Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een webgebaseerde app voor gepersonaliseerde voeding (eNutri) testen met Britse universiteitsstudenten

12 april 2023 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading

Universiteitsstudenten maken 50% uit van de jongvolwassen bevolking in het VK en de beoordeling van het voedingspatroon van deze populatie is cruciaal voor het begrijpen van de veranderingen in het voedingspatroon die kunnen optreden bij de overgang naar de universiteit en volwassenheid. Op dit moment zullen veel studenten voor het eerst het huis verlaten en verantwoordelijk worden voor hun voedselinname door boodschappen te doen en maaltijden te bereiden. De beperkte hoeveelheid bewijs in deze bevolkingsgroep suggereert dat het starten van een universiteit gepaard kan gaan met gewichtstoename en het aannemen van ongezonde voedingspatronen, maar de omvang van deze veranderingen kan variëren op basis van geslacht, kookvaardigheid en boodschappenbudget, om er maar een paar te noemen. Bovendien wordt voedingsadvies doorgaans niet gegeven aan universiteitsstudenten, hoewel er aanwijzingen zijn dat persoonlijk voedingsadvies op basis van de gebruikelijke voedselinname van een persoon kan helpen om het onderwijs en de ondersteuning te bieden die individuen nodig hebben om een ​​gezonder dieet aan te nemen.

Deze pilootstudie voor studenten zal testen of het verstrekken van gepersonaliseerde eNutri-voedingsadviezen aan universiteitsstudenten (interventiegroep) een andere invloed heeft op de voedingskwaliteit van universiteitsstudenten in het Verenigd Koninkrijk in vergelijking met degenen die geen advies krijgen (controlegroep) na een interventieperiode van 4 weken. . 50 universiteitsstudenten zullen eNutri gebruiken om hun inname via de voeding te registreren voordat ze willekeurig worden toegewezen aan de controle- of interventiegroep. Na 4 weken herhalen beide groepen de eNutri-vragenlijst over eten en drinken. Degenen in de interventiegroep zullen ook worden uitgenodigd om na nog eens 8 weken een vervolgvragenlijst in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen minimaal 50 deelnemers worden geworven van de Universiteit van Reading en de Universiteit van Hertfordshire en zullen worden gevraagd om de eNutri-vragenlijst over voedselfrequentie (FFQ) in te vullen vóór de basislijn (week -4) om hun niet-termijngebonden dieet vast te leggen. 4 weken later wordt de deelnemers gevraagd de vragenlijst te herhalen om hun gebruikelijke dieet voor de termijn vast te leggen. Op dit tijdstip worden de deelnemers door eNutri willekeurig toegewezen aan de gepersonaliseerde voeding (PN)-interventie- of controlegroep:

  • PN-interventiegroep: deelnemers ontvangen webgebaseerde levering van het eNutri PN-advies dat is afgestemd op hun voedingsinname, geslacht en bepaalde dieetbeperkingen (zoals of ze vlees eten); PN-advies is uniek voor elke deelnemer.
  • Controlegroep: deelnemers krijgen geen PN-advies van eNutri.

De studie duurt 16 weken met een interventieperiode van 4 weken:

  • Week -4 (pre-baseline): deelnemers zullen eNutri gebruiken om de eNutri FFQ te voltooien, om zelfgerapporteerde antropometrische metingen (lengte en gewicht) te geven en om vragen over gedragsverandering, fysieke activiteit, computervaardigheid en bruikbaarheid van eNutri te beantwoorden ( via de systeembruikbaarheidsschaal (SUS)).
  • Week 0 (baseline): deelnemers zullen eNutri gebruiken om de eNutri FFQ te herhalen, om zelfgerapporteerde antropometrische metingen (lengte en gewicht) en demografische informatie te verstrekken en om vragen over gedragsverandering en fysieke activiteit te beantwoorden. Degenen die zijn gerandomiseerd naar de PN-groep krijgen ook PN-advies over hun dieet via eNutri en zullen een paar korte vragen beantwoorden over op welke voedingsdoelen ze zich de komende weken willen concentreren (indien van toepassing) om gedragsverandering aan te moedigen.
  • Week 1 & 3: deelnemers aan de PN-groep ontvangen alleen interactieve coaching-e-mails om nieuwe voedingsdoelen te stellen, worden herinnerd aan hun PN-advies en ontvangen tips en recepten om hen te helpen het advies op te volgen.
  • Week 4 (einde van de studie): deelnemers in beide groepen zullen eNutri gebruiken om de eNutri FFQ te herhalen, zelfgerapporteerd gewicht te geven, vragen over fysieke activiteit en gedragsverandering te beantwoorden en feedback te geven op het voedingsadvies dat ze van eNutri hebben ontvangen (alleen interventiegroep ).
  • Follow-up week 12: deelnemers aan de interventiegroep vullen een korte online vragenlijst in over de langetermijneffecten van het tijdens het onderzoek ontvangen eNutri-voedingsadvies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6DZ
        • University of Reading
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, AL10 9EU
        • University of Hertfordshire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitsluitend verantwoordelijk voor hun eigen maaltijdbereiding en/of voedselaankopen (inclusief verzorgde en niet-verzorgde studenten)
  • Studeren aan de University of Reading of University of Hertfordshire, VK
  • Student in elk studiejaar
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om geschreven Engels zonder problemen te lezen en te begrijpen
  • In staat om toegang te krijgen tot eNutri met behulp van een geschikt apparaat (laptop, computer, tablet of smartphone) met toegang tot internet
  • Heb een actief e-mailadres
  • Bereid om online vragenlijsten in te vullen en meerdere keren met eNutri te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die in studiejaar 2022-2023 niet voltijds fysiek aan de universiteit studeren (bijvoorbeeld deeltijdstudenten, stagiairs of stagiairs)
  • Studenten van wie de voedselkeuzes gedeeltelijk worden beïnvloed/bepaald door anderen (bijv. studenten die tijdens het schooljaar bij hun ouders, partner of kinderen wonen, inclusief degenen die elk weekend naar huis terugkeren)
  • Degenen die afhankelijk zijn van maaltijden met een beperkte keuze/alternatieve opties (bijv. receptenboxen zoals Gousto, Hello Fresh en Mindful Chef, of degenen die van huis meegebrachte diepvriesmaaltijden eten); verzorgde studenten kunnen deelnemen.
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om binnen 4 maanden zwanger te worden
  • Voedselallergieën voor zuivel, noten/zaden en/of vis/schaaldieren
  • Medische aandoeningen/behandelingen die een aanzienlijke invloed hebben op iemands dagelijkse voeding/eetlust (bijv. ernstige gastro-intestinale stoornissen)
  • Een huidige of eerder gediagnosticeerde eetstoornis hebben
  • Eet meestal minder dan 2 gelegenheden per dag
  • Dieetadvies ontvangen van een diëtist, voedingsdeskundige of medische professional of van plan zijn dit binnen 4 maanden te doen
  • Het volgen van een beperkend dieet, zoals een veganistisch dieet, een sportvoedingsdieet, een maaltijdvervangend shake/sap-dieet (bijv. SlimFast), een periodiek vastendieet (bijv. 5:2), zeer koolhydraatarm dieet (bijv. keto, Atkins) of een "rage"/"celebrity" dieet, of ben van plan dit binnen de komende 4 maanden te doen; vegetariërs kunnen deelnemen.
  • Een afslankprogramma volgt, zoals Weight Watchers, Noom, LighterLife en Slimming World, of van plan bent dit binnen 3 maanden te gaan doen; degenen die willen afvallen door algemeen gezond eten en "minderen" zonder gespecialiseerd advies over gewichtsverlies te volgen, kunnen deelnemen.
  • Afslankmedicatie nemen (voorgeschreven of vrij verkrijgbaar) of van plan zijn dit binnen de komende 3 maanden te doen.
  • Visuele en/of fysieke beperkingen die voorkomen dat een persoon interactie heeft met visuele elementen op het scherm op zijn/haar apparaat/het apparaat gebruikt, zoals het klikken op knoppen/muis of het gebruik van het touchpad of het bekijken van afbeeldingen.
  • Deelnemen aan een ander voedingsgerelateerd onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Degenen in de interventiegroep zullen alleen eNutri PN-advies ontvangen na het voltooien van de eNutri FFQ bij baseline. In week 1 en 3 van het onderzoek ontvangen deelnemers ook coaching-e-mails met herinneringen aan hun PN-advies, vragen waarin ze worden gevraagd na te denken over de voortgang van hun doelen (indien van toepassing), en tips en recepten om hen te helpen het PN-advies op te volgen.
Gedragsmatig: eNutri gepersonaliseerd voedingsadvies
eNutri is een webgebaseerde app die een FFQ beheert en PN-advies levert aan de gebruiker. Het advies wordt gegenereerd op basis van hun antwoorden in de FFQ en houdt rekening met hun geslacht en dieetbeperkingen (zoals of ze vlees eten), zodat de rapporten uniek zijn voor elke deelnemer. Dit rapport (ook wel 'gezond eten-rapport' genoemd) zal ook een interactief onderdeel bevatten, waardoor de deelnemer kan reflecteren op het ontvangen advies en persoonlijke doelen voor gezond eten kan stellen om gedragsverandering te motiveren. De berichten die in het rapport worden gepresenteerd, zijn ontwikkeld door het eNutri-team, inclusief een geregistreerde diëtist en geregistreerde voedingsdeskundige, en zijn in overeenstemming met de Britse voedingsrichtlijnen (voornamelijk de EatWell-gids).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Degenen in de controlegroep ontvangen geen PN-advies van eNutri en ontvangen dus geen coaching-e-mails. Ze registreren alleen hun dieet met behulp van de eNutri FFQ.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingskwaliteitsscore (DQS)
Tijdsspanne: Basislijn
Een eNutri DQS met 11 items wordt automatisch berekend door eNutri na het voltooien van de FFQ. De eNutri DQS is ontwikkeld voor Noord-Europese volwassenen en kwantificeert de kwaliteit van voeding (d.w.z. de gezondheid van een voeding). Het is samengesteld uit 11 voedings- en voedingscomponenten die worden opgeteld om een ​​algemene score te geven, waarbij hogere scores de gezondste diëten weerspiegelen op basis van naleving van voedingsrichtlijnen
Basislijn
Voedingskwaliteitsscore (DQS)
Tijdsspanne: Week 4
Een eNutri DQS met 11 items wordt automatisch berekend door eNutri na het voltooien van de FFQ. De eNutri DQS is ontwikkeld voor Noord-Europese volwassenen en kwantificeert de kwaliteit van voeding (d.w.z. de gezondheid van een voeding). Het is samengesteld uit 11 voedings- en voedingscomponenten die worden opgeteld om een ​​algemene score te geven, waarbij hogere scores de gezondste diëten weerspiegelen op basis van naleving van voedingsrichtlijnen
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde gewichtsmeting
Basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde hoogtemeting
Basislijn
Motivatie van deelnemers en waargenomen vermogen om veranderingen in het voedingspatroon aan te brengen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door middel van een korte psychologische vragenlijst over bekwaamheid, kansen, motivatie en kennis
Basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Pre-basislijn
Zelfgerapporteerde gewichtsmeting
Pre-basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Week 4
Zelfgerapporteerde gewichtsmeting
Week 4
Hoogte
Tijdsspanne: Pre-basislijn
Zelfgerapporteerde hoogtemeting
Pre-basislijn
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Pre-basislijn
Automatisch berekend door eNutri na zelfgerapporteerd gewicht en lengte
Pre-basislijn
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
Automatisch berekend door eNutri na zelfgerapporteerd gewicht en lengte
Basislijn
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Week 4
Automatisch berekend door eNutri na zelfgerapporteerd gewicht en lengte
Week 4
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) gegevens over inname via de voeding
Tijdsspanne: Pre-baseline (week -4)
eNutri bevat een FFQ van 157 items die deelnemers zullen gebruiken om vast te stellen hoe vaak ze de afgelopen 4 weken gewoonlijk elk item aten/dronken (bijv. één keer per dag, minder dan één keer per week, niet in de afgelopen 4 weken) kies vervolgens hun typische portiegrootte uit een reeks van 7 foto's/knoppen. Om de nauwkeurigheid van de FFQ te vergroten, hebben sommige etenswaren/dranken een extra vraag, zoals het soort melk dat wordt gebruikt in ontbijtgranen/warme dranken of of het eten/drinken dat werd geconsumeerd een variant met minder vet/suiker was. De antwoorden op de FFQ worden gebruikt om automatisch de gemiddelde inname in grammen per dag voor elk voedingsmiddel te berekenen.
Pre-baseline (week -4)
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) gegevens over inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
eNutri bevat een FFQ van 157 items die deelnemers zullen gebruiken om vast te stellen hoe vaak ze de afgelopen 4 weken gewoonlijk elk item aten/dronken (bijv. één keer per dag, minder dan één keer per week, niet in de afgelopen 4 weken) kies vervolgens hun typische portiegrootte uit een reeks van 7 foto's/knoppen. Om de nauwkeurigheid van de FFQ te vergroten, hebben sommige etenswaren/dranken een extra vraag, zoals het soort melk dat wordt gebruikt in ontbijtgranen/warme dranken of of het eten/drinken dat werd geconsumeerd een variant met minder vet/suiker was. De antwoorden op de FFQ worden gebruikt om automatisch de gemiddelde inname in grammen per dag voor elk voedingsmiddel te berekenen.
Basislijn
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) gegevens over inname via de voeding
Tijdsspanne: Week 4
eNutri bevat een FFQ van 157 items die deelnemers zullen gebruiken om vast te stellen hoe vaak ze de afgelopen 4 weken gewoonlijk elk item aten/dronken (bijv. één keer per dag, minder dan één keer per week, niet in de afgelopen 4 weken) kies vervolgens hun typische portiegrootte uit een reeks van 7 foto's/knoppen. Om de nauwkeurigheid van de FFQ te vergroten, hebben sommige etenswaren/dranken een extra vraag, zoals het soort melk dat wordt gebruikt in ontbijtgranen/warme dranken of of het eten/drinken dat werd geconsumeerd een variant met minder vet/suiker was. De antwoorden op de FFQ worden gebruikt om automatisch de gemiddelde inname in grammen per dag voor elk voedingsmiddel te berekenen.
Week 4
Individuele DQS-componentscores, inname van voedselgroepen (bijv. groenten, volle granen) en inname van voedingsstoffen (bijv. verzadigd vet, natrium)
Tijdsspanne: Pre-baseline (week -4)
Opgenomen via eNutri FFQ
Pre-baseline (week -4)
Individuele DQS-componentscores, inname van voedselgroepen (bijv. groenten, volle granen) en inname van voedingsstoffen (bijv. verzadigd vet, natrium)
Tijdsspanne: Basislijn
Opgenomen via eNutri FFQ
Basislijn
Individuele DQS-componentscores, inname van voedselgroepen (bijv. groenten, volle granen) en inname van voedingsstoffen (bijv. verzadigd vet, natrium)
Tijdsspanne: Week 4
Opgenomen via eNutri FFQ
Week 4
Bruikbaarheid van eNutri gemeten door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Basislijn
De SUS is een vragenlijst van 10 items met 5 antwoordopties die variëren van helemaal mee eens tot helemaal niet mee eens en is een betrouwbaar instrument om de bruikbaarheid te meten.
Basislijn
Motivatie van deelnemers en waargenomen vermogen om veranderingen in het voedingspatroon aan te brengen
Tijdsspanne: Pre-baseline (week -4)
Gemeten door middel van een korte psychologische vragenlijst over bekwaamheid, kansen, motivatie en kennis
Pre-baseline (week -4)
Motivatie van deelnemers en waargenomen vermogen om veranderingen in het voedingspatroon aan te brengen
Tijdsspanne: Week 4
Gemeten door middel van een korte psychologische vragenlijst over bekwaamheid, kansen, motivatie en kennis
Week 4
Feedback van deelnemers op het voedingsadvies van eNutri
Tijdsspanne: Week 4
Vragenlijst over hoe effectief het voedingsadvies was om de deelnemers aan te moedigen om hun dieet op een gezonde manier aan te passen en of ze belemmeringen tegenkwamen (alleen interventiegroep).
Week 4
Feedback over de langetermijneffecten van het voedingsadvies van eNutri
Tijdsspanne: Week 12
Een vervolgvragenlijst in week 12 om te bepalen of er een langetermijneffect was van het ontvangen voedingsadvies (alleen interventiegroep).
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 41/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan resultaten te delen in publicaties in een openbare repository. Het delen van IPD zal in overeenstemming zijn met de geheimhoudings- en toestemmingsovereenkomsten. Dit kan zijn:

  • Sociodemografie
  • Antropometrie
  • Gegevens over inname via de voeding

IPD-tijdsbestek voor delen

Uiterlijk op het moment van eerste publicatie en daarna voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

We plannen open toegang.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op eNutri gepersonaliseerd voedingsadvies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren