Piloter en nettbasert personlig ernæringsapp (eNutri) med studenter i Storbritannia
25. oktober 2024 oppdatert av: Julie Lovegrove, University of Reading
Universitetsstudenter utgjør 50 % av den unge voksne befolkningen i Storbritannia, og kostholdsvurdering av denne befolkningen er avgjørende for å forstå kostholdsendringene som kan oppstå når de går over til universitetet og voksenlivet. På dette tidspunktet vil mange elever forlate hjemmet for første gang og bli ansvarlige for kostinntaket gjennom matinnkjøp og tilberedning av måltider. Det begrensede bevismaterialet i denne befolkningsgruppen tyder på at det å starte på universitet kan være assosiert med vektøkning og bruk av usunne kostholdsmønstre, men omfanget av disse endringene kan variere basert på kjønn, matlagingsevne og dagligvarebudsjett, for å nevne noen. Videre gis ikke kostholdsveiledning vanligvis til universitetsstudenter, selv om bevis tyder på at personlig tilpassede ernæringsråd basert på en persons vanlige diettinntak kan bidra til å gi den utdanningen og støtten som trengs for at enkeltpersoner skal ta i bruk et sunnere kosthold.
Denne pilotstudien vil teste om det å gi universitetsstudenter eNutri personlig ernæringsråd (intervensjonsgruppe) har en forskjellig innvirkning på kostholdskvaliteten hos britiske universitetsstudenter sammenlignet med de som ikke mottar noen råd (kontrollgruppe) etter en 4-ukers intervensjonsperiode . 50 universitetsstudenter vil bruke eNutri til å registrere kostholdsinntaket før de blir tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppen. Etter 4 uker vil begge gruppene gjenta spørreskjemaet eNutri mat og drikke. De i intervensjonsgruppen vil også bli invitert til å fylle ut et oppfølgingsskjema etter ytterligere 8 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Minst 50 deltakere vil bli rekruttert fra University of Reading og University of Hertfordshire og vil bli bedt om å fylle ut eNutri food frequency questionnaire (FFQ) ved pre-baseline (uke -4) for å fange opp deres ikke-tidsholdbare diett. 4 uker senere vil deltakerne bli bedt om å gjenta spørreskjemaet for å fange opp deres vanlige termintidsdiett. På dette tidspunktet vil deltakerne bli tilfeldig allokert av eNutri til enten den personlige ernæringsintervensjonen (PN) eller kontrollgruppen:
- PN-intervensjonsgruppe: deltakerne vil motta nettbasert levering av eNutri PN-rådene skreddersydd til deres diettinntak, kjønn og visse diettrestriksjoner (som om de spiser kjøtt); PN-råd vil være unikt for hver deltaker.
- Kontrollgruppe: deltakere vil ikke motta noen PN-råd fra eNutri.
Studien vil vare i 16 uker med en 4-ukers intervensjonsperiode:
- Uke -4 (pre-baseline): deltakerne vil bruke eNutri for å fullføre eNutri FFQ, for å gi selvrapporterte antropometriske målinger (høyde og vekt) og for å svare på spørsmål om atferdsendring, fysisk aktivitet, datakunnskaper og brukervennlighet av eNutri ( via systemanvendbarhetsskalaen (SUS)).
- Uke 0 (grunnlinje): Deltakerne vil bruke eNutri til å gjenta eNutri FFQ, for å gi selvrapporterte antropometriske mål (høyde og vekt) og demografisk informasjon, og for å svare på spørsmål om atferdsendring og fysisk aktivitet. De som er randomisert til PN-gruppen vil også motta PN-råd om kostholdet sitt via eNutri og vil fylle ut noen korte spørsmål om hvilke diettmål de ønsker å fokusere på (hvis noen) i løpet av de kommende ukene for å oppmuntre til atferdsendring.
- Uke 1 og 3: deltakere i PN-gruppen vil kun motta interaktive coaching-e-poster for å sette nye kostholdsmål, bli påminnet om PN-rådene sine og motta tips og oppskrifter for å hjelpe dem å følge rådene.
- Uke 4 (studieslutt): deltakere i begge gruppene vil bruke eNutri til å gjenta eNutri FFQ, gi egenrapportert vekt, svare på spørsmål om fysisk aktivitet og atferdsendring, og gi tilbakemelding på kostholdsrådene mottatt fra eNutri (kun intervensjonsgruppe) ).
- Uke 12 oppfølging: deltakere i intervensjonsgruppen vil fylle ut et kort online spørreskjema om de langsiktige effektene av eNutri kostholdsrådene mottatt under studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Storbritannia, AL10 9EU
- University of Hertfordshire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eneansvarlig for egen matlaging og/eller matinnkjøp (inkluderer studenter med og uten matservering)
- Studerer ved University of Reading eller University of Hertfordshire, Storbritannia
- Student i ethvert studieår
- 18 år eller eldre
- Kunne lese og forstå skriftlig engelsk uten problemer
- Kunne få tilgang til eNutri ved hjelp av en passende enhet (bærbar PC, datamaskin, nettbrett eller smarttelefon) med tilgang til internett
- Ha en aktiv e-postadresse
- Villig til å fylle ut online spørreskjemaer og samhandle med eNutri ved flere anledninger
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke studerer på heltid ved universitetet i studieåret 2022-2023 (f.eks. deltidsstudenter, lærestudenter eller de som er på arbeidsplass)
- Studenter hvis matvalg delvis er påvirket/bestemt av andre (f.eks. studenter som bor sammen med foreldre, partner eller barn i løpet av semesteret, inkludert de som kommer hjem hver helg)
- De som er avhengige av måltider der det er begrenset utvalg/alternative alternativer (f.eks. oppskriftsbokser som Gousto, Hello Fresh og Mindful Chef, eller de som spiser frosne måltider tatt med hjemmefra); serverte studenter kan delta.
- Gravid, ammende eller planlegger graviditet i løpet av de neste 4 månedene
- Matallergi mot meieri, nøtter/frø og/eller fisk/skalldyr
- Medisinske tilstander/behandlinger som har en betydelig innvirkning på en persons diett/appetitt på daglig basis (f.eks. alvorlige gastrointestinale lidelser)
- Har en nåværende eller tidligere diagnostisert spiseforstyrrelse
- Spis vanligvis ved færre enn 2 anledninger per dag
- Motta kostholdsråd fra en ernæringsfysiolog, ernæringsfysiolog eller medisinsk fagperson eller planlegger å gjøre det innen de neste 4 månedene
- Å følge et restriktivt kosthold, for eksempel et vegansk kosthold, sportens ernæringsdiett, måltidserstattende shake/juice-diett (f.eks. SlimFast), intermitterende fastediett (f.eks. 5:2), diett med svært lavt karbohydratinnhold (f.eks. keto, Atkins) eller en hvilken som helst "kjepp"/"kjendis"-diett, eller planlegger å gjøre det innen de neste 4 månedene; vegetarianere kan delta.
- Etter et vekttapsprogram, som Weight Watchers, Noom, LighterLife og Slimming World, eller planlegger å gjøre det innen de neste 3 månedene; de som ønsker å gå ned i vekt gjennom generelt sunt kosthold og «kutte ned» uten å følge spesialiserte råd om vekttap, kan delta.
- Tar vekttapsmedisiner (foreskrevet eller reseptfri) eller planlegger å gjøre det innen de neste 3 månedene.
- Syns- og/eller fysiske svekkelser som hindrer en person i å samhandle med visuelle elementer på skjermen på enheten sin/bruke enheten, for eksempel å klikke knapper/mus eller bruke berøringsputen eller se på bilder.
- Deltar i en annen ernæringsrelatert forskningsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
De i intervensjonsgruppen vil motta eNutri PN-råd etter å ha fullført eNutri FFQ kun ved baseline.
I uke 1 og 3 av studien vil deltakerne også motta coaching-e-poster som inkluderer påminnelser om deres PN-råd, spørsmål som ber dem reflektere over målfremgangen deres (hvis noen), og tips og oppskrifter for å hjelpe dem å følge PN-rådene.
|
eNutri er en nettbasert app som administrerer en FFQ og leverer PN-råd til brukeren.
Rådene er generert fra svarene deres i FFQ og vurderer deres kjønns- og kostholdsbegrensninger (som om de spiser kjøtt), slik at rapportene er unike for hver deltaker.
Denne rapporten (referert til som en 'sunn kost-rapport') vil også inneholde en interaktiv komponent, som lar deltakeren reflektere over rådene som er mottatt og sette personlige mål for sunn mat for å motivere til atferdsendring.
Meldingene som presenteres i rapporten er utviklet av eNutri Team, inkludert en registrert kostholdsekspert og registrert ernæringsfysiolog og er i tråd med britiske kostholdsretningslinjer (primært EatWell Guide).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De i kontrollgruppen vil ikke motta noen PN-råd fra eNutri og vil derfor ikke motta noen coaching-e-poster.
De vil kun registrere dietten ved hjelp av eNutri FFQ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitetspoeng (DQS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
En 11-elements eNutri DQS vil automatisk beregnes av eNutri etter å ha fullført FFQ.
eNutri DQS ble utviklet for nordeuropeiske voksne og kvantifiserer diettkvaliteten (dvs. sunnheten til en diett).
Den er sammensatt av 11 mat- og næringskomponenter som summeres for å gi en samlet poengsum, hvor høyere poengsum gjenspeiler de sunneste diettene basert på overholdelse av kostholdsretningslinjer
|
Grunnlinje
|
|
Diettkvalitetspoeng (DQS)
Tidsramme: Uke 4
|
En 11-elements eNutri DQS vil automatisk beregnes av eNutri etter å ha fullført FFQ.
eNutri DQS ble utviklet for nordeuropeiske voksne og kvantifiserer diettkvaliteten (dvs. sunnheten til en diett).
Den er sammensatt av 11 mat- og næringskomponenter som summeres for å gi en samlet poengsum, hvor høyere poengsum gjenspeiler de sunneste diettene basert på overholdelse av kostholdsretningslinjer
|
Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert måling av vekt
|
Grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert måling av høyde
|
Grunnlinje
|
|
Deltakernes motivasjon og opplevd evne til å gjøre kostholdsendringer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt gjennom et kort psykologisk spørreskjema som dekker evne, mulighet, motivasjon og kunnskap
|
Grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: Pre-baseline
|
Selvrapportert måling av vekt
|
Pre-baseline
|
|
Vekt
Tidsramme: Uke 4
|
Selvrapportert måling av vekt
|
Uke 4
|
|
Høyde
Tidsramme: Pre-baseline
|
Selvrapportert måling av høyde
|
Pre-baseline
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Pre-baseline
|
Automatisk beregnet av eNutri etter å ha gitt egenrapportert vekt og høyde
|
Pre-baseline
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Automatisk beregnet av eNutri etter å ha gitt egenrapportert vekt og høyde
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 4
|
Automatisk beregnet av eNutri etter å ha gitt egenrapportert vekt og høyde
|
Uke 4
|
|
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) diettinntaksdata
Tidsramme: Før baseline (uke -4)
|
eNutri inkluderer en FFQ med 157 elementer som deltakerne vil bruke for å identifisere hvor ofte de vanligvis spiste/drakk hver gjenstand i løpet av de siste 4 ukene (f.eks.
en gang om dagen, mindre enn en gang i uken, ikke de siste 4 ukene) og velg deretter deres typiske porsjonsstørrelse fra en rekke av 7 bilder/knapper.
For å øke nøyaktigheten til FFQ, har noen mat-/drikkevarer et ekstra spørsmål, for eksempel typen melk som brukes på frokostblandinger/varm drikke eller om maten/drikken som ble konsumert var en variant med redusert fett/sukker.
Svarene til FFQ brukes til automatisk å beregne gjennomsnittlig inntak i gram per dag for hver matvare.
|
Før baseline (uke -4)
|
|
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) diettinntaksdata
Tidsramme: Grunnlinje
|
eNutri inkluderer en FFQ med 157 elementer som deltakerne vil bruke for å identifisere hvor ofte de vanligvis spiste/drakk hver gjenstand i løpet av de siste 4 ukene (f.eks.
en gang om dagen, mindre enn en gang i uken, ikke de siste 4 ukene) og velg deretter deres typiske porsjonsstørrelse fra en rekke av 7 bilder/knapper.
For å øke nøyaktigheten til FFQ, har noen mat-/drikkevarer et ekstra spørsmål, for eksempel typen melk som brukes på frokostblandinger/varm drikke eller om maten/drikken som ble konsumert var en variant med redusert fett/sukker.
Svarene til FFQ brukes til automatisk å beregne gjennomsnittlig inntak i gram per dag for hver matvare.
|
Grunnlinje
|
|
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) diettinntaksdata
Tidsramme: Uke 4
|
eNutri inkluderer en FFQ med 157 elementer som deltakerne vil bruke for å identifisere hvor ofte de vanligvis spiste/drakk hver gjenstand i løpet av de siste 4 ukene (f.eks.
en gang om dagen, mindre enn en gang i uken, ikke de siste 4 ukene) og velg deretter deres typiske porsjonsstørrelse fra en rekke av 7 bilder/knapper.
For å øke nøyaktigheten til FFQ, har noen mat-/drikkevarer et ekstra spørsmål, for eksempel typen melk som brukes på frokostblandinger/varm drikke eller om maten/drikken som ble konsumert var en variant med redusert fett/sukker.
Svarene til FFQ brukes til automatisk å beregne gjennomsnittlig inntak i gram per dag for hver matvare.
|
Uke 4
|
|
Individuelle DQS-komponentpoeng, matgruppeinntak (f.eks. grønnsaker, fullkorn) og næringsinntak (f.eks. mettet fett, natrium)
Tidsramme: Pre-baseline (uke -4)
|
Innspilt via eNutri FFQ
|
Pre-baseline (uke -4)
|
|
Individuelle DQS-komponentpoeng, matgruppeinntak (f.eks. grønnsaker, fullkorn) og næringsinntak (f.eks. mettet fett, natrium)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innspilt via eNutri FFQ
|
Grunnlinje
|
|
Individuelle DQS-komponentpoeng, matgruppeinntak (f.eks. grønnsaker, fullkorn) og næringsinntak (f.eks. mettet fett, natrium)
Tidsramme: Uke 4
|
Innspilt via eNutri FFQ
|
Uke 4
|
|
Brukbarheten til eNutri målt ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SUS er et spørreskjema med 10 elementer med 5 svaralternativer som spenner fra Helt enig til Helt uenig og er et pålitelig verktøy for å måle brukervennlighet.
|
Grunnlinje
|
|
Deltakernes motivasjon og opplevd evne til å gjøre kostholdsendringer
Tidsramme: Pre-baseline (uke -4)
|
Målt gjennom et kort psykologisk spørreskjema som dekker evne, mulighet, motivasjon og kunnskap
|
Pre-baseline (uke -4)
|
|
Deltakernes motivasjon og opplevd evne til å gjøre kostholdsendringer
Tidsramme: Uke 4
|
Målt gjennom et kort psykologisk spørreskjema som dekker evne, mulighet, motivasjon og kunnskap
|
Uke 4
|
|
Deltakertilbakemeldinger på kostholdsrådene mottatt fra eNutri
Tidsramme: Uke 4
|
Spørreskjema som dekker hvor effektive kostholdsrådene var til å oppmuntre deltakerne til å gjøre sunne endringer i kostholdet og om de møtte noen barrierer (kun intervensjonsgruppe).
|
Uke 4
|
|
Tilbakemelding om den langsiktige effekten av kostholdsrådene mottatt fra eNutri
Tidsramme: Uke 12
|
Et oppfølgingsskjema ble levert i uke 12 for å avgjøre om det var en langsiktig effekt av kostholdsrådene som ble mottatt (kun intervensjonsgruppe).
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 41/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele anonymiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater i publikasjoner i et offentlig arkiv. Deling av IPD vil være i tråd med konfidensialitets- og samtykkeavtalene. Dette kan inkludere:
- Sosiodemografi
- Antropometri
- Data om kostinntak
IPD-delingstidsramme
Senest ved første publisering og tilgjengelig på ubestemt tid deretter.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vi planlegger åpen tilgang.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .