- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05544877
Een energieke kijk op creativiteit, psychopathologie en intelligentie: de Brain2Business-studie (B2B)
Een energieke kijk op creativiteit, psychopathologie en intelligentie: een gemengd ontwerponderzoek bij volwassenen met en zonder psychische stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Creativiteitstechnieken zijn gericht op het verbeteren van creatief denken en het oplossen van rigide denkpatronen. Ze worden vaak aanbevolen en gebruikt om nieuwe inzichten en perspectieven te genereren in zakelijke en beroepscontexten, b.v. bedrijfsontwikkeling te ondersteunen. Ondanks het succesvolle gebruik in de echte wereld, staat onderzoek naar de voordelen van specifieke creativiteitstechnieken nog in de kinderschoenen en is het grotendeels onbekend welke technieken het beste werken in welke contexten.
Het belangrijkste is dat, voor zover de onderzoekers weten, (i) specifiek ontworpen creativiteitstechnieken geen deel uitmaken van enige evidence-based psychotherapeutische techniek, en (ii) nooit zijn onderzocht om evidence-based psychotherapeutische technieken te ondersteunen. Creativiteitstechnieken kunnen nuttig zijn in psychotherapie, aangezien wordt aangenomen dat creatief denken en het genereren van nieuwe inzichten en perspectieven cruciaal zijn voor de efficiëntie van veel psychotherapeutische methoden, zoals cognitieve gedragstherapie en psychodynamische therapie. Daarnaast is bekend dat mensen met psychische stoornissen minder creatief denken, minder flexibiliteit en meer starheid in denken en gedrag vertonen.
Deze gemengde interventionele en observationele studie heeft twee hoofddoelen. Het interventionele onderzoek heeft tot doel het effect te onthullen van een creativiteitstechniek - de Brain2Business (B2B)-tool - op creatief denken, energiegerelateerde sensaties en metabolisme, therapietrouw, dankbaarheid en doelgerichte activering in twee verschillende psychotherapeutische technieken (ideegeneratie voor plezierige activiteiten binnen een gedragsactiveringstherapie (PA-BA) en het genereren van ideeën voor een dankbaarheidsoefening (GE)). Als primaire uitkomst wordt het acute effect van B2B op creatief denken bij volwassenen met een psychische stoornis onderzocht. Als secundaire uitkomst richt de studie zich op de acute B2B-effecten op energiegerelateerde sensaties (bijv. vermoeidheid) en stofwisseling (bijv. hartslagvariabiliteit) en op therapietrouw aan de psychotherapeutische technieken, dankbaarheid en doelgerichte activatie bij volwassenen met en zonder psychische stoornis.
De B2B-tool is een specifiek ontworpen creativiteitstechniek en toont een gamified conceptuele combinatiebenadering. Deze aanpak heeft eerder aangetoond dat het effecten heeft op de originaliteit van ideeën en wordt met succes toegepast in praktijkcontexten.
Het hoofddoel van het observationele deel van het onderzoek is het blootleggen van de relatie tussen energiegerelateerde gewaarwordingen (bijvoorbeeld gevoelens van vermoeidheid en energie), energiemetabolisme (bijvoorbeeld hartslagvariabiliteit, hartslag, kerntemperatuur van het lichaam, huidtemperatuur, druk, cerebrale oxygenatie), psychopathologie, intelligentie en creativiteit binnen het nieuw ontwikkelde "c-factor mito-bio-energetica" (CMB)-model. Het is een bio-energetisch model dat psychopathologie en intelligentie met elkaar verbindt. Het CMB-model (i) conceptualiseert de algemene hersenfunctie als de gedeelde variantie tussen intelligentie en psychopathologie en (ii) gaat ervan uit dat het energiemetabolisme van het lichaam de biologische onderbouwing is van de co-variatie tussen psychopathologie en intelligentie.
Het onderzoek zal voor het eerst onthullen of de creativiteitstechniek B2B het potentieel heeft om psychotherapeutische technieken te ondersteunen. Als de B2B-tool op efficiënte wijze creatief denken in psychotherapeutische technieken ondersteunt, zouden er klinische proeven moeten volgen die de psychologische effecten van een volledig door creativiteit ondersteunde psychotherapie vergelijken met een psychotherapie zoals die gewoonlijk wordt behandeld. Daarnaast zal de studie de relatie tussen energiegerelateerde gewaarwordingen en metabolisme evalueren en het CMB-model valideren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Zwitserland, 8596
- Psychiatric Service Thurgau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met en zonder een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis (ooit of actueel)
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidaliteit
- Zelfgerapporteerde gediagnosticeerde neurologische aandoeningen die de studieprocedures verstoren
- Onvoldoende Duitse taal
- Kwetsbare deelnemers (bijv. deelnemers met enige indicatie voor beoordelingsvermogen)
- Cafeïne, tabaksconsumptie en fysieke activiteit twee uur voordat de labsessie begint (enkel voor aanvullende biomarkeranalyses)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Brain2Business (B2B)
De Brain2Business (B2B) techniek is gericht op het verbeteren van creatief denken.
Het is een spelgebaseerde "conceptuele combinatie"-methode die wordt uitgevoerd door de deelnemer met ondersteuning van één getrainde B2B-beheerder in een laboratoriumsessie en zonder ondersteuning in 5 thuissessies.
Bij deze techniek worden zesendertig verschillende afbeeldingen willekeurig op een bord geselecteerd door twee dobbelstenen te gooien.
Geïnspireerd door deze afbeeldingen wordt de deelnemers gevraagd om gedurende een periode van 5 dagen in totaal minimaal 39 minuten nieuwe ideeën te bedenken over drie vragen.
Eén vraag komt uit een gestandaardiseerde creativiteitstest en twee vragen maken deel uit van psychotherapeutische technieken (het genereren van ideeën voor plezierige activiteiten binnen gedragsactivering (PA-BA) en voor een dankbaarheidsoefening (GE)).
De B2B-techniek is gebaseerd op de principes van solo brainstorming (SBS).
Een getrainde B2B-beheerder documenteert de antwoorden van de deelnemer en vermeldt de principes van SBS (zie SBS-groep).
|
De 5-daagse interventie integreert een kort programma voor gedragsactivering (BA) en een dankbaarheidsoefening (GE).
BA bestaat uit een op het lab gebaseerde fase van het genereren en plannen van ideeën, evenals een thuisgebaseerde uitvoeringsfase met betrekking tot plezierige activiteiten.
GE is een taak voor het genereren van ideeën over aspecten in het leven waar deelnemers dankbaar voor zijn.
Het wordt een keer in het laboratorium uitgevoerd en dagelijks met een thuisdagboek.
|
Actieve vergelijker: Solo Brainstormen (SBS)
Solo brainstorming (SBS) is de actieve controleconditie.
De techniek heeft tot doel het creatieve denken te verbeteren door middel van de principes van SBS.
SBS-principes omvatten i) kwantiteit van ideeën gaat boven kwaliteit, ii) geen kritiek en evaluatie van ideeën tijdens het genereren van ideeën, iii) originele ideeën worden aangemoedigd.
De principes worden op dezelfde manier aan de deelnemers verstrekt, met dezelfde te beantwoorden vragen en in dezelfde periode als in de B2B-groep.
Een getrainde SBS-beheerder documenteert de antwoorden van de deelnemer en vermeldt de principes van SBS.
|
De 5-daagse interventie integreert een kort programma voor gedragsactivering (BA) en een dankbaarheidsoefening (GE).
BA bestaat uit een op het lab gebaseerde fase van het genereren en plannen van ideeën, evenals een thuisgebaseerde uitvoeringsfase met betrekking tot plezierige activiteiten.
GE is een taak voor het genereren van ideeën over aspecten in het leven waar deelnemers dankbaar voor zijn.
Het wordt een keer in het laboratorium uitgevoerd en dagelijks met een thuisdagboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen creatief denken zoals beoordeeld met het PTT-creativiteitsexamen
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Het PTT-creativiteitsonderzoek meet algemeen creatief denken in psychotherapeutische technieken (PTT) met behulp van een samengestelde meting van een nieuw ontwikkelde doelstelling en zelfgerapporteerde beoordelingen van creatief denken over twee PTT.
De samengestelde score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van z-gestandaardiseerde objectieve en zelfgerapporteerde beoordelingen van creatief denken van beide PTT.
De z-gestandaardiseerde uitkomstwaarde heeft een gemiddelde van 0 en SD van 1 met een waarschijnlijk bereik tussen -3 en +3.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
De beoordeling omvat de gegenereerde ideeën (a) voor plezierige activiteiten als onderdeel van gedragsactivering (PA-BA) en (b) voor een dankbaarheidsoefening (GE).
De score wordt aangepast voor algemeen creatief denken in de uitgangssituatie.
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Objectief creatief denken zoals beoordeeld met het PTT creativiteitsexamen - Subscore Objectieve creativiteit
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
De objectieve creativiteitssubscore van het PTT-creativiteitsonderzoek wordt gemeten met een samengestelde score van vloeiendheid, flexibiliteit en originaliteit over verschillende PTT's heen.
De samengestelde score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van z-gestandaardiseerde beoordelingen van vloeiendheid, flexibiliteit en originaliteit van beide PTT.
Het examen is gebaseerd op de Torrance Test of Creative Thinking.
De z-gestandaardiseerde uitkomstwaarde heeft een gemiddelde van 0 en SD van 1 met een waarschijnlijk bereik tussen -3 en +3.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
De score wordt aangepast voor basislijn objectief creatief denken.
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Zelfgerapporteerd creatief denken beoordeeld met het PTT-creativiteitsonderzoek - Zelfgerapporteerde creativiteitssubscore
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Een zelfgerapporteerde creativiteitscomposietscore over zelfgegenereerde ideeën in verschillende PTT's.
Een nieuw ontwikkelde zelfgerapporteerde creativiteitsbeoordeling wordt gebruikt met 16 items op een 5-punts Likert-schaal.
De somscore varieert van 0 tot 64 punten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
De score wordt aangepast voor basislijn zelfgerapporteerde creativiteit (composiet van creatieve zelfeffectiviteit en creativiteit in het dagelijks leven).
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Top 3 creativiteitsevaluatie
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
In de Top 3 creativiteitsevaluatie wordt een lijst van de drie beste items beoordeeld op creativiteit door 2 beoordelaars.
Er wordt een 5-punts Likertschaal gebruikt en de somscore varieert van 0 tot 15 punten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
De score wordt aangepast voor basislijn creatief denken.
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
PTT creativiteitsonderzoek - Subscore Originaliteit
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Een samengestelde maatstaf voor objectieve en zelfgerapporteerde originaliteit.
De score wordt aangepast voor basislijn creatief denken.
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Eureka moment beoordeling
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Een nieuw ontwikkeld assessment dat het aantal Aha/eureka-momenten in beide psychotherapeutische technieken meet
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Torrance Test of Creative Thinking (TTCT) deel II samengestelde score
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
De TTCT deel II meet objectief creatief denken binnen de olifantentaak van de TTCT; 4 minuten; Deel II).
De samengestelde TTCT-score is samengesteld uit een score voor vloeiendheid, flexibiliteit en originaliteit voor de olifantentaken.
De samengestelde score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van z-gestandaardiseerde beoordelingen van vloeiendheid, flexibiliteit en originaliteit.
De z-gestandaardiseerde uitkomstwaarde heeft een gemiddelde van 0 en SD van 1 met een waarschijnlijk bereik tussen -3 en +3.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
De score wordt aangepast voor baseline objectief creatief denken met behulp van de TTCT deel I zonder een creativiteitstechniek.
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Beoordeling van creativiteit in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering van pre-test (tijdstip 2) naar 1-weekse follow-up (tijdstip 5)
|
De creativiteit van het dagelijks leven wordt beoordeeld met een nieuw ontwikkelde zelfrapportagevragenlijst van 5 items (5-punts Likert-schaal).
De somscore varieert van 1 tot 5.
|
Verandering van pre-test (tijdstip 2) naar 1-weekse follow-up (tijdstip 5)
|
Creatieve zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verandering van pre-test (tijdstip 2) naar 1-weekse follow-up (tijdstip 5)
|
Creatieve zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met een aangepaste 6-item creatieve zelfeffectiviteitsvragenlijst op basis van twee creatieve zelfeffectiviteitsvragenlijsten (5-punts Likert-schaal).
De somscore varieert van 6 tot 30.
|
Verandering van pre-test (tijdstip 2) naar 1-weekse follow-up (tijdstip 5)
|
Naleving van gedragsactivering (BA) - geplande activiteiten
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Aantal geplande plezierige activiteiten gedurende de 5-daagse agendaperiode
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Naleving van gedragsactivering (BA) - uitgevoerde activiteiten
Tijdsspanne: Thuis gemeten binnen de 5-daagse dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Aantal uitgevoerde plezierige activiteiten gedurende de 5-daagse dagboekperiode.
|
Thuis gemeten binnen de 5-daagse dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Aanhankelijkheid aan dankbaarheidsoefening (GE) - tijd
Tijdsspanne: Thuis gemeten binnen de 5-daagse dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Het aantal minuten dat mensen in de GE doorbrengen tijdens de 5-daagse dagboekperiode
|
Thuis gemeten binnen de 5-daagse dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Aanhankelijkheid aan dankbaarheidsoefening (GE) - ideeën
Tijdsspanne: Thuis gemeten binnen de 5-daagse dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Het aantal ideeën dat mensen tijdens de dagboekperiode van 5 dagen in de GE hebben gemaakt
|
Thuis gemeten binnen de 5-daagse dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Post-acute energiegerelateerde gewaarwordingen zoals gemeten met het energieraster
Tijdsspanne: Verandering binnen de 5-daagse dagboekperiode thuis gemeten (tijdstip 5)
|
Gemeten met twee energierasterdimensies (waakzaamheid, gevoel van energie) en afgeleide samengestelde scores met behulp van gemiddelde scores
|
Verandering binnen de 5-daagse dagboekperiode thuis gemeten (tijdstip 5)
|
Lichamelijke gewaarwordingen van activering/deactivering en lichtheid/zwaarte
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-dankbaarheidsoefening in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Gemeten met de emBody tool
|
Verandering van pre- naar post-dankbaarheidsoefening in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Energiegerelateerde metabolisme-index - acute effecten
Tijdsspanne: Verandering binnen de lab-sessie (tijdstip 2 naar tijdpunt 4)
|
Een meting die binnen het onderzoek is gevalideerd op basis van een gewogen samengestelde score van alle metabolismemetingen, afgeleid van bèta-regressiecoëfficiënten of gebaseerd op een algoritme voor machinaal leren.
|
Verandering binnen de lab-sessie (tijdstip 2 naar tijdpunt 4)
|
Energiegerelateerde metabolisme-index - postacute effecten
Tijdsspanne: Overgang van de labsessie naar thuisbeoordeling (tijdstip 2 naar tijdpunt 5)
|
Een meting die binnen het onderzoek is gevalideerd op basis van een gewogen samengestelde score van alle metabolismemetingen, afgeleid van bèta-regressiecoëfficiënten of gebaseerd op een algoritme voor machinaal leren.
|
Overgang van de labsessie naar thuisbeoordeling (tijdstip 2 naar tijdpunt 5)
|
Depressieve symptomen zoals beoordeeld Beck Depression Inventory II (BDI II)
Tijdsspanne: Wijziging van pre-test (tijdstip 1) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
De BDI II is een goed gevalideerde zelfbeoordelingsvragenlijst voor depressie.
|
Wijziging van pre-test (tijdstip 1) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Flow-ervaringen in het dagelijks leven zoals beoordeeld met de Brief Flow Scale (FKS).
Tijdsspanne: Wijziging van pre-test (tijdstip 2) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
De FKS is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst om flow-ervaringen te beoordelen
|
Wijziging van pre-test (tijdstip 2) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Algemene self-efficacy zoals beoordeeld met de algemene self-efficacy korte schaal (AKSU)
Tijdsspanne: Wijziging van pre-test (tijdstip 2) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
De algemene self-efficacy korte schaal (AKSU) is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst om algemene self-efficacy te beoordelen
|
Wijziging van pre-test (tijdstip 2) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Dankbaarheid zoals beoordeeld met de Dankbaarheidsvragenlijst (GQ-5-G).
Tijdsspanne: Wijziging van pre-test (tijdstip 2) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
De GQ-5-G is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst om dankbaarheid te meten
|
Wijziging van pre-test (tijdstip 2) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Ervaringen met creativiteitsoefeningen
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Een samengestelde meting op basis van de Game Experience Questionnaire - Core Module, het Energy Grid en zelf ontwikkelde items.
Subschalen omvatten uitdaging - waargenomen inspanning, uitdaging - energieverbruik, uitdaging - waargenomen taakeisen, verveling, competentie, aangename gevoelens, kalmte, gevoel van energie, vermoeidheid, combinatie van middelen en uitdagingen, zelf waargenomen creativiteit
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Post-creativiteitsoefeningen zoals beoordeeld met de Game Experience Questionnaire - module post-game
Tijdsspanne: Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Een samengestelde maat gebaseerd op de 4 subschalen positieve ervaring, negatieve ervaring, vermoeidheid en terugkeer naar de realiteit
|
Gemeten in de lab-sessie (tijdstip 4)
|
Acute energiegerelateerde sensaties
Tijdsspanne: Verander binnen de labsessie van vóór de oefeningen (tijdstip 2) naar na elk van de oefeningen (tijdstip 4)
|
Een samengestelde score is gebaseerd op de vier dimensies van het Energy Grid (kalmte, aangename gevoelens, waakzaamheid en gevoel van energie).
|
Verander binnen de labsessie van vóór de oefeningen (tijdstip 2) naar na elk van de oefeningen (tijdstip 4)
|
Op doelen en waarden gebaseerde activatie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-test (tijdstip 2) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Samengestelde score van de activeringssubschaal van de vragenlijst Behavioural Activation for Depression (BADS) en een zelfontwikkelde, op waarden gebaseerde activeringsvragenlijst
|
Wijziging van pre-test (tijdstip 2) naar de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Overgang van pre-test (tijdstip 2) naar de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging (IPAQ)
|
Overgang van pre-test (tijdstip 2) naar de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Overgang van pre-test (tijdstip 2) naar de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Slapeloosheidsschaal van de inventarisatie van depressie- en angstsymptomen
|
Overgang van pre-test (tijdstip 2) naar de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Verhouding positieve/negatieve ervaring
Tijdsspanne: Gemeten op de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Verhouding opmerkelijke positieve en negatieve ervaringen gedurende de periode van 5 dagen zoals gemeten met een zelfontwikkelde vragenlijst
|
Gemeten op de laatste dag van de dagboekperiode (tijdstip 5)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Gemeten met Polar H10 sensor
|
Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Kern lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Gemeten met CORE/CALERAresearch-apparaat
|
Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Bloedoxygenatievariabiliteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Variabiliteit van beat-to-beat diastolische en systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
24-uurs piek-tot-piek (maximum-minimum) kernlichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Wissel van dag 1 naar dag 3 in de thuisdagboekperiode
|
Gemeten met CORE/CALERAresearch-apparaat
|
Wissel van dag 1 naar dag 3 in de thuisdagboekperiode
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
SOMNOtouch™ RESP
|
Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Thoracale/abdominale ademhalingsverhouding
Tijdsspanne: Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Gemeten met SOMNOtouch™ RESP
|
Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Sensmart model x-100 NIRS-sensoren van NONIN
|
Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Cerebrale oxygenatievariabiliteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Sensmart model x-100 NIRS-sensoren van NONIN
|
Verander van basislijn (tijdstip 2) naar oefentaken (tijdstip 4) binnen de labsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Depressie
- Gedragsactivering
- Vermoeidheid
- somatoforme stoornissen
- Algemene psychopathologie
- Internaliserende stoornissen
- Denkstoornissen
- Onthechtingsstoornissen
- Ongeremde externaliserende stoornissen
- Antagonistische externaliserende stoornissen
- Dankbaarheid oefening
- Creativiteit techniek
- Brain2Business
- Solo brainstormen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PDT_024_B2B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .