Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af en webbaseret personlig ernæringsapp (eNutri) med britiske universitetsstuderende

12. april 2023 opdateret af: Julie Lovegrove, University of Reading

Universitetsstuderende tegner sig for 50% af den britiske unge voksne befolkning, og kostvurdering af denne befolkning er afgørende for at forstå de kostændringer, der kan forekomme, når de går over til universitetet og voksenlivet. På dette tidspunkt vil mange elever forlade hjemmet for første gang og blive ansvarlige for deres kostindtag gennem madindkøb og tilberedning af måltider. Den begrænsede mængde beviser i denne befolkningsgruppe tyder på, at det at starte på universitetet kan være forbundet med vægtøgning og indførelse af usunde kostmønstre, men omfanget af disse ændringer kan variere baseret på køn, madlavningsevne og købmandsbudget, for at nævne nogle få. Desuden gives kostvejledning ikke typisk til universitetsstuderende, selv om beviser tyder på, at personlig ernæringsrådgivning baseret på en persons sædvanlige kostindtag kan hjælpe med at give den uddannelse og støtte, der er nødvendig for, at enkeltpersoner kan vedtage en sundere kost.

Denne pilotundersøgelse af studerende vil teste, om det at give universitetsstuderende eNutri personlig ernæringsrådgivning (interventionsgruppe) har en forskellig indflydelse på kostkvaliteten hos britiske universitetsstuderende sammenlignet med dem, der ikke modtager nogen rådgivning (kontrolgruppe) efter en 4-ugers interventionsperiode . 50 universitetsstuderende vil bruge eNutri til at registrere deres kostindtag, før de tilfældigt fordeles til kontrol- eller interventionsgruppen. Efter 4 uger vil begge grupper gentage eNutri mad- og drikkeskemaet. De i interventionsgruppen vil også blive inviteret til at udfylde et opfølgende spørgeskema efter yderligere 8 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindst 50 deltagere vil blive rekrutteret fra University of Reading og University of Hertfordshire og vil blive bedt om at udfylde eNutri-fødevarefrekvensspørgeskemaet (FFQ) før baseline (uge -4) for at indfange deres ikke-tidsbestemte diæt. 4 uger senere vil deltagerne blive bedt om at gentage spørgeskemaet for at fange deres sædvanlige terminsdiæt. På dette tidspunkt vil deltagerne blive tilfældigt fordelt af eNutri til enten den personlige ernæringsintervention (PN) eller kontrolgruppen:

  • PN-interventionsgruppe: Deltagerne vil modtage webbaseret levering af eNutri PN-rådgivningen skræddersyet til deres diætindtag, køn og visse diætrestriktioner (såsom om de spiser kød); PN-rådgivning vil være unik for hver deltager.
  • Kontrolgruppe: Deltagerne vil ikke modtage nogen PN-rådgivning fra eNutri.

Undersøgelsen vil vare i 16 uger med en 4-ugers interventionsperiode:

  • Uge -4 (præ-baseline): Deltagerne vil bruge eNutri til at fuldføre eNutri FFQ, til at levere selvrapporterede antropometriske målinger (højde og vægt) og til at besvare spørgsmål om adfærdsændring, fysisk aktivitet, computerfærdigheder og anvendelighed af eNutri ( via systemanvendelighedsskalaen (SUS)).
  • Uge 0 (baseline): Deltagerne vil bruge eNutri til at gentage eNutri FFQ, til at levere selvrapporterede antropometriske mål (højde og vægt) og demografisk information og til at besvare spørgsmål om adfærdsændringer og fysisk aktivitet. De, der er randomiseret til PN-gruppen, vil også modtage PN-råd om deres kost via eNutri og vil udfylde et par korte spørgsmål om, hvilke diætmål de gerne vil fokusere på (hvis nogen) i løbet af de kommende uger for at tilskynde til adfærdsændring.
  • Uge 1 og 3: deltagere i PN-gruppen vil kun modtage interaktive coaching-e-mails for at sætte nye kostmål, blive mindet om deres PN-råd og modtage tips og opskrifter, der hjælper dem med at følge rådene.
  • Uge 4 (afslutningen af ​​undersøgelsen): deltagere i begge grupper vil bruge eNutri til at gentage eNutri FFQ, give selvrapporteret vægt, besvare spørgsmål om fysisk aktivitet og adfærdsændringer og give feedback på de kostråd modtaget fra eNutri (kun interventionsgruppe) ).
  • Uge 12-opfølgning: Deltagerne i interventionsgruppen vil udfylde et kort online spørgeskema om de langsigtede virkninger af eNutri kostråd modtaget under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6DZ
        • University of Reading
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, AL10 9EU
        • University of Hertfordshire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eneansvarlig for deres egen tilberedning af måltider og/eller madindkøb (inkluderer elever med og uden forplejning)
  • Studerer på University of Reading eller University of Hertfordshire, UK
  • Studerende i ethvert studieår
  • 18 år eller ældre
  • Kan læse og forstå skriftlig engelsk uden problemer
  • Kan få adgang til eNutri ved hjælp af en passende enhed (laptop, computer, tablet eller smartphone) med adgang til internettet
  • Har en aktiv e-mailadresse
  • Villig til at udfylde online spørgeskemaer og interagere med eNutri ved flere lejligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der ikke studerer på fuld tid personligt på universitetet i det akademiske år 2022-2023 (f.eks. deltidsstuderende, lærlingestuderende eller praktikanter)
  • Studerende, hvis madvalg til dels er påvirket/bestemt af andre (f.eks. studerende, der bor sammen med forældre, partner eller børn i løbet af semesteret, herunder dem, der vender hjem hver weekend)
  • Dem, der er afhængige af måltider, hvor der er begrænset valg/alternative muligheder (f.eks. Opskriftsbokse som Gousto, Hello Fresh og Mindful Chef, eller dem, der spiser frosne måltider medbragt hjemmefra); cateringstuderende kan deltage.
  • Gravid, ammende eller planlægger en graviditet inden for de næste 4 måneder
  • Fødevareallergi over for mejeriprodukter, nødder/frø og/eller fisk/skaldyr
  • Medicinske tilstande/behandlinger, der har en betydelig indvirkning på en persons kost/appetit på daglig basis (f.eks. alvorlige mave-tarmlidelser)
  • Har en aktuel eller tidligere diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • Spis normalt færre end 2 gange om dagen
  • Modtagelse af kostråd fra en diætist, ernæringsekspert eller læge eller planlægger at gøre det inden for de næste 4 måneder
  • Efter en restriktiv diæt, såsom vegansk diæt, sportens ernæringsdiæt, måltidserstatningsshake/juice-diæt (f.eks. SlimFast), diæt med intermitterende faste (f.eks. 5:2), diæt med meget lavt kulhydratindhold (f.eks. keto, Atkins) eller en hvilken som helst "fad"/"kendis"-diæt, eller planlægger at gøre det inden for de næste 4 måneder; vegetarer kan deltage.
  • Efter et vægttabsprogram, såsom Weight Watchers, Noom, LighterLife og Slimming World, eller planlægger at gøre det inden for de næste 3 måneder; dem, der sigter på at tabe sig gennem almindelig sund kost og "skære ned" uden at følge specialiserede vægttabsråd, kan deltage.
  • Tager vægttabsmedicin (ordineret eller i håndkøb) eller planlægger at gøre det inden for de næste 3 måneder.
  • Syns- og/eller fysiske handicap, der forhindrer en person i at interagere med visuelle elementer på skærmen på deres enhed/bruge deres enhed, såsom at klikke på knapper/mus eller bruge touchpad'en eller se billeder.
  • At deltage i en anden ernæringsrelateret forskningsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
De i interventionsgruppen vil kun modtage eNutri PN-rådgivning efter at have gennemført eNutri FFQ ved baseline. I uge 1 og 3 af undersøgelsen vil deltagerne også modtage coaching-e-mails, som inkluderer påmindelser om deres PN-råd, spørgsmål, der beder dem om at reflektere over deres målfremskridt (hvis nogen), og tips og opskrifter til at hjælpe dem med at følge PN-rådene.
Adfærdsmæssigt: eNutri personlig ernæringsrådgivning
eNutri er en webbaseret app, der administrerer en FFQ og leverer PN-rådgivning til brugeren. Rådene er genereret ud fra deres svar i FFQ og tager hensyn til deres køn og kostrestriktioner (såsom om de spiser kød), så rapporterne er unikke for hver deltager. Denne rapport (omtalt som en 'sund spise-rapport') vil også indeholde en interaktiv komponent, der giver deltageren mulighed for at reflektere over de modtagne råd og sætte personlige mål for sund kost for at motivere til adfærdsændring. De budskaber, der præsenteres i rapporten, er udviklet af eNutri-teamet, inklusive en registreret diætist og registreret ernæringsekspert og er i overensstemmelse med britiske kostråd (primært EatWell Guide).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen PN-rådgivning fra eNutri og vil derfor ikke modtage nogen coaching-e-mails. De vil kun registrere deres kost ved hjælp af eNutri FFQ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitetsscore (DQS)
Tidsramme: Baseline
En 11-element eNutri DQS vil automatisk blive beregnet af eNutri efter at have gennemført FFQ. eNutri DQS er udviklet til nordeuropæiske voksne og kvantificerer kostens kvalitet (dvs. sundheden af ​​en diæt). Den er sammensat af 11 fødevare- og næringsstofkomponenter, der summeres til at give en samlet score, hvor højere score afspejler de sundeste diæter baseret på overholdelse af kostråd.
Baseline
Kostkvalitetsscore (DQS)
Tidsramme: Uge 4
En 11-element eNutri DQS vil automatisk blive beregnet af eNutri efter at have gennemført FFQ. eNutri DQS er udviklet til nordeuropæiske voksne og kvantificerer kostens kvalitet (dvs. sundheden af ​​en diæt). Den er sammensat af 11 fødevare- og næringsstofkomponenter, der summeres til at give en samlet score, hvor højere score afspejler de sundeste diæter baseret på overholdelse af kostråd.
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret måling af vægt
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret måling af højde
Baseline
Deltagernes motivation og oplevede evne til at foretage kostændringer
Tidsramme: Baseline
Målt gennem et kort psykologisk spørgeskema, der dækker evner, muligheder, motivation og viden
Baseline
Vægt
Tidsramme: Pre-baseline
Selvrapporteret måling af vægt
Pre-baseline
Vægt
Tidsramme: Uge 4
Selvrapporteret måling af vægt
Uge 4
Højde
Tidsramme: Pre-baseline
Selvrapporteret måling af højde
Pre-baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Pre-baseline
Automatisk beregnet af eNutri efter at have angivet selvrapporteret vægt og højde
Pre-baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
Automatisk beregnet af eNutri efter at have angivet selvrapporteret vægt og højde
Baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Uge 4
Automatisk beregnet af eNutri efter at have angivet selvrapporteret vægt og højde
Uge 4
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) kostindtagsdata
Tidsramme: Før baseline (uge -4)
eNutri inkluderer en FFQ på 157 genstande, som deltagerne vil bruge til at identificere, hvor ofte de typisk spiste/drak hver genstand i løbet af de sidste 4 uger (f.eks. en gang om dagen, mindre end en gang om ugen, ikke inden for de sidste 4 uger), og vælg derefter deres typiske portionsstørrelse fra en række af 7 billeder/knapper. For at øge nøjagtigheden af ​​FFQ har nogle mad-/drikkevarer et ekstra spørgsmål, såsom den type mælk, der bruges på morgenmadsprodukter/varme drikke, eller om den mad/drikke, der blev indtaget, var en sort med reduceret fedt/sukker. Svarene på FFQ bruges til automatisk at beregne det gennemsnitlige indtag i gram pr. dag for hver fødevare.
Før baseline (uge -4)
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) kostindtagsdata
Tidsramme: Baseline
eNutri inkluderer en FFQ på 157 genstande, som deltagerne vil bruge til at identificere, hvor ofte de typisk spiste/drak hver genstand i løbet af de sidste 4 uger (f.eks. en gang om dagen, mindre end en gang om ugen, ikke inden for de sidste 4 uger), og vælg derefter deres typiske portionsstørrelse fra en række af 7 billeder/knapper. For at øge nøjagtigheden af ​​FFQ har nogle mad-/drikkevarer et ekstra spørgsmål, såsom den type mælk, der bruges på morgenmadsprodukter/varme drikke, eller om den mad/drikke, der blev indtaget, var en sort med reduceret fedt/sukker. Svarene på FFQ bruges til automatisk at beregne det gennemsnitlige indtag i gram pr. dag for hver fødevare.
Baseline
eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) kostindtagsdata
Tidsramme: Uge 4
eNutri inkluderer en FFQ på 157 genstande, som deltagerne vil bruge til at identificere, hvor ofte de typisk spiste/drak hver genstand i løbet af de sidste 4 uger (f.eks. en gang om dagen, mindre end en gang om ugen, ikke inden for de sidste 4 uger), og vælg derefter deres typiske portionsstørrelse fra en række af 7 billeder/knapper. For at øge nøjagtigheden af ​​FFQ har nogle mad-/drikkevarer et ekstra spørgsmål, såsom den type mælk, der bruges på morgenmadsprodukter/varme drikke, eller om den mad/drikke, der blev indtaget, var en sort med reduceret fedt/sukker. Svarene på FFQ bruges til automatisk at beregne det gennemsnitlige indtag i gram pr. dag for hver fødevare.
Uge 4
Individuelle DQS-komponentscore, fødevaregruppeindtag (f.eks. grøntsager, fuldkorn) og næringsstofindtag (f.eks. mættet fedt, natrium)
Tidsramme: Før-baseline (uge -4)
Optaget via eNutri FFQ
Før-baseline (uge -4)
Individuelle DQS-komponentscore, fødevaregruppeindtag (f.eks. grøntsager, fuldkorn) og næringsstofindtag (f.eks. mættet fedt, natrium)
Tidsramme: Baseline
Optaget via eNutri FFQ
Baseline
Individuelle DQS-komponentscore, fødevaregruppeindtag (f.eks. grøntsager, fuldkorn) og næringsstofindtag (f.eks. mættet fedt, natrium)
Tidsramme: Uge 4
Optaget via eNutri FFQ
Uge 4
Brugervenligheden af ​​eNutri målt ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Baseline
SUS er et spørgeskema med 10 punkter med 5 svarmuligheder, der spænder fra Helt enig til Helt uenig og er et pålideligt værktøj til at måle brugervenlighed.
Baseline
Deltagernes motivation og oplevede evne til at foretage kostændringer
Tidsramme: Før-baseline (uge -4)
Målt gennem et kort psykologisk spørgeskema, der dækker evner, muligheder, motivation og viden
Før-baseline (uge -4)
Deltagernes motivation og oplevede evne til at foretage kostændringer
Tidsramme: Uge 4
Målt gennem et kort psykologisk spørgeskema, der dækker evner, muligheder, motivation og viden
Uge 4
Deltagerfeedback på kostråd modtaget fra eNutri
Tidsramme: Uge 4
Spørgeskema, der dækker, hvor effektive kostrådene var til at opmuntre deltagerne til at foretage sunde ændringer i deres kost, og om de stødte på nogen barrierer (kun interventionsgruppen).
Uge 4
Feedback på den langsigtede effekt af kostrådene modtaget fra eNutri
Tidsramme: Uge 12
Et opfølgende spørgeskema udleveret i uge 12 for at afgøre, om der var en langsigtet effekt af de modtagne kostråd (kun interventionsgruppe).
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele anonymiserede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater i publikationer i et offentligt arkiv. Deling af IPD vil være i overensstemmelse med fortroligheds- og samtykkeaftalerne. Dette kan omfatte:

  • Sociodemografi
  • Antropometri
  • Kostindtag data

IPD-delingstidsramme

Senest på tidspunktet for første udgivelse og tilgængelig på ubestemt tid derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Vi planlægger åben adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner