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Una visión energética de la creatividad, la psicopatología y la inteligencia: el estudio Brain2Business (B2B)

25 de octubre de 2023 actualizado por: Rainer Krähenmann, Psychiatrische Dienste Thurgau

Una mirada enérgica sobre la creatividad, la psicopatología y la inteligencia: un estudio de diseño mixto en adultos con y sin trastornos psicológicos

La parte intervencionista del estudio pretende evaluar el efecto agudo de la herramienta Brain2Business (B2B) sobre el pensamiento creativo (objetivo principal) en adultos con trastornos psicológicos. Además, el estudio evalúa los efectos B2B sobre las sensaciones relacionadas con la energía y el metabolismo, la adherencia a la técnica, el agradecimiento y la activación dirigida a objetivos (objetivos secundarios) en adultos con y sin trastornos psicológicos. La parte observacional del estudio tiene como objetivo principal investigar el vínculo entre la psicopatología, la inteligencia, las sensaciones relacionadas con la energía y el metabolismo validando el modelo "c factor mito-bioenergetics" (CMB) en una muestra de adultos con y sin trastornos psicológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las técnicas de creatividad tienen como objetivo mejorar el pensamiento creativo y resolver patrones rígidos de pensamiento. A menudo se recomiendan y utilizan para generar nuevos conocimientos y perspectivas en contextos empresariales y ocupacionales, p. para apoyar el desarrollo empresarial. A pesar de su uso exitoso en el mundo real, la investigación sobre los beneficios de técnicas de creatividad específicas aún está en pañales y se desconoce en gran medida qué técnicas funcionan mejor en qué contextos.

Lo que es más importante, según el leal saber y entender de los investigadores, (i) las técnicas de creatividad diseñadas específicamente no forman parte de ninguna técnica psicoterapéutica basada en la evidencia, y (ii) nunca se han investigado para ayudar a las técnicas psicoterapéuticas basadas en la evidencia. Las técnicas de creatividad pueden ser útiles en psicoterapia, ya que se cree que el pensamiento creativo y la generación de nuevos conocimientos y perspectivas son cruciales para la eficacia de muchos métodos psicoterapéuticos, como la terapia cognitivo-conductual y la terapia psicodinámica. Además, es bien sabido que las personas con trastornos psicológicos muestran un pensamiento menos creativo, menos flexibilidad y más rigidez en el pensamiento y el comportamiento.

Este estudio mixto de intervención y observación tiene dos objetivos principales. El estudio de intervención tiene como objetivo revelar el efecto de una técnica de creatividad, la herramienta Brain2Business (B2B), sobre el pensamiento creativo, las sensaciones relacionadas con la energía y el metabolismo, la adherencia a la técnica, el agradecimiento y la activación dirigida a objetivos en dos técnicas psicoterapéuticas diferentes (generación de ideas para el placer). actividades dentro de una terapia de activación conductual (PA-BA) y generación de ideas para un ejercicio de agradecimiento (GE)). Como resultado primario, se investiga el efecto agudo de B2B en el pensamiento creativo en adultos con un trastorno psicológico. Como resultados secundarios, el estudio se centra en los efectos B2B agudos sobre las sensaciones relacionadas con la energía (p. cansancio) y el metabolismo (p. la variabilidad de la frecuencia cardíaca), así como sobre la adherencia a las técnicas psicoterapéuticas, el agradecimiento y la activación dirigida a objetivos en adultos con y sin trastorno psicológico.

La herramienta B2B es una técnica de creatividad diseñada específicamente y representa un enfoque de combinación conceptual gamificado. Este enfoque ha demostrado previamente tener efectos sobre la originalidad de las ideas y se utiliza con éxito en contextos ocupacionales del mundo real.

El objetivo principal de la parte observacional del estudio es revelar la relación entre las sensaciones relacionadas con la energía (p. ej., sensaciones de fatiga y energía), el metabolismo energético (p. ej., la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal central, la temperatura de la piel, la sangre). presión, oxigenación cerebral), psicopatología, inteligencia y creatividad dentro del modelo recientemente desarrollado "mito-bioenergética del factor c" (CMB). Es un modelo bioenergético que vincula psicopatología e inteligencia. El modelo CMB (i) conceptualiza la función cerebral general como la variación compartida entre la inteligencia y la psicopatología y (ii) asume que el metabolismo energético del cuerpo es el fundamento biológico de la covariación entre la psicopatología y la inteligencia.

El estudio revelará por primera vez si la técnica de creatividad B2B tiene potencial para ayudar a las técnicas psicoterapéuticas. Si la herramienta B2B apoya de manera eficiente el pensamiento creativo en técnicas psicoterapéuticas, deberían seguir ensayos clínicos que comparen los efectos psicológicos de una psicoterapia asistida por técnicas de creatividad total versus una psicoterapia de tratamiento habitual. Además, el estudio evaluará la relación entre las sensaciones relacionadas con la energía y el metabolismo y validará el modelo CMB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Suiza, 8596
        • Psychiatric Service Thurgau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con y sin un trastorno psiquiátrico diagnosticado (de por vida o actual)

Criterio de exclusión:

  • Suicidio agudo
  • Trastornos neurológicos diagnosticados autoinformados que interfieren con los procedimientos del estudio
  • Idioma alemán insuficiente
  • Participantes vulnerables (por ej. participantes con indicios de incapacidad de juicio)
  • Cafeína, consumo de tabaco y actividad física dos horas antes de que comience la sesión de laboratorio (solo para análisis de biomarcadores adicionales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brain2Business (B2B)
La técnica Brain2Business (B2B) tiene como objetivo mejorar el pensamiento creativo. Es un método de "combinación conceptual" basado en juegos que realiza el participante con el apoyo de un administrador B2B capacitado en una sesión de laboratorio y sin apoyo en 5 sesiones en el hogar. En esta técnica, treinta y seis imágenes diferentes se seleccionan aleatoriamente en un tablero lanzando dos dados. Inspirándose en estas imágenes, se les pide a los participantes que creen nuevas ideas con respecto a tres preguntas por un total de al menos 39 minutos durante un período de 5 días. Una pregunta es de una prueba de creatividad estandarizada y dos preguntas son parte de técnicas psicoterapéuticas (generación de ideas para actividades placenteras dentro de la activación conductual (PA-BA) y para un ejercicio de agradecimiento (GE)). La técnica B2B se basa en los principios de la lluvia de ideas en solitario (SBS). Un administrador B2B capacitado está documentando las respuestas del participante y mencionando los principios de SBS (consulte el grupo SBS).
La intervención de 5 días integra un programa breve de activación conductual (BA) y un ejercicio de agradecimiento (GE). BA se compone de una fase de planificación y generación de ideas basada en el laboratorio, así como una fase de ejecución en el hogar con respecto a las actividades placenteras. GE es una tarea de generación de ideas sobre aspectos de la vida por los que los participantes están agradecidos. Se realiza una vez en el laboratorio y diariamente con un diario en el hogar.
Comparador activo: Lluvia de ideas en solitario (SBS)
La lluvia de ideas en solitario (SBS) es la condición de control activo. La técnica tiene como objetivo mejorar el pensamiento creativo a través de los principios de SBS. Los principios de SBS incluyen i) la cantidad de ideas va antes que la calidad, ii) ninguna crítica ni evaluación de ideas durante la generación de ideas, iii) se fomentan las ideas originales. Los principios se proporcionan a los participantes de la misma manera, con las mismas preguntas que responder y durante el mismo período de tiempo que en el grupo B2B. Un administrador capacitado de SBS está documentando las respuestas del participante y mencionando los principios de SBS.
La intervención de 5 días integra un programa breve de activación conductual (BA) y un ejercicio de agradecimiento (GE). BA se compone de una fase de planificación y generación de ideas basada en el laboratorio, así como una fase de ejecución en el hogar con respecto a las actividades placenteras. GE es una tarea de generación de ideas sobre aspectos de la vida por los que los participantes están agradecidos. Se realiza una vez en el laboratorio y diariamente con un diario en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pensamiento creativo general evaluado con el examen de creatividad PTT
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
El examen de creatividad PTT mide el pensamiento creativo general en técnicas psicoterapéuticas (PTT) utilizando una medida compuesta de un objetivo recientemente desarrollado y evaluaciones de pensamiento creativo autoinformadas en dos PTT. La puntuación compuesta se calcula promediando el objetivo estandarizado en z y las evaluaciones de pensamiento creativo autoinformadas de ambos PTT. El valor de resultado estandarizado z tiene una media de 0 y SD de 1 con un rango probable entre -3 y +3. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La evaluación incluye las ideas generadas (a) para actividades placenteras como componente de activación conductual (PA-BA) y (b) para un ejercicio de agradecimiento (GE). La puntuación se ajustará para el pensamiento creativo general de referencia.
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pensamiento creativo objetivo evaluado con el examen de creatividad PTT - Subpuntuación de creatividad objetiva
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
La subpuntuación de creatividad objetiva del examen de creatividad PTT se mide con una puntuación compuesta de fluidez, flexibilidad y originalidad en diferentes PTT. La puntuación compuesta se calcula promediando las evaluaciones de fluidez, flexibilidad y originalidad estandarizadas en z de ambos PTT. El examen se basa en la Prueba Torrance de Pensamiento Creativo. El valor de resultado estandarizado z tiene una media de 0 y SD de 1 con un rango probable entre -3 y +3. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se ajustará para el pensamiento creativo objetivo de referencia.
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Pensamiento creativo autoinformado evaluado con el examen de creatividad PTT - Subpuntuación de creatividad autoinformada
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Una puntuación compuesta de creatividad autoinformada sobre ideas autogeneradas en diferentes PTT. Se utiliza una evaluación de creatividad de autoinforme recientemente desarrollada con 16 ítems utilizando una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 64 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se ajustará para la creatividad autoinformada de referencia (compuesto de autoeficacia creativa y evaluación de la creatividad de la vida cotidiana).
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Top 3 evaluación de la creatividad
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
En la evaluación de creatividad Top 3, 2 evaluadores califican una lista de los tres mejores elementos en cuanto a creatividad. Se utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos y la puntuación total oscila entre 0 y 15 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se ajustará para el pensamiento creativo de referencia.
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Examen de creatividad PTT - Subpuntuación de originalidad
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Una medida compuesta de originalidad objetiva y autoinformada. La puntuación se ajustará para el pensamiento creativo de referencia.
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Evaluación del momento Eureka
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Una evaluación recientemente desarrollada que mide el número de momentos Aha/eureka en ambas técnicas psicoterapéuticas
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Puntaje compuesto de la parte II de la prueba Torrance de pensamiento creativo (TTCT)
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
El TTCT parte II mide el pensamiento creativo objetivo dentro de la tarea del elefante del TTCT; 4 minutos; Parte II). La puntuación compuesta de TTCT se compone de una puntuación de fluidez, flexibilidad y originalidad para las tareas de elefante. La puntuación compuesta se calcula promediando las evaluaciones de fluidez, flexibilidad y originalidad estandarizadas en z. El valor de resultado estandarizado z tiene una media de 0 y SD de 1 con un rango probable entre -3 y +3. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación se ajustará para el pensamiento creativo objetivo de referencia utilizando la parte I de TTCT sin una técnica de creatividad.
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Evaluación de la creatividad de la vida cotidiana.
Periodo de tiempo: Cambio de prueba previa (punto de tiempo 2) a seguimiento de 1 semana (punto de tiempo 5)
La creatividad de la vida cotidiana se evalúa con un cuestionario de autoinforme de 5 ítems recientemente desarrollado (escala de Likert de 5 puntos). La puntuación total va de 1 a 5.
Cambio de prueba previa (punto de tiempo 2) a seguimiento de 1 semana (punto de tiempo 5)
Autoeficacia creativa
Periodo de tiempo: Cambio de prueba previa (punto de tiempo 2) a seguimiento de 1 semana (punto de tiempo 5)
La autoeficacia creativa se evalúa con un cuestionario de autoeficacia creativa adaptado de 6 ítems basado en dos cuestionarios de autoeficacia creativa (escala Likert de 5 puntos). La puntuación total oscila entre 6 y 30.
Cambio de prueba previa (punto de tiempo 2) a seguimiento de 1 semana (punto de tiempo 5)
Adherencia a la activación conductual (BA) - actividades planificadas
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Número de actividades placenteras planificadas durante el período diario de 5 días
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Adherencia a la activación conductual (BA) - actividades realizadas
Periodo de tiempo: Medido en el hogar dentro del período diario de 5 días (punto de tiempo 5)
Número de actividades placenteras realizadas durante el período diario de 5 días.
Medido en el hogar dentro del período diario de 5 días (punto de tiempo 5)
Ejercicio de adherencia al agradecimiento (GE) - tiempo
Periodo de tiempo: Medido en el hogar dentro del período diario de 5 días (punto de tiempo 5)
La cantidad de minutos que las personas pasan en el GE durante el período diario de 5 días
Medido en el hogar dentro del período diario de 5 días (punto de tiempo 5)
Ejercicio de adherencia al agradecimiento (GE) - ideas
Periodo de tiempo: Medido en el hogar dentro del período diario de 5 días (punto de tiempo 5)
El número de ideas que las personas crearon en el GE durante el período diario de 5 días
Medido en el hogar dentro del período diario de 5 días (punto de tiempo 5)
Sensaciones post-agudas relacionadas con la energía medidas con la rejilla de energía
Periodo de tiempo: Cambio dentro del período diario de 5 días medido en el hogar (punto de tiempo 5)
Medido con dos dimensiones de la red de energía (vigilia, sensación de energía) y puntuaciones compuestas derivadas utilizando puntuaciones medias
Cambio dentro del período diario de 5 días medido en el hogar (punto de tiempo 5)
Sensaciones corporales de activación/desactivación y ligereza/pesadez
Periodo de tiempo: Cambio del ejercicio de agradecimiento previo al posterior en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Medido con la herramienta emBody
Cambio del ejercicio de agradecimiento previo al posterior en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Índice de metabolismo relacionado con la energía - efectos agudos
Periodo de tiempo: Cambio dentro de la sesión de laboratorio (punto de tiempo 2 a punto de tiempo 4)
Una medida validada dentro del estudio basada en una puntuación compuesta ponderada de todas las medidas de metabolismo derivadas de los coeficientes beta del análisis de regresión o basada en un algoritmo de aprendizaje automático.
Cambio dentro de la sesión de laboratorio (punto de tiempo 2 a punto de tiempo 4)
Índice de metabolismo relacionado con la energía - efectos post-agudos
Periodo de tiempo: Cambio de la sesión de laboratorio a la evaluación en el hogar (punto de tiempo 2 a punto de tiempo 5)
Una medida validada dentro del estudio basada en una puntuación compuesta ponderada de todas las medidas de metabolismo derivadas de los coeficientes beta del análisis de regresión o basada en un algoritmo de aprendizaje automático.
Cambio de la sesión de laboratorio a la evaluación en el hogar (punto de tiempo 2 a punto de tiempo 5)
Síntomas depresivos según la evaluación del Inventario de Depresión de Beck II (BDI II)
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 1) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
El BDI II es un cuestionario de autoevaluación de depresión bien validado.
Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 1) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
Experiencias de flujo en la vida cotidiana evaluadas con la escala de flujo breve (FKS).
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
El FKS es un cuestionario de autoinforme validado para evaluar las experiencias de flujo
Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
Autoeficacia general evaluada con la escala breve de autoeficacia general (AKSU)
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
La escala breve de autoeficacia general (AKSU) es un cuestionario de autoinforme validado para evaluar la autoeficacia general
Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
Agradecimiento evaluado con el cuestionario de Gratitud (GQ-5-G).
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
El GQ-5-G es un cuestionario de autoinforme validado para evaluar el agradecimiento
Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
Experiencias de ejercicios de creatividad.
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Una medida compuesta basada en el Game Experience Questionnaire - Core Module, Energy Grid y elementos de desarrollo propio. Las subescalas incluyen desafío: esfuerzo percibido, desafío: consumo de energía, desafío: demanda de tarea percibida, aburrimiento, competencia, sentimientos agradables, calma, sensación de energía, cansancio, combinación de recursos y desafíos, creatividad autopercibida.
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Experiencias de ejercicios posteriores a la creatividad evaluadas con el Game Experience Questionnaire - módulo posterior al juego
Periodo de tiempo: Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Una medida compuesta basada en las 4 subescalas experiencia positiva, experiencia negativa, cansancio y regreso a la realidad
Medido en la sesión de laboratorio (punto de tiempo 4)
Sensaciones agudas relacionadas con la energía
Periodo de tiempo: Cambio dentro de la sesión de laboratorio desde antes de los ejercicios (punto de tiempo 2) hasta después de cada uno de los ejercicios (punto de tiempo 4)
Una puntuación compuesta basada en las cuatro dimensiones de Energy Grid (calma, sensaciones agradables, vigilia y sensación de energía).
Cambio dentro de la sesión de laboratorio desde antes de los ejercicios (punto de tiempo 2) hasta después de cada uno de los ejercicios (punto de tiempo 4)
Activación basada en objetivos y valores
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
Puntaje compuesto de la subescala de activación del cuestionario de activación conductual para la depresión (BADS) y un cuestionario de activación basado en valores desarrollado por uno mismo
Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al último día del período del diario (punto de tiempo 5)
Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al período del diario (punto de tiempo 5)
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al período del diario (punto de tiempo 5)
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al período del diario (punto de tiempo 5)
Escala de insomnio del Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad
Cambio de la prueba previa (punto de tiempo 2) al período del diario (punto de tiempo 5)
Ratio de experiencia positiva/negativa
Periodo de tiempo: Medido en el último día del período del diario (punto de tiempo 5)
Proporción de experiencias positivas y negativas notables durante el período de 5 días medido con un cuestionario desarrollado por nosotros mismos
Medido en el último día del período del diario (punto de tiempo 5)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Medido con sensor Polar H10
Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Medido con dispositivo de investigación CORE/CALERA
Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Variabilidad de la oxigenación de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
RESP SOMNOtouch™
Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Variabilidad de la presión arterial diastólica y sistólica latido a latido
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
RESP SOMNOtouch™
Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Temperatura corporal central pico a pico (máxima-mínima) de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio del día 1 al día 3 en el período del diario en el hogar
Medido con dispositivo de investigación CORE/CALERA
Cambio del día 1 al día 3 en el período del diario en el hogar
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
RESP SOMNOtouch™
Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Relación respiratoria torácica/abdominal
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Medido con SOMNOtouch™ RESP
Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Sensores Sensmart modelo x-100 NIRS de NONIN
Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Variabilidad de la oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio
Sensores Sensmart modelo x-100 NIRS de NONIN
Cambio desde la línea de base (punto de tiempo 2) a tareas de ejercicio (punto de tiempo 4) dentro de la sesión basada en laboratorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rainer Krähenmann, PD, Psychiatrische Dienste Thurgau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No se decide por consideraciones éticas. Si no hay razones éticas que lo impidan, se planea compartir los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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