영국 대학생과 함께 웹 기반 맞춤형 영양 앱(eNutri) 시범 운영
2024년 10월 25일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
대학생은 영국 청년 인구의 50%를 차지하며 이 인구에 대한 식이 평가는 대학 및 성인으로 전환할 때 발생할 수 있는 식이 변화를 이해하는 데 중요합니다. 이때 많은 학생들이 처음으로 집을 떠나 음식 쇼핑과 식사 준비를 통해 식단 섭취를 책임지게 됩니다. 이 인구 그룹의 제한된 증거는 대학 시작이 체중 증가 및 건강에 해로운 식습관과 관련이 있을 수 있지만 이러한 변화의 정도는 성별, 요리 능력 및 식료품 예산에 따라 다를 수 있음을 시사합니다. 또한 개인의 습관적인 식이 섭취에 기반한 개인화된 영양 조언이 개인이 더 건강한 식단을 채택하는 데 필요한 교육과 지원을 제공하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있음에도 불구하고 식이 지도는 일반적으로 대학생들에게 제공되지 않습니다.
이 학생 파일럿 연구는 4주간의 개입 기간 후에 대학생에게 eNutri 맞춤형 영양 조언(개입 그룹)을 제공하는 것이 영국 대학생의 식단 품질에 다른 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다(대조군). . 50명의 대학생이 제어 또는 개입 그룹에 무작위로 할당되기 전에 eNutri를 사용하여 식이 섭취량을 기록합니다. 4주 후 두 그룹 모두 eNutri 식음료 설문지를 반복합니다. 중재 그룹에 속한 사람들은 추가 8주 후에 후속 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
University of Reading 및 University of Hertfordshire에서 최소 50명의 참가자를 모집하고 비임시 식단을 캡처하기 위해 사전 기준선(-4주)에 eNutri 식품 빈도 설문지(FFQ)를 작성하도록 요청받습니다. 4주 후, 참가자는 설문지를 반복하여 평소 식단을 캡처하도록 요청받을 것입니다. 이 시점에서 참가자는 eNutri에 의해 맞춤형 영양(PN) 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
- PN 개입 그룹: 참가자는 식이 섭취, 성별 및 특정 식이 제한(예: 육류 섭취 여부)에 맞는 eNutri PN 조언을 웹 기반으로 제공받게 됩니다. PN 조언은 각 참가자에게 고유합니다.
- 대조군: 참가자는 eNutri로부터 PN 조언을 받지 않습니다.
이 연구는 4주의 개입 기간과 함께 16주 동안 지속됩니다.
- -4주차(기준선 이전): 참가자는 eNutri를 사용하여 eNutri FFQ를 완료하고, 자가 보고 인체 측정값(신장 및 체중)을 제공하고, 행동 변화, 신체 활동, 컴퓨터 숙련도 및 eNutri 사용성에 대한 질문에 답합니다( 시스템 사용성 척도(SUS)를 통해).
- 0주(기준선): 참가자는 eNutri를 사용하여 eNutri FFQ를 반복하고, 자가 보고 인체 측정(신장 및 체중) 및 인구 통계 정보를 제공하고, 행동 변화 및 신체 활동에 대한 질문에 답합니다. PN 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 또한 eNutri를 통해 식단에 대한 PN 조언을 받고 행동 변화를 장려하기 위해 앞으로 몇 주 동안 집중하고 싶은 식단 목표(있는 경우)에 대한 몇 가지 짧은 질문을 완료할 것입니다.
- 1주 및 3주차: PN 그룹의 참가자만 대화형 코칭 이메일을 받아 새로운 식이 목표를 설정하고 PN 조언을 상기하며 조언을 따르는 데 도움이 되는 팁과 레시피를 받습니다.
- 4주차(연구 종료): 두 그룹의 참가자는 eNutri를 사용하여 eNutri FFQ를 반복하고, 자체 보고 체중을 제공하고, 신체 활동 및 행동 변화에 대한 질문에 답변하고, eNutri에서 받은 식이 조언에 대한 피드백을 제공합니다(개입 그룹만 해당). ).
- 12주 차 후속 조치: 개입 그룹의 참가자는 연구 중에 받은 eNutri 식이 조언의 장기적 효과에 대한 짧은 온라인 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6DZ
- University of Reading
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Hertfordshire
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Hatfield, Hertfordshire, 영국, AL10 9EU
- University of Hertfordshire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자신의 식사 준비 및/또는 음식 구매에 대한 전적인 책임이 있습니다(배달 및 비배달 학생 포함).
- University of Reading 또는 University of Hertfordshire, 영국에서 공부
- 재학 중인 학생
- 18세 이상
- 어려움 없이 문어체 영어를 읽고 이해할 수 있다
- 인터넷에 접속할 수 있는 적절한 장치(노트북, 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰)를 사용하여 eNutri에 액세스할 수 있습니다.
- 활성 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 온라인 설문지를 작성하고 여러 차례 eNutri와 상호 작용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 2022-2023학년도에 대학에서 풀타임으로 직접 공부하지 않는 학생(예: 시간제 학생, 견습 학생 또는 직장 배치 학생)
- 음식 선택이 부분적으로 다른 사람에 의해 영향을 받거나 결정되는 학생(예: 주말마다 집에 돌아가는 학생을 포함하여 학기 중에 부모, 파트너 또는 자녀와 함께 사는 학생)
- 선택/대체 옵션이 제한된 식사에 의존하는 사람들(예: Gousto, Hello Fresh 및 Mindful Chef와 같은 레시피 상자 또는 집에서 가져온 냉동 식사를 먹는 사람들) 음식을 제공하는 학생이 참여할 수 있습니다.
- 임신, 수유 또는 향후 4개월 이내에 임신 계획
- 유제품, 견과류/씨앗 및/또는 생선/패류에 대한 식품 알레르기
- 매일 개인의 식이/식욕에 상당한 영향을 미치는 의학적 상태/치료(예: 중증 위장 장애)
- 현재 또는 이전에 섭식 장애 진단을 받은 경우
- 보통 하루에 2번 이하로 먹는다.
- 영양사, 영양사 또는 의료 전문가로부터 식단 조언을 받거나 향후 4개월 이내에 그렇게 할 계획
- 완전 채식, 스포츠 영양식, 식사 대용 쉐이크/주스 다이어트(예: SlimFast), 간헐적 단식 다이어트(예: 5:2), 초저탄수화물 다이어트(예: 케토, 앳킨스) 또는 모든 "유행"/"연예인" 다이어트, 또는 향후 4개월 이내에 그렇게 할 계획입니다. 채식주의자는 참여할 수 있습니다.
- Weight Watchers, Noom, LighterLife 및 Slimming World와 같은 체중 감량 프로그램을 따르거나 향후 3개월 이내에 그렇게 할 계획입니다. 전문적인 체중 감량 조언을 따르지 않고 일반적인 건강한 식습관과 "절감"을 통해 체중 감량을 목표로 하는 사람들이 참여할 수 있습니다.
- 체중 감량 약물(처방 또는 일반의약품)을 복용하거나 향후 3개월 이내에 복용할 계획입니다.
- 버튼/마우스 클릭, 터치 패드 사용 또는 이미지 보기와 같이 개인이 장치 화면의 시각적 요소와 상호 작용하는 것을 방해하는 시각 및/또는 신체 장애.
- 다른 영양 관련 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹에 속한 사람들은 기준선에서만 eNutri FFQ를 완료한 후에 eNutri PN 조언을 받게 됩니다.
연구 1주차와 3주차에 참가자는 PN 조언에 대한 알림, 목표 진행 상황(있는 경우)을 반영하도록 요청하는 질문, PN 조언을 따르는 데 도움이 되는 팁과 레시피가 포함된 코칭 이메일을 받게 됩니다.
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eNutri는 FFQ를 관리하고 사용자에게 PN 조언을 제공하는 웹 기반 앱입니다.
조언은 FFQ의 응답에서 생성되며 보고서가 각 참가자에게 고유하도록 성별 및 식이 제한(예: 고기를 먹는지 여부)을 고려합니다.
이 보고서('건강한 식습관 보고서'라고 함)에는 참가자가 받은 조언을 반영하고 개인의 건강한 식습관 목표를 설정하여 행동 변화를 유도할 수 있는 대화형 구성 요소도 포함됩니다.
보고서에 제시된 메시지는 공인 영양사 및 공인 영양사를 포함하여 eNutri 팀에서 개발했으며 영국식이 지침(주로 EatWell 가이드)과 일치합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 속한 사람들은 eNutri로부터 PN 조언을 받지 않으므로 코칭 이메일을 받지 않습니다.
그들은 eNutri FFQ를 사용해서만 식단을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 품질 점수(DQS)
기간: 기준선
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11개 항목 eNutri DQS는 FFQ 완료 후 eNutri에서 자동으로 계산됩니다.
eNutri DQS는 북유럽 성인을 위해 개발되었으며 다이어트 품질(즉, 다이어트의 건강성)을 정량화합니다.
11가지 식품 및 영양소 성분으로 구성되어 전체 점수를 합산하여 점수가 높을수록 식이 지침 준수를 기반으로 가장 건강한 식단을 반영합니다.
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기준선
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다이어트 품질 점수(DQS)
기간: 4주차
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11개 항목 eNutri DQS는 FFQ 완료 후 eNutri에서 자동으로 계산됩니다.
eNutri DQS는 북유럽 성인을 위해 개발되었으며 다이어트 품질(즉, 다이어트의 건강성)을 정량화합니다.
11가지 식품 및 영양소 성분으로 구성되어 전체 점수를 합산하여 점수가 높을수록 식이 지침 준수를 기반으로 가장 건강한 식단을 반영합니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선
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자가보고 체중 측정
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기준선
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키
기간: 기준선
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자기보고 키 측정
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기준선
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식습관 변화에 대한 참가자의 동기 부여 및 인식된 능력
기간: 기준선
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능력, 기회, 동기 및 지식을 다루는 짧은 심리학 설문지를 통해 측정됨
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기준선
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무게
기간: 사전 기준선
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자가보고 체중 측정
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사전 기준선
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무게
기간: 4주차
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자가보고 체중 측정
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4주차
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키
기간: 사전 기준선
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자기보고 키 측정
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사전 기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 사전 기준선
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자체 보고한 체중과 신장을 제공한 후 eNutri에서 자동으로 계산
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사전 기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선
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자체 보고한 체중과 신장을 제공한 후 eNutri에서 자동으로 계산
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기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 4주차
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자체 보고한 체중과 신장을 제공한 후 eNutri에서 자동으로 계산
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4주차
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eNutri FFQ(Food Frequency Questionnaire) 식이 섭취 데이터
기간: 사전 기준선(-4주차)
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eNutri에는 참가자가 지난 4주 동안 각 항목을 일반적으로 얼마나 자주 먹거나 마셨는지를 식별하는 데 사용할 157개 항목 FFQ가 포함되어 있습니다(예:
하루에 한 번, 일주일에 한 번 미만, 지난 4주 동안 아님) 그런 다음 7개의 사진/버튼 범위에서 일반적인 부분 크기를 선택합니다.
FFQ의 정확도를 높이기 위해 일부 식품/음료 항목에는 아침 시리얼/뜨거운 음료에 사용되는 우유 유형 또는 소비된 식품/음료 품목이 저지방/설탕 품종인지 여부와 같은 추가 질문이 있습니다.
FFQ에 대한 응답은 각 식품 항목에 대한 일일 평균 섭취량(그램)을 자동으로 계산하는 데 사용됩니다.
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사전 기준선(-4주차)
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eNutri FFQ(Food Frequency Questionnaire) 식이 섭취 데이터
기간: 기준선
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eNutri에는 참가자가 지난 4주 동안 각 항목을 일반적으로 얼마나 자주 먹거나 마셨는지를 식별하는 데 사용할 157개 항목 FFQ가 포함되어 있습니다(예:
하루에 한 번, 일주일에 한 번 미만, 지난 4주 동안 아님) 그런 다음 7개의 사진/버튼 범위에서 일반적인 부분 크기를 선택합니다.
FFQ의 정확도를 높이기 위해 일부 식품/음료 항목에는 아침 시리얼/뜨거운 음료에 사용되는 우유 유형 또는 소비된 식품/음료 품목이 저지방/설탕 품종인지 여부와 같은 추가 질문이 있습니다.
FFQ에 대한 응답은 각 식품 항목에 대한 일일 평균 섭취량(그램)을 자동으로 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선
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eNutri FFQ(Food Frequency Questionnaire) 식이 섭취 데이터
기간: 4주차
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eNutri에는 참가자가 지난 4주 동안 각 항목을 일반적으로 얼마나 자주 먹거나 마셨는지를 식별하는 데 사용할 157개 항목 FFQ가 포함되어 있습니다(예:
하루에 한 번, 일주일에 한 번 미만, 지난 4주 동안 아님) 그런 다음 7개의 사진/버튼 범위에서 일반적인 부분 크기를 선택합니다.
FFQ의 정확도를 높이기 위해 일부 식품/음료 항목에는 아침 시리얼/뜨거운 음료에 사용되는 우유 유형 또는 소비된 식품/음료 품목이 저지방/설탕 품종인지 여부와 같은 추가 질문이 있습니다.
FFQ에 대한 응답은 각 식품 항목에 대한 일일 평균 섭취량(그램)을 자동으로 계산하는 데 사용됩니다.
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4주차
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개별 DQS 구성 요소 점수, 식품군 섭취량(예: 채소, 통곡물) 및 영양소 섭취량(예: 포화 지방, 나트륨)
기간: 사전 기준선(-4주차)
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ENutri FFQ를 통해 기록됨
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사전 기준선(-4주차)
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개별 DQS 구성 요소 점수, 식품군 섭취량(예: 채소, 통곡물) 및 영양소 섭취량(예: 포화 지방, 나트륨)
기간: 기준선
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ENutri FFQ를 통해 기록됨
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기준선
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개별 DQS 구성 요소 점수, 식품군 섭취량(예: 채소, 통곡물) 및 영양소 섭취량(예: 포화 지방, 나트륨)
기간: 4주차
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ENutri FFQ를 통해 기록됨
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4주차
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SUS(System Usability Scale)로 측정한 eNutri의 사용성
기간: 기준선
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SUS는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목으로 구성된 설문지로 사용성을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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기준선
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식습관 변화에 대한 참가자의 동기 부여 및 인식된 능력
기간: 사전 기준선(-4주차)
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능력, 기회, 동기 및 지식을 다루는 짧은 심리학 설문지를 통해 측정됨
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사전 기준선(-4주차)
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식습관 변화에 대한 참가자의 동기 부여 및 인식된 능력
기간: 4주차
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능력, 기회, 동기 및 지식을 다루는 짧은 심리학 설문지를 통해 측정됨
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4주차
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ENutri에서 받은 식단 조언에 대한 참가자 피드백
기간: 4주차
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식이 조언이 참가자들이 식이 요법에 건강한 변화를 하도록 격려하는 데 얼마나 효과적인지, 그리고 장애물에 부딪혔는지 여부를 다루는 설문지(개입 그룹만 해당).
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4주차
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ENutri에서 받은 식단 조언의 장기적 영향에 대한 피드백
기간: 12주차
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12주차에 제공된 식이요법 조언이 장기적으로 영향을 미쳤는지 여부를 결정하기 위해 후속 질문지가 제공되었습니다(개입 그룹만 해당).
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 공개 리포지토리에서 출판물 결과의 기초가 되는 익명의 개별 참가자 데이터를 공유할 계획입니다. IPD의 공유는 기밀 유지 및 동의 계약에 따릅니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 사회인구통계학
- 인체 측정학
- 식이 섭취 데이터
IPD 공유 기간
늦어도 첫 발행일 이후에는 무기한 사용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈액세스를 계획하고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .