- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05544877
Energetyczne spojrzenie na kreatywność, psychopatologię i inteligencję: badanie Brain2Business (B2B)
Energetyczne spojrzenie na kreatywność, psychopatologię i inteligencję: mieszane badanie projektowe u dorosłych z zaburzeniami psychicznymi i bez nich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Techniki kreatywności mają na celu poprawę kreatywnego myślenia i rozwiązanie sztywnych wzorców myślenia. Często są zalecane i wykorzystywane do generowania nowych spostrzeżeń i perspektyw w kontekście biznesowym i zawodowym, np. aby wspierać rozwój biznesu. Pomimo udanego zastosowania w świecie rzeczywistym, badania nad korzyściami płynącymi z określonych technik kreatywności są wciąż w powijakach i w dużej mierze nie wiadomo, które techniki sprawdzają się najlepiej w jakich kontekstach.
Co najważniejsze, zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, (i) specjalnie zaprojektowane techniki kreatywności nie są częścią żadnej techniki psychoterapeutycznej opartej na dowodach oraz (ii) nigdy nie były badane jako wspomagające techniki psychoterapeutyczne oparte na dowodach. Techniki kreatywności mogą być pomocne w psychoterapii, ponieważ uważa się, że kreatywne myślenie oraz generowanie nowych wglądów i perspektyw ma kluczowe znaczenie dla skuteczności wielu metod psychoterapeutycznych, takich jak terapia poznawczo-behawioralna i terapia psychodynamiczna. Ponadto powszechnie wiadomo, że osoby z zaburzeniami psychicznymi wykazują mniej kreatywne myślenie, mniejszą elastyczność i większą sztywność w myśleniu i zachowaniu.
To mieszane badanie interwencyjne i obserwacyjne ma dwa główne cele. Badanie interwencyjne ma na celu ujawnienie wpływu techniki kreatywności – narzędzia Brain2Business (B2B) – na kreatywne myślenie, doznania związane z energią i metabolizm, przestrzeganie techniki, wdzięczność i ukierunkowaną na cel aktywację w dwóch różnych technikach psychoterapeutycznych (generowanie pomysłów na przyjemne zajęcia w ramach behawioralnej terapii aktywizującej (PA-BA) oraz generowanie pomysłów na ćwiczenie wdzięczności (GE)). Jako główny wynik badany jest ostry wpływ B2B na twórcze myślenie u dorosłych z zaburzeniami psychicznymi. Jako drugorzędne wyniki, badanie koncentruje się na ostrym wpływie B2B na doznania związane z energią (np. zmęczenie) i metabolizm (np. zmienność rytmu serca), a także na przestrzeganie technik psychoterapeutycznych, wdzięczność i aktywację ukierunkowaną na cel u osób dorosłych z zaburzeniami psychicznymi i bez nich.
Narzędzie B2B jest specjalnie zaprojektowaną techniką kreatywności i przedstawia zgrywalizowaną kombinację koncepcyjną. Wcześniej wykazano, że to podejście ma wpływ na oryginalność pomysłów i jest z powodzeniem stosowane w rzeczywistych kontekstach zawodowych.
Głównym celem części obserwacyjnej badania jest ujawnienie zależności między doznaniami energetycznymi (np. uczuciem zmęczenia i energii), metabolizmem energetycznym (np. zmienność rytmu serca, tętno, temperatura wewnętrzna ciała, temperatura skóry, ciśnienie, dotlenienie mózgu), psychopatologia, inteligencja i kreatywność w ramach nowo opracowanego modelu „mito-bioenergetyki czynnika c” (CMB). Jest to model bioenergetyczny, który łączy psychopatologię i inteligencję. Model CMB (i) konceptualizuje ogólną funkcję mózgu jako wspólną wariancję między inteligencją a psychopatologią oraz (ii) zakłada, że metabolizm energetyczny organizmu jest biologiczną podstawą współzmienności między psychopatologią a inteligencją.
Badanie po raz pierwszy ujawni, czy technika kreatywności B2B ma potencjał wspomagania technik psychoterapeutycznych. Jeśli narzędzie B2B skutecznie wspiera kreatywne myślenie w technikach psychoterapeutycznych, powinny nastąpić badania kliniczne porównujące psychologiczne efekty psychoterapii wspomaganej techniką pełnej kreatywności z psychoterapią „jak zwykle”. Ponadto badanie oceni związek między odczuciami związanymi z energią a metabolizmem i zwaliduje model CMB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Szwajcaria, 8596
- Psychiatric Service Thurgau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym i bez (dożywotnie lub obecne)
Kryteria wyłączenia:
- Ostra samobójstwo
- Zgłoszone przez siebie zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne, które zakłócają procedury badania
- Niewystarczający język niemiecki
- Wrażliwi uczestnicy (np. uczestników z jakimikolwiek przesłankami wskazującymi na niezdolność do orzekania)
- Kofeina, palenie tytoniu i aktywność fizyczna na dwie godziny przed rozpoczęciem sesji laboratoryjnej (tylko w przypadku dodatkowych analiz biomarkerów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brain2Business (B2B)
Technika Brain2Business (B2B) ma na celu poprawę kreatywnego myślenia.
Jest to oparta na grze metoda „kombinacji koncepcyjnej”, którą uczestnik wykonuje przy wsparciu jednego przeszkolonego administratora B2B w sesji laboratoryjnej i bez wsparcia w 5 sesjach domowych.
W tej technice trzydzieści sześć różnych obrazów wybiera się losowo na planszy, rzucając dwiema kostkami.
Zainspirowani tymi obrazami uczestnicy proszeni są o stworzenie nowych pomysłów dotyczących trzech pytań przez łącznie co najmniej 39 minut w okresie 5 dni.
Jedno pytanie pochodzi ze standardowego testu kreatywności, a dwa pytania są częścią technik psychoterapeutycznych (generowanie pomysłów na przyjemne czynności w ramach aktywacji behawioralnej (PA-BA) i ćwiczenie wdzięczności (GE)).
Technika B2B opiera się na zasadach burzy mózgów solo (SBS).
Przeszkolony administrator B2B dokumentuje odpowiedzi uczestnika i wspomina o zasadach SBS (patrz grupa SBS).
|
5-dniowa interwencja obejmuje krótką aktywację behawioralną (BA) i program ćwiczeń wdzięczności (GE).
BA składa się z fazy generowania pomysłów i planowania w laboratorium, a także z fazy wykonywania w domu w odniesieniu do przyjemnych czynności.
GE to zadanie generowania pomysłów na temat aspektów życia, za które uczestnicy są wdzięczni.
Jest wykonywany raz w laboratorium i codziennie z dziennikiem domowym.
|
|
Aktywny komparator: Samodzielna burza mózgów (SBS)
Samotna burza mózgów (SBS) jest aktywnym warunkiem kontroli.
Technika ma na celu poprawę kreatywnego myślenia poprzez zasady SBS.
Zasady SBS obejmują i) ilość pomysłów przed jakością, ii) brak krytyki i oceny pomysłów podczas generowania pomysłów, iii) zachęcanie do oryginalnych pomysłów.
Zasady przekazywane są uczestnikom w ten sam sposób, z tymi samymi pytaniami do odpowiedzi iw tym samym czasie, co w grupie B2B.
Przeszkolony administrator SBS dokumentuje odpowiedzi uczestnika i wspomina o zasadach SBS.
|
5-dniowa interwencja obejmuje krótką aktywację behawioralną (BA) i program ćwiczeń wdzięczności (GE).
BA składa się z fazy generowania pomysłów i planowania w laboratorium, a także z fazy wykonywania w domu w odniesieniu do przyjemnych czynności.
GE to zadanie generowania pomysłów na temat aspektów życia, za które uczestnicy są wdzięczni.
Jest wykonywany raz w laboratorium i codziennie z dziennikiem domowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne kreatywne myślenie oceniane za pomocą testu kreatywności PTT
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Badanie kreatywności PTT mierzy ogólne kreatywne myślenie w technikach psychoterapeutycznych (PTT) przy użyciu złożonej miary nowo opracowanej obiektywnej i zgłaszanej przez siebie oceny kreatywnego myślenia w dwóch PTT.
Złożony wynik jest obliczany przez uśrednienie z-standaryzowanych obiektywnych i zgłoszonych przez siebie ocen kreatywnego myślenia z obu PTT.
Standaryzowana wartość wyniku z ma średnią 0 i SD 1 z prawdopodobnym zakresem między -3 a +3.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Ocena obejmuje wygenerowane pomysły (a) na przyjemne czynności jako składnik aktywacji behawioralnej (PA-BA) oraz (b) na ćwiczenie wdzięczności (GE).
Wynik zostanie dostosowany do podstawowego ogólnego kreatywnego myślenia.
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Twórcze myślenie obiektywne oceniane za pomocą egzaminu z kreatywności PTT - wynik cząstkowy obiektywnej kreatywności
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Obiektywny wynik cząstkowy kreatywności w badaniu kreatywności PTT jest mierzony za pomocą złożonego wyniku płynności, elastyczności i oryginalności w różnych PTT.
Złożony wynik jest obliczany przez uśrednienie znormalizowanych ocen płynności, elastyczności i oryginalności z obu PTT.
Egzamin oparty jest na teście twórczego myślenia Torrance'a.
Standaryzowana wartość wyniku z ma średnią 0 i SD 1 z prawdopodobnym zakresem między -3 a +3.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wynik zostanie dostosowany do podstawowego obiektywnego kreatywnego myślenia.
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Samoocena kreatywnego myślenia oceniana za pomocą egzaminu na kreatywność PTT - Ocena podrzędna kreatywności według samooceny
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Opisany przez siebie złożony wynik kreatywności dotyczący samodzielnie wygenerowanych pomysłów w różnych PTT.
Zastosowano nowo opracowaną samoopisową ocenę kreatywności z 16 pozycjami przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 64 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wynik zostanie dostosowany do podstawowej samooceny kreatywności (złożonej z oceny własnej skuteczności twórczej i kreatywności w życiu codziennym).
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Najlepsza ocena kreatywności 3
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
W ocenie kreatywności Top 3 listy trzech najlepszych pozycji są oceniane pod względem kreatywności przez 2 oceniających.
Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta, a sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 15 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wynik zostanie dostosowany do podstawowego kreatywnego myślenia.
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Badanie kreatywności PTT - Subscore oryginalności
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Złożona miara obiektywnej i zgłoszonej przez siebie oryginalności.
Wynik zostanie dostosowany do podstawowego kreatywnego myślenia.
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Ocena momentu Eureka
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Nowo opracowana ocena, która mierzy liczbę momentów Aha/eureka w obu technikach psychoterapeutycznych
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Złożony wynik Testu Twórczego Myślenia (TTCT) część II
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
TTCT część II mierzy obiektywne kreatywne myślenie w ramach zadania słonia TTCT; 4 minuty; część druga).
Złożony wynik TTCT składa się z oceny płynności, elastyczności i oryginalności zadań słonia.
Złożony wynik jest obliczany przez uśrednienie z-standaryzowanych ocen płynności, elastyczności i oryginalności.
Standaryzowana wartość wyniku z ma średnią 0 i SD 1 z prawdopodobnym zakresem między -3 a +3.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wynik zostanie dostosowany do podstawowego obiektywnego kreatywnego myślenia przy użyciu części I TTCT bez techniki kreatywności.
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Ocena kreatywności w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zmiana z badania wstępnego (punkt czasowy 2) na okres obserwacji po 1 tygodniu (punkt czasowy 5)
|
Kreatywność życia codziennego oceniana jest za pomocą nowo opracowanego 5-itemowego kwestionariusza samoopisowego (5-stopniowa skala Likerta).
Suma punktów mieści się w przedziale od 1 do 5.
|
Zmiana z badania wstępnego (punkt czasowy 2) na okres obserwacji po 1 tygodniu (punkt czasowy 5)
|
|
Twórcze poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z badania wstępnego (punkt czasowy 2) na okres obserwacji po 1 tygodniu (punkt czasowy 5)
|
Twórcze poczucie własnej skuteczności oceniane jest za pomocą dostosowanego, 6-itemowego kwestionariusza samoskuteczności twórczego, opartego na dwóch kwestionariuszach twórczego poczucia własnej skuteczności (5-stopniowa skala Likerta).
Suma punktów waha się od 6 do 30.
|
Zmiana z badania wstępnego (punkt czasowy 2) na okres obserwacji po 1 tygodniu (punkt czasowy 5)
|
|
Przestrzeganie aktywizacji behawioralnej (BA) – zaplanowane działania
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Liczba planowanych przyjemnych zajęć w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Przestrzeganie aktywizacji behawioralnej (BA) – wykonywane czynności
Ramy czasowe: Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
|
Liczba wykonywanych przyjemnych czynności w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka.
|
Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
|
|
Przestrzeganie ćwiczenia wdzięczności (GE) - czas
Ramy czasowe: Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
|
Liczba minut, które ludzie spędzają w GE podczas 5-dniowego okresu dziennika
|
Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
|
|
Przestrzeganie ćwiczenia wdzięczności (GE) - pomysły
Ramy czasowe: Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
|
Liczba pomysłów, które ludzie stworzyli w GE w ciągu 5-dniowego okresu dziennika
|
Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
|
|
Po ostrych odczuciach związanych z energią mierzone za pomocą siatki energetycznej
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka mierzonego w domu (punkt czasowy 5)
|
Zmierzono za pomocą dwóch wymiarów siatki energetycznej (czuwanie, poczucie energii) i wyprowadzono wyniki złożone przy użyciu średnich wyników
|
Zmiana w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka mierzonego w domu (punkt czasowy 5)
|
|
Doznania cielesne aktywacji/dezaktywacji i lekkości/ciężkości
Ramy czasowe: Zmiana z ćwiczenia wdzięczności przed na ćwiczenie wdzięczności w sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Zmierzono za pomocą narzędzia emBody
|
Zmiana z ćwiczenia wdzięczności przed na ćwiczenie wdzięczności w sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Indeks metabolizmu związanego z energią - skutki ostre
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie sesji laboratoryjnej (od punktu czasowego 2 do punktu czasowego 4)
|
Miara zwalidowana w ramach badania na podstawie ważonego wyniku złożonego wszystkich miar metabolizmu, pochodzących z analizy współczynników beta analizy regresji lub w oparciu o algorytm uczenia maszynowego.
|
Zmiana w trakcie sesji laboratoryjnej (od punktu czasowego 2 do punktu czasowego 4)
|
|
Indeks metabolizmu związanego z energią – efekty poostre
Ramy czasowe: Zmiana z sesji laboratoryjnej na ocenę domową (od punktu czasowego 2 do punktu czasowego 5)
|
Miara zwalidowana w ramach badania na podstawie ważonego wyniku złożonego wszystkich miar metabolizmu, pochodzących z analizy współczynników beta analizy regresji lub w oparciu o algorytm uczenia maszynowego.
|
Zmiana z sesji laboratoryjnej na ocenę domową (od punktu czasowego 2 do punktu czasowego 5)
|
|
Objawy depresyjne w ocenie Inwentarza Depresji Becka II (BDI II)
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 1) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
BDI II jest dobrze zweryfikowanym kwestionariuszem samooceny depresji.
|
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 1) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
|
Doświadczenia przepływu w życiu codziennym oceniane za pomocą Krótkiej Skali Przepływu (FKS).
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
FKS jest zatwierdzonym kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny doświadczeń związanych z przepływem
|
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą krótkiej skali ogólnego poczucia własnej skuteczności (AKSU)
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
Ogólna krótka skala poczucia własnej skuteczności (AKSU) to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy służący do oceny ogólnego poczucia własnej skuteczności
|
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
|
Wdzięczność oceniana kwestionariuszem Wdzięczności (GQ-5-G).
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
GQ-5-G to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy do oceny wdzięczności
|
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
|
Doświadczenia z ćwiczeń kreatywności
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Miara złożona oparta na Kwestionariuszu wrażeń z gry – Moduł podstawowy, Sieć energetyczna i samodzielnie opracowane elementy.
Podskale obejmują wyzwanie – postrzegany wysiłek, wyzwanie – zużycie energii, wyzwanie – postrzeganie zapotrzebowania na zadanie, nudę, kompetencje, przyjemne uczucia, spokój, poczucie energii, zmęczenie, dopasowanie zasobów i wyzwań, samoocenę kreatywności
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Doświadczenia z ćwiczeń postkreatywnych oceniane za pomocą Kwestionariusza doznań z gry – moduł post-gra
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
Miara złożona oparta na 4 podskalach doświadczenia pozytywnego, doświadczenia negatywnego, zmęczenia i powrotu do rzeczywistości
|
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
|
|
Ostre odczucia związane z energią
Ramy czasowe: Zmiana w ramach sesji laboratoryjnej od przed ćwiczeniami (punkt czasowy 2) do po każdym z ćwiczeń (punkt czasowy 4)
|
Złożony wynik oparty na czterech wymiarach siatki energetycznej (spokój, przyjemne uczucia, czuwanie i poczucie energii).
|
Zmiana w ramach sesji laboratoryjnej od przed ćwiczeniami (punkt czasowy 2) do po każdym z ćwiczeń (punkt czasowy 4)
|
|
Aktywizacja oparta na celu i wartościach
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
Złożony wynik podskali aktywacji kwestionariusza Behavioural Activation for Depression (BADS) i samodzielnie opracowanego kwestionariusza aktywacyjnego opartego na wartościach
|
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana z testu wstępnego (punkt czasowy 2) na okres w dzienniku (punkt czasowy 5)
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
|
Zmiana z testu wstępnego (punkt czasowy 2) na okres w dzienniku (punkt czasowy 5)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana z testu wstępnego (punkt czasowy 2) na okres w dzienniku (punkt czasowy 5)
|
Skala Bezsenności Inwentarza Objawów Depresji i Lęku
|
Zmiana z testu wstępnego (punkt czasowy 2) na okres w dzienniku (punkt czasowy 5)
|
|
Stosunek doświadczenia pozytywnego do negatywnego
Ramy czasowe: Mierzone w ostatnim dniu okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
Stosunek niezwykłych pozytywnych i negatywnych doświadczeń w okresie 5 dni, mierzony za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza
|
Mierzone w ostatnim dniu okresu dziennika (punkt czasowy 5)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
Mierzone czujnikiem Polar H10
|
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
|
Temperatura rdzenia ciała
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
Zmierzono za pomocą urządzenia badawczego CORE/CALERA
|
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
|
Zmienność natlenienia krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
|
Zmienność rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi między uderzeniami
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
|
24-godzinna międzyszczytowa (maksymalna-minimalna) głęboka temperatura ciała
Ramy czasowe: Zmiana z dnia 1 na dzień 3 w okresie dziennika domowego
|
Zmierzono za pomocą urządzenia badawczego CORE/CALERA
|
Zmiana z dnia 1 na dzień 3 w okresie dziennika domowego
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
|
Stosunek oddechowy klatki piersiowej do jamy brzusznej
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
Mierzone za pomocą SOMNOtouch™ RESP
|
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
|
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
Czujniki NIRS Sensmart model x-100 firmy NONIN
|
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
|
Zmienność natlenienia mózgu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
Czujniki NIRS Sensmart model x-100 firmy NONIN
|
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Depresja
- Aktywacja behawioralna
- Zmęczenie
- zaburzenia somatyczne
- Psychopatologia ogólna
- Zaburzenia internalizacyjne
- Zaburzenia myślenia
- Zaburzenia oderwania
- Odhamowane zaburzenia eksternalizacyjne
- Antagonistyczne zaburzenia eksternalizacyjne
- Ćwiczenie wdzięczności
- Technika kreatywności
- Mózg2Biznes
- Samotna burza mózgów
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDT_024_B2B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .