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Pilotierung einer webbasierten App für personalisierte Ernährung (eNutri) mit britischen Universitätsstudenten

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading

Universitätsstudenten machen 50 % der jungen erwachsenen Bevölkerung Großbritanniens aus, und die Ernährungsbeurteilung dieser Bevölkerungsgruppe ist entscheidend für das Verständnis der Ernährungsumstellungen, die beim Übergang zur Universität und zum Erwachsenenalter auftreten können. Zu diesem Zeitpunkt verlassen viele Schüler zum ersten Mal ihr Zuhause und übernehmen die Verantwortung für ihre Ernährung, indem sie Lebensmittel einkaufen und Mahlzeiten zubereiten. Die begrenzte Menge an Beweisen in dieser Bevölkerungsgruppe deutet darauf hin, dass der Beginn eines Studiums mit Gewichtszunahme und der Annahme ungesunder Ernährungsmuster verbunden sein kann, das Ausmaß dieser Veränderungen kann jedoch je nach Geschlecht, Kochfähigkeit und Lebensmittelbudget variieren, um nur einige zu nennen. Darüber hinaus erhalten Universitätsstudenten in der Regel keine Ernährungsberatung, obwohl Hinweise darauf hindeuten, dass eine personalisierte Ernährungsberatung auf der Grundlage der gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme einer Person dazu beitragen könnte, die Bildung und Unterstützung bereitzustellen, die Einzelpersonen benötigen, um eine gesündere Ernährung einzuführen.

Diese studentische Pilotstudie wird testen, ob die Bereitstellung von eNutri personalisierter Ernährungsberatung für Universitätsstudenten (Interventionsgruppe) nach einem 4-wöchigen Interventionszeitraum einen unterschiedlichen Einfluss auf die Ernährungsqualität bei britischen Universitätsstudenten im Vergleich zu denen hat, die keine Beratung erhalten (Kontrollgruppe). . 50 Universitätsstudenten werden eNutri verwenden, um ihre Nahrungsaufnahme aufzuzeichnen, bevor sie nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeteilt werden. Nach 4 Wochen wiederholen beide Gruppen den eNutri-Fragebogen zu Speisen und Getränken. Diejenigen in der Interventionsgruppe werden außerdem eingeladen, nach weiteren 8 Wochen einen Folgefragebogen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mindestens 50 Teilnehmer werden von der University of Reading und der University of Hertfordshire rekrutiert und gebeten, den eNutri-Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung (FFQ) vor der Baseline (Woche -4) auszufüllen, um ihre außerterminliche Ernährung zu erfassen. 4 Wochen später werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen zu wiederholen, um ihre übliche Schulzeit-Diät zu erfassen. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer von eNutri nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe für personalisierte Ernährung (PN) oder der Kontrollgruppe zugeteilt:

  • PN-Interventionsgruppe: Die Teilnehmer erhalten eine webbasierte Bereitstellung der eNutri PN-Beratung, die auf ihre Ernährung, ihr Geschlecht und bestimmte Ernährungseinschränkungen (z. B. ob sie Fleisch essen) zugeschnitten sind; Die PN-Beratung ist für jeden Teilnehmer einzigartig.
  • Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten keine PN-Beratung von eNutri.

Die Studie dauert 16 Wochen mit einer 4-wöchigen Interventionsphase:

  • Woche -4 (Pre-Baseline): Die Teilnehmer werden eNutri verwenden, um den eNutri FFQ abzuschließen, selbstberichtete anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht) bereitzustellen und Fragen zu Verhaltensänderungen, körperlicher Aktivität, Computerkenntnissen und Benutzerfreundlichkeit von eNutri zu beantworten ( über die System Usability Scale (SUS)).
  • Woche 0 (Baseline): Die Teilnehmer werden eNutri verwenden, um den eNutri FFQ zu wiederholen, selbstberichtete anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht) und demografische Informationen bereitzustellen und Fragen zu Verhaltensänderungen und körperlicher Aktivität zu beantworten. Diejenigen, die in die PN-Gruppe randomisiert werden, erhalten über eNutri auch PN-Ratschläge zu ihrer Ernährung und beantworten einige kurze Fragen dazu, auf welche Ernährungsziele sie sich (falls vorhanden) in den kommenden Wochen konzentrieren möchten, um eine Verhaltensänderung zu fördern.
  • Wochen 1 & 3: Nur Teilnehmer der PN-Gruppe erhalten interaktive Coaching-E-Mails, um neue Ernährungsziele festzulegen, werden an ihre PN-Ratschläge erinnert und erhalten Tipps und Rezepte, die ihnen helfen, die Ratschläge zu befolgen.
  • Woche 4 (Ende der Studie): Die Teilnehmer in beiden Gruppen verwenden eNutri, um den eNutri-FFQ zu wiederholen, das selbst gemeldete Gewicht bereitzustellen, Fragen zur körperlichen Aktivität und Verhaltensänderung zu beantworten und Feedback zu den von eNutri erhaltenen Ernährungsratschlägen zu geben (nur Interventionsgruppe ).
  • Follow-up Woche 12: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe füllen einen kurzen Online-Fragebogen zu den längerfristigen Auswirkungen der eNutri-Ernährungsberatung aus, die sie während der Studie erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6DZ
        • University of Reading
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, AL10 9EU
        • University of Hertfordshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allein verantwortlich für die eigene Zubereitung von Mahlzeiten und/oder den Einkauf von Lebensmitteln (einschließlich Schüler mit und ohne Verpflegung)
  • Studium an der University of Reading oder der University of Hertfordshire, UK
  • Student in jedem Studienjahr
  • 18 Jahre oder älter
  • Kann geschriebenes Englisch ohne Schwierigkeiten lesen und verstehen
  • Kann mit einem geeigneten Gerät (Laptop, Computer, Tablet oder Smartphone) mit Internetzugang auf eNutri zugreifen
  • Haben Sie eine aktive E-Mail-Adresse
  • Bereit, Online-Fragebögen auszufüllen und mehrfach mit eNutri zu interagieren

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die im Studienjahr 2022-2023 kein Vollzeit-Präsenzstudium an einer Hochschule absolvieren (z. B. Teilzeitstudierende, Auszubildende oder Praktikanten)
  • Studierende, deren Ernährungsgewohnheiten teilweise von anderen beeinflusst/bestimmt werden (z. B. Studierende, die während der Vorlesungszeit bei Eltern, Partnern oder Kindern leben, einschließlich derjenigen, die jedes Wochenende nach Hause zurückkehren)
  • Diejenigen, die auf Mahlzeiten angewiesen sind, bei denen es eine begrenzte Auswahl/alternative Optionen gibt (z. B. Rezeptboxen wie Gousto, Hello Fresh und Mindful Chef, oder diejenigen, die von zu Hause mitgebrachte Tiefkühlkost essen); Betreute Schüler können teilnehmen.
  • Schwanger, stillend oder eine geplante Schwangerschaft innerhalb der nächsten 4 Monate
  • Lebensmittelallergien gegen Milchprodukte, Nüsse/Samen und/oder Fisch/Schalentiere
  • Erkrankungen/Behandlungen, die einen erheblichen Einfluss auf die Ernährung/den Appetit einer Person im Alltag haben (z. B. schwere Magen-Darm-Erkrankungen)
  • Haben Sie eine aktuelle oder zuvor diagnostizierte Essstörung
  • Essen Sie normalerweise weniger als 2 Mal am Tag
  • Ernährungsberatung von einem Ernährungsberater, Ernährungsberater oder Mediziner erhalten oder planen, dies innerhalb der nächsten 4 Monate zu tun
  • Nach einer restriktiven Diät, wie einer veganen Diät, Sporternährungsdiät, Mahlzeitenersatz-Shake/Saftdiät (z. B. SlimFast), intermittierender Fastendiät (z. B. 5:2), eine sehr kohlenhydratarme Diät (z. B. Keto, Atkins) oder eine „Mode“-/„Promi“-Diät, oder planen, dies innerhalb der nächsten 4 Monate zu tun; Vegetarier können teilnehmen.
  • Nach einem Gewichtsverlustprogramm wie Weight Watchers, Noom, LighterLife und Slimming World oder planen, dies innerhalb der nächsten 3 Monate zu tun; Teilnehmen können diejenigen, die durch allgemeine gesunde Ernährung und „Abnehmen“ abnehmen möchten, ohne spezielle Ratschläge zur Gewichtsabnahme zu befolgen.
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) oder geplant, dies innerhalb der nächsten 3 Monate zu tun.
  • Seh- und/oder körperliche Beeinträchtigungen, die eine Person daran hindern, mit visuellen Elementen auf dem Bildschirm ihres Geräts zu interagieren/ihr Gerät zu verwenden, wie z. B. das Klicken auf Schaltflächen/die Maus oder das Verwenden des Touchpads oder das Betrachten von Bildern.
  • Teilnahme an einer anderen ernährungsbezogenen Forschungsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diejenigen in der Interventionsgruppe erhalten eine eNutri PN-Beratung, nachdem sie den eNutri FFQ nur zu Studienbeginn abgeschlossen haben. In den Wochen 1 und 3 der Studie erhalten die Teilnehmer auch Coaching-E-Mails mit Erinnerungen an ihre PN-Ratschläge, Fragen, in denen sie aufgefordert werden, über ihren Zielfortschritt (falls vorhanden) nachzudenken, sowie Tipps und Rezepte, die ihnen helfen sollen, die PN-Ratschläge zu befolgen.
Verhalten: eNutri personalisierte Ernährungsberatung
eNutri ist eine webbasierte App, die einen FFQ verwaltet und dem Benutzer PN-Ratschläge liefert. Die Ratschläge werden aus ihren Antworten im FFQ generiert und berücksichtigen ihr Geschlecht und ihre Ernährungseinschränkungen (z. B. ob sie Fleisch essen), sodass die Berichte für jeden Teilnehmer einzigartig sind. Dieser Bericht (als "Bericht über gesunde Ernährung" bezeichnet) enthält auch eine interaktive Komponente, die es dem Teilnehmer ermöglicht, über die erhaltenen Ratschläge nachzudenken und persönliche Ziele für eine gesunde Ernährung zu setzen, um eine Verhaltensänderung zu motivieren. Die im Bericht präsentierten Botschaften wurden vom eNutri-Team entwickelt, darunter ein registrierter Ernährungsberater und ein registrierter Ernährungsberater, und entsprechen den britischen Ernährungsrichtlinien (hauptsächlich dem EatWell-Leitfaden).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten keine PN-Beratung von eNutri und erhalten daher keine Coaching-E-Mails. Sie erfassen ihre Ernährung nur mit dem eNutri FFQ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät-Qualitäts-Score (DQS)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein eNutri DQS mit 11 Punkten wird automatisch von eNutri nach Abschluss des FFQ berechnet. Der eNutri DQS wurde für nordeuropäische Erwachsene entwickelt und quantifiziert die Ernährungsqualität (d. h. die Gesundheit einer Ernährung). Es besteht aus 11 Lebensmittel- und Nährstoffkomponenten, die summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen die gesündeste Ernährung basierend auf der Einhaltung von Ernährungsrichtlinien widerspiegeln
Grundlinie
Diät-Qualitäts-Score (DQS)
Zeitfenster: Woche 4
Ein eNutri DQS mit 11 Punkten wird automatisch von eNutri nach Abschluss des FFQ berechnet. Der eNutri DQS wurde für nordeuropäische Erwachsene entwickelt und quantifiziert die Ernährungsqualität (d. h. die Gesundheit einer Ernährung). Es besteht aus 11 Lebensmittel- und Nährstoffkomponenten, die summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen die gesündeste Ernährung basierend auf der Einhaltung von Ernährungsrichtlinien widerspiegeln
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Gewichtsmessung
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Messung der Höhe
Grundlinie
Motivation und wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer, Ernährungsumstellungen vorzunehmen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand eines kurzen psychologischen Fragebogens, der Fähigkeiten, Möglichkeiten, Motivation und Wissen abdeckt
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Vorgrundlinie
Selbstberichtete Gewichtsmessung
Vorgrundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Woche 4
Selbstberichtete Gewichtsmessung
Woche 4
Höhe
Zeitfenster: Vorgrundlinie
Selbstberichtete Messung der Höhe
Vorgrundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Vorgrundlinie
Wird automatisch von eNutri berechnet, nachdem das Gewicht und die Größe selbst angegeben wurden
Vorgrundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Wird automatisch von eNutri berechnet, nachdem das Gewicht und die Größe selbst angegeben wurden
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Woche 4
Wird automatisch von eNutri berechnet, nachdem das Gewicht und die Größe selbst angegeben wurden
Woche 4
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) Daten zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vor der Baseline (Woche -4)
eNutri beinhaltet einen FFQ mit 157 Items, den die Teilnehmer verwenden werden, um festzustellen, wie oft sie die einzelnen Items in den letzten 4 Wochen typischerweise gegessen/getrunken haben (z. einmal am Tag, seltener als einmal pro Woche, nicht in den letzten 4 Wochen) und wählen Sie dann ihre typische Portionsgröße aus einer Auswahl von 7 Fotos/Buttons aus. Um die Genauigkeit des FFQ zu erhöhen, haben einige Speisen/Getränke eine zusätzliche Frage, z. B. die Art der Milch, die für Frühstückszerealien/Heißgetränke verwendet wird, oder ob die konsumierten Speisen/Getränke eine Sorte mit reduziertem Fett/Zucker waren. Die Antworten auf den FFQ werden verwendet, um automatisch die durchschnittliche Aufnahme in Gramm pro Tag für jedes Lebensmittel zu berechnen.
Vor der Baseline (Woche -4)
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) Daten zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
eNutri beinhaltet einen FFQ mit 157 Items, den die Teilnehmer verwenden werden, um festzustellen, wie oft sie die einzelnen Items in den letzten 4 Wochen typischerweise gegessen/getrunken haben (z. einmal am Tag, seltener als einmal pro Woche, nicht in den letzten 4 Wochen) und wählen Sie dann ihre typische Portionsgröße aus einer Auswahl von 7 Fotos/Buttons aus. Um die Genauigkeit des FFQ zu erhöhen, haben einige Speisen/Getränke eine zusätzliche Frage, z. B. die Art der Milch, die für Frühstückszerealien/Heißgetränke verwendet wird, oder ob die konsumierten Speisen/Getränke eine Sorte mit reduziertem Fett/Zucker waren. Die Antworten auf den FFQ werden verwendet, um automatisch die durchschnittliche Aufnahme in Gramm pro Tag für jedes Nahrungsmittel zu berechnen.
Grundlinie
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) Daten zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Woche 4
eNutri beinhaltet einen FFQ mit 157 Items, den die Teilnehmer verwenden werden, um festzustellen, wie oft sie die einzelnen Items in den letzten 4 Wochen typischerweise gegessen/getrunken haben (z. einmal am Tag, seltener als einmal pro Woche, nicht in den letzten 4 Wochen) und wählen Sie dann ihre typische Portionsgröße aus einer Auswahl von 7 Fotos/Buttons aus. Um die Genauigkeit des FFQ zu erhöhen, haben einige Speisen/Getränke eine zusätzliche Frage, z. B. die Art der Milch, die für Frühstückszerealien/Heißgetränke verwendet wird, oder ob die konsumierten Speisen/Getränke eine Sorte mit reduziertem Fett/Zucker waren. Die Antworten auf den FFQ werden verwendet, um automatisch die durchschnittliche Aufnahme in Gramm pro Tag für jedes Nahrungsmittel zu berechnen.
Woche 4
Individuelle DQS-Komponentenwerte, Nahrungsgruppenaufnahme (z. B. Gemüse, Vollkorn) und Nährstoffaufnahme (z. B. gesättigte Fettsäuren, Natrium)
Zeitfenster: Vor der Baseline (Woche -4)
Aufgenommen über eNutri FFQ
Vor der Baseline (Woche -4)
Individuelle DQS-Komponentenwerte, Nahrungsgruppenaufnahme (z. B. Gemüse, Vollkorn) und Nährstoffaufnahme (z. B. gesättigte Fettsäuren, Natrium)
Zeitfenster: Grundlinie
Aufgenommen über eNutri FFQ
Grundlinie
Individuelle DQS-Komponentenwerte, Nahrungsgruppenaufnahme (z. B. Gemüse, Vollkorn) und Nährstoffaufnahme (z. B. gesättigte Fettsäuren, Natrium)
Zeitfenster: Woche 4
Aufgenommen über eNutri FFQ
Woche 4
Benutzerfreundlichkeit von eNutri gemessen mit der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit 5 Antwortoptionen, die von „Stimme voll und ganz zu“ bis „Stimme überhaupt nicht zu“ reichen, und ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Benutzerfreundlichkeit.
Grundlinie
Motivation und wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer, Ernährungsumstellungen vorzunehmen
Zeitfenster: Vor der Baseline (Woche -4)
Gemessen anhand eines kurzen psychologischen Fragebogens, der Fähigkeiten, Möglichkeiten, Motivation und Wissen abdeckt
Vor der Baseline (Woche -4)
Motivation und wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer, Ernährungsumstellungen vorzunehmen
Zeitfenster: Woche 4
Gemessen anhand eines kurzen psychologischen Fragebogens, der Fähigkeiten, Möglichkeiten, Motivation und Wissen abdeckt
Woche 4
Teilnehmer-Feedback zu den Ernährungsratschlägen von eNutri
Zeitfenster: Woche 4
Fragebogen, wie effektiv die Ernährungsberatung die Teilnehmer zu einer gesunden Ernährungsumstellung ermutigt hat und ob sie auf Hindernisse gestoßen sind (nur Interventionsgruppe).
Woche 4
Feedback zur längerfristigen Wirkung der von eNutri erhaltenen Ernährungsberatung
Zeitfenster: Woche 12
Ein Follow-up-Fragebogen, der in Woche 12 bereitgestellt wurde, um festzustellen, ob es eine längerfristige Wirkung der erhaltenen Ernährungsberatung gab (nur Interventionsgruppe).
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die den Ergebnissen in Veröffentlichungen zugrunde liegen, in einem öffentlichen Repository zu teilen. Die Weitergabe von IPD erfolgt im Einklang mit den Vertraulichkeits- und Zustimmungsvereinbarungen. Dies kann beinhalten:

  • Soziodemographie
  • Anthropometrie
  • Daten zur Nahrungsaufnahme

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Spätestens zum Zeitpunkt der Erstveröffentlichung und danach unbegrenzt verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir planen Open Access.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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