이드라인에서는 0.5mcg/kg의 펜타닐 용량을 제공하고 1시간 후에 다시 평가할 것을 제안합니다. 선택한 바이오마커가 20분 동안 어떻게 달라지는지 알아보기 위해 세 번째 조건으로 일반 진료를 포함할 것입니다. 어떤 음악적 자극도 가하지 않고. 연구 팀의 구성원은 일반적인 치료 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
실험적: 라이브 음악 > 평상시 관리 > 녹음된 음악
당일 컨디션 순서
라이브 음악. 보드 인증 음악 치료사는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 라이브 음악(악기 반주와 함께 노래 부르기)을 제공할 것입니다. 템포는 개입 시작 시 아동의 호흡수에 동조되고 휴식을 촉진하기 위해 필요에 따라 감소합니다. 목표 템포는 다음과 같습니다. 60-80 분당 비트(BPM). 노래 선택은 간병인 보고서에 따라 환자의 선호도를 기반으로 하며 편안한 특성(꾸준한 리듬과 음량)으로 연주됩니다.
녹음된 음악. MP3 플레이어는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 녹음된 음악 재생 목록을 로드하고 침대 머리 양쪽에 배치할 두 개의 작은 스피커에 연결됩니다. 스피커는 사운드 레벨 미터와 50-60 데시벨로 설정된 볼륨 컨트롤로 테스트됩니다. 연구 팀의 구성원은 녹음된 음악 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
평소 관리. MV 어린이의 스트레스와 통증을 개선하기 위한 약리학적 접근은 CHP의 PICU에서 치료의 표준입니다. CHP는 진정 및 진통을 위한 약물에 대한 임상적 결정을 돕기 위해 체중 기반 지침을 제공합니다. 병상 간호사는 CHP의 PICU 체중 기반 지침을 사용하여 임상적 판단에 따라 시간당 한 번 아동의 진정 및 통증 점수를 평가하고 필요에 따라 PRN 약물을 투여합니다. 예를 들어, 어린이의 통증 점수가 목표보다 1-2 이상 높은 경우 가이드라인에서는 0.5mcg/kg의 펜타닐 용량을 제공하고 1시간 후에 다시 평가할 것을 제안합니다. 선택한 바이오마커가 20분 동안 어떻게 달라지는지 알아보기 위해 세 번째 조건으로 일반 진료를 포함할 것입니다. 어떤 음악적 자극도 가하지 않고. 연구 팀의 구성원은 일반적인 치료 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
실험적: 녹음된 음악 > 라이브 음악 > 평소 관리
당일 컨디션 순서
라이브 음악. 보드 인증 음악 치료사는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 라이브 음악(악기 반주와 함께 노래 부르기)을 제공할 것입니다. 템포는 개입 시작 시 아동의 호흡수에 동조되고 휴식을 촉진하기 위해 필요에 따라 감소합니다. 목표 템포는 다음과 같습니다. 60-80 분당 비트(BPM). 노래 선택은 간병인 보고서에 따라 환자의 선호도를 기반으로 하며 편안한 특성(꾸준한 리듬과 음량)으로 연주됩니다.
녹음된 음악. MP3 플레이어는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 녹음된 음악 재생 목록을 로드하고 침대 머리 양쪽에 배치할 두 개의 작은 스피커에 연결됩니다. 스피커는 사운드 레벨 미터와 50-60 데시벨로 설정된 볼륨 컨트롤로 테스트됩니다. 연구 팀의 구성원은 녹음된 음악 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
평소 관리. MV 어린이의 스트레스와 통증을 개선하기 위한 약리학적 접근은 CHP의 PICU에서 치료의 표준입니다. CHP는 진정 및 진통을 위한 약물에 대한 임상적 결정을 돕기 위해 체중 기반 지침을 제공합니다. 병상 간호사는 CHP의 PICU 체중 기반 지침을 사용하여 임상적 판단에 따라 시간당 한 번 아동의 진정 및 통증 점수를 평가하고 필요에 따라 PRN 약물을 투여합니다. 예를 들어, 어린이의 통증 점수가 목표보다 1-2 이상 높은 경우 가이드라인에서는 0.5mcg/kg의 펜타닐 용량을 제공하고 1시간 후에 다시 평가할 것을 제안합니다. 선택한 바이오마커가 20분 동안 어떻게 달라지는지 알아보기 위해 세 번째 조건으로 일반 진료를 포함할 것입니다. 어떤 음악적 자극도 가하지 않고. 연구 팀의 구성원은 일반적인 치료 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
실험적: 평소 케어 > 녹음된 음악 > 라이브 음악
당일 컨디션 순서
라이브 음악. 보드 인증 음악 치료사는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 라이브 음악(악기 반주와 함께 노래 부르기)을 제공할 것입니다. 템포는 개입 시작 시 아동의 호흡수에 동조되고 휴식을 촉진하기 위해 필요에 따라 감소합니다. 목표 템포는 다음과 같습니다. 60-80 분당 비트(BPM). 노래 선택은 간병인 보고서에 따라 환자의 선호도를 기반으로 하며 편안한 특성(꾸준한 리듬과 음량)으로 연주됩니다.
녹음된 음악. MP3 플레이어는 간병인 보고서에 따라 아동이 선호하는 노래의 녹음된 음악 재생 목록을 로드하고 침대 머리 양쪽에 배치할 두 개의 작은 스피커에 연결됩니다. 스피커는 사운드 레벨 미터와 50-60 데시벨로 설정된 볼륨 컨트롤로 테스트됩니다. 연구 팀의 구성원은 녹음된 음악 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.
평소 관리. MV 어린이의 스트레스와 통증을 개선하기 위한 약리학적 접근은 CHP의 PICU에서 치료의 표준입니다. CHP는 진정 및 진통을 위한 약물에 대한 임상적 결정을 돕기 위해 체중 기반 지침을 제공합니다. 병상 간호사는 CHP의 PICU 체중 기반 지침을 사용하여 임상적 판단에 따라 시간당 한 번 아동의 진정 및 통증 점수를 평가하고 필요에 따라 PRN 약물을 투여합니다. 예를 들어, 어린이의 통증 점수가 목표보다 1-2 이상 높은 경우 가이드라인에서는 0.5mcg/kg의 펜타닐 용량을 제공하고 1시간 후에 다시 평가할 것을 제안합니다. 선택한 바이오마커가 20분 동안 어떻게 달라지는지 알아보기 위해 세 번째 조건으로 일반 진료를 포함할 것입니다. 어떤 음악적 자극도 가하지 않고. 연구 팀의 구성원은 일반적인 치료 조건 동안 침대 옆에 머물 것입니다. 연구 팀원은 세션 시간을 기록하고 관련 정보(예: 다른 직원의 세션 중단)를 기록하는 공개 응답 옵션이 있는 체크리스트를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔 전후 상태의 변화
기간: 기준선에서 30분으로 변경합니다. 및 60-90분. 최대 3일 동안 각 조건 게시
타액 기반 코티솔 수치의 백분율 변화, ng/ml. 조건당 중앙값 변화로 보고되었으며 선형 회귀에서 연속 결과로 포함되었습니다.
기준선에서 30분으로 변경합니다. 및 60-90분. 최대 3일 동안 각 조건 게시
Interleukin-6(IL6) 사전 사후 조건의 변화
기간: 기준선에서 30분으로 변경합니다. 및 60-90분. 최대 3일 동안 각 조건 게시
타액 기반 IL6 수준의 변화율, pg/ml. 조건당 중앙값 변화로 보고되었으며 선형 회귀에서 연속 결과로 포함되었습니다.
기준선에서 30분으로 변경합니다. 및 60-90분. 최대 3일 동안 각 조건 게시
고주파수(HF) 심박수 변동성
기간: 각 조건 1시간 전부터 2시간 후까지, 최대 3일
교감 신경 활동의 바이오마커인 HF의 궤적. 조건당 중앙값으로 보고되고 선형 회귀에서 연속 결과로 포함됩니다.
각 조건 1시간 전부터 2시간 후까지, 최대 3일
저주파(LF) 심박 변이도
기간: 각 조건 1시간 전부터 2시간 후까지, 최대 3일
부교감 신경 활동의 바이오마커인 LF의 궤적. 조건당 중앙값으로 보고되고 선형 회귀에서 연속 결과로 포함됩니다.
각 조건 1시간 전부터 2시간 후까지, 최대 3일
HF 대 LF 비율(HF/LF) 심박 변이도
기간: 각 조건 1시간 전부터 2시간 후까지, 최대 3일
자율신경계 균형의 바이오마커인 HF/LF 비율의 궤적. 조건당 중앙값으로 보고되고 선형 회귀에서 연속 결과로 포함됩니다.
각 조건 1시간 전부터 2시간 후까지, 최대 3일
SDNN(Normal to Normal) 심박 변이도의 표준편차
기간: 각 조건 1시간 전부터 2시간 후까지, 최대 3일
부교감 신경 및 교감 신경 변조의 바이오마커인 SDNN의 궤적
각 조건 1시간 전부터 2시간 후까지, 최대 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 30분 미만으로 변경합니다. 최대 3일 동안 각 조건을 사전 게시
간병인이 스스로 보고한 불안의 백분율 변화, 척도는 0[불안 없음]에서 100[매우 불안함]. 조건당 중앙값 변화로 보고되었으며 선형 회귀에서 연속 결과로 포함되었습니다.
30분 미만으로 변경합니다. 최대 3일 동안 각 조건을 사전 게시
얼굴 다리 활동 위안 및 울음(FLACC)의 변화
기간: 30분 미만으로 변경합니다. 최대 3일 동안 각 조건을 사전 게시
FLACC로 측정한 관찰된 통증의 백분율 변화. 5개 영역(예: 얼굴, 다리 등)은 각각 0~2점으로 점수를 매기고 총점 0~10점을 합산하며 숫자가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다. FLACC 변경 점수는 각 조건 전/후 점수에서 계산됩니다. 조건당 중앙값 변화로 보고되었으며 선형 회귀에서 연속 결과로 포함되었습니다.
30분 미만으로 변경합니다. 최대 3일 동안 각 조건을 사전 게시
수용성
기간: 1차 자료 수집 완료 후 1개월 이내에 인터뷰 진행
개입 혜택, 제한 사항 및 최적화에 대한 참가자와의 질적 인터뷰. 테마와 하위 테마로 보고됩니다.
1차 자료 수집 완료 후 1개월 이내에 인터뷰 진행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 8일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22080069
  • K23HD106011 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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