Pilotando um aplicativo de nutrição personalizado baseado na Web (eNutri) com estudantes universitários do Reino Unido
12 de abril de 2023 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Estudantes universitários representam 50% da população adulta jovem do Reino Unido e a avaliação dietética dessa população é crucial para entender as mudanças dietéticas que podem ocorrer durante a transição para a universidade e a idade adulta. Neste momento, muitos alunos sairão de casa pela primeira vez e se tornarão responsáveis por sua alimentação através da compra de alimentos e preparação de refeições. O corpo limitado de evidências nesse grupo populacional sugere que o início da universidade pode estar associado ao ganho de peso e à adoção de padrões alimentares pouco saudáveis; Além disso, a orientação alimentar normalmente não é dada a estudantes universitários, embora as evidências sugiram que o aconselhamento nutricional personalizado com base na ingestão alimentar habitual de um indivíduo possa ajudar a fornecer a educação e o suporte necessários para que os indivíduos adotem uma dieta mais saudável.
Este estudo piloto estudantil testará se o fornecimento de aconselhamento nutricional personalizado eNutri a estudantes universitários (grupo de intervenção) tem um impacto diferencial na qualidade da dieta em estudantes universitários do Reino Unido em comparação com aqueles que não recebem nenhum aconselhamento (grupo de controle) após um período de intervenção de 4 semanas . 50 estudantes universitários usarão o eNutri para registrar sua ingestão alimentar antes de serem alocados aleatoriamente para o grupo de controle ou intervenção. Após 4 semanas, ambos os grupos repetirão o questionário de alimentos e bebidas eNutri. Aqueles no grupo de intervenção também serão convidados a preencher um questionário de acompanhamento após mais 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um mínimo de 50 participantes serão recrutados na Universidade de Reading e na Universidade de Hertfordshire e serão solicitados a preencher o questionário de frequência alimentar eNutri (FFQ) antes da linha de base (semana -4) para capturar sua dieta de período não letivo. 4 semanas depois, os participantes serão solicitados a repetir o questionário para capturar sua dieta habitual durante o período letivo. Neste momento, os participantes serão alocados aleatoriamente pelo eNutri para a intervenção de nutrição personalizada (PN) ou grupo de controle:
- Grupo de intervenção PN: os participantes receberão o aconselhamento eNutri PN baseado na web, adaptado à sua ingestão alimentar, sexo e certas restrições alimentares (como se comem carne); O conselho de PN será exclusivo para cada participante.
- Grupo controle: os participantes não receberão nenhum conselho de PN do eNutri.
O estudo terá a duração de 16 semanas com um período de intervenção de 4 semanas:
- Semana -4 (pré-linha de base): os participantes usarão o eNutri para completar o eNutri FFQ, para fornecer medidas antropométricas auto-relatadas (altura e peso) e para responder a perguntas sobre mudança de comportamento, atividade física, proficiência em computador e usabilidade do eNutri ( por meio da escala de usabilidade do sistema (SUS)).
- Semana 0 (linha de base): os participantes usarão o eNutri para repetir o eNutri FFQ, para fornecer medidas antropométricas autorrelatadas (altura e peso) e informações demográficas e para responder a perguntas sobre mudança de comportamento e atividade física. Aqueles randomizados para o grupo PN também receberão conselhos do PN sobre sua dieta via eNutri e responderão a algumas perguntas curtas sobre quais metas dietéticas gostariam de focar (se houver) nas próximas semanas para incentivar a mudança de comportamento.
- Semanas 1 e 3: apenas os participantes do grupo PN receberão e-mails de treinamento interativo para definir novas metas dietéticas, ser lembrados de seus conselhos de PN e receber dicas e receitas para ajudá-los a seguir os conselhos.
- Semana 4 (final do estudo): os participantes de ambos os grupos usarão o eNutri para repetir o eNutri FFQ, fornecer peso autorreferido, responder a perguntas sobre atividade física e mudança de comportamento e fornecer feedback sobre os conselhos dietéticos recebidos do eNutri (somente grupo de intervenção ).
- Acompanhamento da semana 12: os participantes do grupo de intervenção preencherão um breve questionário online sobre os efeitos a longo prazo dos conselhos dietéticos eNutri recebidos durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Lovegrove
- Número de telefone: +44 (0)118 378 6418
- E-mail: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Eve Kelly
- E-mail: e.f.a.kelly@pgr.reading.ac.uk
Locais de estudo
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-
Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6DZ
- University of Reading
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Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9EU
- University of Hertfordshire
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Único responsável pela sua própria preparação de refeições e/ou compra de alimentos (inclui alunos atendidos e não atendidos)
- Estudar na University of Reading ou University of Hertfordshire, Reino Unido
- Aluno em qualquer ano de estudo
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler e compreender o inglês escrito sem dificuldades
- Capaz de acessar o eNutri usando um dispositivo adequado (laptop, computador, tablet ou smartphone) com acesso à internet
- Tenha um endereço de e-mail ativo
- Disposto a preencher questionários online e interagir com o eNutri em várias ocasiões
Critério de exclusão:
- Alunos que não estão estudando presencialmente em tempo integral na universidade no ano letivo de 2022-2023 (por exemplo, estudantes em meio período, aprendizes ou em estágio profissional)
- Alunos cujas escolhas alimentares são em parte influenciadas/determinadas por outros (por exemplo, alunos que moram com os pais, companheiro ou filhos durante o período letivo, incluindo aqueles que voltam para casa todo fim de semana)
- Aqueles que dependem de refeições onde há opções limitadas de escolha/alternativas (por exemplo, caixas de receitas como Gousto, Hello Fresh e Mindful Chef, ou aqueles que comem refeições congeladas trazidas de casa); alunos atendidos podem participar.
- Grávida, lactante ou planejando uma gravidez nos próximos 4 meses
- Alergia alimentar a laticínios, nozes/sementes e/ou peixe/marisco
- Condições/tratamentos médicos que têm um impacto considerável na dieta/apetite de um indivíduo no dia-a-dia (por exemplo, distúrbios gastrointestinais graves)
- Tem um distúrbio alimentar atual ou previamente diagnosticado
- Costuma comer menos de 2 vezes por dia
- Receber aconselhamento dietético de um nutricionista, nutricionista ou profissional médico ou planejar fazê-lo nos próximos 4 meses
- Seguir uma dieta restritiva, como uma dieta vegana, dieta de nutrição esportiva, dieta de shake/suco de substituição de refeição (por exemplo, SlimFast), dieta de jejum intermitente (por exemplo,. 5:2), dieta muito baixa em carboidratos (por exemplo, ceto, Atkins) ou qualquer dieta de "moda passageira"/"celebridade", ou planeja fazê-lo nos próximos 4 meses; vegetarianos podem participar.
- Seguindo um programa de perda de peso, como Weight Watchers, Noom, LighterLife e Slimming World, ou planeja fazê-lo nos próximos 3 meses; aqueles que pretendem perder peso através de uma alimentação saudável em geral e "reduzir" sem seguir conselhos especializados para perda de peso podem participar.
- Tomando medicação para perda de peso (prescrita ou sem receita) ou planeja fazê-lo nos próximos 3 meses.
- Deficiências visuais e/ou físicas que impeçam um indivíduo de interagir com elementos visuais na tela de seu dispositivo/usar seu dispositivo, como clicar em botões/mouse ou usar o touch pad ou visualizar imagens.
- Participar de outro estudo de pesquisa relacionado à nutrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Aqueles no grupo de intervenção receberão aconselhamento eNutri PN após completar o eNutri FFQ apenas na linha de base.
Nas semanas 1 e 3 do estudo, os participantes também receberão e-mails de treinamento que incluem lembretes de seus conselhos de PN, perguntas pedindo que reflitam sobre o progresso de suas metas (se houver) e dicas e receitas para ajudá-los a seguir os conselhos de PN.
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eNutri é um aplicativo baseado na web que administra um FFQ e fornece conselhos de PN ao usuário.
O conselho é gerado a partir de suas respostas no QFA e considera seu sexo e restrições alimentares (como se eles comem carne), de modo que os relatos são exclusivos para cada participante.
Este relatório (referido como 'relatório de alimentação saudável') também incluirá um componente interativo, permitindo ao participante refletir sobre os conselhos recebidos e definir metas pessoais de alimentação saudável para motivar a mudança de comportamento.
As mensagens apresentadas no relatório foram desenvolvidas pela equipe eNutri, incluindo um nutricionista registrado e um nutricionista registrado e estão de acordo com as diretrizes dietéticas do Reino Unido (principalmente o Guia EatWell).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aqueles no grupo de controle não receberão nenhum conselho de PN do eNutri e, portanto, não receberão nenhum e-mail de treinamento.
Eles apenas registrarão sua dieta usando o eNutri FFQ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade da dieta (DQS)
Prazo: Linha de base
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Um eNutri DQS de 11 itens será calculado automaticamente pelo eNutri após completar o FFQ.
O eNutri DQS foi desenvolvido para adultos do norte da Europa e quantifica a qualidade da dieta (ou seja, a salubridade de uma dieta).
É composto por 11 componentes de alimentos e nutrientes que são somados para dar uma pontuação geral, onde as pontuações mais altas refletem as dietas mais saudáveis com base na adesão às diretrizes dietéticas
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Linha de base
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Índice de qualidade da dieta (DQS)
Prazo: Semana 4
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Um eNutri DQS de 11 itens será calculado automaticamente pelo eNutri após completar o FFQ.
O eNutri DQS foi desenvolvido para adultos do norte da Europa e quantifica a qualidade da dieta (ou seja, a salubridade de uma dieta).
É composto por 11 componentes de alimentos e nutrientes que são somados para dar uma pontuação geral, onde as pontuações mais altas refletem as dietas mais saudáveis com base na adesão às diretrizes dietéticas
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Linha de base
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Medição auto-relatada de peso
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Linha de base
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Altura
Prazo: Linha de base
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Medição autorrelatada de altura
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Linha de base
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Motivação dos participantes e capacidade percebida para fazer mudanças na dieta
Prazo: Linha de base
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Medido por meio de um breve questionário psicológico que cobre habilidade, oportunidade, motivação e conhecimento
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Linha de base
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Peso
Prazo: Pré-linha de base
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Medição auto-relatada de peso
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Pré-linha de base
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Peso
Prazo: Semana 4
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Medição auto-relatada de peso
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Semana 4
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Altura
Prazo: Pré-linha de base
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Medição autorrelatada de altura
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Pré-linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Pré-linha de base
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Calculado automaticamente pelo eNutri após fornecer peso e altura autorrelatados
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Pré-linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
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Calculado automaticamente pelo eNutri após fornecer peso e altura autorrelatados
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Linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Semana 4
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Calculado automaticamente pelo eNutri após fornecer peso e altura autorrelatados
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Semana 4
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Dados de ingestão alimentar do Questionário de Frequência Alimentar eNutri (FFQ)
Prazo: Pré-linha de base (semana -4)
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O eNutri inclui um QFA de 157 itens que os participantes usarão para identificar com que frequência comeram/beberam cada item durante as últimas 4 semanas (p.
uma vez por dia, menos de uma vez por semana, não nas últimas 4 semanas) e escolha o tamanho da porção típica entre 7 fotos/botões.
Para aumentar a precisão do QFA, alguns alimentos/bebidas possuem uma pergunta extra, como o tipo de leite usado nos cereais matinais/bebidas quentes ou se o alimento/bebida consumido era uma variedade com baixo teor de gordura/açúcar.
As respostas ao QFA são utilizadas para calcular automaticamente a ingestão média em gramas por dia para cada alimento.
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Pré-linha de base (semana -4)
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Dados de ingestão alimentar do Questionário de Frequência Alimentar eNutri (FFQ)
Prazo: Linha de base
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O eNutri inclui um QFA de 157 itens que os participantes usarão para identificar com que frequência comeram/beberam cada item durante as últimas 4 semanas (p.
uma vez por dia, menos de uma vez por semana, não nas últimas 4 semanas) e escolha o tamanho da porção típica entre 7 fotos/botões.
Para aumentar a precisão do QFA, alguns alimentos/bebidas possuem uma pergunta extra, como o tipo de leite usado nos cereais matinais/bebidas quentes ou se o alimento/bebida consumido era uma variedade com baixo teor de gordura/açúcar.
As respostas ao QFA são utilizadas para calcular automaticamente a ingestão média em gramas por dia para cada alimento.
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Linha de base
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Dados de ingestão alimentar do Questionário de Frequência Alimentar eNutri (FFQ)
Prazo: Semana 4
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O eNutri inclui um QFA de 157 itens que os participantes usarão para identificar com que frequência comeram/beberam cada item durante as últimas 4 semanas (p.
uma vez por dia, menos de uma vez por semana, não nas últimas 4 semanas) e escolha o tamanho da porção típica entre 7 fotos/botões.
Para aumentar a precisão do QFA, alguns alimentos/bebidas possuem uma pergunta extra, como o tipo de leite usado nos cereais matinais/bebidas quentes ou se o alimento/bebida consumido era uma variedade com baixo teor de gordura/açúcar.
As respostas ao QFA são utilizadas para calcular automaticamente a ingestão média em gramas por dia para cada alimento.
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Semana 4
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Pontuações individuais de componentes do DQS, ingestão de grupos de alimentos (por exemplo, vegetais, grãos integrais) e ingestão de nutrientes (por exemplo, gordura saturada, sódio)
Prazo: Pré-linha de base (Semana -4)
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Gravado via eNutri FFQ
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Pré-linha de base (Semana -4)
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Pontuações individuais de componentes do DQS, ingestão de grupos de alimentos (por exemplo, vegetais, grãos integrais) e ingestão de nutrientes (por exemplo, gordura saturada, sódio)
Prazo: Linha de base
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Gravado via eNutri FFQ
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Linha de base
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Pontuações individuais de componentes do DQS, ingestão de grupos de alimentos (por exemplo, vegetais, grãos integrais) e ingestão de nutrientes (por exemplo, gordura saturada, sódio)
Prazo: Semana 4
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Gravado via eNutri FFQ
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Semana 4
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Usabilidade do eNutri medida pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Linha de base
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O SUS é um questionário de 10 itens com 5 opções de resposta que variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente e é uma ferramenta confiável para medir a usabilidade.
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Linha de base
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Motivação dos participantes e capacidade percebida para fazer mudanças na dieta
Prazo: Pré-linha de base (Semana -4)
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Medido por meio de um breve questionário psicológico que cobre habilidade, oportunidade, motivação e conhecimento
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Pré-linha de base (Semana -4)
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Motivação dos participantes e capacidade percebida para fazer mudanças na dieta
Prazo: Semana 4
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Medido por meio de um breve questionário psicológico que cobre habilidade, oportunidade, motivação e conhecimento
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Semana 4
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Feedback dos participantes sobre os conselhos dietéticos recebidos da eNutri
Prazo: Semana 4
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Questionário cobrindo a eficácia do aconselhamento dietético em encorajar os participantes a fazer mudanças saudáveis em sua dieta e se eles encontraram alguma barreira (somente grupo de intervenção).
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Semana 4
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Feedback sobre o impacto a longo prazo dos conselhos dietéticos recebidos da eNutri
Prazo: Semana 12
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Um questionário de acompanhamento fornecido na semana 12 para determinar se houve um impacto de longo prazo do conselho dietético recebido (somente grupo de intervenção).
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 41/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar dados anônimos de participantes individuais que fundamentam os resultados em publicações em um repositório público. O compartilhamento de IPD estará de acordo com os acordos de confidencialidade e consentimento. Isso pode incluir:
- Dados sociodemográficos
- Antropometria
- Dados de ingestão dietética
Prazo de Compartilhamento de IPD
O mais tardar no momento da primeira publicação e disponível indefinidamente a partir de então.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Planejamos o acesso aberto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .