Прослушивание музыки: механистическое испытание
16 января 2026 г. обновлено: Jessica Jarvis, University of Pittsburgh
Вмешательства по прослушиванию музыки у детей, получающих искусственную вентиляцию легких: механистическое испытание
Рандомизированное внутрисубъектное перекрестное исследование для сравнения влияния прослушивания живой и записанной музыки на биомаркеры стресса и боли у детей, получающих искусственную вентиляцию легких в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, которые находятся в критическом состоянии и находятся на искусственной вентиляции легких, подвергаются повышенному риску сильного стресса и боли, что негативно сказывается на здоровье в ближайшей и долгосрочной перспективе.
Текущий стандарт лечения стресса и боли заключается в предоставлении обезболивающих и седативных препаратов, которые связаны с повышенным риском делирия и посттравматического стрессового расстройства.
В этом рандомизированном перекрестном исследовании внутри субъектов будет сравниваться влияние прослушивания живой музыки и музыки в записи на биомаркеры стресса и боли у детей, получающих искусственную вентиляцию легких в педиатрическом отделении интенсивной терапии, чтобы определить ключевые компоненты вмешательства по прослушиванию музыки и изучить его механизм. действие, т. е. биологический путь, посредством которого прослушивание музыки уменьшает стресс и боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
171
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Eldridge
- Номер телефона: 4126927143
- Электронная почта: eldridgejl@upmc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Контакт:
- Jessica M Jarvis, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 5-17 лет
- интубирован и получает МВ
- ожидается пребывание в отделении интенсивной терапии > 72 часов
Критерий исключения:
- Врач отделения интенсивной терапии обеспокоен неблагоприятным опытом (например, нестабильностью внутричерепного давления)
- Основной опекун не читает, не пишет и не говорит по-английски
- Ожидается, что ребенок не выживет в отделении интенсивной терапии.
- Ребенок глухой на оба уха, в анамнезе музыкогенная эпилепсия, получает инфузионную нейромышечную блокаду.
- У ребенка диагноз COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Живая музыка > Записанная музыка > Обычный уход
Порядок условий на день
|
Живая музыка.
Сертифицированный советом музыкальный терапевт обеспечит живую музыку (пение с инструментальным сопровождением) песен, которые предпочитает ребенок, в соответствии с отчетом опекуна, с темпом, связанным с частотой дыхания ребенка в начале вмешательства и уменьшенным по мере необходимости для облегчения расслабления, с целевым темпом 60-80 ударов в минуту (BPM).
Выбор песни будет основываться на предпочтениях пациента, отчете лица, осуществляющего уход, и выполняться с расслабляющими характеристиками (устойчивый ритм и громкость).
Записанная музыка.
MP3-плееры будут загружены записанным музыкальным плейлистом из любимых песен ребенка, согласно отчету опекуна, и подключены к двум небольшим динамикам, которые должны быть размещены по обе стороны от изголовья кровати.
Динамики будут тестироваться с шумомером и регулятором громкости, установленными на 50-60 децибел.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего времени записи музыки.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
Обычный уход.
Фармакологический подход к уменьшению стресса и боли у детей с МК является стандартом лечения в отделении интенсивной терапии CHP.
CHP предоставляет рекомендации, основанные на весе, чтобы помочь принять клиническое решение о лекарствах для седации и обезболивания.
Прикроватные медсестры оценивают степень седации и боли у ребенка один раз в час и при необходимости вводят препараты PRN, основываясь на клинической оценке, с использованием рекомендаций CHP PICU, основанных на весе.
Например, если у ребенка показатель боли выше целевого значения >1–2 баллов, в руководствах предлагается назначать фентанил в дозе 0,5 мкг/кг и проводить повторную оценку через 1 час.
Мы включим обычный уход в качестве третьего условия, чтобы изучить, как наши выбранные биомаркеры меняются в течение 20 минут.
без добавления каких-либо музыкальных раздражителей.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего обычного ухода.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
|
|
Экспериментальный: Записанная музыка > Обычный уход > Живая музыка
Порядок условий на день
|
Живая музыка.
Сертифицированный советом музыкальный терапевт обеспечит живую музыку (пение с инструментальным сопровождением) песен, которые предпочитает ребенок, в соответствии с отчетом опекуна, с темпом, связанным с частотой дыхания ребенка в начале вмешательства и уменьшенным по мере необходимости для облегчения расслабления, с целевым темпом 60-80 ударов в минуту (BPM).
Выбор песни будет основываться на предпочтениях пациента, отчете лица, осуществляющего уход, и выполняться с расслабляющими характеристиками (устойчивый ритм и громкость).
Записанная музыка.
MP3-плееры будут загружены записанным музыкальным плейлистом из любимых песен ребенка, согласно отчету опекуна, и подключены к двум небольшим динамикам, которые должны быть размещены по обе стороны от изголовья кровати.
Динамики будут тестироваться с шумомером и регулятором громкости, установленными на 50-60 децибел.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего времени записи музыки.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
Обычный уход.
Фармакологический подход к уменьшению стресса и боли у детей с МК является стандартом лечения в отделении интенсивной терапии CHP.
CHP предоставляет рекомендации, основанные на весе, чтобы помочь принять клиническое решение о лекарствах для седации и обезболивания.
Прикроватные медсестры оценивают степень седации и боли у ребенка один раз в час и при необходимости вводят препараты PRN, основываясь на клинической оценке, с использованием рекомендаций CHP PICU, основанных на весе.
Например, если у ребенка показатель боли выше целевого значения >1–2 баллов, в руководствах предлагается назначать фентанил в дозе 0,5 мкг/кг и проводить повторную оценку через 1 час.
Мы включим обычный уход в качестве третьего условия, чтобы изучить, как наши выбранные биомаркеры меняются в течение 20 минут.
без добавления каких-либо музыкальных раздражителей.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего обычного ухода.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
|
|
Экспериментальный: Обычный уход > Живая музыка > Записанная музыка
Порядок условий на день
|
Живая музыка.
Сертифицированный советом музыкальный терапевт обеспечит живую музыку (пение с инструментальным сопровождением) песен, которые предпочитает ребенок, в соответствии с отчетом опекуна, с темпом, связанным с частотой дыхания ребенка в начале вмешательства и уменьшенным по мере необходимости для облегчения расслабления, с целевым темпом 60-80 ударов в минуту (BPM).
Выбор песни будет основываться на предпочтениях пациента, отчете лица, осуществляющего уход, и выполняться с расслабляющими характеристиками (устойчивый ритм и громкость).
Записанная музыка.
MP3-плееры будут загружены записанным музыкальным плейлистом из любимых песен ребенка, согласно отчету опекуна, и подключены к двум небольшим динамикам, которые должны быть размещены по обе стороны от изголовья кровати.
Динамики будут тестироваться с шумомером и регулятором громкости, установленными на 50-60 децибел.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего времени записи музыки.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
Обычный уход.
Фармакологический подход к уменьшению стресса и боли у детей с МК является стандартом лечения в отделении интенсивной терапии CHP.
CHP предоставляет рекомендации, основанные на весе, чтобы помочь принять клиническое решение о лекарствах для седации и обезболивания.
Прикроватные медсестры оценивают степень седации и боли у ребенка один раз в час и при необходимости вводят препараты PRN, основываясь на клинической оценке, с использованием рекомендаций CHP PICU, основанных на весе.
Например, если у ребенка показатель боли выше целевого значения >1–2 баллов, в руководствах предлагается назначать фентанил в дозе 0,5 мкг/кг и проводить повторную оценку через 1 час.
Мы включим обычный уход в качестве третьего условия, чтобы изучить, как наши выбранные биомаркеры меняются в течение 20 минут.
без добавления каких-либо музыкальных раздражителей.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего обычного ухода.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
|
|
Экспериментальный: Живая музыка > Обычный уход > Записанная музыка
Порядок условий на день
|
Живая музыка.
Сертифицированный советом музыкальный терапевт обеспечит живую музыку (пение с инструментальным сопровождением) песен, которые предпочитает ребенок, в соответствии с отчетом опекуна, с темпом, связанным с частотой дыхания ребенка в начале вмешательства и уменьшенным по мере необходимости для облегчения расслабления, с целевым темпом 60-80 ударов в минуту (BPM).
Выбор песни будет основываться на предпочтениях пациента, отчете лица, осуществляющего уход, и выполняться с расслабляющими характеристиками (устойчивый ритм и громкость).
Записанная музыка.
MP3-плееры будут загружены записанным музыкальным плейлистом из любимых песен ребенка, согласно отчету опекуна, и подключены к двум небольшим динамикам, которые должны быть размещены по обе стороны от изголовья кровати.
Динамики будут тестироваться с шумомером и регулятором громкости, установленными на 50-60 децибел.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего времени записи музыки.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
Обычный уход.
Фармакологический подход к уменьшению стресса и боли у детей с МК является стандартом лечения в отделении интенсивной терапии CHP.
CHP предоставляет рекомендации, основанные на весе, чтобы помочь принять клиническое решение о лекарствах для седации и обезболивания.
Прикроватные медсестры оценивают степень седации и боли у ребенка один раз в час и при необходимости вводят препараты PRN, основываясь на клинической оценке, с использованием рекомендаций CHP PICU, основанных на весе.
Например, если у ребенка показатель боли выше целевого значения >1–2 баллов, в руководствах предлагается назначать фентанил в дозе 0,5 мкг/кг и проводить повторную оценку через 1 час.
Мы включим обычный уход в качестве третьего условия, чтобы изучить, как наши выбранные биомаркеры меняются в течение 20 минут.
без добавления каких-либо музыкальных раздражителей.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего обычного ухода.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
|
|
Экспериментальный: Записанная музыка > Живая музыка > Обычный уход
Порядок условий на день
|
Живая музыка.
Сертифицированный советом музыкальный терапевт обеспечит живую музыку (пение с инструментальным сопровождением) песен, которые предпочитает ребенок, в соответствии с отчетом опекуна, с темпом, связанным с частотой дыхания ребенка в начале вмешательства и уменьшенным по мере необходимости для облегчения расслабления, с целевым темпом 60-80 ударов в минуту (BPM).
Выбор песни будет основываться на предпочтениях пациента, отчете лица, осуществляющего уход, и выполняться с расслабляющими характеристиками (устойчивый ритм и громкость).
Записанная музыка.
MP3-плееры будут загружены записанным музыкальным плейлистом из любимых песен ребенка, согласно отчету опекуна, и подключены к двум небольшим динамикам, которые должны быть размещены по обе стороны от изголовья кровати.
Динамики будут тестироваться с шумомером и регулятором громкости, установленными на 50-60 децибел.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего времени записи музыки.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
Обычный уход.
Фармакологический подход к уменьшению стресса и боли у детей с МК является стандартом лечения в отделении интенсивной терапии CHP.
CHP предоставляет рекомендации, основанные на весе, чтобы помочь принять клиническое решение о лекарствах для седации и обезболивания.
Прикроватные медсестры оценивают степень седации и боли у ребенка один раз в час и при необходимости вводят препараты PRN, основываясь на клинической оценке, с использованием рекомендаций CHP PICU, основанных на весе.
Например, если у ребенка показатель боли выше целевого значения >1–2 баллов, в руководствах предлагается назначать фентанил в дозе 0,5 мкг/кг и проводить повторную оценку через 1 час.
Мы включим обычный уход в качестве третьего условия, чтобы изучить, как наши выбранные биомаркеры меняются в течение 20 минут.
без добавления каких-либо музыкальных раздражителей.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего обычного ухода.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
|
|
Экспериментальный: Обычный уход > Записанная музыка > Живая музыка
Порядок условий на день
|
Живая музыка.
Сертифицированный советом музыкальный терапевт обеспечит живую музыку (пение с инструментальным сопровождением) песен, которые предпочитает ребенок, в соответствии с отчетом опекуна, с темпом, связанным с частотой дыхания ребенка в начале вмешательства и уменьшенным по мере необходимости для облегчения расслабления, с целевым темпом 60-80 ударов в минуту (BPM).
Выбор песни будет основываться на предпочтениях пациента, отчете лица, осуществляющего уход, и выполняться с расслабляющими характеристиками (устойчивый ритм и громкость).
Записанная музыка.
MP3-плееры будут загружены записанным музыкальным плейлистом из любимых песен ребенка, согласно отчету опекуна, и подключены к двум небольшим динамикам, которые должны быть размещены по обе стороны от изголовья кровати.
Динамики будут тестироваться с шумомером и регулятором громкости, установленными на 50-60 децибел.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего времени записи музыки.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
Обычный уход.
Фармакологический подход к уменьшению стресса и боли у детей с МК является стандартом лечения в отделении интенсивной терапии CHP.
CHP предоставляет рекомендации, основанные на весе, чтобы помочь принять клиническое решение о лекарствах для седации и обезболивания.
Прикроватные медсестры оценивают степень седации и боли у ребенка один раз в час и при необходимости вводят препараты PRN, основываясь на клинической оценке, с использованием рекомендаций CHP PICU, основанных на весе.
Например, если у ребенка показатель боли выше целевого значения >1–2 баллов, в руководствах предлагается назначать фентанил в дозе 0,5 мкг/кг и проводить повторную оценку через 1 час.
Мы включим обычный уход в качестве третьего условия, чтобы изучить, как наши выбранные биомаркеры меняются в течение 20 минут.
без добавления каких-либо музыкальных раздражителей.
Член исследовательской группы будет оставаться у постели больного на протяжении всего обычного ухода.
Член исследовательской группы будет регистрировать время сеанса и заполнять контрольный список с возможностью открытого ответа, чтобы отметить соответствующую информацию (например, прерывание сеанса другими сотрудниками).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола до и после лечения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 мин. и 60-90 мин. размещать каждое условие до 3 дней
|
Процентное изменение уровня кортизола в слюне, нг/мл.
Указано как среднее изменение для каждого состояния и включено как непрерывный результат в линейную регрессию.
|
Изменение от исходного уровня до 30 мин. и 60-90 мин. размещать каждое условие до 3 дней
|
|
Изменение интерлейкина-6 (IL6) до и после лечения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 мин. и 60-90 мин. размещать каждое условие до 3 дней
|
Процентное изменение уровня ИЛ-6 в слюне, пг/мл.
Указано как среднее изменение для каждого состояния и включено как непрерывный результат в линейную регрессию.
|
Изменение от исходного уровня до 30 мин. и 60-90 мин. размещать каждое условие до 3 дней
|
|
Высокочастотная (ВЧ) вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 1 час до и 2 часа после каждого условия, до 3 дней
|
Траектория HF, биомаркер активности симпатической нервной системы.
Указано как среднее значение для каждого состояния и включено как непрерывный результат в линейную регрессию.
|
1 час до и 2 часа после каждого условия, до 3 дней
|
|
Низкочастотная (НЧ) вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 1 час до и 2 часа после каждого условия, до 3 дней
|
Траектория LF, биомаркера активности парасимпатической нервной системы.
Указано как среднее значение для каждого состояния и включено как непрерывный результат в линейную регрессию.
|
1 час до и 2 часа после каждого условия, до 3 дней
|
|
Соотношение ВЧ и НЧ (ВЧ/НЧ) Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 1 час до и 2 часа после каждого условия, до 3 дней
|
Траектория отношения HF/LF, биомаркера баланса вегетативной нервной системы.
Указано как среднее значение для каждого состояния и включено как непрерывный результат в линейную регрессию.
|
1 час до и 2 часа после каждого условия, до 3 дней
|
|
Стандартное отклонение от нормы к норме (SDNN) Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 1 час до и 2 часа после каждого условия, до 3 дней
|
Траектория SDNN, биомаркера парасимпатической и симпатической модуляции
|
1 час до и 2 часа после каждого условия, до 3 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы тревоги
Временное ограничение: Изменение <30 мин. предварительная публикация каждого условия до 3 дней
|
Процентное изменение самооценки тревожности лица, осуществляющего уход, по шкале от 0 [нет тревожности] до 100 [крайне тревожно].
Указано как среднее изменение для каждого состояния и включено как непрерывный результат в линейную регрессию.
|
Изменение <30 мин. предварительная публикация каждого условия до 3 дней
|
|
Изменение лица, ног, активности, утешения и плача (FLACC)
Временное ограничение: Изменение <30 мин. предварительная публикация каждого условия до 3 дней
|
Процентное изменение наблюдаемой боли по данным FLACC.
Каждый из 5 доменов (например, лицо, ноги и т. д.) оценивается от 0 до 2 и объединяется для получения общего балла от 0 до 10, большее число указывает на большую боль.
Оценка изменения FLACC будет рассчитываться на основе оценок до/после каждого состояния.
Указано как среднее изменение для каждого состояния и включено как непрерывный результат в линейную регрессию.
|
Изменение <30 мин. предварительная публикация каждого условия до 3 дней
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Интервью, проведенные в течение 1 месяца после завершения сбора первичных данных
|
Качественные интервью с участниками о преимуществах, ограничениях и оптимизации вмешательства.
Сообщается как темы и подтемы.
|
Интервью, проведенные в течение 1 месяца после завершения сбора первичных данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
- Liu MH, Zhu LH, Peng JX, Zhang XP, Xiao ZH, Liu QJ, Qiu J, Latour JM. Effect of Personalized Music Intervention in Mechanically Ventilated Children in the PICU: A Pilot Study. Pediatr Crit Care Med. 2020 Jan;21(1):e8-e14. doi: 10.1097/PCC.0000000000002159.
- Bush HI, LaGasse AB, Collier EH, Gettis MA, Walson K. Effect of Live Versus Recorded Music on Children Receiving Mechanical Ventilation and Sedation. Am J Crit Care. 2021 Sep 1;30(5):343-349. doi: 10.4037/ajcc2021646.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22080069
- K23HD106011 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .