- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05544877
Ein energetischer Blick auf Kreativität, Psychopathologie und Intelligenz: Die Brain2Business-Studie (B2B)
Eine energetische Sicht auf Kreativität, Psychopathologie und Intelligenz: Eine Studie mit gemischtem Design bei Erwachsenen mit und ohne psychische Störungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kreativitätstechniken zielen darauf ab, kreatives Denken zu verbessern und starre Denkmuster aufzulösen. Sie werden oft empfohlen und verwendet, um neue Einsichten und Perspektiven in geschäftlichen und beruflichen Kontexten zu generieren, z. Geschäftsentwicklung zu unterstützen. Trotz ihres erfolgreichen praktischen Einsatzes steckt die Forschung zum Nutzen bestimmter Kreativitätstechniken noch in den Kinderschuhen und es ist weitgehend unbekannt, welche Techniken in welchem Kontext am besten funktionieren.
Am wichtigsten ist, dass nach bestem Wissen der Ermittler (i) speziell entwickelte Kreativitätstechniken nicht Teil einer evidenzbasierten psychotherapeutischen Technik sind und (ii) nie untersucht wurden, um evidenzbasierte psychotherapeutische Techniken zu unterstützen. Kreativitätstechniken können in der Psychotherapie hilfreich sein, da kreatives Denken und die Generierung neuer Einsichten und Perspektiven als entscheidend für die Effizienz vieler psychotherapeutischer Methoden wie der kognitiven Verhaltenstherapie und der psychodynamischen Therapie angesehen werden. Darüber hinaus ist bekannt, dass Menschen mit psychischen Störungen weniger kreatives Denken, weniger Flexibilität und mehr Rigidität im Denken und Verhalten zeigen.
Diese gemischte Interventions- und Beobachtungsstudie hat zwei Hauptziele. Die Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirkung einer Kreativitätstechnik – des Brain2Business (B2B)-Tools – auf kreatives Denken, energiebezogene Empfindungen und Stoffwechsel, Techniktreue, Dankbarkeit und zielgerichtete Aktivierung in zwei unterschiedlichen psychotherapeutischen Techniken aufzuzeigen (Ideengenerierung für lustvolle Aktivitäten innerhalb einer Verhaltensaktivierungstherapie (PA-BA) und Ideenfindung für eine Dankbarkeitsübung (GE)). Als primäres Outcome wird die akute Wirkung von B2B auf das kreative Denken bei Erwachsenen mit einer psychischen Störung untersucht. Als sekundäre Endpunkte konzentriert sich die Studie auf die akuten B2B-Effekte auf energiebezogene Empfindungen (z. Müdigkeit) und Stoffwechsel (z. Herzfrequenzvariabilität) sowie zur Einhaltung der psychotherapeutischen Techniken, Dankbarkeit und zielgerichteten Aktivierung bei Erwachsenen mit und ohne psychische Störung.
Das B2B-Tool ist eine eigens konzipierte Kreativitätstechnik und bildet einen gamifizierten konzeptionellen Kombinationsansatz ab. Dieser Ansatz hat bereits gezeigt, dass er Auswirkungen auf die Originalität von Ideen hat, und er wird erfolgreich in realen beruflichen Kontexten eingesetzt.
Das Hauptziel des Beobachtungsteils der Studie ist es, die Beziehung zwischen energiebezogenen Empfindungen (z. B. Ermüdungs- und Energieempfindungen), Energiestoffwechsel (z. B. Herzfrequenzvariabilität, Herzfrequenz, Körperkerntemperatur, Hauttemperatur, Blut) aufzudecken Blutdruck, zerebrale Oxygenierung), Psychopathologie, Intelligenz und Kreativität innerhalb des neu entwickelten Modells „c-Faktor Mito-Bioenergetik“ (CMB). Es ist ein bioenergetisches Modell, das Psychopathologie und Intelligenz verbindet. Das CMB-Modell (i) konzeptualisiert die allgemeine zerebrale Funktion als die gemeinsame Varianz zwischen Intelligenz und Psychopathologie und (ii) geht davon aus, dass der Energiestoffwechsel des Körpers die biologische Grundlage der Co-Variation zwischen Psychopathologie und Intelligenz ist.
Die Studie wird erstmals zeigen, ob die Kreativitätstechnik B2B das Potenzial hat, psychotherapeutische Techniken zu unterstützen. Wenn das B2B-Tool kreatives Denken in psychotherapeutischen Verfahren effizient unterstützt, sollten klinische Studien folgen, die die psychologischen Auswirkungen einer vollständig durch Kreativitätstechniken unterstützten Psychotherapie mit einer Behandlung-wie-üblich-Psychotherapie vergleichen. Darüber hinaus wird die Studie die Beziehung zwischen energiebezogenen Empfindungen und Stoffwechsel bewerten und das CMB-Modell validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
- Psychiatric Service Thurgau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit und ohne diagnostizierter psychiatrischer Störung (lebenslang oder aktuell)
Ausschlusskriterien:
- Akute Suizidalität
- Selbstberichtete diagnostizierte neurologische Störungen, die den Studienablauf beeinträchtigen
- Unzureichende deutsche Sprache
- Gefährdete Teilnehmer (z. Teilnehmer mit Anhaltspunkten für eine Urteilsunfähigkeit)
- Koffein-, Tabakkonsum und körperliche Aktivität zwei Stunden vor Beginn der Laborsitzung (nur für zusätzliche Biomarkeranalysen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brain2Business (B2B)
Die Brain2Business (B2B)-Technik zielt darauf ab, das kreative Denken zu verbessern.
Es handelt sich um eine spielbasierte „konzeptionelle Kombination“-Methode, die vom Teilnehmer mit Unterstützung eines geschulten B2B-Administrators in einer Laborsitzung und ohne Unterstützung in 5 Sitzungen zu Hause durchgeführt wird.
Bei dieser Technik werden 36 verschiedene Bilder zufällig auf einem Brett ausgewählt, indem zwei Würfel geworfen werden.
Inspiriert von diesen Bildern werden die Teilnehmer gebeten, über einen Zeitraum von 5 Tagen insgesamt mindestens 39 Minuten lang neue Ideen zu drei Fragen zu entwickeln.
Eine Frage stammt aus einem standardisierten Kreativitätstest und zwei Fragen sind Teil psychotherapeutischer Techniken (Ideengenerierung für lustvolle Aktivitäten innerhalb der Verhaltensaktivierung (PA-BA) und für eine Dankbarkeitsübung (GE)).
Die B2B-Technik basiert auf den Prinzipien des Solo Brainstorming (SBS).
Ein geschulter B2B-Administrator dokumentiert die Antworten des Teilnehmers und erwähnt die Prinzipien von SBS (siehe SBS-Gruppe).
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Die 5-tägige Intervention integriert eine kurze Verhaltensaktivierung (BA) und ein Dankbarkeitsübungs- (GE) Programm.
BA setzt sich aus einer laborbasierten Ideenfindungs- und Planungsphase sowie einer häuslichen Durchführungsphase im Hinblick auf lustvolle Aktivitäten zusammen.
GE ist eine Aufgabe zur Ideengenerierung über Aspekte im Leben, für die die Teilnehmer dankbar sind.
Sie wird einmal im Labor und täglich mit einem zu Hause geführten Tagebuch durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Solo-Brainstorming (SBS)
Solo-Brainstorming (SBS) ist die aktive Kontrollbedingung.
Die Technik zielt darauf ab, das kreative Denken durch die Prinzipien von SBS zu verbessern.
Zu den SBS-Prinzipien gehören i) Ideenquantität geht vor Qualität, ii) keine Kritik und Bewertung von Ideen während der Ideenfindung, iii) originelle Ideen werden gefördert.
Die Prinzipien werden den Teilnehmern auf die gleiche Weise, mit den gleichen zu beantwortenden Fragen und über den gleichen Zeitraum wie in der B2B-Gruppe zur Verfügung gestellt.
Ein geschulter SBS-Administrator dokumentiert die Antworten des Teilnehmers und erwähnt die Prinzipien von SBS.
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Die 5-tägige Intervention integriert eine kurze Verhaltensaktivierung (BA) und ein Dankbarkeitsübungs- (GE) Programm.
BA setzt sich aus einer laborbasierten Ideenfindungs- und Planungsphase sowie einer häuslichen Durchführungsphase im Hinblick auf lustvolle Aktivitäten zusammen.
GE ist eine Aufgabe zur Ideengenerierung über Aspekte im Leben, für die die Teilnehmer dankbar sind.
Sie wird einmal im Labor und täglich mit einem zu Hause geführten Tagebuch durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeines kreatives Denken, bewertet mit der PTT-Kreativitätsprüfung
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Die PTT-Kreativitätsprüfung misst das allgemeine kreative Denken in psychotherapeutischen Techniken (PTT) unter Verwendung eines zusammengesetzten Maßes aus neu entwickelten objektiven und selbstberichteten Bewertungen des kreativen Denkens über zwei PTT hinweg.
Die zusammengesetzte Punktzahl wird berechnet, indem z-standardisierte objektive und selbstberichtete Bewertungen des kreativen Denkens von beiden PTT gemittelt werden.
Der z-standardisierte Ergebniswert hat einen Mittelwert von 0 und eine SD von 1 mit einem wahrscheinlichen Bereich zwischen -3 und +3.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Bewertung umfasst die generierten Ideen (a) für lustvolle Aktivitäten als Bestandteil der Verhaltensaktivierung (PA-BA) und (b) für eine Dankbarkeitsübung (GE).
Die Punktzahl wird an das grundlegende allgemeine kreative Denken angepasst.
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektives kreatives Denken, bewertet mit der PTT-Kreativitätsprüfung – Teilpunktzahl Objektive Kreativität
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Der objektive Kreativitäts-Subscore der PTT-Kreativitätsprüfung wird mit einem zusammengesetzten Score aus Geläufigkeit, Flexibilität und Originalität über verschiedene PTT hinweg gemessen.
Die zusammengesetzte Punktzahl wird berechnet, indem z-standardisierte Sprachfluss-, Flexibilitäts- und Originalitätsbewertungen von beiden PTT gemittelt werden.
Die Prüfung basiert auf dem Torrance Test of Creative Thinking.
Der z-standardisierte Ergebniswert hat einen Mittelwert von 0 und eine SD von 1 mit einem wahrscheinlichen Bereich zwischen -3 und +3.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Punktzahl wird für das grundlegende objektive kreative Denken angepasst.
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Selbstberichtetes kreatives Denken, wie mit der PTT-Kreativitätsprüfung bewertet - Unterpunktzahl Selbstberichtete Kreativität
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Ein selbstberichteter Kreativitäts-Composite-Score über selbst generierte Ideen in verschiedenen PTTs.
Es wird ein neu entwickeltes Selbstberichts-Kreativitäts-Assessment mit 16 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala verwendet.
Der Summenwert reicht von 0 bis 64 Punkten.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Punktzahl wird um die selbstberichtete Ausgangskreativität (Kombination aus kreativer Selbstwirksamkeits- und Alltagskreativitätseinschätzung) angepasst.
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Top 3 Kreativitätsbewertung
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Bei der Top-3-Kreativitätsbewertung werden Listen der drei besten Items nach Kreativität von 2 Bewertern bewertet.
Es wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet und der Summenwert reicht von 0 bis 15 Punkten.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Punktzahl wird für grundlegendes kreatives Denken angepasst.
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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PTT-Kreativitätsprüfung - Originalitäts-Subscore
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Ein zusammengesetztes Maß für objektive und selbstberichtete Originalität.
Die Punktzahl wird für grundlegendes kreatives Denken angepasst.
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Eureka-Moment-Bewertung
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Ein neu entwickeltes Assessment, das die Anzahl der Aha-/Heureka-Momente in beiden psychotherapeutischen Verfahren misst
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Torrance Test of Creative Thinking (TTCT) Teil II Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Der TTCT Teil II misst objektives kreatives Denken innerhalb der Elefantenaufgabe des TTCT; 4 Minuten; Teil II).
Die zusammengesetzte TTCT-Punktzahl setzt sich aus einer Punktzahl für Geläufigkeit, Flexibilität und Originalität für die Elefantenaufgaben zusammen.
Die zusammengesetzte Punktzahl wird durch Mittelung z-standardisierter Beurteilungen von Geläufigkeit, Flexibilität und Originalität berechnet.
Der z-standardisierte Ergebniswert hat einen Mittelwert von 0 und eine SD von 1 mit einem wahrscheinlichen Bereich zwischen -3 und +3.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Punktzahl wird anhand des TTCT Teil I ohne Kreativitätstechnik an das grundlegende objektive kreative Denken angepasst.
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Bewertung der Kreativität im Alltag
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Test (Zeitpunkt 2) zum 1-Wochen-Follow-up (Zeitpunkt 5)
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Die Alltagskreativität wird mit einem neu entwickelten 5-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung (5-Punkte-Likert-Skala) erfasst.
Die Summenpunktzahl reicht von 1 bis 5.
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Wechsel vom Pre-Test (Zeitpunkt 2) zum 1-Wochen-Follow-up (Zeitpunkt 5)
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Kreative Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Test (Zeitpunkt 2) zum 1-Wochen-Follow-up (Zeitpunkt 5)
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Die kreative Selbstwirksamkeit wird mit einem adaptierten 6-Punkte-Fragebogen zur kreativen Selbstwirksamkeit erhoben, der auf zwei Fragebögen zur kreativen Selbstwirksamkeit basiert (5-Punkte-Likert-Skala).
Die Summenpunktzahl reicht von 6 bis 30.
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Wechsel vom Pre-Test (Zeitpunkt 2) zum 1-Wochen-Follow-up (Zeitpunkt 5)
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Einhaltung der Verhaltensaktivierung (BA) - geplante Aktivitäten
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Anzahl der geplanten angenehmen Aktivitäten während der 5-tägigen Tagebuchperiode
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Einhaltung der Verhaltensaktivierung (BA) - durchgeführte Aktivitäten
Zeitfenster: Gemessen zu Hause innerhalb des 5-tägigen Tagebuchzeitraums (Zeitpunkt 5)
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Anzahl der durchgeführten angenehmen Aktivitäten während des 5-tägigen Tagebuchzeitraums.
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Gemessen zu Hause innerhalb des 5-tägigen Tagebuchzeitraums (Zeitpunkt 5)
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Einhaltung der Dankbarkeitsübung (GE) - Zeit
Zeitfenster: Gemessen zu Hause innerhalb des 5-tägigen Tagebuchzeitraums (Zeitpunkt 5)
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Die Anzahl der Minuten, die Personen während des 5-tägigen Tagebuchzeitraums im GE verbringen
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Gemessen zu Hause innerhalb des 5-tägigen Tagebuchzeitraums (Zeitpunkt 5)
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Einhaltung der Dankbarkeitsübung (GE) - Ideen
Zeitfenster: Gemessen zu Hause innerhalb des 5-tägigen Tagebuchzeitraums (Zeitpunkt 5)
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Die Anzahl der Ideen, die Personen während des 5-tägigen Tagebuchzeitraums im GE erstellt haben
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Gemessen zu Hause innerhalb des 5-tägigen Tagebuchzeitraums (Zeitpunkt 5)
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Postakute energiebezogene Empfindungen, gemessen mit dem Energiegitter
Zeitfenster: Veränderung innerhalb des 5-tägigen Tagebuchzeitraums zu Hause gemessen (Zeitpunkt 5)
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Gemessen mit zwei Energiegitterdimensionen (Wachheit, Energiegefühl) und abgeleitete zusammengesetzte Werte unter Verwendung von Mittelwerten
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Veränderung innerhalb des 5-tägigen Tagebuchzeitraums zu Hause gemessen (Zeitpunkt 5)
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Körperliche Empfindungen von Aktivierung/Deaktivierung und Leichtigkeit/Schwere
Zeitfenster: Wechsel von der Pre- zur Post-Dankbarkeitsübung in der Lab-Session (Zeitpunkt 4)
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Gemessen mit dem emBody-Tool
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Wechsel von der Pre- zur Post-Dankbarkeitsübung in der Lab-Session (Zeitpunkt 4)
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Energiebezogener Stoffwechselindex - akute Wirkungen
Zeitfenster: Wechsel innerhalb der Lab-Session (Zeitpunkt 2 bis Zeitpunkt 4)
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Ein Maß, das innerhalb der Studie basierend auf einer gewichteten zusammengesetzten Punktzahl aller Stoffwechselmaße validiert wurde, die aus Beta-Koeffizienten der Regressionsanalyse oder auf der Grundlage eines maschinellen Lernalgorithmus abgeleitet wurden.
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Wechsel innerhalb der Lab-Session (Zeitpunkt 2 bis Zeitpunkt 4)
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Index des energiebezogenen Stoffwechsels - postakute Wirkungen
Zeitfenster: Wechsel von der Laborsitzung zur Prüfung zu Hause (Zeitpunkt 2 bis Zeitpunkt 5)
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Ein Maß, das innerhalb der Studie basierend auf einer gewichteten zusammengesetzten Punktzahl aller Stoffwechselmaße validiert wurde, die aus Beta-Koeffizienten der Regressionsanalyse oder auf der Grundlage eines maschinellen Lernalgorithmus abgeleitet wurden.
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Wechsel von der Laborsitzung zur Prüfung zu Hause (Zeitpunkt 2 bis Zeitpunkt 5)
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Depressive Symptomatik nach Beck Depression Inventory II (BDI II)
Zeitfenster: Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 1) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Der BDI II ist ein gut validierter Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Depressionen.
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Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 1) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Flow-Erlebnisse im Alltag, erfasst mit der Brief Flow Scale (FKS).
Zeitfenster: Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Der FKS ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Erhebung von Flow-Erfahrungen
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Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung gemessen mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (AKSU)
Zeitfenster: Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Die General Self-efficacy Brief Scale (AKSU) ist ein validierter Selbstberichtsfragebogen zur Erfassung der allgemeinen Selbstwirksamkeit
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Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Dankbarkeit gemessen mit dem Dankbarkeitsfragebogen (GQ-5-G).
Zeitfenster: Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Der GQ-5-G ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung der Dankbarkeit
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Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Erfahrungen mit Kreativitätsübungen
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Eine zusammengesetzte Maßnahme, die auf dem Fragebogen zur Spielerfahrung – Kernmodul, dem Energieraster und selbst entwickelten Gegenständen basiert.
Zu den Subskalen gehören Herausforderung – empfundene Anstrengung, Herausforderung – Energieverbrauch, Herausforderung – empfundene Aufgabenanforderung, Langeweile, Kompetenz, angenehme Gefühle, Ruhe, Energiegefühl, Müdigkeit, Übereinstimmung von Ressourcen und Herausforderungen, selbst wahrgenommene Kreativität
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Übungserfahrungen nach der Kreativität, wie sie mit dem Game Experience Questionnaire – Post-Game-Modul bewertet wurden
Zeitfenster: Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Ein zusammengesetztes Maß basierend auf den 4 Subskalen positive Erfahrung, negative Erfahrung, Müdigkeit und Rückkehr zur Realität
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Gemessen in der Laborsitzung (Zeitpunkt 4)
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Akute energiebezogene Empfindungen
Zeitfenster: Wechsel innerhalb der praxisorientierten Sitzung von vor den Übungen (Zeitpunkt 2) zu nach jeder der Übungen (Zeitpunkt 4)
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Eine zusammengesetzte Punktzahl basierend auf den vier Dimensionen des Energiegitters (Ruhe, angenehme Gefühle, Wachheit und Energiegefühl).
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Wechsel innerhalb der praxisorientierten Sitzung von vor den Übungen (Zeitpunkt 2) zu nach jeder der Übungen (Zeitpunkt 4)
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Ziel- und wertbasierte Aktivierung
Zeitfenster: Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Zusammengesetzter Score der Aktivierungssubskala des Fragebogens Behavioral Activation for Depression (BADS) und eines selbst entwickelten wertbasierten Aktivierungsfragebogens
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Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) zum letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) in den Tagebuchzeitraum (Zeitpunkt 5)
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
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Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) in den Tagebuchzeitraum (Zeitpunkt 5)
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Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) in den Tagebuchzeitraum (Zeitpunkt 5)
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Schlaflosigkeitsskala des Inventars der Depressions- und Angstsymptome
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Wechsel vom Vortest (Zeitpunkt 2) in den Tagebuchzeitraum (Zeitpunkt 5)
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Positives/negatives Erfahrungsverhältnis
Zeitfenster: Gemessen am letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Verhältnis bemerkenswerter positiver und negativer Erfahrungen während des 5-tägigen Zeitraums, gemessen mit einem selbst entwickelten Fragebogen
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Gemessen am letzten Tag der Tagebuchperiode (Zeitpunkt 5)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Gemessen mit dem Polar H10 Sensor
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Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Kerntemperatur des Körpers
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Gemessen mit Forschungsgerät CORE/CALERA
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Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Variabilität der Blutoxygenierung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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SOMNOtouch™ RESP
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Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Variabilität des diastolischen und systolischen Blutdrucks von Schlag zu Schlag
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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SOMNOtouch™ RESP
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Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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24-Stunden-Spitze-zu-Spitze (Maximum-Minimum) Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Wechsel von Tag 1 zu Tag 3 in der häuslichen Tagebuchperiode
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Gemessen mit Forschungsgerät CORE/CALERA
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Wechsel von Tag 1 zu Tag 3 in der häuslichen Tagebuchperiode
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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SOMNOtouch™ RESP
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Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Thorax-/Bauchatmungsverhältnis
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Gemessen mit SOMNOtouch™ RESP
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Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Zerebrale Oxygenierung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Sensmart Modell x-100 NIRS-Sensoren von NONIN
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Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Variabilität der zerebralen Oxygenierung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Sensmart Modell x-100 NIRS-Sensoren von NONIN
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Wechseln Sie von der Baseline (Zeitpunkt 2) zu Übungsaufgaben (Zeitpunkt 4) innerhalb der laborbasierten Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Depression
- Verhaltensaktivierung
- Ermüdung
- somatoforme Störungen
- Allgemeine Psychopathologie
- Internalisierende Störungen
- Denkstörungen
- Ablösungsstörungen
- Enthemmte Externalisierungsstörungen
- Antagonistische Externalisierungsstörungen
- Dankbarkeitsübung
- Kreativitätstechnik
- Brain2Business
- Solo-Brainstorming
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDT_024_B2B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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