Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto pilota di un'app di nutrizione personalizzata basata sul Web (eNutri) con studenti universitari del Regno Unito

12 aprile 2023 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading

Gli studenti universitari rappresentano il 50% della popolazione giovane adulta del Regno Unito e la valutazione dietetica di questa popolazione è fondamentale per comprendere i cambiamenti dietetici che possono verificarsi durante il passaggio all'università e all'età adulta. In questo momento, molti studenti lasceranno la casa per la prima volta e diventeranno responsabili del loro apporto alimentare attraverso la spesa e la preparazione dei pasti. Il corpo limitato di prove in questo gruppo di popolazione suggerisce che l'inizio dell'università può essere associato all'aumento di peso e all'adozione di modelli dietetici non salutari, tuttavia l'entità di questi cambiamenti può variare in base al sesso, all'abilità culinaria e al budget della spesa, solo per citarne alcuni. Inoltre, la guida dietetica non viene generalmente fornita agli studenti universitari, sebbene l'evidenza suggerisca che la consulenza nutrizionale personalizzata basata sull'assunzione dietetica abituale di un individuo potrebbe aiutare a fornire l'educazione e il supporto necessari affinché le persone adottino una dieta più sana.

Questo studio pilota studentesco verificherà se fornire agli studenti universitari consigli nutrizionali personalizzati eNutri (gruppo di intervento) ha un impatto diverso sulla qualità della dieta negli studenti universitari del Regno Unito rispetto a quelli che non ricevono alcun consiglio (gruppo di controllo) dopo un periodo di intervento di 4 settimane . 50 studenti universitari utilizzeranno eNutri per registrare il loro apporto dietetico prima di essere assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento. Dopo 4 settimane, entrambi i gruppi ripeteranno il questionario su cibi e bevande eNutri. Quelli nel gruppo di intervento saranno anche invitati a completare un questionario di follow-up dopo altre 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un minimo di 50 partecipanti verrà reclutato dall'Università di Reading e dall'Università dell'Hertfordshire e verrà chiesto di completare il questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di eNutri prima del basale (settimana -4) per acquisire la loro dieta a tempo non terminato. 4 settimane dopo, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere il questionario per catturare la loro solita dieta a termine. A questo punto, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale da eNutri all'intervento di nutrizione personalizzata (PN) o al gruppo di controllo:

  • Gruppo di intervento PN: i partecipanti riceveranno la consegna basata sul web dei consigli eNutri PN personalizzati in base al loro apporto alimentare, sesso e determinate restrizioni dietetiche (ad esempio se mangiano carne); I consigli PN saranno unici per ogni partecipante.
  • Gruppo di controllo: i partecipanti non riceveranno alcun consiglio PN da eNutri.

Lo studio durerà 16 settimane con un periodo di intervento di 4 settimane:

  • Settimana -4 (pre-baseline): i partecipanti useranno eNutri per completare l'eNutri FFQ, per fornire misurazioni antropometriche auto-segnalate (altezza e peso) e per rispondere a domande su cambiamento di comportamento, attività fisica, competenza informatica e usabilità di eNutri ( tramite la scala di usabilità del sistema (SUS)).
  • Settimana 0 (linea di base): i partecipanti useranno eNutri per ripetere l'eNutri FFQ, per fornire misurazioni antropometriche auto-riportate (altezza e peso) e informazioni demografiche e per rispondere a domande sul cambiamento del comportamento e sull'attività fisica. Quelli randomizzati nel gruppo PN riceveranno anche consigli PN sulla loro dieta tramite eNutri e completeranno alcune brevi domande su quali obiettivi dietetici vorrebbero concentrarsi (se presenti) nelle prossime settimane per incoraggiare il cambiamento di comportamento.
  • Settimane 1 e 3: solo i partecipanti al gruppo PN riceveranno e-mail di coaching interattive per stabilire nuovi obiettivi dietetici, saranno ricordati dei loro consigli PN e riceveranno suggerimenti e ricette per aiutarli a seguire i consigli.
  • Settimana 4 (fine dello studio): i partecipanti di entrambi i gruppi useranno eNutri per ripetere l'eNutri FFQ, fornire il peso auto-dichiarato, rispondere a domande sull'attività fisica e sul cambiamento del comportamento e fornire feedback sui consigli dietetici ricevuti da eNutri (solo gruppo di intervento ).
  • Follow-up della settimana 12: i partecipanti al gruppo di intervento completeranno un breve questionario online sugli effetti a lungo termine dei consigli dietetici eNutri ricevuti durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6DZ
        • University of Reading
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Regno Unito, AL10 9EU
        • University of Hertfordshire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Unico responsabile della propria preparazione dei pasti e/o degli acquisti di cibo (include studenti con e senza catering)
  • Studiare all'Università di Reading o all'Università dell'Hertfordshire, nel Regno Unito
  • Studente in qualsiasi anno di corso
  • 18 anni o più
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese scritto senza difficoltà
  • In grado di accedere a eNutri utilizzando un dispositivo idoneo (laptop, computer, tablet o smartphone) con accesso a Internet
  • Avere un indirizzo email attivo
  • Disposto a completare questionari online e interagire con eNutri in più occasioni

Criteri di esclusione:

  • Studenti che nell'a.a. 2022-2023 non studiano a tempo pieno in sede universitaria (es. studenti part-time, apprendisti o tirocinanti)
  • Studenti le cui scelte alimentari sono in parte influenzate/determinate da altri (ad es. studenti che vivono con i genitori, il partner o i figli durante il periodo scolastico, compresi quelli che tornano a casa ogni fine settimana)
  • Coloro che dipendono dai pasti in cui vi è una scelta limitata/opzioni alternative (ad es. Scatole di ricette come Gousto, Hello Fresh e Mindful Chef o coloro che mangiano pasti surgelati portati da casa); gli studenti con servizio catering possono partecipare.
  • Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 4 mesi
  • Allergie alimentari a latticini, noci/semi e/o pesce/crostacei
  • Condizioni/trattamenti medici che hanno un impatto considerevole sulla dieta/sull'appetito di un individuo su base giornaliera (ad es. gravi disturbi gastrointestinali)
  • Avere un disturbo alimentare attuale o precedentemente diagnosticato
  • Di solito mangi meno di 2 volte al giorno
  • Ricevere consigli dietetici da un dietista, nutrizionista o professionista medico o pianificare di farlo entro i prossimi 4 mesi
  • A seguito di una dieta restrittiva, come una dieta vegana, una dieta nutrizionale per lo sport, una dieta sostitutiva del pasto con frullati/succhi (ad es. SlimFast), una dieta a digiuno intermittente (ad es. 5:2), dieta a bassissimo contenuto di carboidrati (ad es. cheto, Atkins) o qualsiasi dieta "moda"/"celebrità", o pianifica di farlo entro i prossimi 4 mesi; i vegetariani possono partecipare.
  • Seguire un programma dimagrante, come Weight Watchers, Noom, LighterLife e Slimming World, o programmare di farlo entro i prossimi 3 mesi; possono partecipare coloro che mirano a perdere peso attraverso un'alimentazione sana generale e "riducendo" senza seguire consigli specializzati sulla perdita di peso.
  • Assumere farmaci dimagranti (prescritti o da banco) o pianificare di farlo entro i prossimi 3 mesi.
  • Menomazioni visive e/o fisiche che impediscono a un individuo di interagire con elementi visivi sullo schermo del proprio dispositivo/usare il proprio dispositivo, come fare clic su pulsanti/mouse o usare il touch pad o visualizzare immagini.
  • Partecipare a un altro studio di ricerca sull'alimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Quelli nel gruppo di intervento riceveranno consulenza eNutri PN dopo aver completato l'eNutri FFQ solo al basale. Alle settimane 1 e 3 dello studio, i partecipanti riceveranno anche e-mail di coaching che includono promemoria dei loro consigli PN, domande che chiedono loro di riflettere sui progressi degli obiettivi (se presenti) e suggerimenti e ricette per aiutarli a seguire il consiglio PN.
Comportamentale: eNutri consulenza nutrizionale personalizzata
eNutri è un'app basata sul Web che amministra un FFQ e fornisce consigli PN all'utente. Il consiglio viene generato dalle loro risposte nel FFQ e considera il loro sesso e le restrizioni dietetiche (ad esempio se mangiano carne), quindi i rapporti sono unici per ciascun partecipante. Questo rapporto (denominato "rapporto sull'alimentazione sana") includerà anche una componente interattiva, che consentirà al partecipante di riflettere sui consigli ricevuti e stabilire obiettivi personali di alimentazione sana per motivare il cambiamento del comportamento. I messaggi presentati nel rapporto sono stati sviluppati dal team eNutri, che comprende un dietista e un nutrizionista registrati, e sono in linea con le linee guida dietetiche del Regno Unito (principalmente la EatWell Guide).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quelli del gruppo di controllo non riceveranno alcun consiglio PN da eNutri e, quindi, non riceveranno alcuna e-mail di coaching. Registreranno la loro dieta solo utilizzando eNutri FFQ.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità della dieta (DQS)
Lasso di tempo: Linea di base
Un DQS eNutri di 11 voci verrà calcolato automaticamente da eNutri dopo aver completato l'FFQ. L'eNutri DQS è stato sviluppato per gli adulti del Nord Europa e quantifica la qualità della dieta (ovvero la salubrità di una dieta). È composto da 11 componenti alimentari e nutritivi che vengono sommati per dare un punteggio complessivo, dove i punteggi più alti riflettono le diete più sane basate sull'aderenza alle linee guida dietetiche
Linea di base
Punteggio di qualità della dieta (DQS)
Lasso di tempo: Settimana 4
Un DQS eNutri di 11 voci verrà calcolato automaticamente da eNutri dopo aver completato l'FFQ. L'eNutri DQS è stato sviluppato per gli adulti del Nord Europa e quantifica la qualità della dieta (ovvero la salubrità di una dieta). È composto da 11 componenti alimentari e nutritivi che vengono sommati per dare un punteggio complessivo, dove i punteggi più alti riflettono le diete più sane basate sull'aderenza alle linee guida dietetiche
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il peso
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione autodichiarata del peso
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione autodichiarata dell'altezza
Linea di base
Motivazione dei partecipanti e capacità percepita di apportare cambiamenti dietetici
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato attraverso un breve questionario psicologico che copre capacità, opportunità, motivazione e conoscenza
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Pre-baseline
Misurazione autodichiarata del peso
Pre-baseline
Peso
Lasso di tempo: Settimana 4
Misurazione autodichiarata del peso
Settimana 4
Altezza
Lasso di tempo: Pre-baseline
Misurazione autodichiarata dell'altezza
Pre-baseline
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Pre-baseline
Calcolato automaticamente da eNutri dopo aver fornito peso e altezza autodichiarati
Pre-baseline
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Linea di base
Calcolato automaticamente da eNutri dopo aver fornito peso e altezza autodichiarati
Linea di base
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Settimana 4
Calcolato automaticamente da eNutri dopo aver fornito peso e altezza autodichiarati
Settimana 4
Dati sull'assunzione dietetica del questionario sulla frequenza degli alimenti eNutri (FFQ).
Lasso di tempo: Prima del basale (settimana -4)
eNutri include un FFQ di 157 elementi che i partecipanti utilizzeranno per identificare la frequenza con cui hanno mangiato/bevuto ogni elemento durante le ultime 4 settimane (ad es. una volta al giorno, meno di una volta alla settimana, non nelle ultime 4 settimane) quindi scegli la dimensione tipica della porzione da una gamma di 7 foto/pulsanti. Per aumentare la precisione del FFQ, alcuni cibi/bevande hanno una domanda in più, come il tipo di latte utilizzato nei cereali per la colazione/bevande calde o se il cibo/bevanda consumato era una varietà a ridotto contenuto di grassi/zuccheri. Le risposte al FFQ vengono utilizzate per calcolare automaticamente l'assunzione media in grammi al giorno per ogni alimento.
Prima del basale (settimana -4)
Dati sull'assunzione dietetica del questionario sulla frequenza degli alimenti eNutri (FFQ).
Lasso di tempo: Linea di base
eNutri include un FFQ di 157 elementi che i partecipanti utilizzeranno per identificare la frequenza con cui hanno mangiato/bevuto ogni elemento durante le ultime 4 settimane (ad es. una volta al giorno, meno di una volta alla settimana, non nelle ultime 4 settimane) quindi scegli la dimensione tipica della porzione da una gamma di 7 foto/pulsanti. Per aumentare la precisione del FFQ, alcuni cibi/bevande hanno una domanda in più, come il tipo di latte utilizzato nei cereali per la colazione/bevande calde o se il cibo/bevanda consumato era una varietà a ridotto contenuto di grassi/zuccheri. Le risposte al FFQ vengono utilizzate per calcolare automaticamente l'assunzione media in grammi al giorno per ogni alimento.
Linea di base
Dati sull'assunzione dietetica del questionario sulla frequenza degli alimenti eNutri (FFQ).
Lasso di tempo: Settimana 4
eNutri include un FFQ di 157 elementi che i partecipanti utilizzeranno per identificare la frequenza con cui hanno mangiato/bevuto ogni elemento durante le ultime 4 settimane (ad es. una volta al giorno, meno di una volta alla settimana, non nelle ultime 4 settimane) quindi scegli la dimensione tipica della porzione da una gamma di 7 foto/pulsanti. Per aumentare la precisione del FFQ, alcuni cibi/bevande hanno una domanda in più, come il tipo di latte utilizzato nei cereali per la colazione/bevande calde o se il cibo/bevanda consumato era una varietà a ridotto contenuto di grassi/zuccheri. Le risposte al FFQ vengono utilizzate per calcolare automaticamente l'assunzione media in grammi al giorno per ogni alimento.
Settimana 4
Punteggi dei singoli componenti DQS, assunzione di gruppi alimentari (ad esempio verdure, cereali integrali) e assunzione di nutrienti (ad esempio grassi saturi, sodio)
Lasso di tempo: Prima del basale (Settimana -4)
Registrato tramite eNutri FFQ
Prima del basale (Settimana -4)
Punteggi dei singoli componenti DQS, assunzione di gruppi alimentari (ad esempio verdure, cereali integrali) e assunzione di nutrienti (ad esempio grassi saturi, sodio)
Lasso di tempo: Linea di base
Registrato tramite eNutri FFQ
Linea di base
Punteggi dei singoli componenti DQS, assunzione di gruppi alimentari (ad esempio verdure, cereali integrali) e assunzione di nutrienti (ad esempio grassi saturi, sodio)
Lasso di tempo: Settimana 4
Registrato tramite eNutri FFQ
Settimana 4
Usabilità di eNutri misurata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il SUS è un questionario di 10 domande con 5 opzioni di risposta che vanno da Completamente d'accordo a Completamente in disaccordo ed è uno strumento affidabile per misurare l'usabilità.
Linea di base
Motivazione dei partecipanti e capacità percepita di apportare cambiamenti dietetici
Lasso di tempo: Prima del basale (Settimana -4)
Misurato attraverso un breve questionario psicologico che copre capacità, opportunità, motivazione e conoscenza
Prima del basale (Settimana -4)
Motivazione dei partecipanti e capacità percepita di apportare cambiamenti dietetici
Lasso di tempo: Settimana 4
Misurato attraverso un breve questionario psicologico che copre capacità, opportunità, motivazione e conoscenza
Settimana 4
Feedback dei partecipanti sui consigli dietetici ricevuti da eNutri
Lasso di tempo: Settimana 4
Questionario sull'efficacia dei consigli dietetici nell'incoraggiare i partecipanti ad apportare cambiamenti salutari alla loro dieta e se hanno incontrato ostacoli (solo gruppo di intervento).
Settimana 4
Feedback sull'impatto a lungo termine dei consigli dietetici ricevuti da eNutri
Lasso di tempo: Settimana 12
Un questionario di follow-up fornito alla settimana 12 per determinare se vi fosse un impatto a lungo termine dei consigli dietetici ricevuti (solo gruppo di intervento).
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 41/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere i dati anonimizzati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati delle pubblicazioni in un archivio pubblico. La condivisione di IPD sarà in linea con gli accordi di riservatezza e consenso. Questo può includere:

  • Sociodemografica
  • Antropometrici
  • Dati sull'assunzione dietetica

Periodo di condivisione IPD

Non oltre il momento della prima pubblicazione e disponibile a tempo indeterminato da allora in poi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Progettiamo per l'accesso aperto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi