Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Energetyczne spojrzenie na kreatywność, psychopatologię i inteligencję: badanie Brain2Business (B2B)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Rainer Krähenmann, Psychiatrische Dienste Thurgau

Energetyczne spojrzenie na kreatywność, psychopatologię i inteligencję: mieszane badanie projektowe u dorosłych z zaburzeniami psychicznymi i bez nich

Interwencyjna część badania ma na celu ocenę ostrego wpływu narzędzia Brain2Business (B2B) na kreatywne myślenie (cel główny) u osób dorosłych z zaburzeniami psychicznymi. Ponadto badanie ocenia wpływ B2B na doznania związane z energią i metabolizm, przestrzeganie techniki, wdzięczność i aktywację ukierunkowaną na cel (cele drugorzędne) u dorosłych z zaburzeniami psychicznymi i bez nich. Obserwacyjna część badania ma na celu przede wszystkim zbadanie związku między psychopatologią, inteligencją, odczuciami związanymi z energią i metabolizmem, potwierdzając model „mito-bioenergetyki czynnika c” (CMB) w próbie dorosłych z zaburzeniami psychicznymi i bez nich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Techniki kreatywności mają na celu poprawę kreatywnego myślenia i rozwiązanie sztywnych wzorców myślenia. Często są zalecane i wykorzystywane do generowania nowych spostrzeżeń i perspektyw w kontekście biznesowym i zawodowym, np. aby wspierać rozwój biznesu. Pomimo udanego zastosowania w świecie rzeczywistym, badania nad korzyściami płynącymi z określonych technik kreatywności są wciąż w powijakach i w dużej mierze nie wiadomo, które techniki sprawdzają się najlepiej w jakich kontekstach.

Co najważniejsze, zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, (i) specjalnie zaprojektowane techniki kreatywności nie są częścią żadnej techniki psychoterapeutycznej opartej na dowodach oraz (ii) nigdy nie były badane jako wspomagające techniki psychoterapeutyczne oparte na dowodach. Techniki kreatywności mogą być pomocne w psychoterapii, ponieważ uważa się, że kreatywne myślenie oraz generowanie nowych wglądów i perspektyw ma kluczowe znaczenie dla skuteczności wielu metod psychoterapeutycznych, takich jak terapia poznawczo-behawioralna i terapia psychodynamiczna. Ponadto powszechnie wiadomo, że osoby z zaburzeniami psychicznymi wykazują mniej kreatywne myślenie, mniejszą elastyczność i większą sztywność w myśleniu i zachowaniu.

To mieszane badanie interwencyjne i obserwacyjne ma dwa główne cele. Badanie interwencyjne ma na celu ujawnienie wpływu techniki kreatywności – narzędzia Brain2Business (B2B) – na kreatywne myślenie, doznania związane z energią i metabolizm, przestrzeganie techniki, wdzięczność i ukierunkowaną na cel aktywację w dwóch różnych technikach psychoterapeutycznych (generowanie pomysłów na przyjemne zajęcia w ramach behawioralnej terapii aktywizującej (PA-BA) oraz generowanie pomysłów na ćwiczenie wdzięczności (GE)). Jako główny wynik badany jest ostry wpływ B2B na twórcze myślenie u dorosłych z zaburzeniami psychicznymi. Jako drugorzędne wyniki, badanie koncentruje się na ostrym wpływie B2B na doznania związane z energią (np. zmęczenie) i metabolizm (np. zmienność rytmu serca), a także na przestrzeganie technik psychoterapeutycznych, wdzięczność i aktywację ukierunkowaną na cel u osób dorosłych z zaburzeniami psychicznymi i bez nich.

Narzędzie B2B jest specjalnie zaprojektowaną techniką kreatywności i przedstawia zgrywalizowaną kombinację koncepcyjną. Wcześniej wykazano, że to podejście ma wpływ na oryginalność pomysłów i jest z powodzeniem stosowane w rzeczywistych kontekstach zawodowych.

Głównym celem części obserwacyjnej badania jest ujawnienie zależności między doznaniami energetycznymi (np. uczuciem zmęczenia i energii), metabolizmem energetycznym (np. zmienność rytmu serca, tętno, temperatura wewnętrzna ciała, temperatura skóry, ciśnienie, dotlenienie mózgu), psychopatologia, inteligencja i kreatywność w ramach nowo opracowanego modelu „mito-bioenergetyki czynnika c” (CMB). Jest to model bioenergetyczny, który łączy psychopatologię i inteligencję. Model CMB (i) konceptualizuje ogólną funkcję mózgu jako wspólną wariancję między inteligencją a psychopatologią oraz (ii) zakłada, że ​​metabolizm energetyczny organizmu jest biologiczną podstawą współzmienności między psychopatologią a inteligencją.

Badanie po raz pierwszy ujawni, czy technika kreatywności B2B ma potencjał wspomagania technik psychoterapeutycznych. Jeśli narzędzie B2B skutecznie wspiera kreatywne myślenie w technikach psychoterapeutycznych, powinny nastąpić badania kliniczne porównujące psychologiczne efekty psychoterapii wspomaganej techniką pełnej kreatywności z psychoterapią „jak zwykle”. Ponadto badanie oceni związek między odczuciami związanymi z energią a metabolizmem i zwaliduje model CMB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Szwajcaria, 8596
        • Psychiatric Service Thurgau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym i bez (dożywotnie lub obecne)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra samobójstwo
  • Zgłoszone przez siebie zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne, które zakłócają procedury badania
  • Niewystarczający język niemiecki
  • Wrażliwi uczestnicy (np. uczestników z jakimikolwiek przesłankami wskazującymi na niezdolność do orzekania)
  • Kofeina, palenie tytoniu i aktywność fizyczna na dwie godziny przed rozpoczęciem sesji laboratoryjnej (tylko w przypadku dodatkowych analiz biomarkerów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brain2Business (B2B)
Technika Brain2Business (B2B) ma na celu poprawę kreatywnego myślenia. Jest to oparta na grze metoda „kombinacji koncepcyjnej”, którą uczestnik wykonuje przy wsparciu jednego przeszkolonego administratora B2B w sesji laboratoryjnej i bez wsparcia w 5 sesjach domowych. W tej technice trzydzieści sześć różnych obrazów wybiera się losowo na planszy, rzucając dwiema kostkami. Zainspirowani tymi obrazami uczestnicy proszeni są o stworzenie nowych pomysłów dotyczących trzech pytań przez łącznie co najmniej 39 minut w okresie 5 dni. Jedno pytanie pochodzi ze standardowego testu kreatywności, a dwa pytania są częścią technik psychoterapeutycznych (generowanie pomysłów na przyjemne czynności w ramach aktywacji behawioralnej (PA-BA) i ćwiczenie wdzięczności (GE)). Technika B2B opiera się na zasadach burzy mózgów solo (SBS). Przeszkolony administrator B2B dokumentuje odpowiedzi uczestnika i wspomina o zasadach SBS (patrz grupa SBS).
5-dniowa interwencja obejmuje krótką aktywację behawioralną (BA) i program ćwiczeń wdzięczności (GE). BA składa się z fazy generowania pomysłów i planowania w laboratorium, a także z fazy wykonywania w domu w odniesieniu do przyjemnych czynności. GE to zadanie generowania pomysłów na temat aspektów życia, za które uczestnicy są wdzięczni. Jest wykonywany raz w laboratorium i codziennie z dziennikiem domowym.
Aktywny komparator: Samodzielna burza mózgów (SBS)
Samotna burza mózgów (SBS) jest aktywnym warunkiem kontroli. Technika ma na celu poprawę kreatywnego myślenia poprzez zasady SBS. Zasady SBS obejmują i) ilość pomysłów przed jakością, ii) brak krytyki i oceny pomysłów podczas generowania pomysłów, iii) zachęcanie do oryginalnych pomysłów. Zasady przekazywane są uczestnikom w ten sam sposób, z tymi samymi pytaniami do odpowiedzi iw tym samym czasie, co w grupie B2B. Przeszkolony administrator SBS dokumentuje odpowiedzi uczestnika i wspomina o zasadach SBS.
5-dniowa interwencja obejmuje krótką aktywację behawioralną (BA) i program ćwiczeń wdzięczności (GE). BA składa się z fazy generowania pomysłów i planowania w laboratorium, a także z fazy wykonywania w domu w odniesieniu do przyjemnych czynności. GE to zadanie generowania pomysłów na temat aspektów życia, za które uczestnicy są wdzięczni. Jest wykonywany raz w laboratorium i codziennie z dziennikiem domowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne kreatywne myślenie oceniane za pomocą testu kreatywności PTT
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Badanie kreatywności PTT mierzy ogólne kreatywne myślenie w technikach psychoterapeutycznych (PTT) przy użyciu złożonej miary nowo opracowanej obiektywnej i zgłaszanej przez siebie oceny kreatywnego myślenia w dwóch PTT. Złożony wynik jest obliczany przez uśrednienie z-standaryzowanych obiektywnych i zgłoszonych przez siebie ocen kreatywnego myślenia z obu PTT. Standaryzowana wartość wyniku z ma średnią 0 i SD 1 z prawdopodobnym zakresem między -3 a +3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Ocena obejmuje wygenerowane pomysły (a) na przyjemne czynności jako składnik aktywacji behawioralnej (PA-BA) oraz (b) na ćwiczenie wdzięczności (GE). Wynik zostanie dostosowany do podstawowego ogólnego kreatywnego myślenia.
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Twórcze myślenie obiektywne oceniane za pomocą egzaminu z kreatywności PTT - wynik cząstkowy obiektywnej kreatywności
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Obiektywny wynik cząstkowy kreatywności w badaniu kreatywności PTT jest mierzony za pomocą złożonego wyniku płynności, elastyczności i oryginalności w różnych PTT. Złożony wynik jest obliczany przez uśrednienie znormalizowanych ocen płynności, elastyczności i oryginalności z obu PTT. Egzamin oparty jest na teście twórczego myślenia Torrance'a. Standaryzowana wartość wyniku z ma średnią 0 i SD 1 z prawdopodobnym zakresem między -3 a +3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik zostanie dostosowany do podstawowego obiektywnego kreatywnego myślenia.
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Samoocena kreatywnego myślenia oceniana za pomocą egzaminu na kreatywność PTT - Ocena podrzędna kreatywności według samooceny
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Opisany przez siebie złożony wynik kreatywności dotyczący samodzielnie wygenerowanych pomysłów w różnych PTT. Zastosowano nowo opracowaną samoopisową ocenę kreatywności z 16 pozycjami przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 64 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik zostanie dostosowany do podstawowej samooceny kreatywności (złożonej z oceny własnej skuteczności twórczej i kreatywności w życiu codziennym).
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Najlepsza ocena kreatywności 3
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
W ocenie kreatywności Top 3 listy trzech najlepszych pozycji są oceniane pod względem kreatywności przez 2 oceniających. Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta, a sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 15 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik zostanie dostosowany do podstawowego kreatywnego myślenia.
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Badanie kreatywności PTT - Subscore oryginalności
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Złożona miara obiektywnej i zgłoszonej przez siebie oryginalności. Wynik zostanie dostosowany do podstawowego kreatywnego myślenia.
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Ocena momentu Eureka
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Nowo opracowana ocena, która mierzy liczbę momentów Aha/eureka w obu technikach psychoterapeutycznych
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Złożony wynik Testu Twórczego Myślenia (TTCT) część II
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
TTCT część II mierzy obiektywne kreatywne myślenie w ramach zadania słonia TTCT; 4 minuty; część druga). Złożony wynik TTCT składa się z oceny płynności, elastyczności i oryginalności zadań słonia. Złożony wynik jest obliczany przez uśrednienie z-standaryzowanych ocen płynności, elastyczności i oryginalności. Standaryzowana wartość wyniku z ma średnią 0 i SD 1 z prawdopodobnym zakresem między -3 a +3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik zostanie dostosowany do podstawowego obiektywnego kreatywnego myślenia przy użyciu części I TTCT bez techniki kreatywności.
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Ocena kreatywności w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zmiana z badania wstępnego (punkt czasowy 2) na okres obserwacji po 1 tygodniu (punkt czasowy 5)
Kreatywność życia codziennego oceniana jest za pomocą nowo opracowanego 5-itemowego kwestionariusza samoopisowego (5-stopniowa skala Likerta). Suma punktów mieści się w przedziale od 1 do 5.
Zmiana z badania wstępnego (punkt czasowy 2) na okres obserwacji po 1 tygodniu (punkt czasowy 5)
Twórcze poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z badania wstępnego (punkt czasowy 2) na okres obserwacji po 1 tygodniu (punkt czasowy 5)
Twórcze poczucie własnej skuteczności oceniane jest za pomocą dostosowanego, 6-itemowego kwestionariusza samoskuteczności twórczego, opartego na dwóch kwestionariuszach twórczego poczucia własnej skuteczności (5-stopniowa skala Likerta). Suma punktów waha się od 6 do 30.
Zmiana z badania wstępnego (punkt czasowy 2) na okres obserwacji po 1 tygodniu (punkt czasowy 5)
Przestrzeganie aktywizacji behawioralnej (BA) – zaplanowane działania
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Liczba planowanych przyjemnych zajęć w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Przestrzeganie aktywizacji behawioralnej (BA) – wykonywane czynności
Ramy czasowe: Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
Liczba wykonywanych przyjemnych czynności w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka.
Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
Przestrzeganie ćwiczenia wdzięczności (GE) - czas
Ramy czasowe: Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
Liczba minut, które ludzie spędzają w GE podczas 5-dniowego okresu dziennika
Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
Przestrzeganie ćwiczenia wdzięczności (GE) - pomysły
Ramy czasowe: Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
Liczba pomysłów, które ludzie stworzyli w GE w ciągu 5-dniowego okresu dziennika
Mierzone w domu w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka (punkt czasowy 5)
Po ostrych odczuciach związanych z energią mierzone za pomocą siatki energetycznej
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka mierzonego w domu (punkt czasowy 5)
Zmierzono za pomocą dwóch wymiarów siatki energetycznej (czuwanie, poczucie energii) i wyprowadzono wyniki złożone przy użyciu średnich wyników
Zmiana w ciągu 5-dniowego okresu dzienniczka mierzonego w domu (punkt czasowy 5)
Doznania cielesne aktywacji/dezaktywacji i lekkości/ciężkości
Ramy czasowe: Zmiana z ćwiczenia wdzięczności przed na ćwiczenie wdzięczności w sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Zmierzono za pomocą narzędzia emBody
Zmiana z ćwiczenia wdzięczności przed na ćwiczenie wdzięczności w sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Indeks metabolizmu związanego z energią - skutki ostre
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie sesji laboratoryjnej (od punktu czasowego 2 do punktu czasowego 4)
Miara zwalidowana w ramach badania na podstawie ważonego wyniku złożonego wszystkich miar metabolizmu, pochodzących z analizy współczynników beta analizy regresji lub w oparciu o algorytm uczenia maszynowego.
Zmiana w trakcie sesji laboratoryjnej (od punktu czasowego 2 do punktu czasowego 4)
Indeks metabolizmu związanego z energią – efekty poostre
Ramy czasowe: Zmiana z sesji laboratoryjnej na ocenę domową (od punktu czasowego 2 do punktu czasowego 5)
Miara zwalidowana w ramach badania na podstawie ważonego wyniku złożonego wszystkich miar metabolizmu, pochodzących z analizy współczynników beta analizy regresji lub w oparciu o algorytm uczenia maszynowego.
Zmiana z sesji laboratoryjnej na ocenę domową (od punktu czasowego 2 do punktu czasowego 5)
Objawy depresyjne w ocenie Inwentarza Depresji Becka II (BDI II)
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 1) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
BDI II jest dobrze zweryfikowanym kwestionariuszem samooceny depresji.
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 1) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
Doświadczenia przepływu w życiu codziennym oceniane za pomocą Krótkiej Skali Przepływu (FKS).
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
FKS jest zatwierdzonym kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny doświadczeń związanych z przepływem
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
Ogólne poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą krótkiej skali ogólnego poczucia własnej skuteczności (AKSU)
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
Ogólna krótka skala poczucia własnej skuteczności (AKSU) to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy służący do oceny ogólnego poczucia własnej skuteczności
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
Wdzięczność oceniana kwestionariuszem Wdzięczności (GQ-5-G).
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
GQ-5-G to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy do oceny wdzięczności
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
Doświadczenia z ćwiczeń kreatywności
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Miara złożona oparta na Kwestionariuszu wrażeń z gry – Moduł podstawowy, Sieć energetyczna i samodzielnie opracowane elementy. Podskale obejmują wyzwanie – postrzegany wysiłek, wyzwanie – zużycie energii, wyzwanie – postrzeganie zapotrzebowania na zadanie, nudę, kompetencje, przyjemne uczucia, spokój, poczucie energii, zmęczenie, dopasowanie zasobów i wyzwań, samoocenę kreatywności
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Doświadczenia z ćwiczeń postkreatywnych oceniane za pomocą Kwestionariusza doznań z gry – moduł post-gra
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Miara złożona oparta na 4 podskalach doświadczenia pozytywnego, doświadczenia negatywnego, zmęczenia i powrotu do rzeczywistości
Mierzone podczas sesji laboratoryjnej (punkt czasowy 4)
Ostre odczucia związane z energią
Ramy czasowe: Zmiana w ramach sesji laboratoryjnej od przed ćwiczeniami (punkt czasowy 2) do po każdym z ćwiczeń (punkt czasowy 4)
Złożony wynik oparty na czterech wymiarach siatki energetycznej (spokój, przyjemne uczucia, czuwanie i poczucie energii).
Zmiana w ramach sesji laboratoryjnej od przed ćwiczeniami (punkt czasowy 2) do po każdym z ćwiczeń (punkt czasowy 4)
Aktywizacja oparta na celu i wartościach
Ramy czasowe: Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
Złożony wynik podskali aktywacji kwestionariusza Behavioural Activation for Depression (BADS) i samodzielnie opracowanego kwestionariusza aktywacyjnego opartego na wartościach
Zmiana od testu wstępnego (punkt czasowy 2) do ostatniego dnia okresu dziennika (punkt czasowy 5)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana z testu wstępnego (punkt czasowy 2) na okres w dzienniku (punkt czasowy 5)
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Zmiana z testu wstępnego (punkt czasowy 2) na okres w dzienniku (punkt czasowy 5)
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana z testu wstępnego (punkt czasowy 2) na okres w dzienniku (punkt czasowy 5)
Skala Bezsenności Inwentarza Objawów Depresji i Lęku
Zmiana z testu wstępnego (punkt czasowy 2) na okres w dzienniku (punkt czasowy 5)
Stosunek doświadczenia pozytywnego do negatywnego
Ramy czasowe: Mierzone w ostatnim dniu okresu dziennika (punkt czasowy 5)
Stosunek niezwykłych pozytywnych i negatywnych doświadczeń w okresie 5 dni, mierzony za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza
Mierzone w ostatnim dniu okresu dziennika (punkt czasowy 5)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Mierzone czujnikiem Polar H10
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Temperatura rdzenia ciała
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Zmierzono za pomocą urządzenia badawczego CORE/CALERA
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Zmienność natlenienia krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
SOMNOtouch™ RESP
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Zmienność rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi między uderzeniami
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
SOMNOtouch™ RESP
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
24-godzinna międzyszczytowa (maksymalna-minimalna) głęboka temperatura ciała
Ramy czasowe: Zmiana z dnia 1 na dzień 3 w okresie dziennika domowego
Zmierzono za pomocą urządzenia badawczego CORE/CALERA
Zmiana z dnia 1 na dzień 3 w okresie dziennika domowego
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
SOMNOtouch™ RESP
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Stosunek oddechowy klatki piersiowej do jamy brzusznej
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Mierzone za pomocą SOMNOtouch™ RESP
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Czujniki NIRS Sensmart model x-100 firmy NONIN
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Zmienność natlenienia mózgu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej
Czujniki NIRS Sensmart model x-100 firmy NONIN
Zmień od linii podstawowej (punkt czasowy 2) do ćwiczeń (punkt czasowy 4) w ramach sesji laboratoryjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja nie została podjęta ze względów etycznych. Jeśli nie stoją temu na przeszkodzie żadne względy etyczne, planowane jest udostępnienie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj