커뮤니티 기반의 저렴한 로봇 운동 시스템을 사용한 재활
2026년 8월 28일 업데이트: University of Pennsylvania
커뮤니티 기반의 저렴한 로봇 운동 시스템을 사용한 재활(Rehab CARES)
2단계에서 지역사회 기반 환경에서 뇌졸중을 앓은 환자는 재활 전문가의 평가를 받고 간단한 힘 피드백의 Rehab CARES 시스템을 사용하여 표준 관리 및 로봇 보조 치료 전후에 일련의 임상 평가를 수행하도록 요청받을 것입니다. 단일 및 그룹 치료를 제공하도록 조정된 로봇.
연구 개요
상세 설명
2단계에서는 3개의 햅틱 로봇이 도킹(체육관)할 수 있도록 하드웨어를 개발하고 환자가 혼자 또는 공동으로 치료 게임을 할 수 있도록 구성할 것입니다.
우리는 지역 사회 기반 재활 환경에서 체육관의 안전성과 타당성을 테스트할 것입니다.
표준 치료를 받는 대조군과 작업 치료사 대신 로봇 체육관을 사용하여 상지 치료를 받는 표준 치료를 받는 로봇 그룹으로 무작위 배정된 36명의 환자를 치료할 것입니다.
치료는 2회의 후속 평가와 함께 4주에 걸쳐 진행될 것입니다.
주요 이정표는 로봇 그룹이 통제 그룹과 동일하거나 더 나은 기능적 결과, 동기 및 부작용을 가지고 있음을 보여주는 것입니다.
또한 로봇 체육관이 자원이 부족한 지역 사회 기반 환경에서 양질의 재활 치료에 대한 접근성을 높이는 비용 효율적인 솔루션임을 보여줍니다.
여기에서의 성공은 이 잠재적인 솔루션을 검증하고 사용자 피드백 및 더 큰 임상 시험을 통해 드러난 설계 변경을 정당화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상(CBR 사이트에 가입한 사람 기준)
- >뇌졸중 후 3개월
- 뇌졸중 진단
- 뇌졸중으로 인한 편마비 진단(방사선 자료로 확인)
- 상지 Fugl-Meyer 척도에서 운동 제어 점수 > 15 및 < 60;
- 이해하고 말할 수 있음
- 상완 수동 근력 점수 >1
- NIH 통증 강도 척도 기준 통증 점수 < 8
제외 기준:
- 뇌졸중으로 인한 소뇌 병변 없음
- 심한인지 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 치료의 표준
OT 세션 60분; 주당 3회; 4주 동안;-- 강화된 표준 요법 - PT, OT 및 SLP로 구성됨.
임상 평가(B1-pre, B2-post, B3-follow-up#1, B4-follow-up#2).
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60분 세션; 주당 3회; 4주간의 OT, PT 및 SLP
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실험적: Rehab CARES 시스템을 이용한 로봇 보조 치료
60분 세션; 주당 3회; 4주 동안 ---- 1대 이상의 저렴한 로봇을 사용하는 상지 치료. 로봇 세션은 그룹 플레이 및/또는 싱글 플레이가 될 수 있습니다. 로봇 평가 (B1-pre, B2-post, B3-follow-up#1, B4-follow-up#2) |
60분 세션; 주당 3회; 4주 동안; 환자는 적응형 게임 평가를 OT로 UL을 실행하기 위해 1개 이상의 저렴한 로봇을 사용합니다. 치료 표준 PT 및 SLP; 피험자의 운동 및 인지 장애는 게임 및 모드를 설정하는 데 사용됩니다.
게임 매개변수는 해당 스테이션 사용자의 운동 및 인지 장애에 따라 조정되며 컨트롤러는 경험한 지원 또는 저항 토크를 자동으로 조정합니다.
60분은 15분 훈련 간격으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여
기간: 사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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SAM(Self-Assessment Manikin) 척도로 측정되며 즐거움, 참여 및 제어의 3가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0에서 9까지입니다. 즐거움과 참여의 경우 점수가 높을수록 좋고 통제력의 경우 점수가 낮을수록 좋습니다.
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사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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Motor Control
기간: After 12 sessions (post-pre), after follow-up at 4 weeks (post-follow-up)
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Measured by Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment (UE-FM); scale is out of 66.
A lower score means more impaired.
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After 12 sessions (post-pre), after follow-up at 4 weeks (post-follow-up)
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Gross Hand Function
기간: After 12 sessions (post-pre), after follow-up at 4 weeks (post-follow-up)
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Measured by Box and Block (BnB) Test; metric # of blocks transferred.
A higher score means less impaired.
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After 12 sessions (post-pre), after follow-up at 4 weeks (post-follow-up)
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Hand Dexterity
기간: After 12 sessions (post-pre), after follow-up at 4 weeks (post-follow-up)
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Measured by NIH Toolbox 9-Hole Pegboard Dexterity Test; metric time and # of peg transferred over time.
A higher number of pegs means less impaired.
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After 12 sessions (post-pre), after follow-up at 4 weeks (post-follow-up)
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Upper Extremity Function
기간: at pre, at post-intervention (after 12 sessions), at follow-up
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Measured by Neuro-QoL: Upper Extremity Function - Fine Motor, ADL Short Form.
Short form is a self-report on 8 items to assesses fine motor function and activity of daily living in upper arm.
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at pre, at post-intervention (after 12 sessions), at follow-up
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Quality of life (Participation)
기간: at pre, at post-intervention (after 12 sessions), at follow-up
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Measured by Neuro-QoL: Ability to Participate in Social Role and Activities Short Form.
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at pre, at post-intervention (after 12 sessions), at follow-up
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Quality of life (Satisfaction)
기간: at pre, at post-intervention (after 12 sessions), at follow-up
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Measured by Neuro-QoL Satisfaction with Social Roles and Activities Short Form.
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at pre, at post-intervention (after 12 sessions), at follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 공간주의
기간: 사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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컬러 트레일의 변화로 측정됨 1.시간 제한 트레일 만들기 평가.
더 빠른 시간 결과가 더 좋습니다.
시간 초과 결과는 연령과 교육 수준에 따라 정규화되고 정규화된 z-점수로 보고됩니다.
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사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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실행 기능
기간: 사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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Color Trails의 성능으로 측정됨 2. 시간 제한 트레일 만들기 평가.
낮은 시간이 더 좋습니다.
시간 초과 결과는 연령과 교육 수준에 따라 정규화되고 정규화된 z-점수로 보고됩니다.
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사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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능동 관절 운동 범위(ROM)
기간: 사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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상지 관절 운동 범위 테스트.
피험자 어깨, 팔꿈치 및 손목 관절 활성 관절 운동은 장애가 있는 팔에서 평가됩니다.
도 단위로 보고됩니다.
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사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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수동 관절 운동 범위(ROM)
기간: 사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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상지 관절 운동 범위 테스트.
피험자 어깨, 팔꿈치 및 손목 관절 수동 관절 운동은 장애가 있는 팔에서 평가됩니다.
도 단위로 보고됩니다.
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사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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그립 강도
기간: 사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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NIH 도구 상자 그립 강도 테스트로 측정.
파운드 힘의 양을 측정합니다.
더 높은 파운드 힘이 더 좋습니다.
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사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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노력 수준
기간: 12개의 치료 세션마다
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Borg Exertion Scale의 점수로 측정됩니다.
점수는 0에서 10까지입니다. 0은 낮고 10은 최대입니다.
피험자는 60분 세션 동안 경험한 통증을 보고하도록 요청받습니다.
0에서 6 사이의 노력이 예상됩니다.
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12개의 치료 세션마다
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통증 정도
기간: 12개의 치료 세션마다
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Visual Analog Pain Scale의 점수로 측정됩니다.
환자는 통증 점수가 0에서 10까지임을 나타냅니다. 0은 낮고 10은 최대입니다.
피험자는 60분 세션 동안 경험한 통증을 보고하도록 요청받습니다.
통증 < 4가 예상됩니다.
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12개의 치료 세션마다
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유용성
기간: 사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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시스템 사용성 척도의 점수로 측정됩니다.
점수는 0에서 100까지입니다.
0은 낮고 100은 최대입니다.
68 이상의 점수가 이상적입니다.
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사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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작업 부하
기간: 사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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NASA TLX 작업 요구 척도에 의해 측정됩니다.
척도는 0에서 21까지의 리커트 척도로 점수가 매겨진 6개의 질문으로 구성됩니다.
응답은 워크로드 점수를 정의하기 위해 처리됩니다.
MOD-HIGH인 37 이상의 워크로드 점수가 예상됩니다.
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사전, 중재 후(12 세션 후), 후속 조치 시
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Cognition
기간: After 12 sessions (post-pre), after follow-up at 4 weeks (post-follow-up)
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Measured by Montreal Cognitive Assessment (MocA)
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After 12 sessions (post-pre), after follow-up at 4 weeks (post-follow-up)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Alwyn Johnson, MS, Recupero Robotics LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Azar RM, Sobotka NS, Cacchione P, Mendonca RJ, Johnson MJ. Evaluating the Relationship Between Motor and Cognitive Impairment and Lesion Size and Location Post-Stroke Using CT Scans. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2025 May;2025:1467-1472. doi: 10.1109/ICORR66766.2025.11063052.
- Shang Y, Bahrami S, Gaardsmoe S, Johnson A, Johnson MJ, Diefenbach P. General Purpose Haptic/Biometric-Based Dynamic Difficulty Adjustment for Post-Stroke Upper-Limb Rehabilitation Games. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2025 May;2025:248-253. doi: 10.1109/ICORR66766.2025.11062998.
- Waters EL, Johnson MJ. Motor Learning in Robot-Based Haptic Dyads: A Review. IEEE Trans Haptics. 2024 Oct-Dec;17(4):510-527. doi: 10.1109/TOH.2024.3379035. Epub 2024 Dec 19.
- Waters EL, Mendonca RJ, Cacchione PZ, Johnson MJ. TheraDyad: Feasibility of an Affordable Robot for Multi-User Stroke Rehabilitation. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2024 Sep;2024:1498-1503. doi: 10.1109/biorob60516.2024.10719912. Epub 2024 Oct 23.
- Waters EL, Azar R, Opong-Duah J, Gaardsmoe S, Johnson A, Mendonca RJ, Cacchione PZ, Johnson MJ. Towards an Optimal Model of Post-Stroke Sensorimotor Control. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2025 May;2025:1313-1319. doi: 10.1109/ICORR66766.2025.11063066.
- Meng NY, Waters EL, Lin G, Gaardsmoe S, Johnson A, Hallock LA, Mendonca RJ, Cacchione PZ, Johnson MJ. Analysis of Induced Muscle Activations by an Affordable, Reconfigurable Robot for Comprehensive Post-Stroke Rehabilitation. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2025 May;2025:1361-1367. doi: 10.1109/ICORR66766.2025.11063060.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 853607
- R42HD104325 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 결과로 수집된 기본 데이터를 다른 연구자, 국립 보건원 및 관련 자금 지원 기관과 공유하는 것이 연구팀의 우선 순위입니다. 조사 결과는 관련 기관이 후원하는 뉴스레터, 동료 검토 회의 논문 및 저널을 통해 합리적인 시간 내에 전파될 것입니다. 모든 저널 논문은 PubMed에 게시되며 공개적으로 액세스할 수 있습니다. 모든 승인은 자금 조달 기관을 명확하게 정의하고 NIH에서 규정한 지침을 따릅니다. 모든 간행물의 사본은 즉시 제공됩니다. 모든 저작권 절차는 NIH 저작권 조항의 기준을 준수합니다.
연구 완료 후, 비식별 데이터 세트는 NIH 및 관련 기관 데이터 사용 계약의 실행에 따라 다른 조사관이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
프로젝트 종료 후 2년 이내
IPD 공유 액세스 기준
프로토콜과 ICF를 보고자 하는 사람은 연구 PI에 연락해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .