- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541029
Escuchar música: una prueba mecánica
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Jessica Jarvis, University of Pittsburgh
Intervenciones de escucha musical para niños que reciben ventilación mecánica: un ensayo mecánico
Un ensayo cruzado aleatorizado dentro del sujeto para comparar los efectos de escuchar música en vivo y grabada en los biomarcadores de estrés y dolor entre los niños que reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños que están gravemente enfermos y que reciben ventilación mecánica corren un mayor riesgo de experimentar altos niveles de estrés y dolor, lo que tiene un impacto negativo en la salud inmediata y a largo plazo.
El estándar de atención actual para tratar el estrés y el dolor es proporcionar medicamentos analgésicos y sedantes, que están asociados con un mayor riesgo de delirio y trastorno de estrés postraumático.
Este ensayo cruzado aleatorizado entre sujetos comparará los efectos de escuchar música en vivo y grabada en biomarcadores de estrés y dolor entre niños que reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, para identificar los componentes clave de una intervención de escuchar música y explorar su mecanismo de acción, es decir, el camino biológico a través del cual escuchar música disminuye el estrés y el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
171
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zachary Henry
- Número de teléfono: 4126927143
- Correo electrónico: zph7@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contacto:
- Jessica M Jarvis, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5 -17 años
- intubado y recibiendo VM
- se espera que tenga una estadía en la UCIP de >72 horas
Criterio de exclusión:
- El médico de la UCIP está preocupado por la experiencia adversa (p. ej., inestabilidad de la presión intracraneal)
- El cuidador principal no lee, escribe ni habla inglés
- No se espera que el niño sobreviva a la estadía en la UCIP
- El niño tiene sordera en ambos oídos, tiene antecedentes de epilepsia musicogénica, está recibiendo infusión de bloqueo neuromuscular
- El niño tiene un diagnóstico de COVID-19.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Música en vivo > Música grabada > Cuidados habituales
Orden de las condiciones del día
|
Música en vivo.
Un musicoterapeuta certificado por la junta brindará música en vivo (canto con acompañamiento de instrumentos) de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, con el ritmo adaptado a la frecuencia respiratoria del niño al comienzo de la intervención y disminuido según sea necesario para facilitar la relajación, con un ritmo objetivo de 60-80 latidos por minuto (BPM).
Las elecciones de canciones se basarán en las preferencias del paciente, según el informe del cuidador, y se interpretarán con características relajantes (ritmo y volumen constantes)
Música grabada.
Los reproductores de MP3 se cargarán con una lista de reproducción de música grabada de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, y se conectarán a dos pequeños parlantes que se colocarán a cada lado de la cabecera de la cama.
Los altavoces se probarán con un medidor de nivel de sonido y un control de volumen ajustado a 50-60 decibelios.
Un miembro del equipo de estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de música grabada.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
Cuidado usual.
Un enfoque farmacológico para aliviar el estrés y el dolor en los niños con VM es el estándar de atención en la UCIP de CHP.
CHP proporciona pautas basadas en el peso para ayudar en las decisiones clínicas sobre medicamentos para sedación y analgesia.
Las enfermeras de cabecera evalúan los puntajes de sedación y dolor del niño una vez por hora y administran medicamentos PRN según sea necesario, según el juicio clínico, utilizando las pautas basadas en el peso de la UCIP de CHP.
Por ejemplo, si un niño tiene una puntuación de dolor de >1 a 2 por encima del objetivo, las pautas sugieren administrar una dosis de fentanilo de 0,5 mcg/kg y evaluar nuevamente en 1 hora.
Incluiremos la atención habitual como una tercera condición para explorar cómo nuestros biomarcadores seleccionados varían durante 20 min.
sin la adición de ningún estímulo musical.
Un miembro del equipo del estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de atención habitual.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
|
Experimental: Música grabada > Cuidados habituales > Música en directo
Orden de las condiciones del día
|
Música en vivo.
Un musicoterapeuta certificado por la junta brindará música en vivo (canto con acompañamiento de instrumentos) de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, con el ritmo adaptado a la frecuencia respiratoria del niño al comienzo de la intervención y disminuido según sea necesario para facilitar la relajación, con un ritmo objetivo de 60-80 latidos por minuto (BPM).
Las elecciones de canciones se basarán en las preferencias del paciente, según el informe del cuidador, y se interpretarán con características relajantes (ritmo y volumen constantes)
Música grabada.
Los reproductores de MP3 se cargarán con una lista de reproducción de música grabada de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, y se conectarán a dos pequeños parlantes que se colocarán a cada lado de la cabecera de la cama.
Los altavoces se probarán con un medidor de nivel de sonido y un control de volumen ajustado a 50-60 decibelios.
Un miembro del equipo de estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de música grabada.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
Cuidado usual.
Un enfoque farmacológico para aliviar el estrés y el dolor en los niños con VM es el estándar de atención en la UCIP de CHP.
CHP proporciona pautas basadas en el peso para ayudar en las decisiones clínicas sobre medicamentos para sedación y analgesia.
Las enfermeras de cabecera evalúan los puntajes de sedación y dolor del niño una vez por hora y administran medicamentos PRN según sea necesario, según el juicio clínico, utilizando las pautas basadas en el peso de la UCIP de CHP.
Por ejemplo, si un niño tiene una puntuación de dolor de >1 a 2 por encima del objetivo, las pautas sugieren administrar una dosis de fentanilo de 0,5 mcg/kg y evaluar nuevamente en 1 hora.
Incluiremos la atención habitual como una tercera condición para explorar cómo nuestros biomarcadores seleccionados varían durante 20 min.
sin la adición de ningún estímulo musical.
Un miembro del equipo del estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de atención habitual.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
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Experimental: Cuidados Habituales > Música en vivo > Música grabada
Orden de las condiciones del día
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Música en vivo.
Un musicoterapeuta certificado por la junta brindará música en vivo (canto con acompañamiento de instrumentos) de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, con el ritmo adaptado a la frecuencia respiratoria del niño al comienzo de la intervención y disminuido según sea necesario para facilitar la relajación, con un ritmo objetivo de 60-80 latidos por minuto (BPM).
Las elecciones de canciones se basarán en las preferencias del paciente, según el informe del cuidador, y se interpretarán con características relajantes (ritmo y volumen constantes)
Música grabada.
Los reproductores de MP3 se cargarán con una lista de reproducción de música grabada de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, y se conectarán a dos pequeños parlantes que se colocarán a cada lado de la cabecera de la cama.
Los altavoces se probarán con un medidor de nivel de sonido y un control de volumen ajustado a 50-60 decibelios.
Un miembro del equipo de estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de música grabada.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
Cuidado usual.
Un enfoque farmacológico para aliviar el estrés y el dolor en los niños con VM es el estándar de atención en la UCIP de CHP.
CHP proporciona pautas basadas en el peso para ayudar en las decisiones clínicas sobre medicamentos para sedación y analgesia.
Las enfermeras de cabecera evalúan los puntajes de sedación y dolor del niño una vez por hora y administran medicamentos PRN según sea necesario, según el juicio clínico, utilizando las pautas basadas en el peso de la UCIP de CHP.
Por ejemplo, si un niño tiene una puntuación de dolor de >1 a 2 por encima del objetivo, las pautas sugieren administrar una dosis de fentanilo de 0,5 mcg/kg y evaluar nuevamente en 1 hora.
Incluiremos la atención habitual como una tercera condición para explorar cómo nuestros biomarcadores seleccionados varían durante 20 min.
sin la adición de ningún estímulo musical.
Un miembro del equipo del estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de atención habitual.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
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Experimental: Música en vivo > Cuidados habituales > Música grabada
Orden de las condiciones del día
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Música en vivo.
Un musicoterapeuta certificado por la junta brindará música en vivo (canto con acompañamiento de instrumentos) de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, con el ritmo adaptado a la frecuencia respiratoria del niño al comienzo de la intervención y disminuido según sea necesario para facilitar la relajación, con un ritmo objetivo de 60-80 latidos por minuto (BPM).
Las elecciones de canciones se basarán en las preferencias del paciente, según el informe del cuidador, y se interpretarán con características relajantes (ritmo y volumen constantes)
Música grabada.
Los reproductores de MP3 se cargarán con una lista de reproducción de música grabada de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, y se conectarán a dos pequeños parlantes que se colocarán a cada lado de la cabecera de la cama.
Los altavoces se probarán con un medidor de nivel de sonido y un control de volumen ajustado a 50-60 decibelios.
Un miembro del equipo de estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de música grabada.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
Cuidado usual.
Un enfoque farmacológico para aliviar el estrés y el dolor en los niños con VM es el estándar de atención en la UCIP de CHP.
CHP proporciona pautas basadas en el peso para ayudar en las decisiones clínicas sobre medicamentos para sedación y analgesia.
Las enfermeras de cabecera evalúan los puntajes de sedación y dolor del niño una vez por hora y administran medicamentos PRN según sea necesario, según el juicio clínico, utilizando las pautas basadas en el peso de la UCIP de CHP.
Por ejemplo, si un niño tiene una puntuación de dolor de >1 a 2 por encima del objetivo, las pautas sugieren administrar una dosis de fentanilo de 0,5 mcg/kg y evaluar nuevamente en 1 hora.
Incluiremos la atención habitual como una tercera condición para explorar cómo nuestros biomarcadores seleccionados varían durante 20 min.
sin la adición de ningún estímulo musical.
Un miembro del equipo del estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de atención habitual.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
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Experimental: Música grabada > Música en vivo > Cuidados habituales
Orden de las condiciones del día
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Música en vivo.
Un musicoterapeuta certificado por la junta brindará música en vivo (canto con acompañamiento de instrumentos) de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, con el ritmo adaptado a la frecuencia respiratoria del niño al comienzo de la intervención y disminuido según sea necesario para facilitar la relajación, con un ritmo objetivo de 60-80 latidos por minuto (BPM).
Las elecciones de canciones se basarán en las preferencias del paciente, según el informe del cuidador, y se interpretarán con características relajantes (ritmo y volumen constantes)
Música grabada.
Los reproductores de MP3 se cargarán con una lista de reproducción de música grabada de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, y se conectarán a dos pequeños parlantes que se colocarán a cada lado de la cabecera de la cama.
Los altavoces se probarán con un medidor de nivel de sonido y un control de volumen ajustado a 50-60 decibelios.
Un miembro del equipo de estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de música grabada.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
Cuidado usual.
Un enfoque farmacológico para aliviar el estrés y el dolor en los niños con VM es el estándar de atención en la UCIP de CHP.
CHP proporciona pautas basadas en el peso para ayudar en las decisiones clínicas sobre medicamentos para sedación y analgesia.
Las enfermeras de cabecera evalúan los puntajes de sedación y dolor del niño una vez por hora y administran medicamentos PRN según sea necesario, según el juicio clínico, utilizando las pautas basadas en el peso de la UCIP de CHP.
Por ejemplo, si un niño tiene una puntuación de dolor de >1 a 2 por encima del objetivo, las pautas sugieren administrar una dosis de fentanilo de 0,5 mcg/kg y evaluar nuevamente en 1 hora.
Incluiremos la atención habitual como una tercera condición para explorar cómo nuestros biomarcadores seleccionados varían durante 20 min.
sin la adición de ningún estímulo musical.
Un miembro del equipo del estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de atención habitual.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
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Experimental: Cuidados habituales > Música grabada > Música en directo
Orden de las condiciones del día
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Música en vivo.
Un musicoterapeuta certificado por la junta brindará música en vivo (canto con acompañamiento de instrumentos) de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, con el ritmo adaptado a la frecuencia respiratoria del niño al comienzo de la intervención y disminuido según sea necesario para facilitar la relajación, con un ritmo objetivo de 60-80 latidos por minuto (BPM).
Las elecciones de canciones se basarán en las preferencias del paciente, según el informe del cuidador, y se interpretarán con características relajantes (ritmo y volumen constantes)
Música grabada.
Los reproductores de MP3 se cargarán con una lista de reproducción de música grabada de las canciones preferidas del niño, según el informe del cuidador, y se conectarán a dos pequeños parlantes que se colocarán a cada lado de la cabecera de la cama.
Los altavoces se probarán con un medidor de nivel de sonido y un control de volumen ajustado a 50-60 decibelios.
Un miembro del equipo de estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de música grabada.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
Cuidado usual.
Un enfoque farmacológico para aliviar el estrés y el dolor en los niños con VM es el estándar de atención en la UCIP de CHP.
CHP proporciona pautas basadas en el peso para ayudar en las decisiones clínicas sobre medicamentos para sedación y analgesia.
Las enfermeras de cabecera evalúan los puntajes de sedación y dolor del niño una vez por hora y administran medicamentos PRN según sea necesario, según el juicio clínico, utilizando las pautas basadas en el peso de la UCIP de CHP.
Por ejemplo, si un niño tiene una puntuación de dolor de >1 a 2 por encima del objetivo, las pautas sugieren administrar una dosis de fentanilo de 0,5 mcg/kg y evaluar nuevamente en 1 hora.
Incluiremos la atención habitual como una tercera condición para explorar cómo nuestros biomarcadores seleccionados varían durante 20 min.
sin la adición de ningún estímulo musical.
Un miembro del equipo del estudio permanecerá al lado de la cama durante la condición de atención habitual.
El miembro del equipo de estudio registrará la hora de la sesión y completará una lista de verificación con la opción de respuesta abierta para anotar información relevante (p. ej., interrupciones de la sesión por parte de otro personal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la condición pre-post de cortisol
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 30 min. y 60-90 min. publicar cada condición por hasta 3 días
|
Cambio porcentual en el nivel de cortisol en la saliva, ng/ml.
Informado como cambio medio por condición e incluido como resultado continuo en la regresión lineal.
|
Cambio desde la línea de base a 30 min. y 60-90 min. publicar cada condición por hasta 3 días
|
Cambio en la condición pre-post de interleucina-6 (IL6)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 30 min. y 60-90 min. publicar cada condición por hasta 3 días
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Cambio porcentual en el nivel de IL6 basado en saliva, pg/ml.
Informado como cambio medio por condición e incluido como resultado continuo en la regresión lineal.
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Cambio desde la línea de base a 30 min. y 60-90 min. publicar cada condición por hasta 3 días
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (AF)
Periodo de tiempo: 1 hora antes hasta 2 horas después de cada condición, hasta 3 días
|
Trayectoria de HF, un biomarcador de actividad nerviosa simpática.
Informado como valor medio por condición e incluido como resultado continuo en la regresión lineal.
|
1 hora antes hasta 2 horas después de cada condición, hasta 3 días
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca de baja frecuencia (LF)
Periodo de tiempo: 1 hora antes hasta 2 horas después de cada condición, hasta 3 días
|
Trayectoria de LF, un biomarcador de actividad nerviosa parasimpática.
Informado como valor medio por condición e incluido como resultado continuo en la regresión lineal.
|
1 hora antes hasta 2 horas después de cada condición, hasta 3 días
|
Relación HF a LF (HF/LF) Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 hora antes hasta 2 horas después de cada condición, hasta 3 días
|
Trayectoria de la relación HF/LF, un biomarcador del equilibrio del sistema nervioso autónomo.
Informado como valor medio por condición e incluido como resultado continuo en la regresión lineal.
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1 hora antes hasta 2 horas después de cada condición, hasta 3 días
|
Desviación estándar de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de normal a normal (SDNN)
Periodo de tiempo: 1 hora antes hasta 2 horas después de cada condición, hasta 3 días
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Trayectoria de SDNN, un biomarcador de modulación parasimpática y simpática
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1 hora antes hasta 2 horas después de cada condición, hasta 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Escala Analógica Visual de Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio <30 min. pre-post cada condición por hasta 3 días
|
Cambio porcentual en la ansiedad autoinformada por el cuidador, escalado de 0 [sin ansiedad] a 100 [extremadamente ansioso].
Informado como cambio medio por condición e incluido como resultado continuo en la regresión lineal.
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Cambio <30 min. pre-post cada condición por hasta 3 días
|
Cambio en la actividad de la cara, las piernas, la consolabilidad y el llanto (FLACC)
Periodo de tiempo: Cambio <30 min. pre-post cada condición por hasta 3 días
|
Cambio porcentual en el dolor observado, medido por FLACC.
Cada uno de los 5 dominios (p. ej., cara, piernas, etc.) se puntúa de 0 a 2 y se combina para obtener una puntuación total de 0 a 10; el número más alto indica más dolor.
La puntuación de cambio de FLACC se calculará a partir de las puntuaciones previas y posteriores a cada condición.
Informado como cambio medio por condición e incluido como resultado continuo en la regresión lineal.
|
Cambio <30 min. pre-post cada condición por hasta 3 días
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Entrevistas realizadas dentro de 1 mes de completar la recopilación de datos primarios
|
Entrevistas cualitativas con los participantes sobre los beneficios, limitaciones y optimizaciones de la intervención.
Informados como temas y subtemas.
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Entrevistas realizadas dentro de 1 mes de completar la recopilación de datos primarios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
- Liu MH, Zhu LH, Peng JX, Zhang XP, Xiao ZH, Liu QJ, Qiu J, Latour JM. Effect of Personalized Music Intervention in Mechanically Ventilated Children in the PICU: A Pilot Study. Pediatr Crit Care Med. 2020 Jan;21(1):e8-e14. doi: 10.1097/PCC.0000000000002159.
- Bush HI, LaGasse AB, Collier EH, Gettis MA, Walson K. Effect of Live Versus Recorded Music on Children Receiving Mechanical Ventilation and Sedation. Am J Crit Care. 2021 Sep 1;30(5):343-349. doi: 10.4037/ajcc2021646.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
8 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
3 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22080069
- K23HD106011 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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