Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słuchanie muzyki: próba mechanistyczna

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jessica Jarvis, University of Pittsburgh

Interwencje słuchania muzyki u dzieci poddawanych wentylacji mechanicznej: próba mechanistyczna

Randomizowana próba krzyżowa w obrębie jednego podmiotu w celu porównania wpływu słuchania muzyki na żywo i nagranej na biomarkery stresu i bólu u dzieci otrzymujących wentylację mechaniczną na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci, które są w stanie krytycznym i otrzymują wentylację mechaniczną, są bardziej narażone na doświadczanie wysokiego poziomu stresu i bólu, co ma negatywny wpływ na zdrowie natychmiastowe i długoterminowe. Obecnym standardem postępowania w leczeniu stresu i bólu jest podawanie leków przeciwbólowych i uspokajających, które wiążą się ze zwiększonym ryzykiem majaczenia i zespołu stresu pourazowego. Ta randomizowana, przekrojowa próba międzyosobnicza porówna wpływ słuchania muzyki na żywo i nagranej na biomarkery stresu i bólu u dzieci otrzymujących wentylację mechaniczną na pediatrycznym oddziale intensywnej terapii, aby zidentyfikować kluczowe elementy interwencji słuchania muzyki i zbadać jej mechanizm działanie, tj. biologiczna ścieżka, dzięki której słuchanie muzyki zmniejsza stres i ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Jessica M Jarvis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5 -17 lat
  • zaintubowany i otrzymujący MV
  • oczekiwany pobyt na OIOM > 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz OIOM jest zaniepokojony niepożądanymi doświadczeniami (np. niestabilność ciśnienia śródczaszkowego)
  • Główny opiekun nie czyta, nie pisze i nie mówi po angielsku
  • Nie oczekuje się, że dziecko przeżyje pobyt na OIOM-ie
  • Dziecko ma głuchotę w obu uszach, choruje na padaczkę muzykogenną w wywiadzie, otrzymuje wlew blokady nerwowo-mięśniowej
  • Dziecko ma diagnozę COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka na żywo > Muzyka nagrana > Zwykła pielęgnacja
Kolejność warunków na dzień
Behawioralne: Muzyka na żywo
Muzyka na żywo. Certyfikowany muzykoterapeuta zapewni muzykę na żywo (śpiew z akompaniamentem instrumentu) ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, z tempem dostosowanym do częstości oddechów dziecka na początku interwencji i zmniejszonym w razie potrzeby, aby ułatwić relaksację, z docelowym tempem 60-80 uderzeń na minutę (BPM). Wybór utworów będzie oparty na preferencjach pacjenta, według raportu opiekuna i wykonywany z relaksującą charakterystyką (stały rytm i głośność)
Behawioralne: Nagrana muzyka
Nagrana muzyka. Odtwarzacze MP3 zostaną załadowane nagraną listą odtwarzania ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, i podłączone do dwóch małych głośników, które należy umieścić po obu stronach wezgłowia łóżka. Głośniki będą testowane z miernikiem poziomu dźwięku i regulatorem głośności ustawionym na 50-60 decybeli. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały czas trwania nagranej muzyki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka. Farmakologiczne podejście do łagodzenia stresu i bólu u dzieci z MV jest standardem postępowania na OIOM CHP. CHP zapewnia wytyczne oparte na wadze, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących leków uspokajających i przeciwbólowych. Pielęgniarki przyłóżkowe oceniają sedację i ból dziecka raz na godzinę iw razie potrzeby podają leki PRN, w oparciu o ocenę kliniczną, stosując wytyczne CHP PICU dotyczące masy ciała. Na przykład, jeśli dziecko ma wynik bólu >1-2 powyżej wartości docelowej, wytyczne sugerują podanie fentanylu w dawce 0,5 mcg/kg i ponowną ocenę za 1 godzinę. Jako trzeci warunek uwzględnimy zwykłą ostrożność, aby zbadać, jak nasze wybrane biomarkery zmieniają się w ciągu 20 minut. bez dodatku żadnych bodźców muzycznych. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały okres zwykłej opieki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Eksperymentalny: Nagrania muzyczne > Zwykła pielęgnacja > Muzyka na żywo
Kolejność warunków na dzień
Behawioralne: Muzyka na żywo
Muzyka na żywo. Certyfikowany muzykoterapeuta zapewni muzykę na żywo (śpiew z akompaniamentem instrumentu) ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, z tempem dostosowanym do częstości oddechów dziecka na początku interwencji i zmniejszonym w razie potrzeby, aby ułatwić relaksację, z docelowym tempem 60-80 uderzeń na minutę (BPM). Wybór utworów będzie oparty na preferencjach pacjenta, według raportu opiekuna i wykonywany z relaksującą charakterystyką (stały rytm i głośność)
Behawioralne: Nagrana muzyka
Nagrana muzyka. Odtwarzacze MP3 zostaną załadowane nagraną listą odtwarzania ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, i podłączone do dwóch małych głośników, które należy umieścić po obu stronach wezgłowia łóżka. Głośniki będą testowane z miernikiem poziomu dźwięku i regulatorem głośności ustawionym na 50-60 decybeli. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały czas trwania nagranej muzyki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka. Farmakologiczne podejście do łagodzenia stresu i bólu u dzieci z MV jest standardem postępowania na OIOM CHP. CHP zapewnia wytyczne oparte na wadze, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących leków uspokajających i przeciwbólowych. Pielęgniarki przyłóżkowe oceniają sedację i ból dziecka raz na godzinę iw razie potrzeby podają leki PRN, w oparciu o ocenę kliniczną, stosując wytyczne CHP PICU dotyczące masy ciała. Na przykład, jeśli dziecko ma wynik bólu >1-2 powyżej wartości docelowej, wytyczne sugerują podanie fentanylu w dawce 0,5 mcg/kg i ponowną ocenę za 1 godzinę. Jako trzeci warunek uwzględnimy zwykłą ostrożność, aby zbadać, jak nasze wybrane biomarkery zmieniają się w ciągu 20 minut. bez dodatku żadnych bodźców muzycznych. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały okres zwykłej opieki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Eksperymentalny: Zwykła pielęgnacja > Muzyka na żywo > Muzyka nagrana
Kolejność warunków na dzień
Behawioralne: Muzyka na żywo
Muzyka na żywo. Certyfikowany muzykoterapeuta zapewni muzykę na żywo (śpiew z akompaniamentem instrumentu) ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, z tempem dostosowanym do częstości oddechów dziecka na początku interwencji i zmniejszonym w razie potrzeby, aby ułatwić relaksację, z docelowym tempem 60-80 uderzeń na minutę (BPM). Wybór utworów będzie oparty na preferencjach pacjenta, według raportu opiekuna i wykonywany z relaksującą charakterystyką (stały rytm i głośność)
Behawioralne: Nagrana muzyka
Nagrana muzyka. Odtwarzacze MP3 zostaną załadowane nagraną listą odtwarzania ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, i podłączone do dwóch małych głośników, które należy umieścić po obu stronach wezgłowia łóżka. Głośniki będą testowane z miernikiem poziomu dźwięku i regulatorem głośności ustawionym na 50-60 decybeli. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały czas trwania nagranej muzyki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka. Farmakologiczne podejście do łagodzenia stresu i bólu u dzieci z MV jest standardem postępowania na OIOM CHP. CHP zapewnia wytyczne oparte na wadze, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących leków uspokajających i przeciwbólowych. Pielęgniarki przyłóżkowe oceniają sedację i ból dziecka raz na godzinę iw razie potrzeby podają leki PRN, w oparciu o ocenę kliniczną, stosując wytyczne CHP PICU dotyczące masy ciała. Na przykład, jeśli dziecko ma wynik bólu >1-2 powyżej wartości docelowej, wytyczne sugerują podanie fentanylu w dawce 0,5 mcg/kg i ponowną ocenę za 1 godzinę. Jako trzeci warunek uwzględnimy zwykłą ostrożność, aby zbadać, jak nasze wybrane biomarkery zmieniają się w ciągu 20 minut. bez dodatku żadnych bodźców muzycznych. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały okres zwykłej opieki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Eksperymentalny: Muzyka na żywo > Zwykła opieka > Nagrana muzyka
Kolejność warunków na dzień
Behawioralne: Muzyka na żywo
Muzyka na żywo. Certyfikowany muzykoterapeuta zapewni muzykę na żywo (śpiew z akompaniamentem instrumentu) ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, z tempem dostosowanym do częstości oddechów dziecka na początku interwencji i zmniejszonym w razie potrzeby, aby ułatwić relaksację, z docelowym tempem 60-80 uderzeń na minutę (BPM). Wybór utworów będzie oparty na preferencjach pacjenta, według raportu opiekuna i wykonywany z relaksującą charakterystyką (stały rytm i głośność)
Behawioralne: Nagrana muzyka
Nagrana muzyka. Odtwarzacze MP3 zostaną załadowane nagraną listą odtwarzania ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, i podłączone do dwóch małych głośników, które należy umieścić po obu stronach wezgłowia łóżka. Głośniki będą testowane z miernikiem poziomu dźwięku i regulatorem głośności ustawionym na 50-60 decybeli. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały czas trwania nagranej muzyki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka. Farmakologiczne podejście do łagodzenia stresu i bólu u dzieci z MV jest standardem postępowania na OIOM CHP. CHP zapewnia wytyczne oparte na wadze, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących leków uspokajających i przeciwbólowych. Pielęgniarki przyłóżkowe oceniają sedację i ból dziecka raz na godzinę iw razie potrzeby podają leki PRN, w oparciu o ocenę kliniczną, stosując wytyczne CHP PICU dotyczące masy ciała. Na przykład, jeśli dziecko ma wynik bólu >1-2 powyżej wartości docelowej, wytyczne sugerują podanie fentanylu w dawce 0,5 mcg/kg i ponowną ocenę za 1 godzinę. Jako trzeci warunek uwzględnimy zwykłą ostrożność, aby zbadać, jak nasze wybrane biomarkery zmieniają się w ciągu 20 minut. bez dodatku żadnych bodźców muzycznych. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały okres zwykłej opieki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Eksperymentalny: Nagrania muzyczne > Muzyka na żywo > Zwykła pielęgnacja
Kolejność warunków na dzień
Behawioralne: Muzyka na żywo
Muzyka na żywo. Certyfikowany muzykoterapeuta zapewni muzykę na żywo (śpiew z akompaniamentem instrumentu) ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, z tempem dostosowanym do częstości oddechów dziecka na początku interwencji i zmniejszonym w razie potrzeby, aby ułatwić relaksację, z docelowym tempem 60-80 uderzeń na minutę (BPM). Wybór utworów będzie oparty na preferencjach pacjenta, według raportu opiekuna i wykonywany z relaksującą charakterystyką (stały rytm i głośność)
Behawioralne: Nagrana muzyka
Nagrana muzyka. Odtwarzacze MP3 zostaną załadowane nagraną listą odtwarzania ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, i podłączone do dwóch małych głośników, które należy umieścić po obu stronach wezgłowia łóżka. Głośniki będą testowane z miernikiem poziomu dźwięku i regulatorem głośności ustawionym na 50-60 decybeli. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały czas trwania nagranej muzyki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka. Farmakologiczne podejście do łagodzenia stresu i bólu u dzieci z MV jest standardem postępowania na OIOM CHP. CHP zapewnia wytyczne oparte na wadze, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących leków uspokajających i przeciwbólowych. Pielęgniarki przyłóżkowe oceniają sedację i ból dziecka raz na godzinę iw razie potrzeby podają leki PRN, w oparciu o ocenę kliniczną, stosując wytyczne CHP PICU dotyczące masy ciała. Na przykład, jeśli dziecko ma wynik bólu >1-2 powyżej wartości docelowej, wytyczne sugerują podanie fentanylu w dawce 0,5 mcg/kg i ponowną ocenę za 1 godzinę. Jako trzeci warunek uwzględnimy zwykłą ostrożność, aby zbadać, jak nasze wybrane biomarkery zmieniają się w ciągu 20 minut. bez dodatku żadnych bodźców muzycznych. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały okres zwykłej opieki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Eksperymentalny: Zwykła pielęgnacja > Nagrania muzyczne > Muzyka na żywo
Kolejność warunków na dzień
Behawioralne: Muzyka na żywo
Muzyka na żywo. Certyfikowany muzykoterapeuta zapewni muzykę na żywo (śpiew z akompaniamentem instrumentu) ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, z tempem dostosowanym do częstości oddechów dziecka na początku interwencji i zmniejszonym w razie potrzeby, aby ułatwić relaksację, z docelowym tempem 60-80 uderzeń na minutę (BPM). Wybór utworów będzie oparty na preferencjach pacjenta, według raportu opiekuna i wykonywany z relaksującą charakterystyką (stały rytm i głośność)
Behawioralne: Nagrana muzyka
Nagrana muzyka. Odtwarzacze MP3 zostaną załadowane nagraną listą odtwarzania ulubionych piosenek dziecka, zgodnie z raportem opiekuna, i podłączone do dwóch małych głośników, które należy umieścić po obu stronach wezgłowia łóżka. Głośniki będą testowane z miernikiem poziomu dźwięku i regulatorem głośności ustawionym na 50-60 decybeli. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały czas trwania nagranej muzyki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka. Farmakologiczne podejście do łagodzenia stresu i bólu u dzieci z MV jest standardem postępowania na OIOM CHP. CHP zapewnia wytyczne oparte na wadze, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących leków uspokajających i przeciwbólowych. Pielęgniarki przyłóżkowe oceniają sedację i ból dziecka raz na godzinę iw razie potrzeby podają leki PRN, w oparciu o ocenę kliniczną, stosując wytyczne CHP PICU dotyczące masy ciała. Na przykład, jeśli dziecko ma wynik bólu >1-2 powyżej wartości docelowej, wytyczne sugerują podanie fentanylu w dawce 0,5 mcg/kg i ponowną ocenę za 1 godzinę. Jako trzeci warunek uwzględnimy zwykłą ostrożność, aby zbadać, jak nasze wybrane biomarkery zmieniają się w ciągu 20 minut. bez dodatku żadnych bodźców muzycznych. Członek zespołu badawczego pozostanie przy łóżku przez cały okres zwykłej opieki. Członek zespołu badawczego rejestruje czas sesji i wypełnia listę kontrolną z opcją otwartej odpowiedzi, aby zanotować istotne informacje (np. przerwy w sesji ze strony innych pracowników).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu kortyzolu przed postem
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 30 min. i 60-90 min. opublikuj każdy warunek przez maksymalnie 3 dni
Procentowa zmiana poziomu kortyzolu w ślinie, ng/ml. Zgłaszane jako mediana zmiany na stan i włączone jako ciągły wynik w regresji liniowej.
Zmiana od linii podstawowej do 30 min. i 60-90 min. opublikuj każdy warunek przez maksymalnie 3 dni
Zmiana stanu interleukiny-6 (IL6) przed i po
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 30 min. i 60-90 min. opublikuj każdy warunek przez maksymalnie 3 dni
Procentowa zmiana poziomu IL6 w ślinie, pg/ml. Zgłaszane jako mediana zmiany na stan i włączone jako ciągły wynik w regresji liniowej.
Zmiana od linii podstawowej do 30 min. i 60-90 min. opublikuj każdy warunek przez maksymalnie 3 dni
Zmienność tętna o wysokiej częstotliwości (HF).
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 2 godziny po każdym stanie, do 3 dni
Trajektoria HF, biomarker współczulnej aktywności nerwowej. Zgłoszono jako wartość mediany na warunek i uwzględniono jako wynik ciągły w regresji liniowej.
1 godzinę przed i 2 godziny po każdym stanie, do 3 dni
Zmienność tętna o niskiej częstotliwości (LF).
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 2 godziny po każdym stanie, do 3 dni
Trajektoria LF, biomarker przywspółczulnej aktywności nerwowej. Zgłoszono jako wartość mediany na warunek i uwzględniono jako wynik ciągły w regresji liniowej.
1 godzinę przed i 2 godziny po każdym stanie, do 3 dni
Stosunek HF do LF (HF/LF) Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 2 godziny po każdym stanie, do 3 dni
Trajektoria stosunku HF/LF, biomarker równowagi autonomicznego układu nerwowego. Zgłoszono jako wartość mediany na warunek i uwzględniono jako wynik ciągły w regresji liniowej.
1 godzinę przed i 2 godziny po każdym stanie, do 3 dni
Odchylenie standardowe zmienności rytmu serca od normy do normy (SDNN).
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 2 godziny po każdym stanie, do 3 dni
Trajektoria SDNN, biomarker modulacji przywspółczulnej i współczulnej
1 godzinę przed i 2 godziny po każdym stanie, do 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej analogowej skali lęku
Ramy czasowe: Zmiana <30 min. opublikuj każdy warunek z wyprzedzeniem do 3 dni
Procentowa zmiana zgłaszanego przez opiekuna lęku, w skali od 0 [brak lęku] do 100 [bardzo niespokojny]. Zgłoszono jako zmianę mediany na stan i uwzględniono jako wynik ciągły w regresji liniowej.
Zmiana <30 min. opublikuj każdy warunek z wyprzedzeniem do 3 dni
Zmiana aktywności twarzy i nóg Pocieszanie i płacz (FLACC)
Ramy czasowe: Zmiana <30 min. opublikuj każdy warunek z wyprzedzeniem do 3 dni
Procentowa zmiana obserwowanego bólu, mierzona za pomocą FLACC. Każda z 5 domen (np. twarz, nogi itp.) jest oceniana w skali 0-2 i łączna w sumie od 0 do 10, wyższa liczba wskazuje na większy ból. Wynik zmiany FLACC zostanie obliczony na podstawie wyników przed/po każdym stanie. Zgłoszono jako zmianę mediany na stan i uwzględniono jako wynik ciągły w regresji liniowej.
Zmiana <30 min. opublikuj każdy warunek z wyprzedzeniem do 3 dni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Wywiady przeprowadzone w ciągu 1 miesiąca od zakończenia zbierania danych pierwotnych
Wywiady jakościowe z uczestnikami na temat korzyści, ograniczeń i optymalizacji interwencji. Zgłaszane jako tematy i podtematy.
Wywiady przeprowadzone w ciągu 1 miesiąca od zakończenia zbierania danych pierwotnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22080069
  • K23HD106011 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj