Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное веб-приложение для персонализированного питания (eNutri) со студентами британских университетов

25 октября 2024 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading

Студенты университетов составляют 50% молодого взрослого населения Великобритании, и оценка питания этой группы населения имеет решающее значение для понимания изменений в рационе, которые могут произойти по мере их поступления в университет и взрослой жизни. В это время многие учащиеся впервые уйдут из дома и возьмут на себя ответственность за свое питание за счет покупки продуктов и приготовления пищи. Ограниченный объем данных в этой группе населения позволяет предположить, что поступление в университет может быть связано с увеличением веса и принятием нездоровых моделей питания, однако степень этих изменений может варьироваться в зависимости от пола, кулинарных способностей и бюджета на продукты, и это лишь некоторые из них. Кроме того, студентам университетов обычно не даются рекомендации по питанию, хотя данные свидетельствуют о том, что персонализированные рекомендации по питанию, основанные на обычном рационе питания человека, могут помочь обеспечить обучение и поддержку, необходимые людям для перехода на более здоровую диету.

В этом экспериментальном исследовании студентов будет проверено, оказывает ли предоставление студентам университетов персонализированных рекомендаций по питанию eNutri (группа вмешательства) различное влияние на качество питания студентов университетов Великобритании по сравнению с теми, кто не получает никаких рекомендаций (контрольная группа) после 4-недельного периода вмешательства. . 50 студентов университета будут использовать eNutri для записи своего рациона питания, прежде чем их случайным образом распределит в контрольную группу или группу вмешательства. Через 4 недели обе группы повторно заполнят анкету eNutri о еде и напитках. Тем, кто входит в группу вмешательства, также будет предложено заполнить дополнительную анкету еще через 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Минимум 50 участников будут набраны из Университета Рединга и Университета Хартфордшира, и им будет предложено заполнить анкету eNutri по частоте пищевых продуктов (FFQ) перед исходным уровнем (неделя -4), чтобы зафиксировать их временную диету. Через 4 недели участников попросят повторить анкету, чтобы зафиксировать их обычную диету во время триместра. В этот момент участники будут случайным образом распределены eNutri либо в группу персонализированного питания (PN), либо в контрольную группу:

  • Группа интервенции PN: участники получат через Интернет рекомендации eNutri PN, адаптированные к их рациону питания, полу и определенным диетическим ограничениям (например, едят ли они мясо); Рекомендации по PN будут уникальными для каждого участника.
  • Контрольная группа: участники не будут получать какие-либо рекомендации по ПП от eNutri.

Исследование продлится 16 недель с 4-недельным периодом вмешательства:

  • Неделя -4 (предбазовый уровень): участники будут использовать eNutri для заполнения анкеты eNutri FFQ, для предоставления антропометрических измерений (рост и вес) и ответов на вопросы об изменении поведения, физической активности, знании компьютера и удобстве использования eNutri ( по шкале удобства использования системы (SUS)).
  • Неделя 0 (исходный уровень): участники будут использовать eNutri, чтобы повторить eNutri FFQ, предоставить самооценку антропометрических измерений (рост и вес) и демографическую информацию, а также ответить на вопросы об изменении поведения и физической активности. Те, кто был рандомизирован в группу PN, также получат рекомендации PN о своей диете через eNutri и ответят на несколько коротких вопросов о том, на каких диетических целях они хотели бы сосредоточиться (если таковые имеются) в ближайшие недели, чтобы стимулировать изменение поведения.
  • Недели 1 и 3: только участники группы PN получат интерактивные обучающие электронные письма, чтобы установить новые диетические цели, напомнить о своих советах по PN и получить советы и рецепты, которые помогут им следовать советам.
  • Неделя 4 (окончание исследования): участники обеих групп будут использовать eNutri, чтобы повторить eNutri FFQ, предоставить самооценку веса, ответить на вопросы о физической активности и изменении поведения, а также оставить отзыв о диетических рекомендациях, полученных от eNutri (только группа вмешательства). ).
  • Последующее наблюдение на 12-й неделе: участники группы вмешательства заполнят короткий онлайн-опросник о долгосрочных последствиях диетических рекомендаций eNutri, полученных во время исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6DZ
        • University of Reading
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Соединенное Королевство, AL10 9EU
        • University of Hertfordshire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Несут единоличную ответственность за собственное приготовление еды и/или покупку продуктов питания (включая учащихся с питанием и без него)
  • Обучение в Университете Рединга или Университете Хартфордшира, Великобритания
  • Студент любого года обучения
  • 18 лет и старше
  • Способен читать и понимать письменный английский язык без затруднений
  • Возможность доступа к eNutri с помощью подходящего устройства (ноутбука, компьютера, планшета или смартфона) с доступом в Интернет.
  • Иметь активный адрес электронной почты
  • Готов заполнить онлайн-анкеты и неоднократно взаимодействовать с eNutri.

Критерий исключения:

  • Студенты, которые не учатся очно в университете в 2022-2023 учебном году (например, студенты-заочники, студенты-стажеры или студенты, находящиеся на стажировке)
  • Учащиеся, на выбор продуктов питания которых частично влияют/определяют другие (например, учащиеся, которые живут с родителями, партнером или детьми во время семестра, включая тех, кто возвращается домой каждые выходные)
  • Те, кто зависит от еды с ограниченным выбором/альтернативными вариантами (например, коробки с рецептами, такие как Gousto, Hello Fresh и Mindful Chef, или те, кто ест замороженные блюда, принесенные из дома); студенты с питанием могут принять участие.
  • Беременные, кормящие или планирующие беременность в ближайшие 4 месяца
  • Пищевая аллергия на молочные продукты, орехи/семена и/или рыбу/моллюсков
  • Медицинские состояния/лечения, которые ежедневно оказывают значительное влияние на диету/аппетит человека (например, тяжелые желудочно-кишечные расстройства)
  • Имеют текущее или ранее диагностированное расстройство пищевого поведения
  • Обычно едят менее 2 раз в день
  • Получать рекомендации диетолога, нутрициолога или медицинского работника или планировать их в течение следующих 4 месяцев.
  • Соблюдение ограничительной диеты, такой как веганская диета, диета спортивного питания, диета, заменяющая прием пищи коктейлем/соком (например, SlimFast), диета с интервальным голоданием (например, 5:2), диета с очень низким содержанием углеводов (например, кето, диета Аткинса) или любая «модная» диета/диета «знаменитостей», или планируйте это сделать в течение следующих 4 месяцев; вегетарианцы могут принять участие.
  • Вы следуете программам по снижению веса, таким как Weight Watchers, Noom, LighterLife и Slimming World, или планируете это сделать в течение следующих 3 месяцев; могут принять участие те, кто стремится похудеть за счет общего здорового питания и «сокращения» без соблюдения специальных рекомендаций по снижению веса.
  • Принимаете лекарства для похудения (прописанные или отпускаемые без рецепта) или планируете принимать их в течение следующих 3 месяцев.
  • Зрительные и/или физические нарушения, которые мешают человеку взаимодействовать с визуальными элементами на экране своего устройства/использовать свое устройство, например, нажимать кнопки/мышь или использовать сенсорную панель или просматривать изображения.
  • Участие в другом исследовании, связанном с питанием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Те, кто входит в группу вмешательства, получат рекомендации eNutri PN только после завершения eNutri FFQ на исходном уровне. На 1-й и 3-й неделе исследования участники также получат обучающие электронные письма, в которых будут напоминания об их совете по ПП, вопросы с просьбами поразмышлять над достижением цели (если таковые имеются), а также советы и рецепты, которые помогут им следовать совету по ПП.
Поведенческий: eNutri персональные рекомендации по питанию
eNutri — это веб-приложение, которое администрирует FFQ и предоставляет пользователю рекомендации по PN. Рекомендации формируются на основе их ответов в FFQ и учитывают их пол и диетические ограничения (например, едят ли они мясо), поэтому отчеты уникальны для каждого участника. Этот отчет (называемый «отчетом о здоровом питании») также будет включать интерактивный компонент, позволяющий участнику обдумать полученный совет и установить личные цели в области здорового питания, чтобы мотивировать изменение поведения. Сообщения, представленные в отчете, были разработаны командой eNutri, включающей зарегистрированного диетолога и диетолога, и соответствуют рекомендациям Великобритании по питанию (в первую очередь EatWell Guide).
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получат никаких советов по ПП от eNutri и, следовательно, не получат никаких обучающих электронных писем. Они будут записывать свой рацион только с помощью eNutri FFQ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель качества диеты (DQS)
Временное ограничение: Базовый уровень
ENutri DQS из 11 пунктов будет автоматически рассчитана eNutri после завершения FFQ. eNutri DQS был разработан для взрослых жителей Северной Европы и позволяет количественно оценить качество рациона (т. е. полезность рациона). Он состоит из 11 пищевых и питательных компонентов, которые суммируются для получения общего балла, где более высокие баллы отражают самые здоровые диеты, основанные на соблюдении рекомендаций по питанию.
Базовый уровень
Показатель качества диеты (DQS)
Временное ограничение: Неделя 4
ENutri DQS из 11 пунктов будет автоматически рассчитана eNutri после завершения FFQ. eNutri DQS был разработан для взрослых жителей Северной Европы и позволяет количественно оценить качество рациона (т. е. полезность рациона). Он состоит из 11 пищевых и питательных компонентов, которые суммируются для получения общего балла, где более высокие баллы отражают самые здоровые диеты, основанные на соблюдении рекомендаций по питанию.
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
Самостоятельное измерение веса
Базовый уровень
Рост
Временное ограничение: Базовый уровень
Самостоятельное измерение роста
Базовый уровень
Мотивация участников и предполагаемая способность вносить изменения в рацион
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью короткого психологического опросника, охватывающего способности, возможности, мотивацию и знания.
Базовый уровень
Масса
Временное ограничение: Предварительный уровень
Самостоятельное измерение веса
Предварительный уровень
Масса
Временное ограничение: Неделя 4
Самостоятельное измерение веса
Неделя 4
Высота
Временное ограничение: Предварительный уровень
Самостоятельное измерение роста
Предварительный уровень
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Предварительный уровень
Автоматически рассчитывается eNutri после предоставления данных о весе и росте
Предварительный уровень
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Автоматически рассчитывается eNutri после предоставления данных о весе и росте
Базовый уровень
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Неделя 4
Автоматически рассчитывается eNutri после предоставления данных о весе и росте
Неделя 4
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) данные о рационе питания
Временное ограничение: До исходного уровня (неделя -4)
eNutri включает FFQ из 157 пунктов, которые участники будут использовать, чтобы определить, как часто они обычно ели/пили каждый продукт в течение последних 4 недель (например, один раз в день, реже одного раза в неделю, а не за последние 4 недели), затем выберите типичный размер порции из 7 фотографий/кнопок. Чтобы повысить точность FFQ, некоторые продукты питания/напитки имеют дополнительный вопрос, например тип молока, используемого в хлопьях для завтрака/горячих напитках, или были ли потребляемые продукты/напитки с пониженным содержанием жира/сахара. Ответы на FFQ используются для автоматического расчета среднего потребления в граммах в день для каждого продукта питания.
До исходного уровня (неделя -4)
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) данные о рационе питания
Временное ограничение: Базовый уровень
eNutri включает FFQ из 157 пунктов, которые участники будут использовать, чтобы определить, как часто они обычно ели/пили каждый продукт в течение последних 4 недель (например, один раз в день, реже одного раза в неделю, а не за последние 4 недели), затем выберите типичный размер порции из 7 фотографий/кнопок. Чтобы повысить точность FFQ, некоторые продукты питания/напитки имеют дополнительный вопрос, например тип молока, используемого в хлопьях для завтрака/горячих напитках, или были ли потребляемые продукты/напитки с пониженным содержанием жира/сахара. Ответы на FFQ используются для автоматического расчета среднего потребления в граммах в день для каждого продукта питания.
Базовый уровень
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) данные о рационе питания
Временное ограничение: Неделя 4
eNutri включает FFQ из 157 пунктов, которые участники будут использовать, чтобы определить, как часто они обычно ели/пили каждый продукт в течение последних 4 недель (например, один раз в день, реже одного раза в неделю, а не за последние 4 недели), затем выберите типичный размер порции из 7 фотографий/кнопок. Чтобы повысить точность FFQ, некоторые продукты питания/напитки имеют дополнительный вопрос, например тип молока, используемого в хлопьях для завтрака/горячих напитках, или были ли потребляемые продукты/напитки с пониженным содержанием жира/сахара. Ответы на FFQ используются для автоматического расчета среднего потребления в граммах в день для каждого продукта питания.
Неделя 4
Индивидуальные баллы компонентов DQS, потребление пищевых групп (например, овощей, цельнозерновых) и потребление питательных веществ (например, насыщенных жиров, натрия)
Временное ограничение: Предварительный уровень (Неделя -4)
Записано через eNutri FFQ
Предварительный уровень (Неделя -4)
Индивидуальные баллы компонентов DQS, потребление пищевых групп (например, овощей, цельнозерновых) и потребление питательных веществ (например, насыщенных жиров, натрия)
Временное ограничение: Базовый уровень
Записано через eNutri FFQ
Базовый уровень
Индивидуальные баллы компонентов DQS, потребление пищевых групп (например, овощей, цельнозерновых) и потребление питательных веществ (например, насыщенных жиров, натрия)
Временное ограничение: Неделя 4
Записано через eNutri FFQ
Неделя 4
Удобство использования eNutri, измеренное по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Базовый уровень
SUS — это анкета из 10 пунктов с 5 вариантами ответов, которые варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен», и является надежным инструментом для измерения удобства использования.
Базовый уровень
Мотивация участников и предполагаемая способность вносить изменения в рацион
Временное ограничение: Предварительный уровень (Неделя -4)
Измеряется с помощью короткого психологического опросника, охватывающего способности, возможности, мотивацию и знания.
Предварительный уровень (Неделя -4)
Мотивация участников и предполагаемая способность вносить изменения в рацион
Временное ограничение: Неделя 4
Измеряется с помощью короткого психологического опросника, охватывающего способности, возможности, мотивацию и знания.
Неделя 4
Отзывы участников о диетических рекомендациях, полученных от eNutri
Временное ограничение: Неделя 4
Анкета, показывающая, насколько эффективны диетические рекомендации для поощрения участников к здоровым изменениям в их рационе и сталкивались ли они с какими-либо барьерами (только группа вмешательства).
Неделя 4
Отзывы о долгосрочном влиянии диетических рекомендаций, полученных от eNutri
Временное ограничение: Неделя 12
Последующая анкета, представленная на 12-й неделе, чтобы определить, имело ли место долгосрочное влияние полученных рекомендаций по питанию (только группа вмешательства).
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Следователи

  • Главный следователь: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 41/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем делиться анонимными данными отдельных участников, лежащими в основе результатов публикаций, в общедоступном репозитории. Обмен IPD будет осуществляться в соответствии с соглашениями о конфиденциальности и согласии. Это может включать:

  • Социодемография
  • Антропометрия
  • Данные о потреблении пищи

Сроки обмена IPD

Не позднее момента первой публикации и после этого доступны на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Планируем открытый доступ.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться