Muziek luisteren: een mechanische proef
16 januari 2026 bijgewerkt door: Jessica Jarvis, University of Pittsburgh
Muziekluisterinterventies voor kinderen die mechanische ventilatie krijgen: een mechanistische proef
Een gerandomiseerde cross-overstudie binnen proefpersonen om de effecten van het luisteren naar live en opgenomen muziek op biomarkers van stress en pijn te vergelijken bij kinderen die mechanische beademing krijgen op de pediatrische intensive care-afdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die ernstig ziek zijn en mechanische beademing krijgen, lopen een verhoogd risico op het ervaren van hoge niveaus van stress en pijn, wat een negatieve invloed heeft op de gezondheid op korte en lange termijn.
De huidige zorgstandaard voor de behandeling van stress en pijn is het verstrekken van pijnstillende en kalmerende medicijnen, die in verband worden gebracht met een verhoogd risico op delirium en posttraumatische stressstoornis.
Deze gerandomiseerde binnen-proefpersoon cross-over trial zal de effecten van live en opgenomen muziek luisteren op biomarkers van stress en pijn vergelijken bij kinderen die mechanische beademing krijgen op de pediatrische intensive care-afdeling, om de belangrijkste componenten van een muziekluisterinterventie te identificeren en het werkingsmechanisme ervan te onderzoeken. actie, d.w.z. het biologische pad waardoor het luisteren naar muziek stress en pijn vermindert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
171
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica Eldridge
- Telefoonnummer: 4126927143
- E-mail: eldridgejl@upmc.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Werving
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contact:
- Jessica M Jarvis, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5 -17 jaar oud
- geïntubeerd en MV ontvangen
- verwacht een verblijf op de PICU van >72 uur
Uitsluitingscriteria:
- PICU-arts maakt zich zorgen over nadelige ervaringen (bijv. intracraniale drukinstabiliteit)
- De primaire verzorger leest, schrijft en spreekt geen Engels
- Het kind zal naar verwachting het verblijf op de PICU niet overleven
- Het kind is doof aan beide oren, heeft een voorgeschiedenis van musicogene epilepsie, krijgt een neuromusculair blokkade-infuus
- Het kind heeft de diagnose COVID-19.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Live muziek > Opgenomen muziek > Usual Care
Volgorde van voorwaarden voor de dag
|
Live muziek.
Een door het board gecertificeerde muziektherapeut zal livemuziek (zang met instrumentbegeleiding) verzorgen van de favoriete liedjes van het kind, volgens het rapport van de verzorger, met het tempo dat is gekoppeld aan de ademhalingsfrequentie van het kind bij het begin van de interventie en zo nodig wordt verlaagd om ontspanning te vergemakkelijken, met een doeltempo van 60-80 slagen per minuut (BPM).
Liedkeuzes zullen gebaseerd zijn op de voorkeuren van de patiënt, volgens het rapport van de zorgverlener, en worden uitgevoerd met ontspannende kenmerken (vast ritme en volume)
Opgenomen muziek.
MP3-spelers worden geladen met een afspeellijst met opgenomen muziek van de favoriete liedjes van het kind, volgens rapport van de verzorger, en worden aangesloten op twee kleine luidsprekers die aan weerszijden van het hoofdeinde van het bed worden geplaatst.
Luidsprekers worden getest met een geluidsniveaumeter en een volumeregeling ingesteld op 50-60 decibel.
Een lid van het onderzoeksteam blijft tijdens de opgenomen muziekconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
Gebruikelijke zorg.
Een farmacologische benadering voor het verlichten van stress en pijn bij MV-kinderen is standaardzorg op de PICU van CHP.
CHP biedt op gewicht gebaseerde richtlijnen ter ondersteuning van klinische beslissingen over medicijnen voor sedatie en analgesie.
Verpleegkundigen aan het bed beoordelen eenmaal per uur de sedatie- en pijnscores van het kind en dienen indien nodig PRN-medicatie toe, op basis van klinisch oordeel, met behulp van de PICU-gewichtsgebaseerde richtlijnen van CHP.
Als een kind bijvoorbeeld een pijnscore van >1-2 boven het doel heeft, raden de richtlijnen aan om een dosis fentanyl van 0,5 mcg/kg toe te dienen en binnen 1 uur opnieuw te beoordelen.
We zullen gebruikelijke zorg opnemen als derde voorwaarde om te onderzoeken hoe onze geselecteerde biomarkers variëren over 20 minuten.
zonder toevoeging van enige muzikale prikkels.
Een lid van het onderzoeksteam blijft gedurende de gebruikelijke zorgconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
|
|
Experimenteel: Opgenomen muziek > Gebruikelijke zorg > Live muziek
Volgorde van voorwaarden voor de dag
|
Live muziek.
Een door het board gecertificeerde muziektherapeut zal livemuziek (zang met instrumentbegeleiding) verzorgen van de favoriete liedjes van het kind, volgens het rapport van de verzorger, met het tempo dat is gekoppeld aan de ademhalingsfrequentie van het kind bij het begin van de interventie en zo nodig wordt verlaagd om ontspanning te vergemakkelijken, met een doeltempo van 60-80 slagen per minuut (BPM).
Liedkeuzes zullen gebaseerd zijn op de voorkeuren van de patiënt, volgens het rapport van de zorgverlener, en worden uitgevoerd met ontspannende kenmerken (vast ritme en volume)
Opgenomen muziek.
MP3-spelers worden geladen met een afspeellijst met opgenomen muziek van de favoriete liedjes van het kind, volgens rapport van de verzorger, en worden aangesloten op twee kleine luidsprekers die aan weerszijden van het hoofdeinde van het bed worden geplaatst.
Luidsprekers worden getest met een geluidsniveaumeter en een volumeregeling ingesteld op 50-60 decibel.
Een lid van het onderzoeksteam blijft tijdens de opgenomen muziekconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
Gebruikelijke zorg.
Een farmacologische benadering voor het verlichten van stress en pijn bij MV-kinderen is standaardzorg op de PICU van CHP.
CHP biedt op gewicht gebaseerde richtlijnen ter ondersteuning van klinische beslissingen over medicijnen voor sedatie en analgesie.
Verpleegkundigen aan het bed beoordelen eenmaal per uur de sedatie- en pijnscores van het kind en dienen indien nodig PRN-medicatie toe, op basis van klinisch oordeel, met behulp van de PICU-gewichtsgebaseerde richtlijnen van CHP.
Als een kind bijvoorbeeld een pijnscore van >1-2 boven het doel heeft, raden de richtlijnen aan om een dosis fentanyl van 0,5 mcg/kg toe te dienen en binnen 1 uur opnieuw te beoordelen.
We zullen gebruikelijke zorg opnemen als derde voorwaarde om te onderzoeken hoe onze geselecteerde biomarkers variëren over 20 minuten.
zonder toevoeging van enige muzikale prikkels.
Een lid van het onderzoeksteam blijft gedurende de gebruikelijke zorgconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke Zorg > Live muziek > Opgenomen muziek
Volgorde van voorwaarden voor de dag
|
Live muziek.
Een door het board gecertificeerde muziektherapeut zal livemuziek (zang met instrumentbegeleiding) verzorgen van de favoriete liedjes van het kind, volgens het rapport van de verzorger, met het tempo dat is gekoppeld aan de ademhalingsfrequentie van het kind bij het begin van de interventie en zo nodig wordt verlaagd om ontspanning te vergemakkelijken, met een doeltempo van 60-80 slagen per minuut (BPM).
Liedkeuzes zullen gebaseerd zijn op de voorkeuren van de patiënt, volgens het rapport van de zorgverlener, en worden uitgevoerd met ontspannende kenmerken (vast ritme en volume)
Opgenomen muziek.
MP3-spelers worden geladen met een afspeellijst met opgenomen muziek van de favoriete liedjes van het kind, volgens rapport van de verzorger, en worden aangesloten op twee kleine luidsprekers die aan weerszijden van het hoofdeinde van het bed worden geplaatst.
Luidsprekers worden getest met een geluidsniveaumeter en een volumeregeling ingesteld op 50-60 decibel.
Een lid van het onderzoeksteam blijft tijdens de opgenomen muziekconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
Gebruikelijke zorg.
Een farmacologische benadering voor het verlichten van stress en pijn bij MV-kinderen is standaardzorg op de PICU van CHP.
CHP biedt op gewicht gebaseerde richtlijnen ter ondersteuning van klinische beslissingen over medicijnen voor sedatie en analgesie.
Verpleegkundigen aan het bed beoordelen eenmaal per uur de sedatie- en pijnscores van het kind en dienen indien nodig PRN-medicatie toe, op basis van klinisch oordeel, met behulp van de PICU-gewichtsgebaseerde richtlijnen van CHP.
Als een kind bijvoorbeeld een pijnscore van >1-2 boven het doel heeft, raden de richtlijnen aan om een dosis fentanyl van 0,5 mcg/kg toe te dienen en binnen 1 uur opnieuw te beoordelen.
We zullen gebruikelijke zorg opnemen als derde voorwaarde om te onderzoeken hoe onze geselecteerde biomarkers variëren over 20 minuten.
zonder toevoeging van enige muzikale prikkels.
Een lid van het onderzoeksteam blijft gedurende de gebruikelijke zorgconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
|
|
Experimenteel: Live muziek > Gebruikelijke zorg > Opgenomen muziek
Volgorde van voorwaarden voor de dag
|
Live muziek.
Een door het board gecertificeerde muziektherapeut zal livemuziek (zang met instrumentbegeleiding) verzorgen van de favoriete liedjes van het kind, volgens het rapport van de verzorger, met het tempo dat is gekoppeld aan de ademhalingsfrequentie van het kind bij het begin van de interventie en zo nodig wordt verlaagd om ontspanning te vergemakkelijken, met een doeltempo van 60-80 slagen per minuut (BPM).
Liedkeuzes zullen gebaseerd zijn op de voorkeuren van de patiënt, volgens het rapport van de zorgverlener, en worden uitgevoerd met ontspannende kenmerken (vast ritme en volume)
Opgenomen muziek.
MP3-spelers worden geladen met een afspeellijst met opgenomen muziek van de favoriete liedjes van het kind, volgens rapport van de verzorger, en worden aangesloten op twee kleine luidsprekers die aan weerszijden van het hoofdeinde van het bed worden geplaatst.
Luidsprekers worden getest met een geluidsniveaumeter en een volumeregeling ingesteld op 50-60 decibel.
Een lid van het onderzoeksteam blijft tijdens de opgenomen muziekconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
Gebruikelijke zorg.
Een farmacologische benadering voor het verlichten van stress en pijn bij MV-kinderen is standaardzorg op de PICU van CHP.
CHP biedt op gewicht gebaseerde richtlijnen ter ondersteuning van klinische beslissingen over medicijnen voor sedatie en analgesie.
Verpleegkundigen aan het bed beoordelen eenmaal per uur de sedatie- en pijnscores van het kind en dienen indien nodig PRN-medicatie toe, op basis van klinisch oordeel, met behulp van de PICU-gewichtsgebaseerde richtlijnen van CHP.
Als een kind bijvoorbeeld een pijnscore van >1-2 boven het doel heeft, raden de richtlijnen aan om een dosis fentanyl van 0,5 mcg/kg toe te dienen en binnen 1 uur opnieuw te beoordelen.
We zullen gebruikelijke zorg opnemen als derde voorwaarde om te onderzoeken hoe onze geselecteerde biomarkers variëren over 20 minuten.
zonder toevoeging van enige muzikale prikkels.
Een lid van het onderzoeksteam blijft gedurende de gebruikelijke zorgconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
|
|
Experimenteel: Opgenomen muziek > Live muziek > Gebruikelijke zorg
Volgorde van voorwaarden voor de dag
|
Live muziek.
Een door het board gecertificeerde muziektherapeut zal livemuziek (zang met instrumentbegeleiding) verzorgen van de favoriete liedjes van het kind, volgens het rapport van de verzorger, met het tempo dat is gekoppeld aan de ademhalingsfrequentie van het kind bij het begin van de interventie en zo nodig wordt verlaagd om ontspanning te vergemakkelijken, met een doeltempo van 60-80 slagen per minuut (BPM).
Liedkeuzes zullen gebaseerd zijn op de voorkeuren van de patiënt, volgens het rapport van de zorgverlener, en worden uitgevoerd met ontspannende kenmerken (vast ritme en volume)
Opgenomen muziek.
MP3-spelers worden geladen met een afspeellijst met opgenomen muziek van de favoriete liedjes van het kind, volgens rapport van de verzorger, en worden aangesloten op twee kleine luidsprekers die aan weerszijden van het hoofdeinde van het bed worden geplaatst.
Luidsprekers worden getest met een geluidsniveaumeter en een volumeregeling ingesteld op 50-60 decibel.
Een lid van het onderzoeksteam blijft tijdens de opgenomen muziekconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
Gebruikelijke zorg.
Een farmacologische benadering voor het verlichten van stress en pijn bij MV-kinderen is standaardzorg op de PICU van CHP.
CHP biedt op gewicht gebaseerde richtlijnen ter ondersteuning van klinische beslissingen over medicijnen voor sedatie en analgesie.
Verpleegkundigen aan het bed beoordelen eenmaal per uur de sedatie- en pijnscores van het kind en dienen indien nodig PRN-medicatie toe, op basis van klinisch oordeel, met behulp van de PICU-gewichtsgebaseerde richtlijnen van CHP.
Als een kind bijvoorbeeld een pijnscore van >1-2 boven het doel heeft, raden de richtlijnen aan om een dosis fentanyl van 0,5 mcg/kg toe te dienen en binnen 1 uur opnieuw te beoordelen.
We zullen gebruikelijke zorg opnemen als derde voorwaarde om te onderzoeken hoe onze geselecteerde biomarkers variëren over 20 minuten.
zonder toevoeging van enige muzikale prikkels.
Een lid van het onderzoeksteam blijft gedurende de gebruikelijke zorgconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg > Opgenomen muziek > Live muziek
Volgorde van voorwaarden voor de dag
|
Live muziek.
Een door het board gecertificeerde muziektherapeut zal livemuziek (zang met instrumentbegeleiding) verzorgen van de favoriete liedjes van het kind, volgens het rapport van de verzorger, met het tempo dat is gekoppeld aan de ademhalingsfrequentie van het kind bij het begin van de interventie en zo nodig wordt verlaagd om ontspanning te vergemakkelijken, met een doeltempo van 60-80 slagen per minuut (BPM).
Liedkeuzes zullen gebaseerd zijn op de voorkeuren van de patiënt, volgens het rapport van de zorgverlener, en worden uitgevoerd met ontspannende kenmerken (vast ritme en volume)
Opgenomen muziek.
MP3-spelers worden geladen met een afspeellijst met opgenomen muziek van de favoriete liedjes van het kind, volgens rapport van de verzorger, en worden aangesloten op twee kleine luidsprekers die aan weerszijden van het hoofdeinde van het bed worden geplaatst.
Luidsprekers worden getest met een geluidsniveaumeter en een volumeregeling ingesteld op 50-60 decibel.
Een lid van het onderzoeksteam blijft tijdens de opgenomen muziekconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
Gebruikelijke zorg.
Een farmacologische benadering voor het verlichten van stress en pijn bij MV-kinderen is standaardzorg op de PICU van CHP.
CHP biedt op gewicht gebaseerde richtlijnen ter ondersteuning van klinische beslissingen over medicijnen voor sedatie en analgesie.
Verpleegkundigen aan het bed beoordelen eenmaal per uur de sedatie- en pijnscores van het kind en dienen indien nodig PRN-medicatie toe, op basis van klinisch oordeel, met behulp van de PICU-gewichtsgebaseerde richtlijnen van CHP.
Als een kind bijvoorbeeld een pijnscore van >1-2 boven het doel heeft, raden de richtlijnen aan om een dosis fentanyl van 0,5 mcg/kg toe te dienen en binnen 1 uur opnieuw te beoordelen.
We zullen gebruikelijke zorg opnemen als derde voorwaarde om te onderzoeken hoe onze geselecteerde biomarkers variëren over 20 minuten.
zonder toevoeging van enige muzikale prikkels.
Een lid van het onderzoeksteam blijft gedurende de gebruikelijke zorgconditie aan het bed.
Het lid van het onderzoeksteam registreert de tijd van de sessie en vult een checklist in met een open-antwoordoptie om relevante informatie te noteren (bijv. Sessieonderbrekingen door ander personeel).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cortisol pre-post conditie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 30 min. en 60-90 min. plaats elke voorwaarde maximaal 3 dagen
|
Procentuele verandering in op speeksel gebaseerd cortisolniveau, ng/ml.
Gerapporteerd als mediane verandering per aandoening en opgenomen als continue uitkomst in lineaire regressie.
|
Verander van basislijn naar 30 min. en 60-90 min. plaats elke voorwaarde maximaal 3 dagen
|
|
Verandering in pre-post conditie van Interleukine-6 (IL6).
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 30 min. en 60-90 min. plaats elke voorwaarde maximaal 3 dagen
|
Procentuele verandering in op speeksel gebaseerd IL6-niveau, pg/ml.
Gerapporteerd als mediane verandering per aandoening en opgenomen als continue uitkomst in lineaire regressie.
|
Verander van basislijn naar 30 min. en 60-90 min. plaats elke voorwaarde maximaal 3 dagen
|
|
Hartslagvariabiliteit met hoge frequentie (HF).
Tijdsspanne: 1 uur vóór tot 2 uur na elke aandoening, tot 3 dagen
|
Traject van HF, een biomarker van sympathische zenuwactiviteit.
Gerapporteerd als mediaanwaarde per aandoening en opgenomen als continue uitkomst in lineaire regressie.
|
1 uur vóór tot 2 uur na elke aandoening, tot 3 dagen
|
|
Lage frequentie (LF) hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 uur vóór tot 2 uur na elke aandoening, tot 3 dagen
|
Traject van LF, een biomarker van parasympathische zenuwactiviteit.
Gerapporteerd als mediaanwaarde per aandoening en opgenomen als continue uitkomst in lineaire regressie.
|
1 uur vóór tot 2 uur na elke aandoening, tot 3 dagen
|
|
HF naar LF ratio (HF/LF) Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 uur vóór tot 2 uur na elke aandoening, tot 3 dagen
|
Traject van de HF / LF-ratio, een biomarker van de balans van het autonome zenuwstelsel.
Gerapporteerd als mediaanwaarde per aandoening en opgenomen als continue uitkomst in lineaire regressie.
|
1 uur vóór tot 2 uur na elke aandoening, tot 3 dagen
|
|
Standaarddeviatie van normaal naar normaal (SDNN) Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 uur vóór tot 2 uur na elke aandoening, tot 3 dagen
|
Traject van SDNN, een biomarker van parasympathische en sympathische modulatie
|
1 uur vóór tot 2 uur na elke aandoening, tot 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visueel analoge schaal van angst
Tijdsspanne: Wissel <30 min. plaats elke voorwaarde maximaal 3 dagen vooraf
|
Percentage verandering in zelfgerapporteerde angst door zorgverlener, geschaald van 0 [geen angst] tot 100 [extreem angstig].
Gerapporteerd als mediane verandering per aandoening en opgenomen als continue uitkomst in lineaire regressie.
|
Wissel <30 min. plaats elke voorwaarde maximaal 3 dagen vooraf
|
|
Verandering in Gezicht Benen Activiteit Troostbaarheid en Huilen (FLACC)
Tijdsspanne: Wissel <30 min. plaats elke voorwaarde maximaal 3 dagen vooraf
|
Percentage verandering in waargenomen pijn, zoals gemeten door FLACC.
Elk van de 5 domeinen (bijv. Gezicht, benen, enz.) krijgt een score van 0-2 en wordt gecombineerd voor een totaalscore van 0 tot 10, een hoger getal geeft meer pijn aan.
De FLACC-wijzigingsscore wordt berekend op basis van scores voor/na elke conditie.
Gerapporteerd als mediane verandering per aandoening en opgenomen als continue uitkomst in lineaire regressie.
|
Wissel <30 min. plaats elke voorwaarde maximaal 3 dagen vooraf
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Interviews uitgevoerd binnen 1 maand na voltooiing van de primaire gegevensverzameling
|
Kwalitatieve interviews met deelnemers over de voordelen, beperkingen en optimalisaties van interventies.
Gerapporteerd als thema's en subthema's.
|
Interviews uitgevoerd binnen 1 maand na voltooiing van de primaire gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
- Liu MH, Zhu LH, Peng JX, Zhang XP, Xiao ZH, Liu QJ, Qiu J, Latour JM. Effect of Personalized Music Intervention in Mechanically Ventilated Children in the PICU: A Pilot Study. Pediatr Crit Care Med. 2020 Jan;21(1):e8-e14. doi: 10.1097/PCC.0000000000002159.
- Bush HI, LaGasse AB, Collier EH, Gettis MA, Walson K. Effect of Live Versus Recorded Music on Children Receiving Mechanical Ventilation and Sedation. Am J Crit Care. 2021 Sep 1;30(5):343-349. doi: 10.4037/ajcc2021646.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
8 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
3 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22080069
- K23HD106011 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .