Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et energisk syn på kreativitet, psykopatologi og intelligens: The Brain2Business Study (B2B)

25. oktober 2023 opdateret af: Rainer Krähenmann, Psychiatrische Dienste Thurgau

Et energisk syn på kreativitet, psykopatologi og intelligens: et blandet designstudie hos voksne med og uden psykologiske lidelser

Den interventionelle del af undersøgelsen har til formål at vurdere den akutte effekt af Brain2Business (B2B) værktøjet på kreativ tænkning (primært mål) hos voksne med psykiske lidelser. Derudover vurderer undersøgelsen B2B-effekterne på energirelaterede fornemmelser og stofskifte, teknikoverholdelse, taknemmelighed og målrettet aktivering (sekundære mål) hos voksne med og uden psykiske lidelser. Den observationelle del af undersøgelsen har primært til formål at undersøge sammenhængen mellem psykopatologi, intelligens, energirelaterede fornemmelser og metabolisme, der validerer "c factor mito-bioenergetics" (CMB) modellen i en prøve af voksne med og uden psykiske lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kreativitetsteknikker sigter mod at forbedre kreativ tænkning og at løse stive tankemønstre. De anbefales og bruges ofte til at generere ny indsigt og perspektiver i erhvervs- og erhvervssammenhænge, ​​f.eks. at understøtte forretningsudvikling. På trods af dens succesfulde brug i den virkelige verden er forskning i fordelene ved specifikke kreativitetsteknikker stadig i sin vorden, og det er stort set uvist, hvilke teknikker der fungerer bedst i hvilke sammenhænge.

Vigtigst af alt, så vidt efterforskerne ved, er (i) specifikt designede kreativitetsteknikker ikke en del af nogen evidensbaseret psykoterapeutisk teknik, og (ii) er aldrig blevet undersøgt for at hjælpe evidensbaserede psykoterapeutiske teknikker. Kreativitetsteknikker kan være nyttige i psykoterapi, da kreativ tænkning og generering af nye indsigter og perspektiver menes at være afgørende for effektiviteten af ​​mange psykoterapeutiske metoder såsom kognitiv adfærdsterapi og psykodynamisk terapi. Derudover er det velkendt, at mennesker med psykiske lidelser viser mindre kreativ tænkning, mindre fleksibilitet og mere rigiditet i tænkning og adfærd.

Denne blandede interventionelle og observationsundersøgelse har to hovedformål. Interventionsstudiet har til formål at afsløre effekten af ​​en kreativitetsteknik - Brain2Business (B2B) værktøjet - på kreativ tænkning, energirelaterede fornemmelser og stofskifte, teknikoverholdelse, taknemmelighed og målrettet aktivering i to forskellige psykoterapeutiske teknikker (idégenerering til behagelige aktiviteter inden for en adfærdsaktiveringsterapi (PA-BA) og idégenerering til en taknemmelighedsøvelse (GE)). Som det primære resultat undersøges den akutte effekt af B2B på kreativ tænkning hos voksne med en psykisk lidelse. Som sekundære resultater fokuserer undersøgelsen på de akutte B2B-effekter på energirelaterede fornemmelser (f.eks. træthed) og stofskifte (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet) samt om overholdelse af de psykoterapeutiske teknikker, taknemmelighed og målrettet aktivering hos voksne med og uden en psykisk lidelse.

B2B-værktøjet er en specifikt designet kreativitetsteknik og skildrer en gamified konceptuel kombinationstilgang. Denne tilgang har tidligere vist sig at have effekter på originalitet af ideer, og den er med succes brugt i den virkelige verden erhvervsmæssige sammenhænge.

Hovedformålet med den observationelle del af undersøgelsen er at afsløre sammenhængen mellem energirelaterede fornemmelser (f.eks. træthedsfornemmelser og energi), energimetabolisme (f.eks. pulsvariabilitet, puls, kropstemperatur, hudtemperatur, blod). tryk, cerebral iltning), psykopatologi, intelligens og kreativitet inden for den nyudviklede "c factor mito-bioenergetics" (CMB) model. Det er en bioenergetisk model, der forbinder psykopatologi og intelligens. CMB-modellen (i) konceptualiserer generel cerebral funktion som den fælles varians mellem intelligens og psykopatologi og (ii) antager, at kroppens energimetabolisme er det biologiske grundlag for samvariationen mellem psykopatologi og intelligens.

Undersøgelsen vil for første gang afsløre, om kreativitetsteknikken B2B har potentialet til at hjælpe psykoterapeutiske teknikker. Hvis B2B-værktøjet effektivt understøtter kreativ tænkning i psykoterapeutiske teknikker, bør der følge kliniske forsøg, der sammenligner de psykologiske effekter af en fuld kreativitetsteknik-assisteret psykoterapi versus en behandling-som-sædvanlig psykoterapi. Derudover vil undersøgelsen evaluere sammenhængen mellem energirelaterede fornemmelser og stofskifte og validere CMB-modellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
        • Psychiatric Service Thurgau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med og uden en diagnosticeret psykiatrisk lidelse (livstid eller nuværende)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet
  • Selvrapporterede diagnosticerede neurologiske lidelser, der forstyrrer undersøgelsesprocedurerne
  • Utilstrækkeligt tysk sprog
  • Sårbare deltagere (f.eks. deltagere med indikationer på manglende dømmekraft)
  • Koffein, tobaksforbrug og fysisk aktivitet to timer før den laboratoriebaserede session starter (kun for yderligere biomarkøranalyser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brain2Business (B2B)
Brain2Business (B2B)-teknikken har til formål at forbedre kreativ tænkning. Det er en spilbaseret "konceptuel kombination"-metode, der udføres af deltageren med støtte fra én uddannet B2B-administrator i en laboratoriesession og uden support i 5 hjemmesessioner. I denne teknik vælges 36 forskellige billeder tilfældigt på et bræt ved at kaste to terninger. Inspireret af disse billeder bliver deltagerne bedt om at skabe nye ideer vedrørende tre spørgsmål i i alt mindst 39 minutter over en periode på 5 dage. Et spørgsmål er fra en standardiseret kreativitetstest og to spørgsmål er en del af psykoterapeutiske teknikker (idégenerering til behagelige aktiviteter inden for adfærdsaktivering (PA-BA) og til en taknemmelighedsøvelse (GE)). B2B-teknikken er baseret på principperne for solo brainstorming (SBS). En uddannet B2B-administrator dokumenterer deltagernes svar og nævner principperne for SBS (se SBS-gruppen).
Den 5-dages intervention integrerer en kort adfærdsaktivering (BA) og et taknemmelighedsøvelse (GE) program. BA er sammensat af en lab-baseret idégenererings- og planlægningsfase samt en hjemmebaseret udførende fase med hensyn til lystbetonede aktiviteter. GE er en idégenereringsopgave om aspekter i livet, deltagerne er taknemmelige for ca. Det udføres en gang laboratoriebaseret og dagligt med en hjemmebaseret dagbog.
Aktiv komparator: Solo brainstorming (SBS)
Solo brain storming (SBS) er den aktive kontroltilstand. Teknikken har til formål at forbedre kreativ tænkning gennem principperne i SBS. SBS principper omfatter i) idékvantitet går før kvalitet, ii) ingen kritik og evaluering af ideer under idégenerering, iii) originale ideer opmuntres. Principperne gives til deltagerne på samme måde, med de samme spørgsmål, der skal besvares, og over samme tidsperiode som i B2B-gruppen. En uddannet SBS-administrator dokumenterer deltagernes svar og omtaler principperne for SBS.
Den 5-dages intervention integrerer en kort adfærdsaktivering (BA) og et taknemmelighedsøvelse (GE) program. BA er sammensat af en lab-baseret idégenererings- og planlægningsfase samt en hjemmebaseret udførende fase med hensyn til lystbetonede aktiviteter. GE er en idégenereringsopgave om aspekter i livet, deltagerne er taknemmelige for ca. Det udføres en gang laboratoriebaseret og dagligt med en hjemmebaseret dagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kreativ tænkning vurderet med PTT kreativitetseksamen
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
PTT-kreativitetsundersøgelsen måler generel kreativ tænkning i psykoterapeutiske teknikker (PTT) ved hjælp af et sammensat mål af en nyudviklet objektiv og selvrapporteret kreativ tænkningsvurdering på tværs af to PTT. Den sammensatte score beregnes ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede objektive og selvrapporterede vurderinger af kreativ tænkning fra både PTT. Den z-standardiserede udfaldsværdi har et gennemsnit på 0 og SD på 1 med et sandsynligt interval mellem -3 og +3. Højere score betyder et bedre resultat. Vurderingen inkluderer de genererede ideer (a) til behagelige aktiviteter som en del af adfærdsaktivering (PA-BA) og (b) til en taknemmelighedsøvelse (GE). Scoren vil blive justeret for grundlæggende generel kreativ tænkning.
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kreativ tænkning vurderet med PTT kreativitetseksamen - Objektiv kreativitet subscore
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Den objektive kreativitetsunderscore af PTT-kreativitetsundersøgelsen måles med en sammensat score af flydende, fleksibilitet og originalitet på tværs af forskellige PTT. Den sammensatte score beregnes ved at tage et gennemsnit af z-standardiseret flydende, fleksibilitet og originalitetsvurderinger fra begge PTT. Undersøgelsen er baseret på Torrance Test of Creative Thinking. Den z-standardiserede udfaldsværdi har et gennemsnit på 0 og SD på 1 med et sandsynligt interval mellem -3 og +3. Højere score betyder et bedre resultat. Scoren vil blive justeret for baseline objektiv kreativ tænkning.
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Selvrapporteret kreativ tænkning vurderet med PTT-kreativitetsundersøgelsen - Selvrapporteret kreativitetsunderscore
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
En selvrapporteret kreativitet sammensat score om selvgenererede ideer på tværs af forskellige PTT. En nyudviklet selvrapporterende kreativitetsvurdering anvendes med 16 punkter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Sum scoren varierer fra 0 til 64 point. Højere score betyder et bedre resultat. Scoren vil blive justeret for baseline selvrapporteret kreativitet (sammensætning af kreativ self-efficacy og hverdagslivets kreativitetsvurdering).
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Top 3 kreativitetsevaluering
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
I Top 3 kreativitetsevalueringen bliver en lister over de tre bedste elementer bedømt på kreativitet af 2 bedømmere. Der anvendes en 5-punkts Likert-skala, og sumscoren går fra 0 til 15 point. Højere score betyder et bedre resultat. Scoren vil blive justeret for baseline kreativ tænkning.
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
PTT-kreativitetsundersøgelse - Originalitetsunderscore
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Et sammensat mål for objektiv og selvrapporteret originalitet. Scoren vil blive justeret for baseline kreativ tænkning.
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Eureka moment vurdering
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
En nyudviklet vurdering, der måler antallet af Aha/eureka-momenter i begge psykoterapeutiske teknikker
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Torrance Test of Creative Thinking (TTCT) del II sammensat score
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
TTCT del II måler objektiv kreativ tænkning inden for elefantopgaven i TTCT; 4 minutter; del II). TTCT-sammensatte score er sammensat af en flydende, fleksibilitet og originalitetsscore for elefantopgaverne. Den sammensatte score beregnes ud fra et gennemsnit af z-standardiserede flydende, fleksibilitet og originalitetsvurderinger. Den z-standardiserede udfaldsværdi har et gennemsnit på 0 og SD på 1 med et sandsynligt interval mellem -3 og +3. Højere score betyder et bedre resultat. Scoren vil blive justeret for baseline objektiv kreativ tænkning ved hjælp af TTCT del I uden en kreativitetsteknik.
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Kreativitetsvurdering i hverdagen
Tidsramme: Skift fra prætest (tidspunkt 2) til 1 uges opfølgning (tidspunkt 5)
Hverdagslivets kreativitet vurderes med et nyudviklet 5-punkts selvrapporteringsskema (5-punkts Likert-skala). Summen går fra 1 til 5.
Skift fra prætest (tidspunkt 2) til 1 uges opfølgning (tidspunkt 5)
Kreativ selvstændighed
Tidsramme: Skift fra prætest (tidspunkt 2) til 1 uges opfølgning (tidspunkt 5)
Creative self-efficacy vurderes med et tilpasset 6-punkts kreativ self-efficacy spørgeskema baseret på to kreative self-efficacy spørgeskemaer (5-punkts Likert skala). Sumscore varierer fra 6 til 30.
Skift fra prætest (tidspunkt 2) til 1 uges opfølgning (tidspunkt 5)
Overholdelse af adfærdsaktivering (BA) - planlagte aktiviteter
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Antal planlagte fornøjelige aktiviteter i den 5-dages dagbogsperiode
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Overholdelse af adfærdsaktivering (BA) - udførte aktiviteter
Tidsramme: Målt hjemmebaseret inden for 5-dages dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Antal udførte fornøjelige aktiviteter i den 5-dages dagbogsperiode.
Målt hjemmebaseret inden for 5-dages dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Overholdelse af taknemmelighedsøvelse (GE) - tid
Tidsramme: Målt hjemmebaseret inden for 5-dages dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Det antal minutter, folk bruger i GE i løbet af den 5-dages dagbogsperiode
Målt hjemmebaseret inden for 5-dages dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Overholdelse af taknemmelighedsøvelse (GE) - ideer
Tidsramme: Målt hjemmebaseret inden for 5-dages dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Antallet af ideer, folk skabte i GE i løbet af den 5-dages dagbogsperiode
Målt hjemmebaseret inden for 5-dages dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Post-akutte energirelaterede fornemmelser målt med energinettet
Tidsramme: Ændring inden for den 5-dages dagbogsperiode målt hjemmebaseret (tidspunkt 5)
Målt med to energinetdimensioner (vågenhed, fornemmelse af energi) og afledte sammensatte scores ved hjælp af middelscore
Ændring inden for den 5-dages dagbogsperiode målt hjemmebaseret (tidspunkt 5)
Kropslige fornemmelser af aktivering/deaktivering og lethed/tyngde
Tidsramme: Skift fra før til efter taknemmelighedsøvelse i laboratoriet (tidspunkt 4)
Målt med emBody-værktøjet
Skift fra før til efter taknemmelighedsøvelse i laboratoriet (tidspunkt 4)
Energirelateret stofskifteindeks - akutte effekter
Tidsramme: Ændring inden for laboratorie-sessionen (tidspunkt 2 til tidspunkt 4)
Et mål, der er valideret inden for undersøgelsen baseret på en vægtet sammensat score af alle metabolismemål afledt af beta-koefficienter for regressionsanalyse eller baseret på maskinlæringsalgoritme.
Ændring inden for laboratorie-sessionen (tidspunkt 2 til tidspunkt 4)
Energirelateret stofskifteindeks - postakutte effekter
Tidsramme: Skift fra lab-session til hjemmebaseret vurdering (tidspunkt 2 til tidspunkt 5)
Et mål, der er valideret inden for undersøgelsen baseret på en vægtet sammensat score af alle metabolismemål afledt af beta-koefficienter for regressionsanalyse eller baseret på maskinlæringsalgoritme.
Skift fra lab-session til hjemmebaseret vurdering (tidspunkt 2 til tidspunkt 5)
Depressive symptomer vurderet Beck Depression Inventory II (BDI II)
Tidsramme: Skift fra prætest (tidspunkt 1) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
BDI II er et velvalideret selvvurderingsspørgeskema om depression.
Skift fra prætest (tidspunkt 1) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Flowoplevelser i hverdagen som vurderet med Brief Flow Scale (FKS).
Tidsramme: Skift fra prætest (tidspunkt 2) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
FKS er et valideret selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af flowoplevelser
Skift fra prætest (tidspunkt 2) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Generel self-efficacy vurderet med den generelle self-efficacy brief scale (AKSU)
Tidsramme: Skift fra prætest (tidspunkt 2) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Den generelle self-efficacy brief scale (AKSU) er et valideret selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af generel self-efficacy
Skift fra prætest (tidspunkt 2) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Taknemmelighed vurderet med Taknemmelighedsspørgeskemaet (GQ-5-G).
Tidsramme: Skift fra prætest (tidspunkt 2) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
GQ-5-G er et valideret selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af taknemmelighed
Skift fra prætest (tidspunkt 2) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Kreativitetsøvelser
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Et sammensat mål baseret på Game Experience Questionnaire - Core Module, Energy Grid og egenudviklede elementer. Underskalaer omfatter udfordring - oplevet indsats, udfordring - energiforbrug, udfordring - opfattet opgavebehov, kedsomhed, kompetence, behagelige følelser, ro, fornemmelse af energi, træthed, match af ressourcer og udfordringer, selvopfattet kreativitet
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Post-kreativitets øvelsesoplevelser som vurderet med Game Experience Questionnaire - post game modul
Tidsramme: Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Et sammensat mål baseret på de 4 underskalaer positiv oplevelse, negativ oplevelse, træthed og tilbagevenden til virkeligheden
Målt i lab-sessionen (tidspunkt 4)
Akutte energirelaterede fornemmelser
Tidsramme: Skift inden for den laboratoriebaserede session fra før øvelserne (tidspunkt 2) til efter hver af øvelserne (tidspunkt 4)
En sammensat score baseret på Energinettets fire dimensioner (ro, behagelige følelser, vågenhed og fornemmelse af energi).
Skift inden for den laboratoriebaserede session fra før øvelserne (tidspunkt 2) til efter hver af øvelserne (tidspunkt 4)
Mål- og værdibaseret aktivering
Tidsramme: Skift fra prætest (tidspunkt 2) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Sammensat score af aktiveringsunderskalaen af ​​Behavioural Activation for Depression (BADS) spørgeskemaet og et selvudviklet værdibaseret aktiveringsspørgeskema
Skift fra prætest (tidspunkt 2) til sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra pre-test (tidspunkt 2) til dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
Skift fra pre-test (tidspunkt 2) til dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra pre-test (tidspunkt 2) til dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Søvnløshedsskala af opgørelsen over depression og angstsymptomer
Skift fra pre-test (tidspunkt 2) til dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Positiv/negativ erfaringsforhold
Tidsramme: Målt på den sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)
Forholdet mellem bemærkelsesværdige positive og negative oplevelser i løbet af 5-dages perioden målt med et selvudviklet spørgeskema
Målt på den sidste dag i dagbogsperioden (tidspunkt 5)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Målt med Polar H10 sensor
Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Kerne kropstemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Målt med CORE/CALERA-forskningsenhed
Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Blodiltningsvariabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
SOMNOtouch™ RESP
Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Variation af slag-til-slag diastolisk og systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
SOMNOtouch™ RESP
Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
24-timers peak-to-peak (maksimum-minimum) kernekropstemperatur
Tidsramme: Skift fra dag 1 til dag 3 i den hjemmebaserede dagbogsperiode
Målt med CORE/CALERA-forskningsenhed
Skift fra dag 1 til dag 3 i den hjemmebaserede dagbogsperiode
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
SOMNOtouch™ RESP
Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Thorax/abdominal respirationsforhold
Tidsramme: Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Målt med SOMNOtouch™ RESP
Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Cerebral iltning
Tidsramme: Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Sensmart model x-100 NIRS sensorer fra NONIN
Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Cerebral iltningsvariabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session
Sensmart model x-100 NIRS sensorer fra NONIN
Skift fra baseline (tidspunkt 2) til træningsopgaver (tidspunkt 4) inden for den laboratoriebaserede session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det afgøres ikke på grund af etiske overvejelser. Hvis ingen etiske grunde undgår det, planlægges data at blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner