Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování webové aplikace přizpůsobené výživy (eNutri) se studenty britských univerzit

25. října 2024 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading

Vysokoškolští studenti tvoří 50 % mladé dospělé populace Spojeného království a posouzení stravy této populace je zásadní pro pochopení změn ve stravování, které mohou nastat při přechodu na univerzitu a v dospělosti. V této době mnoho studentů poprvé opustí domov a stanou se odpovědnými za svůj dietní příjem prostřednictvím nakupování potravin a přípravy jídel. Omezené množství důkazů v této skupině populace naznačuje, že nástup na vysokou školu může být spojen s přibíráním na váze a přijetím nezdravých stravovacích návyků, avšak rozsah těchto změn se může lišit v závislosti na pohlaví, schopnosti vařit a rozpočtu na potraviny, abychom jmenovali alespoň některé. Kromě toho se vysokoškolským studentům obvykle neposkytuje dietní poradenství, ačkoli důkazy naznačují, že personalizované výživové poradenství založené na obvyklém dietním příjmu jednotlivce by mohlo pomoci poskytnout vzdělání a podporu potřebnou pro jednotlivce, aby přijali zdravější stravu.

Tato studentská pilotní studie otestuje, zda poskytování personalizovaného výživového poradenství eNutri (intervenční skupina) vysokoškolským studentům má rozdílný dopad na kvalitu stravy u britských univerzitních studentů ve srovnání s těmi, kteří po 4týdenním intervenčním období neobdrží žádnou radu (kontrolní skupina). . 50 univerzitních studentů použije eNutri k zaznamenávání jejich dietního příjmu, než budou náhodně přiděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Po 4 týdnech obě skupiny zopakují dotazník o jídle a pití eNutri. Členové intervenční skupiny budou také vyzváni, aby po dalších 8 týdnech vyplnili následný dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Minimálně 50 účastníků bude rekrutováno z University of Reading a University of Hertfordshire a budou požádáni o vyplnění dotazníku frekvence jídla eNutri (FFQ) před základní linií (týden -4), aby zachytili jejich netermínovou časovou dietu. O 4 týdny později budou účastníci požádáni, aby zopakovali dotazník, aby zachytili jejich obvyklou termínovou dietu. V tomto okamžiku budou účastníci náhodně rozděleni eNutri buď do intervence personalizované výživy (PN), nebo do kontrolní skupiny:

  • Intervenční skupina PN: účastníkům bude na webu poskytnuta rada eNutri PN přizpůsobená jejich dietnímu příjmu, pohlaví a určitým dietním omezením (např. zda jedí maso); Poradenství PN bude pro každého účastníka jedinečné.
  • Kontrolní skupina: účastníci nedostanou od eNutri žádné rady ohledně PN.

Studie bude trvat 16 týdnů se 4týdenním obdobím intervence:

  • Týden 4 (před výchozím stavem): účastníci budou používat eNutri k dokončení eNutri FFQ, k poskytování vlastních antropometrických měření (výška a váha) a k zodpovězení otázek týkajících se změny chování, fyzické aktivity, počítačové znalosti a použitelnosti eNutri ( prostřednictvím stupnice použitelnosti systému (SUS)).
  • Týden 0 (základní stav): účastníci budou používat eNutri k opakování eNutri FFQ, k poskytování vlastních antropometrických měření (výška a váha) a demografických informací a k zodpovězení otázek týkajících se změny chování a fyzické aktivity. Ti, kteří budou randomizováni do skupiny PN, také obdrží rady ohledně PN ohledně jejich stravy prostřednictvím eNutri a vyplní několik krátkých otázek o tom, na jaké dietní cíle by se chtěli v nadcházejících týdnech zaměřit (pokud vůbec nějaké), aby podpořili změnu chování.
  • Týden 1 a 3: Účastníci pouze ve skupině PN budou dostávat interaktivní e-maily s koučováním, aby si stanovili nové stravovací cíle, byli jim připomenuti rady ohledně PN a dostávali tipy a recepty, které jim pomohou tyto rady dodržovat.
  • Týden 4 (konec studie): účastníci v obou skupinách budou používat eNutri k opakování eNutri FFQ, poskytnou sami nahlášenou váhu, zodpoví otázky týkající se fyzické aktivity a změny chování a poskytnou zpětnou vazbu ohledně dietních rad, které obdrželi od eNutri (pouze intervenční skupina ).
  • Sledování ve 12. týdnu: účastníci intervenční skupiny vyplní krátký online dotazník o dlouhodobějších účincích dietních doporučení eNutri získaných během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6DZ
        • University of Reading
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Spojené království, AL10 9EU
        • University of Hertfordshire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výhradní odpovědnost za vlastní přípravu jídla a/nebo nákup potravin (zahrnuje studenty se stravováním i bez něj)
  • Studium na University of Reading nebo University of Hertfordshire, UK
  • Student v kterémkoli ročníku studia
  • 18 let nebo starší
  • Schopnost číst a rozumět psané angličtině bez problémů
  • Schopný přistupovat k eNutri pomocí vhodného zařízení (notebook, počítač, tablet nebo chytrý telefon) s přístupem k internetu
  • Mít aktivní e-mailovou adresu
  • Ochotný vyplnit online dotazníky a komunikovat s eNutri při různých příležitostech

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří v akademickém roce 2022–2023 nestudují prezenčně na vysoké škole (např.
  • Studenti, jejichž výběr jídla je částečně ovlivněn/určován ostatními (např. studenti, kteří během semestru žijí s rodiči, partnerem nebo dětmi, včetně těch, kteří se každý víkend vracejí domů)
  • Ti, kteří se spoléhají na jídla s omezeným výběrem/alternativními možnostmi (např. krabičky s recepty, jako je Gousto, Hello Fresh a Mindful Chef, nebo ti, kteří jedí mražená jídla přivezená z domova); se mohou zúčastnit studenti se stravováním.
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během následujících 4 měsíců
  • Potravinové alergie na mléčné výrobky, ořechy/semena a/nebo ryby/korýše
  • Zdravotní stavy/léčby, které mají významný dopad na každodenní stravu/chuť k jídlu jednotlivce (např. závažné gastrointestinální poruchy)
  • Máte současnou nebo dříve diagnostikovanou poruchu příjmu potravy
  • Obvykle jezte méně než 2krát denně
  • Přijímání dietních rad od dietologa, odborníka na výživu nebo zdravotníka nebo to plánujete během následujících 4 měsíců
  • Po restriktivní dietě, jako je veganská dieta, sportovní dieta, dieta nahrazující koktejl/džus (např. SlimFast), dieta s přerušovaným půstem (např. 5:2), dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů (např. keto, Atkinsova) nebo jakákoli „výstřelková“/„celebritní“ dieta, nebo ji plánujete během následujících 4 měsíců; se mohou zúčastnit i vegetariáni.
  • Po programu na hubnutí, jako jsou Weight Watchers, Noom, LighterLife a Slimming World, nebo plánujte tak učinit během příštích 3 měsíců; se mohou zúčastnit ti, kteří se snaží zhubnout prostřednictvím obecně zdravého stravování a „omezování“, aniž by se řídili specializovanými radami pro hubnutí.
  • Užívání léků na hubnutí (na předpis nebo volně prodejné) nebo je plánujete během následujících 3 měsíců.
  • Zrakové a/nebo fyzické postižení, které jednotlivci brání v interakci s vizuálními prvky na obrazovce svého zařízení/používání zařízení, jako je klikání na tlačítka/myš nebo používání dotykové podložky nebo prohlížení obrázků.
  • Účast na další výzkumné studii týkající se výživy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ti v intervenční skupině obdrží radu eNutri PN pouze po dokončení eNutri FFQ pouze na začátku. V týdnech 1 a 3 studie dostanou účastníci také e-maily s koučováním, které obsahují připomenutí jejich rad ohledně PN, otázky, které je žádají, aby se zamysleli nad pokrokem v jejich cíli (pokud existují), a tipy a recepty, které jim pomohou dodržovat rady PN.
Behaviorální: Personalizované výživové poradenství eNutri
eNutri je webová aplikace, která spravuje FFQ a poskytuje uživateli rady o PN. Rady jsou generovány na základě jejich odpovědí ve FFQ a zohledňují jejich sexuální a dietní omezení (např. zda jedí maso), takže zprávy jsou jedinečné pro každého účastníka. Tato zpráva (označovaná jako „zpráva o zdravém stravování“) bude také obsahovat interaktivní složku, která účastníkovi umožní uvažovat o obdržených radách a stanovit si osobní cíle zdravého stravování, které motivují ke změně chování. Zprávy uvedené ve zprávě byly vyvinuty týmem eNutri, včetně registrovaného dietologa a registrovaného odborníka na výživu a jsou v souladu s britskými dietními pokyny (především Průvodce EatWell).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádné rady ohledně PN od eNutri, a proto nebudou dostávat žádné koučovací e-maily. Svou stravu budou zaznamenávat pouze pomocí eNutri FFQ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality stravy (DQS)
Časové okno: Základní linie
ENutri DQS o 11 položkách automaticky vypočítá po dokončení FFQ. eNutri DQS byl vyvinut pro dospělé v severní Evropě a kvantifikuje kvalitu stravy (tj. zdravost stravy). Skládá se z 11 složek potravin a živin, které jsou sečteny tak, aby poskytly celkové skóre, kde vyšší skóre odráží nejzdravější diety založené na dodržování dietních pokynů.
Základní linie
Skóre kvality stravy (DQS)
Časové okno: 4. týden
ENutri DQS o 11 položkách automaticky vypočítá po dokončení FFQ. eNutri DQS byl vyvinut pro dospělé v severní Evropě a kvantifikuje kvalitu stravy (tj. zdravost stravy). Skládá se z 11 složek potravin a živin, které jsou sečteny tak, aby poskytly celkové skóre, kde vyšší skóre odráží nejzdravější diety založené na dodržování dietních pokynů.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Vlastní měření hmotnosti
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Vlastní měření výšky
Základní linie
Motivace účastníků a vnímaná schopnost provádět dietní změny
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí krátkého psychologického dotazníku zahrnujícího schopnosti, příležitosti, motivaci a znalosti
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Předzákladní
Vlastní měření hmotnosti
Předzákladní
Hmotnost
Časové okno: 4. týden
Vlastní měření hmotnosti
4. týden
Výška
Časové okno: Předzákladní
Vlastní měření výšky
Předzákladní
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Předzákladní
Automaticky vypočítá eNutri po poskytnutí vlastní hmotnosti a výšky
Předzákladní
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
Automaticky vypočítá eNutri po poskytnutí vlastní hmotnosti a výšky
Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 4. týden
Automaticky vypočítá eNutri po poskytnutí vlastní hmotnosti a výšky
4. týden
Údaje o dietním příjmu z dotazníku eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Časové okno: Před základní linií (4. týden)
eNutri obsahuje FFQ se 157 položkami, které účastníci použijí k identifikaci toho, jak často jedli/pili jednotlivé položky během posledních 4 týdnů (např. jednou denně, méně než jednou týdně, ne za poslední 4 týdny), pak si vyberte typickou velikost porce z nabídky 7 fotografií/tlačítek. Pro zvýšení přesnosti FFQ mají některé položky potravin/nápojů další otázku, jako je typ mléka použitého na snídaňových cereáliích/horkých nápojích nebo zda konzumovaná položka jídla/nápoje byla se sníženým obsahem tuku/cukru. Odpovědi na FFQ se používají k automatickému výpočtu průměrného příjmu v gramech za den pro každou potravinu.
Před základní linií (4. týden)
Údaje o dietním příjmu z dotazníku eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Časové okno: Základní linie
eNutri obsahuje FFQ se 157 položkami, které účastníci použijí k identifikaci toho, jak často jedli/pili jednotlivé položky během posledních 4 týdnů (např. jednou denně, méně než jednou týdně, ne za poslední 4 týdny), pak si vyberte typickou velikost porce z nabídky 7 fotografií/tlačítek. Pro zvýšení přesnosti FFQ mají některé položky potravin/nápojů další otázku, jako je typ mléka použitého na snídaňových cereáliích/horkých nápojích nebo zda konzumovaná položka jídla/nápoje byla se sníženým obsahem tuku/cukru. Odpovědi na FFQ se používají k automatickému výpočtu průměrného příjmu v gramech za den pro každou potravinu.
Základní linie
Údaje o dietním příjmu z dotazníku eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Časové okno: 4. týden
eNutri obsahuje FFQ se 157 položkami, které účastníci použijí k identifikaci toho, jak často jedli/pili jednotlivé položky během posledních 4 týdnů (např. jednou denně, méně než jednou týdně, ne za poslední 4 týdny), pak si vyberte typickou velikost porce z nabídky 7 fotografií/tlačítek. Pro zvýšení přesnosti FFQ mají některé položky potravin/nápojů další otázku, jako je typ mléka použitého na snídaňových cereáliích/horkých nápojích nebo zda konzumovaná položka jídla/nápoje byla se sníženým obsahem tuku/cukru. Odpovědi na FFQ se používají k automatickému výpočtu průměrného příjmu v gramech za den pro každou potravinu.
4. týden
Skóre jednotlivých složek DQS, příjem skupin potravin (např. zelenina, celozrnné výrobky) a příjem živin (např. nasycené tuky, sodík)
Časové okno: Předzákladní (4. týden)
Nahráno přes eNutri FFQ
Předzákladní (4. týden)
Skóre jednotlivých složek DQS, příjem skupin potravin (např. zelenina, celozrnné výrobky) a příjem živin (např. nasycené tuky, sodík)
Časové okno: Základní linie
Nahráno přes eNutri FFQ
Základní linie
Skóre jednotlivých složek DQS, příjem skupin potravin (např. zelenina, celozrnné výrobky) a příjem živin (např. nasycené tuky, sodík)
Časové okno: 4. týden
Nahráno přes eNutri FFQ
4. týden
Použitelnost eNutri měřená pomocí System Usability Scale (SUS)
Časové okno: Základní linie
SUS je dotazník o 10 položkách s 5 možnostmi odpovědi, které se pohybují od zcela souhlasím až po zcela nesouhlasím a je spolehlivým nástrojem pro měření použitelnosti.
Základní linie
Motivace účastníků a vnímaná schopnost provádět dietní změny
Časové okno: Předzákladní (4. týden)
Měřeno pomocí krátkého psychologického dotazníku zahrnujícího schopnosti, příležitosti, motivaci a znalosti
Předzákladní (4. týden)
Motivace účastníků a vnímaná schopnost provádět dietní změny
Časové okno: 4. týden
Měřeno pomocí krátkého psychologického dotazníku zahrnujícího schopnosti, příležitosti, motivaci a znalosti
4. týden
Zpětná vazba od účastníků ohledně dietních rad obdržených od eNutri
Časové okno: 4. týden
Dotazník o tom, jak účinná byla dietní rada při povzbuzování účastníků ke zdravým změnám ve stravování a zda narazili na nějaké překážky (pouze intervenční skupina).
4. týden
Zpětná vazba o dlouhodobějším dopadu dietních doporučení obdržených od eNutri
Časové okno: 12. týden
Následný dotazník poskytnutý ve 12. týdnu, aby se zjistilo, zda došlo k dlouhodobějšímu dopadu obdržených dietních doporučení (pouze intervenční skupina).
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 41/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků publikací, ve veřejném úložišti. Sdílení IPD bude v souladu s dohodami o důvěrnosti a souhlasu. To může zahrnovat:

  • Sociodemografie
  • Antropometrie
  • Údaje o dietním příjmu

Časový rámec sdílení IPD

Nejpozději v době prvního zveřejnění a poté budou k dispozici na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Plánujeme otevřený přístup.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit