Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin kuuntelu: Mekanistinen kokeilu

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jessica Jarvis, University of Pittsburgh

Musiikin kuuntelutoimenpiteet mekaanista ilmanvaihtoa saaville lapsille: mekaaninen kokeilu

Satunnaistettu koehenkilöiden välinen jakotutkimus, jossa verrattiin elävän ja äänitetyn musiikin kuuntelun vaikutuksia stressin ja kivun biomarkkereihin lapsilla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota lasten teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairailla ja koneellista hengitystä saavilla lapsilla on lisääntynyt riski kokea suurta stressiä ja kipua, mikä vaikuttaa negatiivisesti välittömään ja pitkäaikaiseen terveyteen. Nykyinen stressin ja kivun hoidon standardi on tarjota analgeettisia ja rauhoittavia lääkkeitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen deliriumin ja posttraumaattisen stressihäiriön riskiin. Tässä satunnaistetussa koehenkilöiden välisessä tutkimuksessa verrataan elävän ja tallennetun musiikin kuuntelun vaikutuksia stressin ja kivun biomarkkereihin lasten teho-osastolla mekaanista ventilaatiota saavien lasten keskuudessa, jotta voidaan tunnistaa musiikinkuunteluintervention keskeiset osat ja tutkia sen vaikutusmekanismia. toiminta, eli biologinen polku, jonka kautta musiikin kuuntelu vähentää stressiä ja kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zachary Henry
  • Puhelinnumero: 4126927143
  • Sähköposti: zph7@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica M Jarvis, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-17 vuotta vanha
  • intuboitu ja vastaanottava MV
  • PICU-oleskelun odotetaan olevan yli 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • PICU-lääkäri on huolissaan haitallisista kokemuksista (esim. kallonsisäisen paineen epävakaus)
  • Ensisijainen hoitaja ei lue, kirjoita ja puhu englantia
  • Lapsen ei odoteta selviävän PICU-oleskelusta
  • Lapsella on kuurous molemmissa korvissa, hänellä on ollut musikogeeninen epilepsia, hän saa hermo-lihassalpausinfuusiota
  • Lapsella on diagnoosi COVID-19.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elävää musiikkia > Tallennettu musiikki > Tavallinen hoito
Päivän ehdot
Käyttäytyminen: Elävää musiikkia
Elävää musiikkia. Hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti tarjoaa elävää musiikkia (laulua instrumentin säestyksellä) lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohden siten, että tempo kulkeutuu lapsen hengitystiheyteen intervention alkaessa ja laskee tarpeen mukaan rentoutumisen helpottamiseksi. Tavoitetempo on 60-80 lyöntiä minuutissa (BPM). Kappalevalinnat perustuvat potilaan mieltymyksiin, hoitajan raporttia kohti, ja ne tehdään rentouttavin ominaisuuksin (tasainen rytmi ja äänenvoimakkuus)
Käyttäytyminen: Äänitetty musiikki
Äänitetty musiikki. MP3-soittimet ladataan tallennetulla musiikkisoittolistalla lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohti, ja ne yhdistetään kahteen pieneen kaiuttimeen, jotka on sijoitettava sängyn päädyn kummallekin puolelle. Kaiuttimia testataan äänitasomittarilla ja äänenvoimakkuuden säätimellä, joka on asetettu 50-60 desibeliin. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko musiikkitallenteen ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito. Farmakologinen lähestymistapa stressin ja kivun lievittämiseen MV-lastella on standardihoito CHP:n PICU:ssa. CHP tarjoaa painoon perustuvia ohjeita, jotka auttavat kliinisiä päätöksiä sedaatio- ja analgesialääkkeistä. Vuodesairaanhoitajat arvioivat lapsen sedaatio- ja kipupisteet kerran tunnissa ja antoivat tarvittaessa PRN-lääkkeitä kliinisen arvion perusteella CHP:n PICU-painoon perustuvien ohjeiden mukaisesti. Jos esimerkiksi lapsen kipupistemäärä on > 1–2 tavoitteen yläpuolella, ohjeissa suositellaan fentanyyliannoksen antamista 0,5 mikrogrammaa/kg ja arviointia uudelleen tunnin kuluttua. Sisällytämme tavanomaisen hoidon kolmantena ehdona tutkiaksemme, kuinka valitsemamme biomarkkerimme vaihtelevat 20 minuutin aikana. ilman mitään musiikillisia ärsykkeitä. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko tavanomaisen hoidon ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Kokeellinen: Tallennettu musiikki > Tavallinen hoito > Elävää musiikkia
Päivän ehdot
Käyttäytyminen: Elävää musiikkia
Elävää musiikkia. Hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti tarjoaa elävää musiikkia (laulua instrumentin säestyksellä) lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohden siten, että tempo kulkeutuu lapsen hengitystiheyteen intervention alkaessa ja laskee tarpeen mukaan rentoutumisen helpottamiseksi. Tavoitetempo on 60-80 lyöntiä minuutissa (BPM). Kappalevalinnat perustuvat potilaan mieltymyksiin, hoitajan raporttia kohti, ja ne tehdään rentouttavin ominaisuuksin (tasainen rytmi ja äänenvoimakkuus)
Käyttäytyminen: Äänitetty musiikki
Äänitetty musiikki. MP3-soittimet ladataan tallennetulla musiikkisoittolistalla lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohti, ja ne yhdistetään kahteen pieneen kaiuttimeen, jotka on sijoitettava sängyn päädyn kummallekin puolelle. Kaiuttimia testataan äänitasomittarilla ja äänenvoimakkuuden säätimellä, joka on asetettu 50-60 desibeliin. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko musiikkitallenteen ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito. Farmakologinen lähestymistapa stressin ja kivun lievittämiseen MV-lastella on standardihoito CHP:n PICU:ssa. CHP tarjoaa painoon perustuvia ohjeita, jotka auttavat kliinisiä päätöksiä sedaatio- ja analgesialääkkeistä. Vuodesairaanhoitajat arvioivat lapsen sedaatio- ja kipupisteet kerran tunnissa ja antoivat tarvittaessa PRN-lääkkeitä kliinisen arvion perusteella CHP:n PICU-painoon perustuvien ohjeiden mukaisesti. Jos esimerkiksi lapsen kipupistemäärä on > 1–2 tavoitteen yläpuolella, ohjeissa suositellaan fentanyyliannoksen antamista 0,5 mikrogrammaa/kg ja arviointia uudelleen tunnin kuluttua. Sisällytämme tavanomaisen hoidon kolmantena ehdona tutkiaksemme, kuinka valitsemamme biomarkkerimme vaihtelevat 20 minuutin aikana. ilman mitään musiikillisia ärsykkeitä. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko tavanomaisen hoidon ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Kokeellinen: Tavallinen hoito > Elävää musiikkia > Tallennettua musiikkia
Päivän ehdot
Käyttäytyminen: Elävää musiikkia
Elävää musiikkia. Hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti tarjoaa elävää musiikkia (laulua instrumentin säestyksellä) lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohden siten, että tempo kulkeutuu lapsen hengitystiheyteen intervention alkaessa ja laskee tarpeen mukaan rentoutumisen helpottamiseksi. Tavoitetempo on 60-80 lyöntiä minuutissa (BPM). Kappalevalinnat perustuvat potilaan mieltymyksiin, hoitajan raporttia kohti, ja ne tehdään rentouttavin ominaisuuksin (tasainen rytmi ja äänenvoimakkuus)
Käyttäytyminen: Äänitetty musiikki
Äänitetty musiikki. MP3-soittimet ladataan tallennetulla musiikkisoittolistalla lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohti, ja ne yhdistetään kahteen pieneen kaiuttimeen, jotka on sijoitettava sängyn päädyn kummallekin puolelle. Kaiuttimia testataan äänitasomittarilla ja äänenvoimakkuuden säätimellä, joka on asetettu 50-60 desibeliin. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko musiikkitallenteen ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito. Farmakologinen lähestymistapa stressin ja kivun lievittämiseen MV-lastella on standardihoito CHP:n PICU:ssa. CHP tarjoaa painoon perustuvia ohjeita, jotka auttavat kliinisiä päätöksiä sedaatio- ja analgesialääkkeistä. Vuodesairaanhoitajat arvioivat lapsen sedaatio- ja kipupisteet kerran tunnissa ja antoivat tarvittaessa PRN-lääkkeitä kliinisen arvion perusteella CHP:n PICU-painoon perustuvien ohjeiden mukaisesti. Jos esimerkiksi lapsen kipupistemäärä on > 1–2 tavoitteen yläpuolella, ohjeissa suositellaan fentanyyliannoksen antamista 0,5 mikrogrammaa/kg ja arviointia uudelleen tunnin kuluttua. Sisällytämme tavanomaisen hoidon kolmantena ehdona tutkiaksemme, kuinka valitsemamme biomarkkerimme vaihtelevat 20 minuutin aikana. ilman mitään musiikillisia ärsykkeitä. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko tavanomaisen hoidon ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Kokeellinen: Elävää musiikkia > Tavallinen hoito > Äänitetty musiikki
Päivän ehdot
Käyttäytyminen: Elävää musiikkia
Elävää musiikkia. Hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti tarjoaa elävää musiikkia (laulua instrumentin säestyksellä) lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohden siten, että tempo kulkeutuu lapsen hengitystiheyteen intervention alkaessa ja laskee tarpeen mukaan rentoutumisen helpottamiseksi. Tavoitetempo on 60-80 lyöntiä minuutissa (BPM). Kappalevalinnat perustuvat potilaan mieltymyksiin, hoitajan raporttia kohti, ja ne tehdään rentouttavin ominaisuuksin (tasainen rytmi ja äänenvoimakkuus)
Käyttäytyminen: Äänitetty musiikki
Äänitetty musiikki. MP3-soittimet ladataan tallennetulla musiikkisoittolistalla lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohti, ja ne yhdistetään kahteen pieneen kaiuttimeen, jotka on sijoitettava sängyn päädyn kummallekin puolelle. Kaiuttimia testataan äänitasomittarilla ja äänenvoimakkuuden säätimellä, joka on asetettu 50-60 desibeliin. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko musiikkitallenteen ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito. Farmakologinen lähestymistapa stressin ja kivun lievittämiseen MV-lastella on standardihoito CHP:n PICU:ssa. CHP tarjoaa painoon perustuvia ohjeita, jotka auttavat kliinisiä päätöksiä sedaatio- ja analgesialääkkeistä. Vuodesairaanhoitajat arvioivat lapsen sedaatio- ja kipupisteet kerran tunnissa ja antoivat tarvittaessa PRN-lääkkeitä kliinisen arvion perusteella CHP:n PICU-painoon perustuvien ohjeiden mukaisesti. Jos esimerkiksi lapsen kipupistemäärä on > 1–2 tavoitteen yläpuolella, ohjeissa suositellaan fentanyyliannoksen antamista 0,5 mikrogrammaa/kg ja arviointia uudelleen tunnin kuluttua. Sisällytämme tavanomaisen hoidon kolmantena ehdona tutkiaksemme, kuinka valitsemamme biomarkkerimme vaihtelevat 20 minuutin aikana. ilman mitään musiikillisia ärsykkeitä. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko tavanomaisen hoidon ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Kokeellinen: Tallennettu musiikki > Elävää musiikkia > Tavallinen hoito
Päivän ehdot
Käyttäytyminen: Elävää musiikkia
Elävää musiikkia. Hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti tarjoaa elävää musiikkia (laulua instrumentin säestyksellä) lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohden siten, että tempo kulkeutuu lapsen hengitystiheyteen intervention alkaessa ja laskee tarpeen mukaan rentoutumisen helpottamiseksi. Tavoitetempo on 60-80 lyöntiä minuutissa (BPM). Kappalevalinnat perustuvat potilaan mieltymyksiin, hoitajan raporttia kohti, ja ne tehdään rentouttavin ominaisuuksin (tasainen rytmi ja äänenvoimakkuus)
Käyttäytyminen: Äänitetty musiikki
Äänitetty musiikki. MP3-soittimet ladataan tallennetulla musiikkisoittolistalla lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohti, ja ne yhdistetään kahteen pieneen kaiuttimeen, jotka on sijoitettava sängyn päädyn kummallekin puolelle. Kaiuttimia testataan äänitasomittarilla ja äänenvoimakkuuden säätimellä, joka on asetettu 50-60 desibeliin. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko musiikkitallenteen ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito. Farmakologinen lähestymistapa stressin ja kivun lievittämiseen MV-lastella on standardihoito CHP:n PICU:ssa. CHP tarjoaa painoon perustuvia ohjeita, jotka auttavat kliinisiä päätöksiä sedaatio- ja analgesialääkkeistä. Vuodesairaanhoitajat arvioivat lapsen sedaatio- ja kipupisteet kerran tunnissa ja antoivat tarvittaessa PRN-lääkkeitä kliinisen arvion perusteella CHP:n PICU-painoon perustuvien ohjeiden mukaisesti. Jos esimerkiksi lapsen kipupistemäärä on > 1–2 tavoitteen yläpuolella, ohjeissa suositellaan fentanyyliannoksen antamista 0,5 mikrogrammaa/kg ja arviointia uudelleen tunnin kuluttua. Sisällytämme tavanomaisen hoidon kolmantena ehdona tutkiaksemme, kuinka valitsemamme biomarkkerimme vaihtelevat 20 minuutin aikana. ilman mitään musiikillisia ärsykkeitä. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko tavanomaisen hoidon ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Kokeellinen: Tavallinen hoito > Tallennettu musiikki > Elävää musiikkia
Päivän ehdot
Käyttäytyminen: Elävää musiikkia
Elävää musiikkia. Hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti tarjoaa elävää musiikkia (laulua instrumentin säestyksellä) lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohden siten, että tempo kulkeutuu lapsen hengitystiheyteen intervention alkaessa ja laskee tarpeen mukaan rentoutumisen helpottamiseksi. Tavoitetempo on 60-80 lyöntiä minuutissa (BPM). Kappalevalinnat perustuvat potilaan mieltymyksiin, hoitajan raporttia kohti, ja ne tehdään rentouttavin ominaisuuksin (tasainen rytmi ja äänenvoimakkuus)
Käyttäytyminen: Äänitetty musiikki
Äänitetty musiikki. MP3-soittimet ladataan tallennetulla musiikkisoittolistalla lapsen haluamista kappaleista hoitajan raporttia kohti, ja ne yhdistetään kahteen pieneen kaiuttimeen, jotka on sijoitettava sängyn päädyn kummallekin puolelle. Kaiuttimia testataan äänitasomittarilla ja äänenvoimakkuuden säätimellä, joka on asetettu 50-60 desibeliin. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko musiikkitallenteen ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito. Farmakologinen lähestymistapa stressin ja kivun lievittämiseen MV-lastella on standardihoito CHP:n PICU:ssa. CHP tarjoaa painoon perustuvia ohjeita, jotka auttavat kliinisiä päätöksiä sedaatio- ja analgesialääkkeistä. Vuodesairaanhoitajat arvioivat lapsen sedaatio- ja kipupisteet kerran tunnissa ja antoivat tarvittaessa PRN-lääkkeitä kliinisen arvion perusteella CHP:n PICU-painoon perustuvien ohjeiden mukaisesti. Jos esimerkiksi lapsen kipupistemäärä on > 1–2 tavoitteen yläpuolella, ohjeissa suositellaan fentanyyliannoksen antamista 0,5 mikrogrammaa/kg ja arviointia uudelleen tunnin kuluttua. Sisällytämme tavanomaisen hoidon kolmantena ehdona tutkiaksemme, kuinka valitsemamme biomarkkerimme vaihtelevat 20 minuutin aikana. ilman mitään musiikillisia ärsykkeitä. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sängyn vieressä koko tavanomaisen hoidon ajan. Tutkimustiimin jäsen kirjaa istunnon ajan ja täyttää avoimen vastauksen sisältävän tarkistuslistan tärkeän tiedon huomioimiseksi (esim. istunnon keskeytykset muun henkilöstön taholta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kortisolin tilassa ennen postausta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuuttiin. ja 60-90 min. lähetä jokainen ehto enintään 3 päivän ajan
Prosenttimuutos sylkipohjaisessa kortisolitasossa, ng/ml. Raportoitu mediaanimuutoksena per ehto ja sisällytetty jatkuvana tuloksena lineaariseen regressioon.
Muutos lähtötasosta 30 minuuttiin. ja 60-90 min. lähetä jokainen ehto enintään 3 päivän ajan
Muutos Interleukiini-6 (IL6) -tilassa ennen postausta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuuttiin. ja 60-90 min. lähetä jokainen ehto enintään 3 päivän ajan
Prosenttimuutos sylkipohjaisessa IL6-tasossa, pg/ml. Raportoitu mediaanimuutoksena per ehto ja sisällytetty jatkuvana tuloksena lineaariseen regressioon.
Muutos lähtötasosta 30 minuuttiin. ja 60-90 min. lähetä jokainen ehto enintään 3 päivän ajan
Korkean taajuuden (HF) sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti ennen 2 tuntia kunkin ehdon jälkeen, enintään 3 päivää
Sympaattisen hermoston biomarkkerin HF:n liikerata. Raportoitu mediaaniarvona per tila ja sisällytetty jatkuvana tuloksena lineaariseen regressioon.
1 tunti ennen 2 tuntia kunkin ehdon jälkeen, enintään 3 päivää
Matalataajuinen (LF) sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti ennen 2 tuntia kunkin ehdon jälkeen, enintään 3 päivää
LF:n liikerata, parasympaattisen hermoston biomarkkeri. Raportoitu mediaaniarvona per tila ja sisällytetty jatkuvana tuloksena lineaariseen regressioon.
1 tunti ennen 2 tuntia kunkin ehdon jälkeen, enintään 3 päivää
HF-LF-suhde (HF/LF) Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti ennen 2 tuntia kunkin ehdon jälkeen, enintään 3 päivää
HF/LF-suhteen liikerata, autonomisen hermoston tasapainon biomarkkeri. Raportoitu mediaaniarvona per tila ja sisällytetty jatkuvana tuloksena lineaariseen regressioon.
1 tunti ennen 2 tuntia kunkin ehdon jälkeen, enintään 3 päivää
Normaalin ja normaalin keskihajonta (SDNN) -sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti ennen 2 tuntia kunkin ehdon jälkeen, enintään 3 päivää
SDNN:n liikerata, parasympaattisen ja sympaattisen modulaation biomarkkeri
1 tunti ennen 2 tuntia kunkin ehdon jälkeen, enintään 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Muutos <30 min. esiposta jokainen ehto enintään 3 päivän ajan
Prosenttimuutos hoitajan itse ilmoittamassa ahdistuneisuudesta, skaalaus 0 [ei ahdistusta] 100:aan [erittäin ahdistunut]. Raportoitu mediaanimuutoksena per ehto ja sisällytetty jatkuvana tuloksena lineaariseen regressioon.
Muutos <30 min. esiposta jokainen ehto enintään 3 päivän ajan
Muutos kasvojen jalkojen aktiivisuuden lohduttavuudessa ja itkussa (FLACC)
Aikaikkuna: Muutos <30 min. esiposta jokainen ehto enintään 3 päivän ajan
Havaitun kivun prosentuaalinen muutos FLACC:lla mitattuna. Jokainen viidestä alueesta (esim. kasvot, jalat jne.) pisteytetään 0–2 ja yhdistetään kokonaispistemääräksi 0–10, suurempi luku osoittaa enemmän kipua. FLACC-muutospisteet lasketaan kutakin ehtoa edeltävistä/jälkeisistä pisteistä. Raportoitu mediaanimuutoksena per ehto ja sisällytetty jatkuvana tuloksena lineaariseen regressioon.
Muutos <30 min. esiposta jokainen ehto enintään 3 päivän ajan
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Haastattelut suoritettiin kuukauden sisällä ensisijaisen tiedonkeruun päättymisestä
Laadullisia haastatteluja osallistujien kanssa interventioeduista, rajoituksista ja optimoinneista. Raportoitu teemoina ja alateemoina.
Haastattelut suoritettiin kuukauden sisällä ensisijaisen tiedonkeruun päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22080069
  • K23HD106011 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elävää musiikkia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa