제로 톨러런스 프로그램(SToP)이 노출 피드백에 따른 아동의 소변 코티닌 수치에 미치는 영향 (SToP)
2024년 7월 30일 업데이트: Sebahat Gozum, Akdeniz University
노출 피드백에 따른 간접흡연 노출 위험이 높은 아동의 부모에게 적용한 제로 톨러런스 프로그램(SToP)이 아동의 소변 코티닌 수치에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
실내 흡연 금지로 공공 장소에서 간접흡연(SHS) 노출이 크게 줄었지만 가정 환경은 여전히 SHS에 대한 주요 노출원이며 특히 5세 미만 어린이의 경우 더욱 그렇습니다.
교육, 상담 및 부모에 대한 노출 피드백과 같이 SHS에 대한 어린이의 노출을 예방하거나 줄이려는 시도가 자주 이루어지지만 노출은 여전히 남아 있습니다.
SHS로부터 어린이를 보호하는 등 피해를 최소화할 수 있는 안내 책자, 메시지, 포스터 및 알림과 같은 자료를 사용하면 노출을 줄일 수 있지만 노출은 장기적으로 지속됩니다. 본 연구의 목적은 노출 피드백을 제공하는 효과를 자녀의 요중 코티닌 수치에 대한 무관용 프로그램(SToP)에 따른 부모.
활성 대조군을 대상으로 한 본 연구에서는 단일 맹검(참가자), 무작위 대조군, 층화 블록 무작위화(1:1)를 수행할 것입니다.
2023년 1월부터 9월까지 진행될 예정인 본 연구에는 STOP 개입군(n:29)과 능동적 대조군인 노출피드백군(n:29)을 포함하여 총 58명의 참가자가 포함될 예정이었다. .
코티닌 민감 딥스틱(NicAlert) 테스트 키트는 1차 결과(소변 코티닌)에 사용됩니다.
NicAlert는 흡연 상태를 판단하기 위한 간단하고 비용 효율적인 테스트입니다.
타액 또는 소변 샘플과 함께 사용할 수 있는 읽기 쉬운 테스트 스트립입니다.
2차 결과는 간접 흡연 노출에 대한 정보 양식, 간접 흡연 노출에 대한 태도 양식 및 3차 흡연에 대한 신념 척도에 의해 평가됩니다.
이 프로토콜은 간접 흡연 노출 위험이 높은 어린이를 위한 지속 가능한 프로그램인 SToP 개입이 노출을 줄이는 방법에 대한 부모를 위한 실행 가능한 개입인지 여부를 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07058
- Sebahat Gözüm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 5세 이하의 자녀를 둔 부모로서 가족건강센터에 자녀가 등록되어 있고 자녀가 위험 알고리즘에 따라 SHS에 노출될 위험이 높거나 매우 높은 경우.
- 연구에 참여하려는 부모의 의지
제외 기준:
- 구축함
- 터키어를 못하는 사람들.
- 천식이 있는 아동의 부모는 보다 구체적인 행동을 보일 수 있어 혼란을 줄 수 있다는 이유로 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제로(0) 관용 프로그램 그룹
이 그룹에 대한 개입은 네 부분으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 노출 피드백 그룹
이 그룹은 노출 피드백만 받습니다. 소변 코티닌 피드백: 코티닌 민감성 딥스틱 테스트 키트 점수와 색상 척도의 의미를 설명합니다.
코티닌 민감성 딥스틱 테스트 키트는 흡연 상태를 확인하는 간단하고 비용 효과적인 테스트입니다.
타액이나 소변 샘플과 함께 사용할 수 있는 읽기 쉬운 테스트 스트립입니다.
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1. 소변 코티닌 피드백: 코티닌 민감성 딥스틱 테스트 키트 점수의 의미를 설명합니다.
코티닌 민감성 딥스틱 테스트 키트는 흡연 상태를 확인하는 간단하고 비용 효과적인 테스트입니다.
타액이나 소변 샘플과 함께 사용할 수 있는 읽기 쉬운 테스트 스트립입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 코티닌 수준
기간: 기준선으로부터 3개월 및 6개월째의 소변 코티닌 수치 변화
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언제든지 채취한 어린이의 소변 샘플은 소변 코티닌 수치를 평가하기 위해 코티닌 민감성 딥스틱 테스트 키트로 분석됩니다.
소변 샘플은 제조업체의 지침에 따라 테스트됩니다.
이 테스트는 코티닌 검출에 있어 99% 이상의 민감도를 가지며 컷오프 수준은 200ng/ml, 최소 검출 시간은 2~8시간, 최대 검출 시간은 1~7일입니다.
검사물을 소변채취용기에 10초간 담근 후 5분 이내에 결과가 명확해집니다.
테스트 결과가 음성인 경우 대조(C) 및 테스트(T) 라인이 나타납니다.
검사 결과가 양성인 경우 대조선(C)만 나타납니다.
C, T 라인이 보이지 않거나 C 라인이 보이면 테스트가 유효하지 않다는 의미입니다.
각 테스트 샘플은 두 명의 독립적인 관찰자가 읽고 기록합니다.
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기준선으로부터 3개월 및 6개월째의 소변 코티닌 수치 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접흡연 노출에 관한 정보 양식
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월의 지식 수준 변화
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연구원이 만든 정보 양식은 16개 항목으로 구성됩니다. 맞다, 틀리다, 모르겠다, 옵션 중 하나를 선택할 수 있습니다.
각 항목은 주어진 답변에 따라 0에서 1 사이의 점수를 매깁니다.
이에 따라 제1구간은 0~13점, 제2구간은 0~3점, 정보의 합은 0~16점으로 채점한다.
점수의 증가는 SHS 및 THS에 대한 좋은 지식으로 해석됩니다.
모든 항목의 Kuder Richardson 20(KR-20) 값은 0.84로 나타났습니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월의 지식 수준 변화
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간접흡연 노출에 대한 태도 양식
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후 태도 수준의 변화
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5세 미만 아동의 간접 흡연 노출에 대한 가구 태도 양식에는 8가지 태도 진술이 있습니다. 긍정적인 태도 진술은 1점, 부정적인 태도 진술은 0점입니다.
따라서, 간접흡연에 대한 노출에 대한 태도 점수는 0-6, 3차 노출에 대한 담배 태도 점수는 0-2, 총 태도 점수는 0-8 사이에서 취해질 수 있다.
점수가 높을수록 긍정적인 태도를 나타낸다. 간접흡연 노출 관련 표현의 KR-20 값은 0.84로, 간접흡연 노출 관련 표현의 Kuder Richardson 20(KR-20) 값은 0.84로 나타났다. 0.53으로 나타났고 전체 태도 표현의 KR-20 값은 0.77로 나타났다.
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기준선에서 3개월 및 6개월 후 태도 수준의 변화
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3차 흡연(THS) 척도에 대한 믿음
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월의 신념 수준 변화
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9개 항목으로 구성된 척도는 5점 리커트 유형으로 답변됩니다.
이 척도는 2017년 미국에서 3차 흡연(THS)에 대한 신념을 결정하기 위해 개발되었습니다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 2019년에 수행되었습니다.
척도의 점수가 5에 가까울수록 THS가 환경과 건강에 미치는 영향을 믿는 것으로 해석되고, 1에 가까울수록 THS가 환경과 건강에 미치는 영향을 믿지 않는 것으로 해석된다. .
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기준선에서 3개월 및 6개월의 신념 수준 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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