Prueba piloto de una aplicación de nutrición personalizada basada en la web (eNutri) con estudiantes universitarios del Reino Unido
25 de octubre de 2024 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Los estudiantes universitarios representan el 50% de la población adulta joven del Reino Unido y la evaluación dietética de esta población es crucial para comprender los cambios dietéticos que pueden ocurrir a medida que hacen la transición a la universidad y la edad adulta. En este momento, muchos estudiantes saldrán de casa por primera vez y se harán responsables de su ingesta dietética a través de la compra de alimentos y la preparación de comidas. El cuerpo de evidencia limitado en este grupo de población sugiere que comenzar la universidad puede estar asociado con el aumento de peso y la adopción de patrones dietéticos poco saludables; sin embargo, el alcance de estos cambios puede variar según el género, la capacidad para cocinar y el presupuesto para alimentos, por nombrar algunos. Además, la orientación dietética no suele brindarse a los estudiantes universitarios, aunque la evidencia sugiere que el asesoramiento nutricional personalizado basado en la ingesta dietética habitual de un individuo podría ayudar a brindar la educación y el apoyo necesarios para que las personas adopten una dieta más saludable.
Este estudio piloto de estudiantes evaluará si brindar a los estudiantes universitarios consejos nutricionales personalizados de eNutri (grupo de intervención) tiene un impacto diferencial en la calidad de la dieta en los estudiantes universitarios del Reino Unido en comparación con aquellos que no reciben ningún consejo (grupo de control) después de un período de intervención de 4 semanas. . 50 estudiantes universitarios utilizarán eNutri para registrar su ingesta dietética antes de ser asignados aleatoriamente al grupo de control o intervención. Después de 4 semanas, ambos grupos repetirán el cuestionario de alimentos y bebidas de eNutri. Aquellos en el grupo de intervención también serán invitados a completar un cuestionario de seguimiento después de otras 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un mínimo de 50 participantes de la Universidad de Reading y la Universidad de Hertfordshire y se les pedirá que completen el cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) de eNutri antes de la línea de base (semana -4) para capturar su dieta de tiempo sin término. 4 semanas más tarde, se les pedirá a los participantes que repitan el cuestionario para capturar su dieta habitual durante el período de término. En este momento, eNutri asignará aleatoriamente a los participantes a la intervención de nutrición personalizada (NP) o al grupo de control:
- Grupo de intervención de NP: los participantes recibirán la entrega basada en la web de los consejos de eNutri NP adaptados a su ingesta dietética, sexo y ciertas restricciones dietéticas (como si comen carne); Los consejos de PN serán únicos para cada participante.
- Grupo de control: los participantes no recibirán ningún consejo de NP de eNutri.
El estudio tendrá una duración de 16 semanas con un período de intervención de 4 semanas:
- Semana -4 (antes de la línea de base): los participantes usarán eNutri para completar el eNutri FFQ, proporcionar mediciones antropométricas autoinformadas (altura y peso) y responder preguntas sobre cambios de comportamiento, actividad física, dominio de la computadora y usabilidad de eNutri ( a través de la escala de usabilidad del sistema (SUS)).
- Semana 0 (línea de base): los participantes usarán eNutri para repetir el eNutri FFQ, para proporcionar medidas antropométricas (altura y peso) e información demográfica autoinformadas, y para responder preguntas sobre el cambio de comportamiento y la actividad física. Aquellos asignados al azar al grupo de NP también recibirán consejos de NP sobre su dieta a través de eNutri y completarán algunas preguntas breves sobre en qué objetivos dietéticos les gustaría enfocarse (si corresponde) durante las próximas semanas para alentar el cambio de comportamiento.
- Semanas 1 y 3: los participantes en el grupo de NP solo recibirán correos electrónicos de entrenamiento interactivos para establecer nuevos objetivos dietéticos, recordar sus consejos de NP y recibir consejos y recetas para ayudarlos a seguir los consejos.
- Semana 4 (final del estudio): los participantes de ambos grupos utilizarán eNutri para repetir el FFQ de eNutri, proporcionar el peso autoinformado, responder preguntas sobre la actividad física y el cambio de comportamiento, y brindar retroalimentación sobre los consejos dietéticos recibidos de eNutri (solo grupo de intervención ).
- Seguimiento de la semana 12: los participantes en el grupo de intervención completarán un breve cuestionario en línea sobre los efectos a largo plazo de los consejos dietéticos de eNutri recibidos durante el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6DZ
- University of Reading
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Hertfordshire
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Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9EU
- University of Hertfordshire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El único responsable de su propia preparación de comidas y/o compras de alimentos (incluye estudiantes atendidos y no atendidos)
- Estudiar en la Universidad de Reading o la Universidad de Hertfordshire, Reino Unido
- Estudiante en cualquier año de estudio
- 18 años o más
- Capaz de leer y entender inglés escrito sin dificultades.
- Capaz de acceder a eNutri utilizando un dispositivo adecuado (computadora portátil, computadora, tableta o teléfono inteligente) con acceso a Internet
- Tener una dirección de correo electrónico activa
- Dispuesto a completar cuestionarios en línea e interactuar con eNutri en múltiples ocasiones
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no estén estudiando a tiempo completo en persona en la universidad en el año académico 2022-2023 (por ejemplo, estudiantes a tiempo parcial, estudiantes de aprendizaje o en prácticas)
- Estudiantes cuyas elecciones de alimentos están en parte influenciadas/determinadas por otros (p. ej., estudiantes que viven con sus padres, su pareja o sus hijos durante el período lectivo, incluidos aquellos que regresan a casa todos los fines de semana)
- Aquellos que dependen de comidas donde hay opciones limitadas/alternativas (por ejemplo, cajas de recetas como Gousto, Hello Fresh y Mindful Chef, o aquellos que comen comidas congeladas traídas de casa); los estudiantes atendidos pueden participar.
- Embarazada, lactando o planeando un embarazo dentro de los próximos 4 meses
- Alergias alimentarias a lácteos, nueces/semillas y/o pescado/mariscos
- Condiciones médicas/tratamientos que tienen un impacto considerable en la dieta/apetito de un individuo en el día a día (p. ej., trastornos gastrointestinales graves)
- Tiene un trastorno alimentario actual o previamente diagnosticado
- Suele comer menos de 2 veces al día
- Recibir consejos dietéticos de un dietista, nutricionista o profesional médico o planea hacerlo dentro de los próximos 4 meses
- Seguir una dieta restrictiva, como una dieta vegana, una dieta de nutrición deportiva, una dieta de batidos/jugos sustitutivos de comidas (p. ej., SlimFast), una dieta de ayuno intermitente (p. ej., 5:2), dieta muy baja en carbohidratos (p. ej., ceto, Atkins) o cualquier dieta de "moda"/"celebridad", o planea hacerlo en los próximos 4 meses; los vegetarianos pueden participar.
- Seguir un programa de pérdida de peso, como Weight Watchers, Noom, LighterLife y Slimming World, o planea hacerlo en los próximos 3 meses; Pueden participar aquellos que deseen perder peso a través de una alimentación saludable en general y "reduciéndolos" sin seguir consejos especializados para perder peso.
- Tomar medicamentos para bajar de peso (recetados o de venta libre) o planea hacerlo dentro de los próximos 3 meses.
- Deficiencias visuales y/o físicas que impiden que una persona interactúe con elementos visuales en la pantalla de su dispositivo/use su dispositivo, como hacer clic en botones/mouse o usar el panel táctil o ver imágenes.
- Participar en otro estudio de investigación relacionado con la nutrición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Aquellos en el grupo de intervención recibirán asesoramiento de eNutri PN después de completar el eNutri FFQ solo al inicio.
En las semanas 1 y 3 del estudio, los participantes también recibirán correos electrónicos de entrenamiento que incluyen recordatorios de sus consejos de NP, preguntas que les piden que reflexionen sobre el progreso de su meta (si corresponde) y consejos y recetas para ayudarlos a seguir los consejos de NP.
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eNutri es una aplicación basada en la web que administra un FFQ y brinda consejos de PN al usuario.
El consejo se genera a partir de sus respuestas en el FFQ y considera sus restricciones dietéticas y de sexo (como si comen carne), por lo que los informes son únicos para cada participante.
Este informe (denominado "informe de alimentación saludable") también incluirá un componente interactivo, que permitirá al participante reflexionar sobre los consejos recibidos y establecer objetivos personales de alimentación saludable para motivar el cambio de comportamiento.
Los mensajes presentados en el informe han sido desarrollados por el equipo de eNutri, incluido un dietista registrado y un nutricionista registrado, y están en línea con las pautas dietéticas del Reino Unido (principalmente la Guía EatWell).
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Sin intervención: Grupo de control
Aquellos en el grupo de control no recibirán ningún consejo de NP de eNutri y, por lo tanto, no recibirán ningún correo electrónico de entrenamiento.
Solo registrarán su dieta utilizando el eNutri FFQ.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad de la dieta (DQS)
Periodo de tiempo: Base
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ENutri calculará automáticamente un eNutri DQS de 11 elementos después de completar el FFQ.
El eNutri DQS fue desarrollado para adultos del norte de Europa y cuantifica la calidad de la dieta (es decir, la salubridad de una dieta).
Se compone de 11 componentes de alimentos y nutrientes que se suman para dar un puntaje general, donde los puntajes más altos reflejan las dietas más saludables según el cumplimiento de las pautas dietéticas.
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Base
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Puntuación de calidad de la dieta (DQS)
Periodo de tiempo: Semana 4
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ENutri calculará automáticamente un eNutri DQS de 11 elementos después de completar el FFQ.
El eNutri DQS fue desarrollado para adultos del norte de Europa y cuantifica la calidad de la dieta (es decir, la salubridad de una dieta).
Se compone de 11 componentes de alimentos y nutrientes que se suman para dar un puntaje general, donde los puntajes más altos reflejan las dietas más saludables según el cumplimiento de las pautas dietéticas.
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Base
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Medición de peso autoinformada
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la altura autoinformada
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Base
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Motivación de los participantes y capacidad percibida para hacer cambios en la dieta
Periodo de tiempo: Base
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Medido a través de un breve cuestionario de psicología que cubre la capacidad, la oportunidad, la motivación y el conocimiento.
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Base
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Peso
Periodo de tiempo: Pre-línea de base
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Medición de peso autoinformada
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Pre-línea de base
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Peso
Periodo de tiempo: Semana 4
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Medición de peso autoinformada
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Semana 4
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Altura
Periodo de tiempo: Pre-línea de base
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Medición de altura autoinformada
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Pre-línea de base
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Pre-línea de base
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Calculado automáticamente por eNutri después de proporcionar el peso y la altura autoinformados
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Pre-línea de base
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
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Calculado automáticamente por eNutri después de proporcionar el peso y la altura autoinformados
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Base
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Calculado automáticamente por eNutri después de proporcionar el peso y la altura autoinformados
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Semana 4
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Datos de ingesta dietética del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) de eNutri
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (semana -4)
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eNutri incluye un FFQ de 157 artículos que los participantes utilizarán para identificar con qué frecuencia comieron/bebieron cada artículo durante las últimas 4 semanas (p.
una vez al día, menos de una vez a la semana, no en las últimas 4 semanas), luego elija el tamaño de porción típico de un rango de 7 fotos/botones.
Para aumentar la precisión del FFQ, algunos alimentos/bebidas tienen una pregunta adicional, como el tipo de leche utilizada en los cereales para el desayuno/bebidas calientes o si el alimento/bebida consumido era una variedad reducida en grasa/azúcar.
Las respuestas al FFQ se utilizan para calcular automáticamente la ingesta promedio en gramos por día para cada alimento.
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Pre-línea de base (semana -4)
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Datos de ingesta dietética del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) de eNutri
Periodo de tiempo: Base
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eNutri incluye un FFQ de 157 artículos que los participantes utilizarán para identificar con qué frecuencia comieron/bebieron cada artículo durante las últimas 4 semanas (p.
una vez al día, menos de una vez a la semana, no en las últimas 4 semanas), luego elija el tamaño de porción típico de un rango de 7 fotos/botones.
Para aumentar la precisión del FFQ, algunos alimentos/bebidas tienen una pregunta adicional, como el tipo de leche utilizada en los cereales para el desayuno/bebidas calientes o si el alimento/bebida consumido era una variedad reducida en grasa/azúcar.
Las respuestas al FFQ se utilizan para calcular automáticamente la ingesta promedio en gramos por día para cada alimento.
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Base
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Datos de ingesta dietética del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) de eNutri
Periodo de tiempo: Semana 4
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eNutri incluye un FFQ de 157 artículos que los participantes utilizarán para identificar con qué frecuencia comieron/bebieron cada artículo durante las últimas 4 semanas (p.
una vez al día, menos de una vez a la semana, no en las últimas 4 semanas), luego elija el tamaño de porción típico de un rango de 7 fotos/botones.
Para aumentar la precisión del FFQ, algunos alimentos/bebidas tienen una pregunta adicional, como el tipo de leche utilizada en los cereales para el desayuno/bebidas calientes o si el alimento/bebida consumido era una variedad reducida en grasa/azúcar.
Las respuestas al FFQ se utilizan para calcular automáticamente la ingesta promedio en gramos por día para cada alimento.
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Semana 4
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Puntuaciones individuales de los componentes DQS, ingestas de grupos de alimentos (p. ej., verduras, cereales integrales) e ingestas de nutrientes (p. ej., grasas saturadas, sodio)
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (Semana -4)
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Grabado a través de eNutri FFQ
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Pre-línea de base (Semana -4)
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Puntuaciones individuales de los componentes DQS, ingestas de grupos de alimentos (p. ej., verduras, cereales integrales) e ingestas de nutrientes (p. ej., grasas saturadas, sodio)
Periodo de tiempo: Base
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Grabado a través de eNutri FFQ
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Base
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Puntuaciones individuales de los componentes DQS, ingestas de grupos de alimentos (p. ej., verduras, cereales integrales) e ingestas de nutrientes (p. ej., grasas saturadas, sodio)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Grabado a través de eNutri FFQ
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Semana 4
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Usabilidad de eNutri medida por la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Base
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El SUS es un cuestionario de 10 ítems con 5 opciones de respuesta que van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo y es una herramienta confiable para medir la usabilidad.
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Base
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Motivación de los participantes y capacidad percibida para hacer cambios en la dieta
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (Semana -4)
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Medido a través de un breve cuestionario de psicología que cubre la capacidad, la oportunidad, la motivación y el conocimiento.
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Pre-línea de base (Semana -4)
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Motivación de los participantes y capacidad percibida para hacer cambios en la dieta
Periodo de tiempo: Semana 4
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Medido a través de un breve cuestionario de psicología que cubre la capacidad, la oportunidad, la motivación y el conocimiento.
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Semana 4
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Comentarios de los participantes sobre los consejos dietéticos recibidos de eNutri
Periodo de tiempo: Semana 4
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Cuestionario que cubría qué tan efectivo fue el consejo dietético para alentar a los participantes a realizar cambios saludables en su dieta y si encontraron alguna barrera (solo grupo de intervención).
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Semana 4
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Comentarios sobre el impacto a largo plazo de los consejos dietéticos recibidos de eNutri
Periodo de tiempo: Semana 12
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Un cuestionario de seguimiento proporcionado en la semana 12 para determinar si hubo un impacto a más largo plazo del asesoramiento dietético recibido (solo grupo de intervención).
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 41/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir datos de participantes individuales anónimos que subyacen a los resultados en publicaciones en un repositorio público. El intercambio de IPD estará en línea con los acuerdos de confidencialidad y consentimiento. Esto puede incluir:
- Sociodemografía
- Antropometría
- Datos de ingesta dietética
Marco de tiempo para compartir IPD
A más tardar en el momento de la primera publicación y disponible indefinidamente a partir de entonces.
Criterios de acceso compartido de IPD
Planeamos para el acceso abierto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .