Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotaż internetowej aplikacji do spersonalizowanego odżywiania (eNutri) ze studentami uniwersytetów w Wielkiej Brytanii

25 października 2024 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading

Studenci uniwersytetów stanowią 50% populacji młodych dorosłych w Wielkiej Brytanii, a ocena diety tej populacji ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia zmian żywieniowych, które mogą wystąpić, gdy przechodzą na studia i stają się dorosłe. W tym czasie wielu uczniów po raz pierwszy opuści dom i stanie się odpowiedzialnymi za swoją dietę poprzez zakupy spożywcze i przygotowywanie posiłków. Ograniczona liczba dowodów w tej grupie populacji sugeruje, że rozpoczęcie studiów może wiązać się z przyrostem masy ciała i przyjmowaniem niezdrowych wzorców żywieniowych, jednak zakres tych zmian może się różnić w zależności od płci, umiejętności gotowania i budżetu na zakupy, by wymienić tylko kilka. Ponadto poradnictwo dietetyczne zazwyczaj nie jest udzielane studentom uniwersytetów, chociaż istnieją dowody sugerujące, że spersonalizowane porady żywieniowe oparte na zwyczajowym sposobie odżywiania się danej osoby mogą pomóc w zapewnieniu edukacji i wsparcia potrzebnego jednostkom do przyjęcia zdrowszej diety.

To badanie pilotażowe dla studentów sprawdzi, czy zapewnianie studentom uniwersytetów spersonalizowanych porad żywieniowych eNutri (grupa interwencyjna) ma inny wpływ na jakość diety studentów brytyjskich uniwersytetów w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymują żadnych porad (grupa kontrolna) po 4-tygodniowym okresie interwencji . 50 studentów uniwersyteckich użyje eNutri do rejestrowania swojego spożycia, zanim zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Po 4 tygodniach obie grupy powtórzą kwestionariusz dotyczący żywności i napojów eNutri. Osoby z grupy interwencyjnej zostaną również poproszone o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego po kolejnych 8 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Co najmniej 50 uczestników zostanie zrekrutowanych z University of Reading i University of Hertfordshire i zostanie poproszonych o wypełnienie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków eNutri (FFQ) przed punktem wyjściowym (tydzień -4), aby uchwycić ich dietę nieterminową. 4 tygodnie później uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie kwestionariusza, aby uchwycić ich zwykłą dietę w okresie. W tym momencie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez eNutri do interwencji w zakresie spersonalizowanego odżywiania (PN) lub do grupy kontrolnej:

  • Grupa interwencyjna PN: uczestnicy otrzymają internetowe porady eNutri PN dostosowane do ich diety, płci i pewnych ograniczeń dietetycznych (takich jak to, czy jedzą mięso); Porady PN będą unikalne dla każdego uczestnika.
  • Grupa kontrolna: uczestnicy nie otrzymają żadnych porad dotyczących PN od eNutri.

Badanie potrwa 16 tygodni z 4-tygodniowym okresem interwencyjnym:

  • Tydzień -4 (przed punktem wyjściowym): uczestnicy użyją eNutri do wypełnienia kwestionariusza eNutri FFQ, podania przez siebie pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) oraz do udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące zmiany zachowania, aktywności fizycznej, biegłości w obsłudze komputera i użyteczności eNutri ( poprzez skalę użyteczności systemu (SUS)).
  • Tydzień 0 (linia bazowa): uczestnicy użyją eNutri do powtórzenia kwestionariusza eNutri FFQ, podania przez siebie pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) oraz informacji demograficznych, a także do udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące zmiany zachowania i aktywności fizycznej. Osoby przydzielone losowo do grupy PN otrzymają również porady PN dotyczące ich diety za pośrednictwem eNutri i odpowiedzą na kilka krótkich pytań dotyczących celów dietetycznych, na których chcieliby się skupić (jeśli w ogóle) w nadchodzących tygodniach, aby zachęcić do zmiany zachowania.
  • Tydzień 1 i 3: tylko uczestnicy grupy PN otrzymają interaktywne e-maile z coachingiem, aby wyznaczyć nowe cele dietetyczne, otrzymać przypomnienia o ich poradach PN oraz otrzymać wskazówki i przepisy, które pomogą im postępować zgodnie z tymi radami.
  • Tydzień 4 (koniec badania): uczestnicy w obu grupach będą używać eNutri do powtórzenia eNutri FFQ, podania własnej wagi, odpowiedzi na pytania dotyczące aktywności fizycznej i zmiany zachowania oraz przekazania informacji zwrotnych na temat porad dietetycznych otrzymanych od eNutri (tylko grupa interwencyjna) ).
  • Obserwacja w 12. tygodniu: uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnią krótki kwestionariusz online na temat długoterminowych skutków porad dietetycznych eNutri otrzymanych podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6DZ
        • University of Reading
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, AL10 9EU
        • University of Hertfordshire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyłącznie odpowiedzialni za własne przygotowywanie posiłków i/lub zakupy żywności (w tym studenci z cateringiem i bez cateringu)
  • Studia na University of Reading lub University of Hertfordshire w Wielkiej Brytanii
  • Student na dowolnym roku studiów
  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać i rozumieć pisany język angielski bez trudności
  • Dostęp do eNutri za pomocą odpowiedniego urządzenia (laptopa, komputera, tabletu lub smartfona) z dostępem do Internetu
  • Posiadać aktywny adres e-mail
  • Chętny do wielokrotnego wypełniania kwestionariuszy online i interakcji z eNutri

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy nie studiują w trybie stacjonarnym na uczelni w roku akademickim 2022-2023 (np. studenci studiów niestacjonarnych, studenci odbywający praktyki lub staże)
  • Uczniowie, których wybory żywieniowe są częściowo uzależnione od innych osób (np. uczniowie mieszkający z rodzicami, partnerem lub dziećmi w czasie semestru, w tym ci, którzy wracają do domu w każdy weekend)
  • Ci, którzy polegają na posiłkach z ograniczonym wyborem/opcjami alternatywnymi (np. pudełka z przepisami, takie jak Gousto, Hello Fresh i Mindful Chef lub ci, którzy jedzą mrożone posiłki przyniesione z domu); mogą wziąć udział studenci z cateringiem.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • Alergie pokarmowe na nabiał, orzechy/nasiona i/lub ryby/skorupiaki
  • Choroby/leki medyczne, które mają znaczący wpływ na dietę/apetyt danej osoby na co dzień (np. ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe)
  • Masz obecne lub wcześniej zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
  • Zwykle jedz mniej niż 2 razy dziennie
  • Otrzymywanie porad dietetycznych od dietetyka, dietetyka lub lekarza lub planuje to zrobić w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • Po restrykcyjnej diecie, takiej jak dieta wegańska, dieta sportowa, dieta z koktajlami/sokami zastępującymi posiłek (np. SlimFast), dieta przerywana (np. 5:2), dieta bardzo niskowęglowodanowa (np. keto, dieta Atkinsa) lub jakakolwiek „modna”/„celebrycka” dieta lub planujesz to zrobić w ciągu najbliższych 4 miesięcy; wegetarianie mogą wziąć udział.
  • Po programie odchudzania, takim jak Weight Watchers, Noom, LighterLife i Slimming World, lub planujesz to zrobić w ciągu najbliższych 3 miesięcy; osoby, które chcą schudnąć poprzez ogólnie zdrowe odżywianie i „redukcję” bez stosowania się do specjalistycznych porad dotyczących odchudzania, mogą wziąć udział.
  • Przyjmowanie leków odchudzających (na receptę lub bez recepty) lub planowanie w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
  • Wady wzroku i/lub fizyczne, które uniemożliwiają danej osobie interakcję z elementami wizualnymi na ekranie jej urządzenia/korzystanie z jej urządzenia, takie jak klikanie przycisków/myszy lub korzystanie z panelu dotykowego lub przeglądanie obrazów.
  • Udział w innym badaniu naukowym dotyczącym odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają poradę eNutri PN po ukończeniu eNutri FFQ tylko na początku badania. W 1. i 3. tygodniu badania uczestnicy otrzymają również e-maile z coachingiem, które będą zawierały przypomnienia o poradach dotyczących PN, pytania z prośbą o zastanowienie się nad postępami w celu (jeśli takie istnieją) oraz wskazówki i przepisy, które pomogą im postępować zgodnie z poradami PN.
Behawioralne: eNutri spersonalizowane porady żywieniowe
eNutri to aplikacja internetowa, która zarządza FFQ i dostarcza użytkownikowi porady dotyczące PN. Porady są generowane na podstawie ich odpowiedzi w FFQ i uwzględniają ich płeć i ograniczenia dietetyczne (takie jak to, czy jedzą mięso), więc raporty są unikalne dla każdego uczestnika. Ten raport (nazywany „raportem dotyczącym zdrowego odżywiania”) będzie również zawierał element interaktywny, pozwalający uczestnikowi na zastanowienie się nad otrzymanymi radami i wyznaczenie osobistych celów dotyczących zdrowego odżywiania, aby zmotywować do zmiany zachowania. Przekazy przedstawione w raporcie zostały opracowane przez zespół eNutri, w skład którego wchodzi dyplomowany dietetyk i zarejestrowany dietetyk, i są zgodne z wytycznymi żywieniowymi Wielkiej Brytanii (przede wszystkim EatWell Guide).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych porad dotyczących PN od eNutri, a co za tym idzie, nie otrzymają żadnych e-maili z poradami. Będą rejestrować swoją dietę tylko za pomocą eNutri FFQ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości diety (DQS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
11-itemowy eNutri DQS zostanie automatycznie obliczony przez eNutri po wypełnieniu FFQ. eNutri DQS został opracowany dla dorosłych mieszkańców Europy Północnej i służy do ilościowego określania jakości diety (tj. zdrowotności diety). Składa się z 11 składników żywności i składników odżywczych, które są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają najzdrowsze diety oparte na przestrzeganiu wytycznych żywieniowych
Linia bazowa
Ocena jakości diety (DQS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
11-itemowy eNutri DQS zostanie automatycznie obliczony przez eNutri po wypełnieniu FFQ. eNutri DQS został opracowany dla dorosłych mieszkańców Europy Północnej i służy do ilościowego określania jakości diety (tj. zdrowotności diety). Składa się z 11 składników żywności i składników odżywczych, które są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają najzdrowsze diety oparte na przestrzeganiu wytycznych żywieniowych
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielny pomiar masy ciała
Linia bazowa
Wzrost
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielny pomiar wzrostu
Linia bazowa
Motywacja uczestników i postrzegana zdolność do wprowadzania zmian w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza psychologicznego obejmującego umiejętności, możliwości, motywację i wiedzę
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Przed bazą
Samodzielny pomiar masy ciała
Przed bazą
Waga
Ramy czasowe: Tydzień 4
Samodzielny pomiar masy ciała
Tydzień 4
Wysokość
Ramy czasowe: Przed bazą
Samodzielny pomiar wzrostu
Przed bazą
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przed bazą
Obliczane automatycznie przez eNutri po podaniu samodzielnie zgłoszonej wagi i wzrostu
Przed bazą
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczane automatycznie przez eNutri po podaniu samodzielnie zgłoszonej wagi i wzrostu
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Obliczane automatycznie przez eNutri po podaniu samodzielnie zgłoszonej wagi i wzrostu
Tydzień 4
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności eNutri (FFQ) dane dotyczące spożycia w diecie
Ramy czasowe: Przed punktem wyjściowym (tydzień -4)
eNutri zawiera 157 pozycji FFQ, których uczestnicy użyją do określenia, jak często jedli/pili każdą pozycję w ciągu ostatnich 4 tygodni (np. raz dziennie, rzadziej niż raz w tygodniu, nie w ciągu ostatnich 4 tygodni), a następnie wybierz typową wielkość porcji z zakresu 7 zdjęć/przycisków. Aby zwiększyć dokładność FFQ, niektóre artykuły spożywcze/napoje mają dodatkowe pytanie, takie jak rodzaj mleka użytego w płatkach śniadaniowych/gorących napojach lub czy spożywany artykuł spożywczy/napoj był odmianą o obniżonej zawartości tłuszczu/cukru. Odpowiedzi na FFQ są wykorzystywane do automatycznego obliczania średniego spożycia w gramach dziennie dla każdego produktu spożywczego.
Przed punktem wyjściowym (tydzień -4)
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności eNutri (FFQ) dane dotyczące spożycia w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
eNutri zawiera 157 pozycji FFQ, których uczestnicy użyją do określenia, jak często jedli/pili każdą pozycję w ciągu ostatnich 4 tygodni (np. raz dziennie, rzadziej niż raz w tygodniu, nie w ciągu ostatnich 4 tygodni), a następnie wybierz typową wielkość porcji z zakresu 7 zdjęć/przycisków. Aby zwiększyć dokładność FFQ, niektóre artykuły spożywcze/napoje mają dodatkowe pytanie, takie jak rodzaj mleka użytego w płatkach śniadaniowych/gorących napojach lub czy spożywany artykuł spożywczy/napoj był odmianą o obniżonej zawartości tłuszczu/cukru. Odpowiedzi na FFQ są wykorzystywane do automatycznego obliczania średniego spożycia w gramach dziennie dla każdego produktu spożywczego.
Linia bazowa
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności eNutri (FFQ) dane dotyczące spożycia w diecie
Ramy czasowe: Tydzień 4
eNutri zawiera 157 pozycji FFQ, których uczestnicy użyją do określenia, jak często jedli/pili każdą pozycję w ciągu ostatnich 4 tygodni (np. raz dziennie, rzadziej niż raz w tygodniu, nie w ciągu ostatnich 4 tygodni), a następnie wybierz typową wielkość porcji z zakresu 7 zdjęć/przycisków. Aby zwiększyć dokładność FFQ, niektóre artykuły spożywcze/napoje mają dodatkowe pytanie, takie jak rodzaj mleka użytego w płatkach śniadaniowych/gorących napojach lub czy spożywany artykuł spożywczy/napoj był odmianą o obniżonej zawartości tłuszczu/cukru. Odpowiedzi na FFQ są wykorzystywane do automatycznego obliczania średniego spożycia w gramach dziennie dla każdego produktu spożywczego.
Tydzień 4
Indywidualne wyniki składników DQS, spożycie grup żywności (np. warzywa, produkty pełnoziarniste) i spożycie składników odżywczych (np. tłuszcze nasycone, sód)
Ramy czasowe: Przed punktem wyjściowym (tydzień -4)
Nagrane przez eNutri FFQ
Przed punktem wyjściowym (tydzień -4)
Indywidualne wyniki składników DQS, spożycie grup żywności (np. warzywa, produkty pełnoziarniste) i spożycie składników odżywczych (np. tłuszcze nasycone, sód)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nagrane przez eNutri FFQ
Linia bazowa
Indywidualne wyniki składników DQS, spożycie grup żywności (np. warzywa, produkty pełnoziarniste) i spożycie składników odżywczych (np. tłuszcze nasycone, sód)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Nagrane przez eNutri FFQ
Tydzień 4
Użyteczność eNutri mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SUS to 10-punktowy kwestionariusz z 5 opcjami odpowiedzi, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam i jest niezawodnym narzędziem do pomiaru użyteczności.
Linia bazowa
Motywacja uczestników i postrzegana zdolność do wprowadzania zmian w diecie
Ramy czasowe: Przed punktem wyjściowym (tydzień -4)
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza psychologicznego obejmującego umiejętności, możliwości, motywację i wiedzę
Przed punktem wyjściowym (tydzień -4)
Motywacja uczestników i postrzegana zdolność do wprowadzania zmian w diecie
Ramy czasowe: Tydzień 4
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza psychologicznego obejmującego umiejętności, możliwości, motywację i wiedzę
Tydzień 4
Opinie uczestników na temat porad dietetycznych otrzymanych od eNutri
Ramy czasowe: Tydzień 4
Kwestionariusz dotyczący tego, na ile skuteczne były porady dietetyczne w zachęcaniu uczestników do zdrowych zmian w diecie oraz czy napotkali jakieś bariery (tylko grupa interwencyjna).
Tydzień 4
Informacje zwrotne na temat długoterminowego wpływu porad dietetycznych otrzymanych od eNutri
Ramy czasowe: Tydzień 12
Kwestionariusz uzupełniający dostarczony w 12 tygodniu w celu ustalenia, czy otrzymane porady dietetyczne miały długoterminowy wpływ (tylko grupa interwencyjna).
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników w publikacjach w publicznym repozytorium. Udostępnianie IPD będzie zgodne z umowami o zachowaniu poufności i zgodzie. Może to obejmować:

  • Socjodemografia
  • Antropometria
  • Dane dotyczące spożycia

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie później niż w momencie pierwszej publikacji i dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Planujemy otwarty dostęp.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj