Ascolto di musica: una prova meccanicistica
16 gennaio 2026 aggiornato da: Jessica Jarvis, University of Pittsburgh
Interventi di ascolto musicale per bambini che ricevono ventilazione meccanica: una prova meccanicistica
Uno studio crossover randomizzato all'interno del soggetto per confrontare gli effetti dell'ascolto di musica dal vivo e registrata sui biomarcatori di stress e dolore tra i bambini sottoposti a ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini che sono gravemente malati e che ricevono ventilazione meccanica corrono un rischio maggiore di sperimentare alti livelli di stress e dolore, che hanno un impatto negativo sulla salute immediata e a lungo termine.
L'attuale standard di cura per il trattamento dello stress e del dolore consiste nel fornire farmaci analgesici e sedativi, che sono associati ad un aumentato rischio di delirio e disturbo da stress post-traumatico.
Questo studio crossover randomizzato all'interno del soggetto confronterà gli effetti dell'ascolto di musica dal vivo e registrata sui biomarcatori di stress e dolore tra i bambini sottoposti a ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva pediatrica, per identificare i componenti chiave di un intervento di ascolto musicale ed esplorare il suo meccanismo di azione, cioè il percorso biologico attraverso il quale l'ascolto della musica diminuisce lo stress e il dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
171
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Eldridge
- Numero di telefono: 4126927143
- Email: eldridgejl@upmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contatto:
- Jessica M Jarvis, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5 -17 anni
- intubato e ricevente MV
- dovrebbe avere un soggiorno PICU di> 72 ore
Criteri di esclusione:
- Il medico della PICU è preoccupato per l'esperienza avversa (ad esempio, instabilità della pressione intracranica)
- Il caregiver primario non legge, scrive e non parla inglese
- Non è previsto che il bambino sopravviva al soggiorno in PICU
- Il bambino ha sordità in entrambe le orecchie, ha una storia di epilessia musicogena, sta ricevendo un'infusione di blocco neuromuscolare
- Il bambino ha una diagnosi di COVID-19.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Musica dal vivo > Musica registrata > Usual Care
Ordine delle condizioni per il giorno
|
Musica dal vivo.
Un musicoterapista certificato dal consiglio fornirà musica dal vivo (canto con accompagnamento strumentale) delle canzoni preferite dal bambino, secondo il rapporto del caregiver, con il ritmo sincronizzato alla frequenza respiratoria del bambino all'inizio dell'intervento e diminuito secondo necessità per facilitare il rilassamento, con un tempo target di 60-80 battiti al minuto (BPM).
Le scelte delle canzoni saranno basate sulle preferenze del paziente, secondo il rapporto del caregiver, ed eseguite con caratteristiche rilassanti (ritmo e volume costanti)
Musica registrata.
I lettori MP3 verranno caricati con una playlist musicale registrata delle canzoni preferite del bambino, secondo il rapporto del caregiver, e collegati a due piccoli altoparlanti che devono essere posizionati ai lati della testata del letto.
Gli altoparlanti saranno testati con fonometro e controllo del volume impostati a 50-60 decibel.
Un membro del gruppo di studio rimarrà al capezzale per tutta la durata della musica registrata.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
Solita cura.
Un approccio farmacologico per migliorare lo stress e il dolore nei bambini con MV è lo standard di cura nel PICU di CHP.
CHP fornisce linee guida basate sul peso per aiutare le decisioni cliniche sui farmaci per la sedazione e l'analgesia.
Gli infermieri al capezzale valutano i punteggi di sedazione e dolore del bambino una volta all'ora e somministrano i farmaci PRN secondo necessità, in base al giudizio clinico, utilizzando le linee guida basate sul peso PICU di CHP.
Ad esempio, se un bambino ha un punteggio del dolore >1-2 sopra l'obiettivo, le linee guida suggeriscono di fornire una dose di fentanil di 0,5 mcg/kg e di valutare nuovamente dopo 1 ora.
Includeremo le cure abituali come terza condizione per esplorare come i nostri biomarcatori selezionati variano nell'arco di 20 minuti.
senza l'aggiunta di alcuno stimolo musicale.
Un membro del team di studio rimarrà al capezzale per tutta la consueta condizione di cura.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
|
|
Sperimentale: Musica registrata > Solita cura > Musica dal vivo
Ordine delle condizioni per il giorno
|
Musica dal vivo.
Un musicoterapista certificato dal consiglio fornirà musica dal vivo (canto con accompagnamento strumentale) delle canzoni preferite dal bambino, secondo il rapporto del caregiver, con il ritmo sincronizzato alla frequenza respiratoria del bambino all'inizio dell'intervento e diminuito secondo necessità per facilitare il rilassamento, con un tempo target di 60-80 battiti al minuto (BPM).
Le scelte delle canzoni saranno basate sulle preferenze del paziente, secondo il rapporto del caregiver, ed eseguite con caratteristiche rilassanti (ritmo e volume costanti)
Musica registrata.
I lettori MP3 verranno caricati con una playlist musicale registrata delle canzoni preferite del bambino, secondo il rapporto del caregiver, e collegati a due piccoli altoparlanti che devono essere posizionati ai lati della testata del letto.
Gli altoparlanti saranno testati con fonometro e controllo del volume impostati a 50-60 decibel.
Un membro del gruppo di studio rimarrà al capezzale per tutta la durata della musica registrata.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
Solita cura.
Un approccio farmacologico per migliorare lo stress e il dolore nei bambini con MV è lo standard di cura nel PICU di CHP.
CHP fornisce linee guida basate sul peso per aiutare le decisioni cliniche sui farmaci per la sedazione e l'analgesia.
Gli infermieri al capezzale valutano i punteggi di sedazione e dolore del bambino una volta all'ora e somministrano i farmaci PRN secondo necessità, in base al giudizio clinico, utilizzando le linee guida basate sul peso PICU di CHP.
Ad esempio, se un bambino ha un punteggio del dolore >1-2 sopra l'obiettivo, le linee guida suggeriscono di fornire una dose di fentanil di 0,5 mcg/kg e di valutare nuovamente dopo 1 ora.
Includeremo le cure abituali come terza condizione per esplorare come i nostri biomarcatori selezionati variano nell'arco di 20 minuti.
senza l'aggiunta di alcuno stimolo musicale.
Un membro del team di studio rimarrà al capezzale per tutta la consueta condizione di cura.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
|
|
Sperimentale: Manutenzione ordinaria > Musica dal vivo > Musica registrata
Ordine delle condizioni per il giorno
|
Musica dal vivo.
Un musicoterapista certificato dal consiglio fornirà musica dal vivo (canto con accompagnamento strumentale) delle canzoni preferite dal bambino, secondo il rapporto del caregiver, con il ritmo sincronizzato alla frequenza respiratoria del bambino all'inizio dell'intervento e diminuito secondo necessità per facilitare il rilassamento, con un tempo target di 60-80 battiti al minuto (BPM).
Le scelte delle canzoni saranno basate sulle preferenze del paziente, secondo il rapporto del caregiver, ed eseguite con caratteristiche rilassanti (ritmo e volume costanti)
Musica registrata.
I lettori MP3 verranno caricati con una playlist musicale registrata delle canzoni preferite del bambino, secondo il rapporto del caregiver, e collegati a due piccoli altoparlanti che devono essere posizionati ai lati della testata del letto.
Gli altoparlanti saranno testati con fonometro e controllo del volume impostati a 50-60 decibel.
Un membro del gruppo di studio rimarrà al capezzale per tutta la durata della musica registrata.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
Solita cura.
Un approccio farmacologico per migliorare lo stress e il dolore nei bambini con MV è lo standard di cura nel PICU di CHP.
CHP fornisce linee guida basate sul peso per aiutare le decisioni cliniche sui farmaci per la sedazione e l'analgesia.
Gli infermieri al capezzale valutano i punteggi di sedazione e dolore del bambino una volta all'ora e somministrano i farmaci PRN secondo necessità, in base al giudizio clinico, utilizzando le linee guida basate sul peso PICU di CHP.
Ad esempio, se un bambino ha un punteggio del dolore >1-2 sopra l'obiettivo, le linee guida suggeriscono di fornire una dose di fentanil di 0,5 mcg/kg e di valutare nuovamente dopo 1 ora.
Includeremo le cure abituali come terza condizione per esplorare come i nostri biomarcatori selezionati variano nell'arco di 20 minuti.
senza l'aggiunta di alcuno stimolo musicale.
Un membro del team di studio rimarrà al capezzale per tutta la consueta condizione di cura.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
|
|
Sperimentale: Musica dal vivo > Usual Care > Musica registrata
Ordine delle condizioni per il giorno
|
Musica dal vivo.
Un musicoterapista certificato dal consiglio fornirà musica dal vivo (canto con accompagnamento strumentale) delle canzoni preferite dal bambino, secondo il rapporto del caregiver, con il ritmo sincronizzato alla frequenza respiratoria del bambino all'inizio dell'intervento e diminuito secondo necessità per facilitare il rilassamento, con un tempo target di 60-80 battiti al minuto (BPM).
Le scelte delle canzoni saranno basate sulle preferenze del paziente, secondo il rapporto del caregiver, ed eseguite con caratteristiche rilassanti (ritmo e volume costanti)
Musica registrata.
I lettori MP3 verranno caricati con una playlist musicale registrata delle canzoni preferite del bambino, secondo il rapporto del caregiver, e collegati a due piccoli altoparlanti che devono essere posizionati ai lati della testata del letto.
Gli altoparlanti saranno testati con fonometro e controllo del volume impostati a 50-60 decibel.
Un membro del gruppo di studio rimarrà al capezzale per tutta la durata della musica registrata.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
Solita cura.
Un approccio farmacologico per migliorare lo stress e il dolore nei bambini con MV è lo standard di cura nel PICU di CHP.
CHP fornisce linee guida basate sul peso per aiutare le decisioni cliniche sui farmaci per la sedazione e l'analgesia.
Gli infermieri al capezzale valutano i punteggi di sedazione e dolore del bambino una volta all'ora e somministrano i farmaci PRN secondo necessità, in base al giudizio clinico, utilizzando le linee guida basate sul peso PICU di CHP.
Ad esempio, se un bambino ha un punteggio del dolore >1-2 sopra l'obiettivo, le linee guida suggeriscono di fornire una dose di fentanil di 0,5 mcg/kg e di valutare nuovamente dopo 1 ora.
Includeremo le cure abituali come terza condizione per esplorare come i nostri biomarcatori selezionati variano nell'arco di 20 minuti.
senza l'aggiunta di alcuno stimolo musicale.
Un membro del team di studio rimarrà al capezzale per tutta la consueta condizione di cura.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
|
|
Sperimentale: Musica registrata > Musica dal vivo > Solita cura
Ordine delle condizioni per il giorno
|
Musica dal vivo.
Un musicoterapista certificato dal consiglio fornirà musica dal vivo (canto con accompagnamento strumentale) delle canzoni preferite dal bambino, secondo il rapporto del caregiver, con il ritmo sincronizzato alla frequenza respiratoria del bambino all'inizio dell'intervento e diminuito secondo necessità per facilitare il rilassamento, con un tempo target di 60-80 battiti al minuto (BPM).
Le scelte delle canzoni saranno basate sulle preferenze del paziente, secondo il rapporto del caregiver, ed eseguite con caratteristiche rilassanti (ritmo e volume costanti)
Musica registrata.
I lettori MP3 verranno caricati con una playlist musicale registrata delle canzoni preferite del bambino, secondo il rapporto del caregiver, e collegati a due piccoli altoparlanti che devono essere posizionati ai lati della testata del letto.
Gli altoparlanti saranno testati con fonometro e controllo del volume impostati a 50-60 decibel.
Un membro del gruppo di studio rimarrà al capezzale per tutta la durata della musica registrata.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
Solita cura.
Un approccio farmacologico per migliorare lo stress e il dolore nei bambini con MV è lo standard di cura nel PICU di CHP.
CHP fornisce linee guida basate sul peso per aiutare le decisioni cliniche sui farmaci per la sedazione e l'analgesia.
Gli infermieri al capezzale valutano i punteggi di sedazione e dolore del bambino una volta all'ora e somministrano i farmaci PRN secondo necessità, in base al giudizio clinico, utilizzando le linee guida basate sul peso PICU di CHP.
Ad esempio, se un bambino ha un punteggio del dolore >1-2 sopra l'obiettivo, le linee guida suggeriscono di fornire una dose di fentanil di 0,5 mcg/kg e di valutare nuovamente dopo 1 ora.
Includeremo le cure abituali come terza condizione per esplorare come i nostri biomarcatori selezionati variano nell'arco di 20 minuti.
senza l'aggiunta di alcuno stimolo musicale.
Un membro del team di studio rimarrà al capezzale per tutta la consueta condizione di cura.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
|
|
Sperimentale: Manutenzione ordinaria > Musica registrata > Musica dal vivo
Ordine delle condizioni per il giorno
|
Musica dal vivo.
Un musicoterapista certificato dal consiglio fornirà musica dal vivo (canto con accompagnamento strumentale) delle canzoni preferite dal bambino, secondo il rapporto del caregiver, con il ritmo sincronizzato alla frequenza respiratoria del bambino all'inizio dell'intervento e diminuito secondo necessità per facilitare il rilassamento, con un tempo target di 60-80 battiti al minuto (BPM).
Le scelte delle canzoni saranno basate sulle preferenze del paziente, secondo il rapporto del caregiver, ed eseguite con caratteristiche rilassanti (ritmo e volume costanti)
Musica registrata.
I lettori MP3 verranno caricati con una playlist musicale registrata delle canzoni preferite del bambino, secondo il rapporto del caregiver, e collegati a due piccoli altoparlanti che devono essere posizionati ai lati della testata del letto.
Gli altoparlanti saranno testati con fonometro e controllo del volume impostati a 50-60 decibel.
Un membro del gruppo di studio rimarrà al capezzale per tutta la durata della musica registrata.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
Solita cura.
Un approccio farmacologico per migliorare lo stress e il dolore nei bambini con MV è lo standard di cura nel PICU di CHP.
CHP fornisce linee guida basate sul peso per aiutare le decisioni cliniche sui farmaci per la sedazione e l'analgesia.
Gli infermieri al capezzale valutano i punteggi di sedazione e dolore del bambino una volta all'ora e somministrano i farmaci PRN secondo necessità, in base al giudizio clinico, utilizzando le linee guida basate sul peso PICU di CHP.
Ad esempio, se un bambino ha un punteggio del dolore >1-2 sopra l'obiettivo, le linee guida suggeriscono di fornire una dose di fentanil di 0,5 mcg/kg e di valutare nuovamente dopo 1 ora.
Includeremo le cure abituali come terza condizione per esplorare come i nostri biomarcatori selezionati variano nell'arco di 20 minuti.
senza l'aggiunta di alcuno stimolo musicale.
Un membro del team di studio rimarrà al capezzale per tutta la consueta condizione di cura.
Il membro del team di studio registrerà l'ora della sessione e completerà una lista di controllo con l'opzione di risposta aperta per annotare le informazioni pertinenti (ad es. Interruzioni della sessione da parte di altro personale).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della condizione pre-post del cortisolo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 30 min. e 60-90 min. pubblicare ogni condizione per un massimo di 3 giorni
|
Variazione percentuale del livello di cortisolo basato sulla saliva, ng/ml.
Riportato come variazione mediana per condizione e incluso come risultato continuo nella regressione lineare.
|
Modifica dal basale a 30 min. e 60-90 min. pubblicare ogni condizione per un massimo di 3 giorni
|
|
Modifica della condizione pre-post dell'interleuchina-6 (IL6).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 30 min. e 60-90 min. pubblicare ogni condizione per un massimo di 3 giorni
|
Variazione percentuale del livello di IL6 basato sulla saliva, pg/ml.
Riportato come variazione mediana per condizione e incluso come risultato continuo nella regressione lineare.
|
Modifica dal basale a 30 min. e 60-90 min. pubblicare ogni condizione per un massimo di 3 giorni
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF).
Lasso di tempo: Da 1 ora prima a 2 ore dopo ogni condizione, fino a 3 giorni
|
Traiettoria di HF, un biomarcatore dell'attività nervosa simpatica.
Riportato come valore mediano per condizione e incluso come risultato continuo nella regressione lineare.
|
Da 1 ora prima a 2 ore dopo ogni condizione, fino a 3 giorni
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca a bassa frequenza (LF).
Lasso di tempo: Da 1 ora prima a 2 ore dopo ogni condizione, fino a 3 giorni
|
Traiettoria di LF, un biomarcatore dell'attività nervosa parasimpatica.
Riportato come valore mediano per condizione e incluso come risultato continuo nella regressione lineare.
|
Da 1 ora prima a 2 ore dopo ogni condizione, fino a 3 giorni
|
|
Rapporto da HF a LF (HF/LF) Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Da 1 ora prima a 2 ore dopo ogni condizione, fino a 3 giorni
|
Traiettoria del rapporto HF/LF, un biomarcatore dell'equilibrio del sistema nervoso autonomo.
Riportato come valore mediano per condizione e incluso come risultato continuo nella regressione lineare.
|
Da 1 ora prima a 2 ore dopo ogni condizione, fino a 3 giorni
|
|
Deviazione standard della variabilità della frequenza cardiaca da normale a normale (SDNN).
Lasso di tempo: Da 1 ora prima a 2 ore dopo ogni condizione, fino a 3 giorni
|
Traiettoria di SDNN, un biomarcatore di modulazione parasimpatica e simpatica
|
Da 1 ora prima a 2 ore dopo ogni condizione, fino a 3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella scala analogica visiva dell'ansia
Lasso di tempo: Cambio <30 min. pre-pubblicare ciascuna condizione per un massimo di 3 giorni
|
Variazione percentuale nell'ansia auto-riferita del caregiver, scalata da 0 [nessuna ansia] a 100 [estremamente ansioso].
Riportato come variazione mediana per condizione e incluso come risultato continuo nella regressione lineare.
|
Cambio <30 min. pre-pubblicare ciascuna condizione per un massimo di 3 giorni
|
|
Cambiamento in Face Legs Activity Consolability and Crying (FLACC)
Lasso di tempo: Cambio <30 min. pre-pubblicare ciascuna condizione per un massimo di 3 giorni
|
Variazione percentuale del dolore osservato, misurata da FLACC.
Ciascuno dei 5 domini (ad es. Viso, gambe, ecc.) viene valutato da 0 a 2 e combinato per un punteggio totale da 0 a 10, un numero più alto indica più dolore.
Il punteggio di modifica FLACC sarà calcolato dai punteggi pre/post ciascuna condizione.
Riportato come variazione mediana per condizione e incluso come risultato continuo nella regressione lineare.
|
Cambio <30 min. pre-pubblicare ciascuna condizione per un massimo di 3 giorni
|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: Interviste condotte entro 1 mese dal completamento della raccolta dei dati primari
|
Interviste qualitative con i partecipanti sui vantaggi, i limiti e le ottimizzazioni dell'intervento.
Segnalati come temi e sottotemi.
|
Interviste condotte entro 1 mese dal completamento della raccolta dei dati primari
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
- Liu MH, Zhu LH, Peng JX, Zhang XP, Xiao ZH, Liu QJ, Qiu J, Latour JM. Effect of Personalized Music Intervention in Mechanically Ventilated Children in the PICU: A Pilot Study. Pediatr Crit Care Med. 2020 Jan;21(1):e8-e14. doi: 10.1097/PCC.0000000000002159.
- Bush HI, LaGasse AB, Collier EH, Gettis MA, Walson K. Effect of Live Versus Recorded Music on Children Receiving Mechanical Ventilation and Sedation. Am J Crit Care. 2021 Sep 1;30(5):343-349. doi: 10.4037/ajcc2021646.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
8 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
3 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22080069
- K23HD106011 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .