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Una visione energetica su creatività, psicopatologia e intelligenza: lo studio Brain2Business (B2B)

25 ottobre 2023 aggiornato da: Rainer Krähenmann, Psychiatrische Dienste Thurgau

Una visione energetica su creatività, psicopatologia e intelligenza: uno studio di progettazione mista in adulti con e senza disturbi psicologici

La parte interventistica dello studio mira a valutare l'effetto acuto dello strumento Brain2Business (B2B) sul pensiero creativo (obiettivo primario) negli adulti con disturbi psicologici. Inoltre, lo studio valuta gli effetti B2B su sensazioni e metabolismo legati all'energia, aderenza alla tecnica, gratitudine e attivazione diretta agli obiettivi (obiettivi secondari) negli adulti con e senza disturbi psicologici. La parte osservazionale dello studio si propone principalmente di indagare il legame tra psicopatologia, intelligenza, sensazioni legate all'energia e metabolismo convalidando il modello "c factor mito-bioenergetics" (CMB) in un campione di adulti con e senza disturbi psicologici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le tecniche di creatività mirano a migliorare il pensiero creativo ea risolvere schemi di pensiero rigidi. Sono spesso raccomandati e utilizzati per generare nuove intuizioni e prospettive in contesti aziendali e occupazionali, ad es. per sostenere lo sviluppo delle imprese. Nonostante il successo del suo utilizzo nel mondo reale, la ricerca sui vantaggi di specifiche tecniche di creatività è ancora agli inizi ed è in gran parte sconosciuto quali tecniche funzionino meglio in quali contesti.

Ancora più importante, per quanto a conoscenza degli investigatori, (i) le tecniche di creatività specificamente progettate non fanno parte di alcuna tecnica psicoterapeutica basata sull'evidenza e (ii) non sono mai state studiate per assistere le tecniche psicoterapeutiche basate sull'evidenza. Le tecniche di creatività possono essere utili in psicoterapia poiché si ritiene che il pensiero creativo e la generazione di nuove intuizioni e prospettive siano cruciali per l'efficienza di molti metodi psicoterapeutici come la terapia cognitivo-comportamentale e la terapia psicodinamica. Inoltre, è risaputo che le persone con disturbi psicologici mostrano un pensiero meno creativo, meno flessibilità e più rigidità nel pensiero e nel comportamento.

Questo studio misto interventistico e osservazionale ha due obiettivi principali. Lo studio interventistico mira a rivelare l'effetto di una tecnica di creatività - lo strumento Brain2Business (B2B) - sul pensiero creativo, le sensazioni e il metabolismo legati all'energia, l'aderenza alla tecnica, la gratitudine e l'attivazione diretta all'obiettivo in due diverse tecniche psicoterapeutiche (generazione di idee per piacevoli attività all'interno di una terapia di attivazione comportamentale (PA-BA) e generazione di idee per un esercizio di gratitudine (GE)). Come risultato primario, viene studiato l'effetto acuto del B2B sul pensiero creativo negli adulti con un disturbo psicologico. Come risultati secondari, lo studio si concentra sugli effetti B2B acuti sulle sensazioni legate all'energia (ad es. stanchezza) e del metabolismo (es. variabilità della frequenza cardiaca) nonché sull'aderenza alle tecniche psicoterapeutiche, sulla gratitudine e sull'attivazione mirata negli adulti con e senza un disturbo psicologico.

Lo strumento B2B è una tecnica di creatività appositamente progettata e rappresenta un approccio di combinazione concettuale gamificato. Questo approccio ha precedentemente dimostrato di avere effetti sull'originalità delle idee ed è utilizzato con successo in contesti occupazionali reali.

Lo scopo principale della parte osservativa dello studio è rivelare la relazione tra sensazioni legate all'energia (ad es. sensazioni di affaticamento ed energia), metabolismo energetico (ad es. variabilità della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca, temperatura corporea interna, temperatura cutanea, pressione, ossigenazione cerebrale), psicopatologia, intelligenza e creatività all'interno del nuovo modello "c factor mito-bioenergetics" (CMB). È un modello bioenergetico che collega psicopatologia e intelligenza. Il modello CMB (i) concettualizza la funzione cerebrale generale come la varianza condivisa tra intelligenza e psicopatologia e (ii) presuppone che il metabolismo energetico del corpo sia la base biologica della co-variazione tra psicopatologia e intelligenza.

Lo studio rivelerà per la prima volta se la tecnica della creatività B2B ha il potenziale per assistere le tecniche psicoterapeutiche. Se lo strumento B2B supporta in modo efficiente il pensiero creativo nelle tecniche psicoterapeutiche, dovrebbero seguire studi clinici che confrontino gli effetti psicologici di una psicoterapia completamente assistita da tecniche di creatività rispetto a una psicoterapia normale. Inoltre, lo studio valuterà la relazione tra sensazioni legate all'energia e metabolismo e convaliderà il modello CMB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Svizzera, 8596
        • Psychiatric Service Thurgau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con e senza un disturbo psichiatrico diagnosticato (vivente o attuale)

Criteri di esclusione:

  • Suicidio acuto
  • Disturbi neurologici auto-riportati diagnosticati che interferiscono con le procedure dello studio
  • Lingua tedesca insufficiente
  • Partecipanti vulnerabili (ad es. partecipanti con segni di incapacità di giudizio)
  • Caffeina, consumo di tabacco e attività fisica due ore prima dell'inizio della sessione di laboratorio (solo per ulteriori analisi di biomarcatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brain2Business (B2B)
La tecnica Brain2Business (B2B) mira a migliorare il pensiero creativo. Si tratta di un metodo di "combinazione concettuale" basato sul gioco che viene eseguito dal partecipante con il supporto di un amministratore B2B qualificato in una sessione di laboratorio e senza supporto in 5 sessioni a casa. In questa tecnica, trentasei immagini diverse vengono selezionate casualmente su una scacchiera lanciando due dadi. Ispirati da queste immagini, ai partecipanti viene chiesto di creare nuove idee su tre domande per un totale di almeno 39 minuti nell'arco di 5 giorni. Una domanda proviene da un test di creatività standardizzato e due domande fanno parte di tecniche psicoterapeutiche (generazione di idee per attività piacevoli nell'ambito dell'attivazione comportamentale (PA-BA) e per un esercizio di gratitudine (GE)). La tecnica B2B si basa sui principi del solo brainstorming (SBS). Un amministratore B2B qualificato sta documentando le risposte del partecipante e citando i principi di SBS (vedi gruppo SBS).
L'intervento di 5 giorni integra un breve programma di attivazione comportamentale (BA) e un esercizio di gratitudine (GE). BA è composto da una fase di generazione e pianificazione di idee basata sul laboratorio, nonché da una fase di esecuzione a casa per quanto riguarda le attività piacevoli. GE è un compito di generazione di idee sugli aspetti della vita di cui i partecipanti sono grati. Viene eseguito una volta in laboratorio e quotidianamente con un diario domiciliare.
Comparatore attivo: Brainstorming solista (SBS)
Solo brain storming (SBS) è la condizione di controllo attivo. La tecnica mira a migliorare il pensiero creativo attraverso i principi di SBS. I principi di SBS includono i) la quantità di idee viene prima della qualità, ii) nessuna critica e valutazione delle idee durante la generazione dell'idea, iii) le idee originali sono incoraggiate. I principi vengono forniti ai partecipanti allo stesso modo, con le stesse domande a cui rispondere e nello stesso periodo di tempo del gruppo B2B. Un amministratore SBS addestrato sta documentando le risposte del partecipante e citando i principi di SBS.
L'intervento di 5 giorni integra un breve programma di attivazione comportamentale (BA) e un esercizio di gratitudine (GE). BA è composto da una fase di generazione e pianificazione di idee basata sul laboratorio, nonché da una fase di esecuzione a casa per quanto riguarda le attività piacevoli. GE è un compito di generazione di idee sugli aspetti della vita di cui i partecipanti sono grati. Viene eseguito una volta in laboratorio e quotidianamente con un diario domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pensiero creativo generale valutato con l'esame di creatività PTT
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
L'esame della creatività PTT misura il pensiero creativo generale nelle tecniche psicoterapeutiche (PTT) utilizzando una misura composita di un obiettivo di nuova concezione e valutazioni del pensiero creativo auto-segnalate su due PTT. Il punteggio composito viene calcolato calcolando la media dell'obiettivo z-standardizzato e delle valutazioni del pensiero creativo auto-segnalate da entrambi i PTT. Il valore del risultato standardizzato z ha una media di 0 e SD di 1 con un intervallo probabile tra -3 e +3. Punteggi più alti significano un risultato migliore. La valutazione include le idee generate (a) per attività piacevoli come componente dell'attivazione comportamentale (PA-BA) e (b) per un esercizio di gratitudine (GE). Il punteggio sarà aggiustato per il pensiero creativo generale di base.
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pensiero creativo oggettivo valutato con l'esame di creatività PTT - Sottopunteggio di creatività oggettiva
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Il sottopunteggio di creatività oggettiva dell'esame di creatività PTT viene misurato con un punteggio composito di scioltezza, flessibilità e originalità tra diversi PTT. Il punteggio composito viene calcolato calcolando la media delle valutazioni z-standardizzate di fluidità, flessibilità e originalità di entrambi i PTT. L'esame si basa sul Torrance Test of Creative Thinking. Il valore del risultato standardizzato z ha una media di 0 e SD di 1 con un intervallo probabile tra -3 e +3. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà aggiustato per il pensiero creativo oggettivo di base.
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Pensiero creativo auto-segnalato come valutato con l'esame di creatività PTT - Punteggio secondario creatività auto-segnalata
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Un punteggio composito di creatività auto-segnalata sulle idee auto-generate attraverso diversi PTT. Viene utilizzata una valutazione della creatività self-report di nuova concezione con 16 elementi utilizzando una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale va da 0 a 64 punti. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà aggiustato per la creatività auto-riferita di base (composito di autoefficacia creativa e valutazione della creatività nella vita di tutti i giorni).
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Valutazione delle prime 3 creatività
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Nella valutazione della creatività Top 3, un elenco dei tre migliori elementi viene valutato in base alla creatività da 2 valutatori. Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti e il punteggio totale va da 0 a 15 punti. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà aggiustato per il pensiero creativo di base.
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Esame di creatività PTT - Punteggio di originalità
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Una misura composita di originalità oggettiva e autodichiarata. Il punteggio sarà aggiustato per il pensiero creativo di base.
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Valutazione del momento Eureka
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Una valutazione di nuova concezione che misura il numero di momenti Aha/eureka in entrambe le tecniche psicoterapeutiche
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Torrance Test of Creative Thinking (TTCT) parte II punteggio composito
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Il TTCT parte II misura il pensiero creativo oggettivo all'interno del compito dell'elefante del TTCT; 4 minuti; Seconda parte). Il punteggio composito TTCT è composto da un punteggio di fluidità, flessibilità e originalità per i compiti dell'elefante. Il punteggio composito viene calcolato calcolando la media delle valutazioni z-standardizzate di fluidità, flessibilità e originalità. Il valore del risultato standardizzato z ha una media di 0 e SD di 1 con un intervallo probabile tra -3 e +3. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio sarà aggiustato per il pensiero creativo oggettivo di base usando il TTCT parte I senza una tecnica di creatività.
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Valutazione della creatività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) al follow-up di 1 settimana (punto temporale 5)
La creatività della vita quotidiana viene valutata con un questionario self-report di 5 voci di nuova concezione (scala Likert a 5 punti). Il punteggio totale va da 1 a 5.
Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) al follow-up di 1 settimana (punto temporale 5)
Autoefficacia creativa
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) al follow-up di 1 settimana (punto temporale 5)
L'autoefficacia creativa viene valutata con un questionario di autoefficacia creativa di 6 item basato su due questionari di autoefficacia creativa (scala Likert a 5 punti). Il punteggio totale va da 6 a 30.
Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) al follow-up di 1 settimana (punto temporale 5)
Adesione all'attivazione comportamentale (BA) - attività pianificate
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Numero di attività piacevoli pianificate durante il periodo del diario di 5 giorni
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Aderenza all'attivazione comportamentale (BA) - attività svolte
Lasso di tempo: Misurato a domicilio entro il periodo del diario di 5 giorni (punto temporale 5)
Numero di attività piacevoli svolte durante il periodo del diario di 5 giorni.
Misurato a domicilio entro il periodo del diario di 5 giorni (punto temporale 5)
Esercizio di adesione alla gratitudine (GE) - tempo
Lasso di tempo: Misurato a domicilio entro il periodo del diario di 5 giorni (punto temporale 5)
Il numero di minuti che le persone trascorrono in GE durante il periodo del diario di 5 giorni
Misurato a domicilio entro il periodo del diario di 5 giorni (punto temporale 5)
Esercizio di adesione alla gratitudine (GE) - idee
Lasso di tempo: Misurato a domicilio entro il periodo del diario di 5 giorni (punto temporale 5)
Il numero di idee create dalle persone in GE durante il periodo del diario di 5 giorni
Misurato a domicilio entro il periodo del diario di 5 giorni (punto temporale 5)
Sensazioni post-acute correlate all'energia misurate con la griglia energetica
Lasso di tempo: Variazione all'interno del periodo di diario di 5 giorni misurato a casa (punto temporale 5)
Misurato con due dimensioni della griglia energetica (veglia, sensazione di energia) e punteggi compositi derivati ​​utilizzando i punteggi medi
Variazione all'interno del periodo di diario di 5 giorni misurato a casa (punto temporale 5)
Sensazioni corporee di attivazione/disattivazione e leggerezza/pesantezza
Lasso di tempo: Passaggio dall'esercizio di gratitudine pre a post nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Misurato con lo strumento emBody
Passaggio dall'esercizio di gratitudine pre a post nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Indice del metabolismo energetico - effetti acuti
Lasso di tempo: Modifica all'interno della sessione di laboratorio (dal punto temporale 2 al punto temporale 4)
Una misura convalidata all'interno dello studio sulla base di un punteggio composito ponderato di tutte le misure del metabolismo derivate dai coefficienti beta dell'analisi di regressione o basate sull'algoritmo di apprendimento automatico.
Modifica all'interno della sessione di laboratorio (dal punto temporale 2 al punto temporale 4)
Indice del metabolismo energetico - effetti post-acuti
Lasso di tempo: Passaggio dalla sessione di laboratorio alla valutazione domiciliare (dal punto temporale 2 al punto temporale 5)
Una misura convalidata all'interno dello studio sulla base di un punteggio composito ponderato di tutte le misure del metabolismo derivate dai coefficienti beta dell'analisi di regressione o basate sull'algoritmo di apprendimento automatico.
Passaggio dalla sessione di laboratorio alla valutazione domiciliare (dal punto temporale 2 al punto temporale 5)
Sintomi depressivi secondo la valutazione del Beck Depression Inventory II (BDI II)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 1) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
Il BDI II è un questionario di autovalutazione della depressione ben convalidato.
Passaggio dal pre-test (punto temporale 1) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
Esperienze di flusso nella vita quotidiana valutate con la Brief Flow Scale (FKS).
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
L'FKS è un questionario di autovalutazione convalidato per valutare le esperienze di flusso
Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
Autoefficacia generale valutata con la scala breve di autoefficacia generale (AKSU)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
La scala breve di autoefficacia generale (AKSU) è un questionario di autovalutazione convalidato per valutare l'autoefficacia generale
Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
Gratitudine valutata con il questionario Gratitudine (GQ-5-G).
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
Il GQ-5-G è un questionario self-report convalidato per valutare la gratitudine
Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
Esperienze di esercizi di creatività
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Una misura composita basata sul Questionario sull'esperienza di gioco - Modulo principale, Griglia energetica e articoli sviluppati autonomamente. Le sottoscale includono sfida - sforzo percepito, sfida - consumo di energia, sfida - richiesta percepita del compito, noia, competenza, sensazioni piacevoli, calma, sensazione di energia, stanchezza, corrispondenza di risorse e sfide, creatività percepita da sé
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Esperienze di esercizio post-creatività valutate con il questionario sull'esperienza di gioco - modulo post-gioco
Lasso di tempo: Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Una misura composita basata sulle 4 sottoscale esperienza positiva, esperienza negativa, stanchezza e ritorno alla realtà
Misurato nella sessione di laboratorio (punto temporale 4)
Sensazioni acute legate all'energia
Lasso di tempo: Modifica all'interno della sessione di laboratorio da prima degli esercizi (punto temporale 2) a dopo ciascuno degli esercizi (punto temporale 4)
Un punteggio composito basato sulle quattro dimensioni della griglia energetica (calma, sensazioni piacevoli, veglia e sensazione di energia).
Modifica all'interno della sessione di laboratorio da prima degli esercizi (punto temporale 2) a dopo ciascuno degli esercizi (punto temporale 4)
Attivazione basata su obiettivi e valori
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
Punteggio composito della sottoscala di attivazione del questionario BADS (Behavioural Activation for Depression) e di un questionario di attivazione basato sul valore autosviluppato
Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) all'ultimo giorno del periodo diario (punto temporale 5)
Attività fisica
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) al periodo del diario (punto temporale 5)
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) al periodo del diario (punto temporale 5)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) al periodo del diario (punto temporale 5)
Scala dell'insonnia dell'inventario dei sintomi di depressione e ansia
Passaggio dal pre-test (punto temporale 2) al periodo del diario (punto temporale 5)
Rapporto esperienza positiva/negativa
Lasso di tempo: Misurato l'ultimo giorno del periodo del diario (punto temporale 5)
Rapporto di notevoli esperienze positive e negative durante il periodo di 5 giorni misurato con un questionario auto-sviluppato
Misurato l'ultimo giorno del periodo del diario (punto temporale 5)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Misurato con sensore Polar H10
Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Misurato con il dispositivo di ricerca CORE/CALERA
Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Variabilità dell'ossigenazione del sangue
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
SOMNOtouch™ RESP
Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Variabilità della pressione arteriosa diastolica e sistolica da battito a battito
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
SOMNOtouch™ RESP
Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Temperatura corporea interna da picco a picco nelle 24 ore (massimo-minimo).
Lasso di tempo: Passare dal giorno 1 al giorno 3 nel periodo del diario domiciliare
Misurato con il dispositivo di ricerca CORE/CALERA
Passare dal giorno 1 al giorno 3 nel periodo del diario domiciliare
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
SOMNOtouch™ RESP
Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Rapporto respiratorio toracico/addominale
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Misurato con SOMNOtouch™ RESP
Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Sensmart modello x-100 sensori NIRS di NONIN
Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Variabilità dell'ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio
Sensmart modello x-100 sensori NIRS di NONIN
Passaggio dalla linea di base (punto temporale 2) alle attività di esercizio (punto temporale 4) all'interno della sessione basata sul laboratorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è deciso a causa di considerazioni etiche. Se nessun motivo etico lo evita, i dati sono programmati per essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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