Energetický pohled na kreativitu, psychopatologii a inteligenci: studie Brain2Business (B2B)
25. října 2023 aktualizováno: Rainer Krähenmann, Psychiatrische Dienste Thurgau
Energetický pohled na kreativitu, psychopatologii a inteligenci: Studie smíšeného designu u dospělých s a bez psychických poruch
Intervenční část studie si klade za cíl posoudit akutní účinek nástroje Brain2Business (B2B) na kreativní myšlení (primární cíl) u dospělých s psychickými poruchami.
Kromě toho studie hodnotí účinky B2B na vjemy související s energií a metabolismus, dodržování techniky, vděčnost a cílenou aktivaci (sekundární cíle) u dospělých s psychickými poruchami i bez nich.
Observační část studie si primárně klade za cíl prozkoumat souvislost mezi psychopatologií, inteligencí, vjemy souvisejícími s energií a metabolismem na vzorku dospělých s psychickými poruchami a bez nich.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Techniky kreativity mají za cíl zlepšit kreativní myšlení a vyřešit rigidní vzorce myšlení. Často jsou doporučovány a používány ke generování nových pohledů a perspektiv v obchodních a profesních kontextech, např. na podporu rozvoje podnikání. Navzdory jejich úspěšnému použití v reálném světě je výzkum výhod konkrétních technik kreativity stále v plenkách a je velkou neznámou, které techniky v jakých kontextech fungují nejlépe.
A co je nejdůležitější, podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů, (i) specificky navržené techniky kreativity nejsou součástí žádné psychoterapeutické techniky založené na důkazech a (ii) nikdy nebyly zkoumány, aby pomáhaly psychoterapeutickým technikám založeným na důkazech. Techniky kreativity mohou být užitečné v psychoterapii, protože se předpokládá, že kreativní myšlení a vytváření nových pohledů a perspektiv jsou klíčové pro účinnost mnoha psychoterapeutických metod, jako je kognitivně-behaviorální terapie a psychodynamická terapie. Navíc je dobře známo, že lidé s psychickými poruchami vykazují méně kreativního myšlení, menší flexibilitu a větší rigiditu v myšlení a chování.
Tato smíšená intervenční a observační studie má dva hlavní cíle. Intervenční studie si klade za cíl odhalit vliv techniky kreativity – nástroje Brain2Business (B2B) – na kreativní myšlení, vjemy související s energií a metabolismus, dodržování technik, vděčnost a cílenou aktivaci ve dvou různých psychoterapeutických technikách (generování nápadů pro potěšení aktivity v rámci behaviorální aktivační terapie (PA-BA) a generování nápadů pro cvičení vděčnosti (GE)). Primárním výsledkem je zkoumání akutního účinku B2B na kreativní myšlení u dospělých s psychickou poruchou. Jako sekundární výstup se studie zaměřuje na akutní B2B účinky na vjemy související s energií (např. únava) a metabolismus (např. variabilita srdeční frekvence) a také dodržování psychoterapeutických technik, vděčnost a cílená aktivace u dospělých s psychickou poruchou i bez ní.
Nástroj B2B je specificky navržená kreativní technika a zobrazuje gamifikovaný konceptuální kombinační přístup. Již dříve se ukázalo, že tento přístup má vliv na originalitu nápadů a je úspěšně používán v reálných profesních kontextech.
Hlavním cílem pozorovací části studie je odhalit vztah mezi pocity souvisejícími s energií (např. pocity únavy a energie), energetickým metabolismem (např. variabilita srdeční frekvence, srdeční frekvence, tělesná teplota, teplota kůže, krev). tlak, cerebrální okysličení), psychopatologie, inteligence a kreativita v rámci nově vyvinutého modelu mito-bioenergetiky faktoru c (CMB). Jde o bioenergetický model, který propojuje psychopatologii a inteligenci. Model CMB (i) konceptualizuje obecnou mozkovou funkci jako sdílený rozptyl mezi inteligencí a psychopatologií a (ii) předpokládá, že energetický metabolismus těla je biologickým základem kovariance mezi psychopatologií a inteligencí.
Studie poprvé odhalí, zda má technika kreativity B2B potenciál pomáhat psychoterapeutickým technikám. Pokud nástroj B2B účinně podporuje kreativní myšlení v psychoterapeutických technikách, měly by následovat klinické studie, které by porovnávaly psychologické účinky psychoterapie s pomocí techniky plné kreativity oproti psychoterapii jako obvykle. Kromě toho studie vyhodnotí vztah mezi vjemy souvisejícími s energií a metabolismem a ověří model CMB.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Švýcarsko, 8596
- Psychiatric Service Thurgau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnostikovanou psychiatrickou poruchou (celoživotní nebo aktuální) a bez ní
Kritéria vyloučení:
- Akutní sebevražda
- Samostatně hlášené diagnostikované neurologické poruchy, které narušují postupy studie
- Nedostatečný německý jazyk
- Zranitelní účastníci (např. účastníci s jakýmikoli náznaky neschopnosti úsudku)
- Kofein, spotřeba tabáku a fyzická aktivita dvě hodiny před začátkem laboratorního sezení (pouze pro další analýzy biomarkerů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brain2Business (B2B)
Technika Brain2Business (B2B) má za cíl zlepšit kreativní myšlení.
Jedná se o herní metodu „koncepční kombinace“, kterou účastník provádí s podporou jednoho vyškoleného B2B administrátora v laboratorním sezení a bez podpory v 5 domácích sezeních.
Při této technice je na hrací ploše náhodně vybráno třicet šest různých obrázků hodem dvěma kostkami.
Inspirováni těmito obrázky jsou účastníci požádáni, aby vytvořili nové nápady týkající se tří otázek po dobu nejméně 39 minut po dobu 5 dnů.
Jedna otázka je ze standardizovaného testu kreativity a dvě otázky jsou součástí psychoterapeutických technik (generování nápadů pro příjemné aktivity v rámci behaviorální aktivace (PA-BA) a pro cvičení vděčnosti (GE)).
B2B technika je založena na principech sólového brainstormingu (SBS).
Vyškolený administrátor B2B dokumentuje odpovědi účastníka a zmiňuje principy SBS (viz skupina SBS).
|
Pětidenní intervence integruje krátkou behaviorální aktivaci (BA) a program cvičení vděčnosti (GE).
BA se skládá z laboratorní fáze generování nápadů a plánování a také domácí fáze předvádění s ohledem na příjemné aktivity.
GE je úkolem generování nápadů o aspektech života, za které jsou účastníci vděční.
Provádí se jednou v laboratoři a denně s domácím deníkem.
|
|
Aktivní komparátor: Solo brainstorming (SBS)
Solo brain storming (SBS) je stav aktivní kontroly.
Technika má za cíl zlepšit kreativní myšlení prostřednictvím principů SBS.
Principy SBS zahrnují i) kvantita nápadu předchází kvalitu, ii) žádná kritika a hodnocení nápadů během vytváření nápadů, iii) jsou podporovány originální nápady.
Principy jsou účastníkům poskytovány stejným způsobem, se stejnými otázkami na zodpovězení a ve stejném časovém období jako ve skupině B2B.
Vyškolený administrátor SBS dokumentuje odpovědi účastníka a zmiňuje zásady SBS.
|
Pětidenní intervence integruje krátkou behaviorální aktivaci (BA) a program cvičení vděčnosti (GE).
BA se skládá z laboratorní fáze generování nápadů a plánování a také domácí fáze předvádění s ohledem na příjemné aktivity.
GE je úkolem generování nápadů o aspektech života, za které jsou účastníci vděční.
Provádí se jednou v laboratoři a denně s domácím deníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné kreativní myšlení hodnocené zkouškou PTT kreativity
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Zkouška kreativity PTT měří obecné kreativní myšlení v psychoterapeutických technikách (PTT) pomocí složené míry nově vyvinutého objektivního a samostatně vykazovaného hodnocení kreativního myšlení ve dvou PTT.
Složené skóre je vypočítáno zprůměrováním z-standardizovaných objektivních a self-reportovaných hodnocení kreativního myšlení z obou PTT.
Z-standardizovaná výsledná hodnota má průměr 0 a SD 1 s pravděpodobným rozsahem mezi -3 a +3.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Hodnocení zahrnuje vytvořené nápady (a) na příjemné aktivity jako součást behaviorální aktivace (PA-BA) a (b) na cvičení vděčnosti (GE).
Skóre bude upraveno pro základní obecné kreativní myšlení.
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní kreativní myšlení hodnocené zkouškou PTT kreativity - Subscore objektivní kreativita
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Objektivní dílčí skóre kreativity zkoušky PTT kreativity se měří složeným skóre plynulosti, flexibility a originality napříč různými PTT.
Složené skóre se vypočítá zprůměrováním z-standardizovaných hodnocení plynulosti, flexibility a originality z obou PTT.
Zkouška je založena na Torranceově testu kreativního myšlení.
Z-standardizovaná výsledná hodnota má průměr 0 a SD 1 s pravděpodobným rozsahem mezi -3 a +3.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Skóre bude upraveno pro základní objektivní kreativní myšlení.
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Sebehodnotící kreativní myšlení hodnocené zkouškou PTT kreativity - Subskóre self-reported kreativity
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Vlastní složené skóre kreativity o vlastních nápadech v různých PTT.
Nově vyvinuté self-reportní hodnocení kreativity se používá s 16 položkami pomocí 5bodové Likertovy škály.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 64 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Skóre bude upraveno o výchozí hodnotu vlastní kreativity (kombinace kreativní sebeúčinnosti a hodnocení kreativity v každodenním životě).
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Hodnocení 3 nejlepších kreativity
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
V hodnocení 3 nejlepších kreativity jsou seznamy tří nejlepších hodnoceny podle kreativity 2 hodnotiteli.
Používá se 5bodová Likertova škála a součet skóre se pohybuje od 0 do 15 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Skóre bude upraveno pro základní kreativní myšlení.
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Zkouška kreativity PTT - dílčí skóre originality
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Složené měřítko objektivity a originality, o které se sami hlásí.
Skóre bude upraveno pro základní kreativní myšlení.
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Hodnocení momentu Eureka
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Nově vyvinuté hodnocení, které měří počet Aha/heuréka momentů v obou psychoterapeutických technikách
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Torranceův test kreativního myšlení (TTCT) část II kompozitní skóre
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
TTCT část II měří objektivní kreativní myšlení v rámci sloního úkolu TTCT; 4 minuty; část II).
Složené skóre TTCT se skládá ze skóre plynulosti, flexibility a originality pro sloní úkoly.
Složené skóre se vypočítá zprůměrováním z-standardizovaných hodnocení plynulosti, flexibility a originality.
Z-standardizovaná výsledná hodnota má průměr 0 a SD 1 s pravděpodobným rozsahem mezi -3 a +3.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Skóre bude upraveno pro základní objektivní kreativní myšlení pomocí TTCT část I bez techniky kreativity.
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Hodnocení kreativity v každodenním životě
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 2) na 1týdenní sledování (časový bod 5)
|
Kreativita v každodenním životě se posuzuje pomocí nově vyvinutého 5bodového dotazníku (5bodová Likertova škála).
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5.
|
Změna z předběžného testu (časový bod 2) na 1týdenní sledování (časový bod 5)
|
|
Kreativní sebeúčinnost
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 2) na 1týdenní sledování (časový bod 5)
|
Kreativní sebeúčinnost se posuzuje upraveným 6bodovým dotazníkem kreativní sebeúčinnosti na základě dvou kreativních dotazníků sebeúčinnosti (5bodová Likertova škála).
Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30.
|
Změna z předběžného testu (časový bod 2) na 1týdenní sledování (časový bod 5)
|
|
Dodržování behaviorální aktivizace (BA) - plánované aktivity
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Počet plánovaných příjemných aktivit během 5denního období diáře
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Dodržování behaviorální aktivace (BA) - vykonávané činnosti
Časové okno: Měřeno doma během 5denního období (časový bod 5)
|
Počet vykonaných příjemných aktivit během 5denního diářového období.
|
Měřeno doma během 5denního období (časový bod 5)
|
|
Dodržování cvičení vděčnosti (GE) - čas
Časové okno: Měřeno doma během 5denního období (časový bod 5)
|
Počet minut, které lidé stráví v GE během 5denního období deníku
|
Měřeno doma během 5denního období (časový bod 5)
|
|
Dodržování cvičení vděčnosti (GE) - nápady
Časové okno: Měřeno doma během 5denního období (časový bod 5)
|
Počet nápadů, které lidé vytvořili v GE během 5denního období deníku
|
Měřeno doma během 5denního období (časový bod 5)
|
|
Postakutní vjemy související s energií měřené energetickou mřížkou
Časové okno: Změna během 5denního období deníku měřená doma (časový bod 5)
|
Měřeno pomocí dvou dimenzí energetické sítě (bdělost, pocit energie) a odvozené složené skóre pomocí středních skóre
|
Změna během 5denního období deníku měřená doma (časový bod 5)
|
|
Tělesné pocity aktivace/deaktivace a lehkosti/tíže
Časové okno: Změna z cvičení vděčnosti před a po cvičení v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Měřeno nástrojem emBody
|
Změna z cvičení vděčnosti před a po cvičení v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Index energetického metabolismu - akutní účinky
Časové okno: Změna v rámci laboratorního sezení (časový bod 2 až časový bod 4)
|
Míra ověřená v rámci studie na základě váženého složeného skóre všech měření metabolismu odvozených z beta koeficientů regresní analýzy nebo založené na algoritmu strojového učení.
|
Změna v rámci laboratorního sezení (časový bod 2 až časový bod 4)
|
|
Index energetického metabolismu - postakutní účinky
Časové okno: Změna z laboratorního sezení na domácí hodnocení (časový bod 2 do časového bodu 5)
|
Míra ověřená v rámci studie na základě váženého složeného skóre všech měření metabolismu odvozených z beta koeficientů regresní analýzy nebo založené na algoritmu strojového učení.
|
Změna z laboratorního sezení na domácí hodnocení (časový bod 2 do časového bodu 5)
|
|
Depresivní symptomy podle hodnocení Beck Depression Inventory II (BDI II)
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 1) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
BDI II je dobře ověřený sebehodnotící dotazník deprese.
|
Změna z předběžného testu (časový bod 1) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
|
Zkušenosti s tokem v každodenním životě hodnocené pomocí škály Brief Flow Scale (FKS).
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 2) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
FKS je validovaný dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí zkušenosti s tokem
|
Změna z předběžného testu (časový bod 2) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
|
Obecná sebeúčinnost hodnocená pomocí stručné škály obecné vlastní účinnosti (AKSU)
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 2) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
Stručná škála obecné sebeúčinnosti (AKSU) je validovaný dotazník pro hodnocení obecné sebeúčinnosti.
|
Změna z předběžného testu (časový bod 2) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
|
Vděčnost hodnocená pomocí dotazníku vděčnosti (GQ-5-G).
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 2) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
GQ-5-G je validovaný dotazník k hodnocení vděčnosti
|
Změna z předběžného testu (časový bod 2) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
|
Zkušenosti s cvičením kreativity
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Složené měřítko založené na dotazníku herních zkušeností – základní modul, energetická mřížka a samostatně vyvinuté položky.
Mezi subškály patří výzva – vnímané úsilí, výzva – spotřeba energie, výzva – vnímaná poptávka po úkolu, nuda, kompetence, příjemné pocity, klid, pocit energie, únava, shoda zdrojů a výzev, sebepociťovaná kreativita
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Zážitky ze cvičení po kreativitě hodnocené pomocí dotazníku o herních zkušenostech – modul po hře
Časové okno: Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
Složené měření založené na 4 subškálách pozitivní zkušenost, negativní zkušenost, únava a návrat do reality
|
Měřeno v laboratorním sezení (časový bod 4)
|
|
Akutní pocity související s energií
Časové okno: Změna v rámci laboratorního sezení z období před cvičením (časový bod 2) na po každém cvičení (časový bod 4)
|
Složené skóre založené na čtyřech dimenzích energetické mřížky (klid, příjemné pocity, bdělost a pocit energie).
|
Změna v rámci laboratorního sezení z období před cvičením (časový bod 2) na po každém cvičení (časový bod 4)
|
|
Aktivace na základě cíle a hodnoty
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 2) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
Složené skóre aktivační subškály dotazníku Behavioral Activation for Depression (BADS) a samostatně vyvinutý aktivační dotazník založený na hodnotách
|
Změna z předběžného testu (časový bod 2) na poslední den období deníku (časový bod 5)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 2) na období deníku (časový bod 5)
|
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)
|
Změna z předběžného testu (časový bod 2) na období deníku (časový bod 5)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z předběžného testu (časový bod 2) na období deníku (časový bod 5)
|
Škála nespavosti v inventáři příznaků deprese a úzkosti
|
Změna z předběžného testu (časový bod 2) na období deníku (časový bod 5)
|
|
Poměr pozitivní/negativní zkušenosti
Časové okno: Měřeno v poslední den období deníku (časový bod 5)
|
Poměr pozoruhodných pozitivních a negativních zkušeností během 5denního období měřený pomocí dotazníku, který si sami vytvořili
|
Měřeno v poslední den období deníku (časový bod 5)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
Měřeno senzorem Polar H10
|
Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
|
Teplota jádra
Časové okno: Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
Měřeno výzkumným zařízením CORE/CALERA
|
Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
|
Variabilita okysličení krve
Časové okno: Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
|
Variabilita tep-to-beat diastolického a systolického krevního tlaku
Časové okno: Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
|
24hodinová vrcholová (maximální-minimální) tělesná teplota
Časové okno: Změna ze dne 1 na den 3 v období domácího deníku
|
Měřeno výzkumným zařízením CORE/CALERA
|
Změna ze dne 1 na den 3 v období domácího deníku
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
|
Poměr hrudní/břišní dýchání
Časové okno: Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
Měřeno pomocí SOMNOtouch™ RESP
|
Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
|
Cerebrální okysličení
Časové okno: Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
Sensmart model x-100 NIRS senzory od NONIN
|
Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
|
Variabilita mozkové oxygenace
Časové okno: Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
Sensmart model x-100 NIRS senzory od NONIN
|
Změňte výchozí stav (časový bod 2) na cvičební úkoly (časový bod 4) v rámci laboratorního sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDT_024_B2B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Není rozhodnuto z etických důvodů.
Pokud se tomu nevyhýbají žádné etické důvody, plánuje se sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .