창의성, 정신 병리학 및 지능에 대한 정력적인 관점: Brain2Business 연구 (B2B)
2023년 10월 25일 업데이트: Rainer Krähenmann, Psychiatrische Dienste Thurgau
창의성, 정신 병리학 및 지능에 대한 정력적인 관점: 심리적 장애가 있는 성인과 없는 성인을 대상으로 한 혼합 디자인 연구
연구의 중재적 부분은 심리적 장애가 있는 성인의 창의적 사고(주요 목표)에 대한 Brain2Business(B2B) 도구의 급성 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 심리적 장애가 있거나 없는 성인의 에너지 관련 감각 및 신진대사, 기술 준수, 감사 및 목표 지향적 활성화(2차 목표)에 대한 B2B 효과를 평가합니다.
이 연구의 관찰 부분은 주로 심리적 장애가 있거나 없는 성인 샘플에서 "c factor mito-bioenergetics"(CMB) 모델을 검증하는 정신병리학, 지능, 에너지 관련 감각 및 대사 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
창의기법은 창의적 사고를 향상시키고 경직된 사고패턴을 해소하는 것을 목표로 합니다. 그들은 종종 비즈니스 및 직업적 맥락에서 새로운 통찰력과 관점을 생성하는 데 권장되고 사용됩니다. 비즈니스 개발을 지원합니다. 성공적인 실제 사용에도 불구하고 특정 창의성 기술의 이점에 대한 연구는 아직 초기 단계에 있으며 어떤 기술이 어떤 맥락에서 가장 잘 작동하는지 거의 알려지지 않았습니다.
가장 중요한 것은 조사관이 아는 한, (i) 특별히 고안된 창의성 기술은 증거 기반 심리 치료 기술의 일부가 아니며 (ii) 증거 기반 심리 치료 기술을 지원하기 위해 조사된 적이 없습니다. 창의적 사고와 새로운 통찰력과 관점의 생성은 인지 행동 치료 및 정신 역동 치료와 같은 많은 심리 치료 방법의 효율성에 결정적인 역할을 하기 때문에 창의성 기술은 심리 치료에 도움이 될 수 있습니다. 또한 심리적 장애가 있는 사람들은 사고와 행동에 있어서 창의적 사고가 적고 유연성이 적고 경직된 경향을 보인다는 것은 잘 알려진 사실입니다.
이 혼합 중재 및 관찰 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 중재적 연구는 창의적 사고, 에너지 관련 감각 및 신진대사, 기술 준수, 감사 및 목표 지향적 활성화에 대한 창의성 기술인 Brain2Business(B2B) 도구의 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다. 행동 활성화 요법(PA-BA) 내의 활동 및 감사 운동(GE)을 위한 아이디어 생성). 주요 결과로서 심리적 장애가 있는 성인의 창의적 사고에 대한 B2B의 급성 효과를 조사했습니다. 2차 결과로서 이 연구는 에너지 관련 감각(예: 피로) 및 신진대사(예: 심장 박동 변이도), 심리적 장애 유무에 관계없이 성인의 심리 치료 기술 준수, 감사 및 목표 지향적 활성화.
B2B 도구는 특별히 고안된 창의성 기술이며 게임화된 개념적 조합 접근 방식을 묘사합니다. 이 접근법은 이전에 아이디어의 독창성에 영향을 미치는 것으로 나타났으며 실제 직업 상황에서 성공적으로 사용됩니다.
연구의 관찰 부분의 주요 목표는 에너지 관련 감각(예: 피로감 및 에너지 감각), 에너지 대사(예: 심박 변이도, 심박수, 심부 체온, 피부 온도, 혈액 새로 개발된 "c factor mito-bioenergetics"(CMB) 모델 내의 압력, 대뇌 산소화), 정신 병리학, 지능 및 창의성. 정신 병리학과 지능을 연결하는 생물 에너지 모델입니다. CMB 모델은 (i) 일반적인 대뇌 기능을 지능과 정신병리 사이의 공유된 차이로 개념화하고 (ii) 신체의 에너지 대사가 정신병리와 지능 사이의 공변량의 생물학적 토대라고 가정합니다.
이 연구는 창의성 기술인 B2B가 심리 치료 기술을 지원할 가능성이 있는지 여부를 처음으로 밝힐 것입니다. B2B 도구가 심리 치료 기술에서 창의적 사고를 효율적으로 지원하는 경우 완전한 창의성 기술 지원 심리 치료 대 일반적인 치료와 같은 심리 치료의 심리적 효과를 비교하는 임상 시험이 따라야 합니다. 또한 이 연구는 에너지 관련 감각과 신진대사 사이의 관계를 평가하고 CMB 모델을 검증할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, 스위스, 8596
- Psychiatric Service Thurgau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 진단된 정신 장애가 있거나 없는 개인(평생 또는 현재)
제외 기준:
- 급성 자살
- 연구 절차를 방해하는 자가 보고된 진단된 신경학적 장애
- 부족한 독일어
- 취약한 참여자(예: 판단 불능에 대한 징후가 있는 참가자)
- 실험실 기반 세션 시작 2시간 전 카페인, 담배 소비 및 신체 활동(추가 바이오마커 분석에만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Brain2Business (B2B)
Brain2Business(B2B) 기술은 창의적 사고를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이는 실험 세션에서 훈련된 B2B 관리자 한 명의 지원을 받고 참가자가 5개의 재택 세션에서 지원 없이 수행하는 게임 기반 "개념적 조합" 방법입니다.
이 기술에서는 2개의 주사위를 던져 보드에서 36개의 서로 다른 이미지를 무작위로 선택합니다.
이 이미지에서 영감을 받아 참가자는 5일 동안 총 39분 동안 세 가지 질문에 대한 새로운 아이디어를 내도록 요청받습니다.
한 가지 질문은 표준화된 창의성 테스트에서 나온 것이고 두 가지 질문은 심리 치료 기술(행동 활성화(PA-BA) 내에서 즐거운 활동을 위한 아이디어 생성 및 감사 운동(GE)을 위한 아이디어 생성)의 일부입니다.
B2B 기술은 솔로 브레인스토밍(SBS) 원칙을 기반으로 합니다.
숙련된 B2B 관리자가 참가자의 답변을 기록하고 SBS의 원칙을 언급합니다(SBS 그룹 참조).
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5일 개입은 간단한 행동 활성화(BA)와 감사 운동(GE) 프로그램을 통합합니다.
BA는 실험실 기반 아이디어 생성 및 계획 단계와 즐거운 활동에 대한 가정 기반 수행 단계로 구성됩니다.
GE는 참가자들이 감사하는 삶의 측면에 대한 아이디어 생성 작업입니다.
그것은 가정 기반 일기를 사용하여 실험실 기반 및 매일 한 번 수행됩니다.
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활성 비교기: 솔로 브레인스토밍(SBS)
솔로 브레인 스토밍(SBS)은 활성 제어 조건입니다.
이 기술은 SBS의 원리를 통해 창의적 사고를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
SBS 원칙에는 i) 아이디어의 양이 품질보다 우선합니다. ii) 아이디어 생성 중에 아이디어에 대한 비판과 평가가 없습니다. iii) 독창적인 아이디어가 권장됩니다.
원칙은 B2B 그룹에서와 동일한 기간 동안 동일한 질문에 대해 동일한 방식으로 참가자에게 제공됩니다.
숙련된 SBS 관리자가 참가자의 답변을 기록하고 SBS의 원칙을 언급하고 있습니다.
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5일 개입은 간단한 행동 활성화(BA)와 감사 운동(GE) 프로그램을 통합합니다.
BA는 실험실 기반 아이디어 생성 및 계획 단계와 즐거운 활동에 대한 가정 기반 수행 단계로 구성됩니다.
GE는 참가자들이 감사하는 삶의 측면에 대한 아이디어 생성 작업입니다.
그것은 가정 기반 일기를 사용하여 실험실 기반 및 매일 한 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTT 창의성 검사로 평가되는 일반적인 창의적 사고
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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PTT 창의성 검사는 두 가지 PTT에 걸쳐 새로 개발된 객관적이고 자가 보고된 창의적 사고 평가의 복합 측정을 사용하여 심리 치료 기술(PTT)의 일반적인 창의적 사고를 측정합니다.
종합 점수는 두 PTT의 z-표준화된 목표 및 자체 보고된 창의적 사고 평가를 평균하여 계산됩니다.
z-표준화 결과 값은 평균이 0이고 SD가 1이며 가능한 범위는 -3에서 +3 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
평가에는 (a) 행동 활성화의 구성 요소로서의 즐거운 활동(PA-BA) 및 (b) 감사 연습(GE)에 대한 생성된 아이디어가 포함됩니다.
점수는 기본 일반 창의적 사고에 맞게 조정됩니다.
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTT 창의성 검사로 평가되는 객관적인 창의적 사고 - 객관적인 창의성 하위 점수
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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PTT 창의성 시험의 객관적인 창의성 하위 점수는 여러 PTT에서 유창성, 유연성 및 독창성의 종합 점수로 측정됩니다.
종합 점수는 두 PTT의 z-표준 유창성, 유연성 및 독창성 평가를 평균하여 계산됩니다.
시험은 창의적 사고의 토랜스 테스트를 기반으로 합니다.
z-표준화 결과 값은 평균이 0이고 SD가 1이며 가능한 범위는 -3에서 +3 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선의 객관적인 창의적 사고에 대해 점수가 조정됩니다.
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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PTT 창의성 검사로 평가한 자기 보고형 창의적 사고 - 자기 보고형 창의성 하위 점수
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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다양한 PTT에서 자체 생성 아이디어에 대한 자체 보고 창의성 종합 점수입니다.
새롭게 개발된 자기 보고형 창의성 평가는 5점 리커트 척도를 사용하여 16개 항목으로 사용됩니다.
합계 점수의 범위는 0~64점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준 자가 보고 창의성(창의적 자기효능감과 일상생활 창의성 평가의 합성)에 대해 점수가 조정됩니다.
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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창의성 평가 상위 3개
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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Top 3 창의성 평가에서 최고의 3개 항목 목록은 2명의 평가자가 창의성에 대해 평가합니다.
5점 리커트 척도가 사용되며 총 점수 범위는 0~15점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준 창의적 사고에 대해 점수가 조정됩니다.
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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PTT 창의성 시험 - 독창성 부분점수
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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객관적이고 자기 보고된 독창성의 복합 척도.
기준 창의적 사고에 대해 점수가 조정됩니다.
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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유레카 순간 평가
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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두 심리 치료 기술에서 Aha/eureka 순간의 수를 측정하는 새로 개발된 평가
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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TTCT(Torrance Test of Creative Thinking) 파트 II 종합 점수
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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TTCT 파트 II는 TTCT의 코끼리 과제 내에서 객관적인 창의적 사고를 측정합니다. 4분; 파트 II).
TTCT 종합 점수는 코끼리 작업에 대한 유창성, 유연성 및 독창성 점수로 구성됩니다.
종합 점수는 z-표준화 유창성, 유연성 및 독창성 평가를 평균하여 계산됩니다.
z-표준화 결과 값은 평균이 0이고 SD가 1이며 가능한 범위는 -3에서 +3 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
점수는 창의성 기술 없이 TTCT 파트 I을 사용하여 기준선 객관적 창의적 사고에 대해 조정됩니다.
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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일상생활 창의성 평가
기간: 사전 테스트(시점 2)에서 1주일 후속 조치(시점 5)로 변경
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일상생활 창의성은 새롭게 개발된 5문항 자기보고식 설문지(5점 리커트 척도)로 평가한다.
합계 점수의 범위는 1에서 5까지입니다.
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사전 테스트(시점 2)에서 1주일 후속 조치(시점 5)로 변경
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창의적 자기효능감
기간: 사전 테스트(시점 2)에서 1주일 후속 조치(시점 5)로 변경
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창의적 자기효능감은 2개의 창의적 자기효능감 설문지(5점 리커트 척도)를 기반으로 수정된 6개 항목의 창의적 자기효능감 설문지로 평가됩니다.
합계 점수의 범위는 6에서 30까지입니다.
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사전 테스트(시점 2)에서 1주일 후속 조치(시점 5)로 변경
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행동 활성화 준수(BA) - 계획된 활동
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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5일간의 일기 기간 동안 계획된 즐거운 활동의 수
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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행동 활성화 준수(BA) - 수행된 활동
기간: 5일 일기 기간(시점 5) 내 가정 기반 측정
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5일간의 일기 기간 동안 수행한 즐거운 활동의 수.
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5일 일기 기간(시점 5) 내 가정 기반 측정
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감사 운동 준수(GE) - 시간
기간: 5일 일기 기간(시점 5) 내 가정 기반 측정
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5일 일기 기간 동안 사람들이 GE에서 보낸 시간(분)
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5일 일기 기간(시점 5) 내 가정 기반 측정
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감사 운동 준수(GE) - 아이디어
기간: 5일 일기 기간(시점 5) 내 가정 기반 측정
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5일간의 일기 기간 동안 GE에서 사람들이 만든 아이디어의 수
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5일 일기 기간(시점 5) 내 가정 기반 측정
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에너지 그리드로 측정한 급성 후 에너지 관련 감각
기간: 가정 기준으로 측정된 5일 일기 기간 내 변화(시점 5)
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두 가지 에너지 그리드 차원(각성, 에너지 감각)으로 측정하고 평균 점수를 사용하여 파생된 종합 점수
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가정 기준으로 측정된 5일 일기 기간 내 변화(시점 5)
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활성화/비활성화 및 가벼움/무거움의 신체 감각
기간: 랩 세션에서 사전 감사 연습에서 사후 감사 연습으로 변경(시간 지점 4)
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EmBody 도구로 측정
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랩 세션에서 사전 감사 연습에서 사후 감사 연습으로 변경(시간 지점 4)
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에너지 관련 대사 지수 - 급성 영향
기간: 실습 세션 내 변경(시점 2 ~ 시점 4)
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회귀 분석의 베타 계수 또는 기계 학습 알고리즘을 기반으로 파생된 모든 대사 측정의 가중 복합 점수를 기반으로 연구 내에서 검증된 측정입니다.
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실습 세션 내 변경(시점 2 ~ 시점 4)
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에너지 관련 대사 지수 - 급성 후 영향
기간: 랩 세션에서 가정 기반 평가로 변경(시점 2에서 시점 5로)
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회귀 분석의 베타 계수 또는 기계 학습 알고리즘을 기반으로 파생된 모든 대사 측정의 가중 복합 점수를 기반으로 연구 내에서 검증된 측정입니다.
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랩 세션에서 가정 기반 평가로 변경(시점 2에서 시점 5로)
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Beck Depression Inventory II(BDI II)로 평가된 우울 증상
기간: 사전 테스트(시점 1)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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BDI II는 잘 검증된 우울증 자가 평가 설문지입니다.
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사전 테스트(시점 1)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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간략한 흐름 척도(FKS)로 평가한 일상 생활에서의 흐름 경험.
기간: 사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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FKS는 흐름 경험을 평가하기 위한 검증된 자체 보고 설문지입니다.
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사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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일반 자기효능감 요약 척도(AKSU)로 평가한 일반 자기효능감
기간: 사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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일반적인 자기효능감 요약척도(AKSU)는 일반적인 자기효능감을 평가하기 위한 검증된 자기 보고식 설문지입니다.
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사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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감사 설문지(GQ-5-G)로 평가한 감사.
기간: 사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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GQ-5-G는 감사함을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
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사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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창의력 운동 체험
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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Game Experience Questionnaire - Core Module, Energy Grid 및 자체 개발 항목을 기반으로 한 복합 측정.
하위 척도에는 도전 - 인지된 노력, 도전 - 에너지 소비, 도전 - 인지된 작업 요구, 지루함, 유능함, 기분 좋은 감정, 평온함, 에너지 감각, 피로감, 자원과 도전의 일치, 자기 인지된 창의성이 포함됩니다.
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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게임 경험 설문지 - 게임 후 모듈로 평가한 후 창의성 운동 경험
기간: 랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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긍정적 경험, 부정적 경험, 피곤함, 현실복귀의 4가지 하위 척도를 기반으로 한 복합 측정
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랩 세션에서 측정됨(시점 4)
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급성 에너지 관련 감각
기간: 실습 전(2 시점)부터 각 실습 후(4 시점)까지 랩 기반 세션 내에서 변경
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Energy Grid의 4가지 차원(고요함, 기분 좋은 느낌, 각성 및 에너지 감각)을 기반으로 한 종합 점수입니다.
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실습 전(2 시점)부터 각 실습 후(4 시점)까지 랩 기반 세션 내에서 변경
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목표 및 가치 기반 활성화
기간: 사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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우울증에 대한 행동 활성화(BADS) 설문지와 자체 개발 가치 기반 활성화 설문지의 활성화 하위 척도의 종합 점수
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사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간의 마지막 날(시점 5)로 변경
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신체 활동
기간: 사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간(시점 5)으로 변경
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
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사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간(시점 5)으로 변경
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수면의 질
기간: 사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간(시점 5)으로 변경
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우울증 및 불안 증상 목록의 불면증 척도
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사전 테스트(시점 2)에서 다이어리 기간(시점 5)으로 변경
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긍정적/부정적 경험 비율
기간: 일기 기간의 마지막 날(시점 5)에서 측정
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자체 개발 설문지로 측정한 5일 동안 현저한 긍정적 경험과 부정적 경험의 비율
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일기 기간의 마지막 날(시점 5)에서 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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Polar H10 센서로 측정
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랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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심부 체온
기간: 랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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CORE/CALERA 연구장비로 측정
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랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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혈액 산소화 변동성
기간: 랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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솜노터치™ RESP
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랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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박동 간 이완기 및 수축기 혈압의 가변성
기간: 랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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솜노터치™ RESP
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랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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24시간 피크 투 피크(최대-최소) 심부 체온
기간: 재택일기 1일차에서 3일차로 변경
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CORE/CALERA 연구장비로 측정
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재택일기 1일차에서 3일차로 변경
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호흡
기간: 랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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솜노터치™ RESP
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랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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흉부/복부 호흡 비율
기간: 랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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SOMNOtouch™ RESP로 측정
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랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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대뇌 산소화
기간: 랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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NONIN의 Sensmart 모델 x-100 NIRS 센서
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랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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대뇌 산소화 가변성
기간: 랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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NONIN의 Sensmart 모델 x-100 NIRS 센서
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랩 기반 세션 내에서 기준선(시간 지점 2)에서 연습 작업(시간 지점 4)으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PDT_024_B2B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
윤리적 고려 때문에 결정된 것이 아닙니다.
윤리적 이유가 없다면 데이터를 공유할 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .