Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nollatoleranssiohjelman (STOP) vaikutus lapsen virtsan kotiniinitasoon altistumisesta saadun palautteen mukaan (SToP)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sebahat Gozum, Akdeniz University

Nollatoleranssiohjelman (STOP) vaikutus lasten vanhemmille, joilla on suuri riski altistua käytetylle tupakansavulle lapsen virtsan kotiniinitasoon altistuspalautteen mukaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikka sisätupakointikielto on vähentänyt huomattavasti passiiviselle tupakoinnille (SHS) altistumista julkisissa tiloissa, kotiympäristö on edelleen pääasiallinen SHS-altistuksen lähde, erityisesti alle 5-vuotiailla lapsilla. Vaikka lasten altistumista SHS:lle usein yritetään ehkäistä tai vähentää, kuten koulutusta, neuvontaa ja altistumispalautetta vanhemmille, altistuminen säilyy. Vaikka haittoja minimoivien materiaalien, kuten esitteiden, viestien, julisteiden ja muistutusten, kuten lasten suojeleminen SHS:ltä, käyttö vähentää altistumista, mutta altistuminen jatkuu pitkällä aikavälillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata altistuspalautteen antamisen vaikutusta vanhemmat nollatoleranssiohjelman (STOP) mukaisesti lasten virtsan kotiniinitasosta. Tässä tutkimuksessa aktiivisella kontrolliryhmällä suoritetaan yksisokko (osallistuja), satunnaistettu kontrolli, kerrostettu lohkosatunnaistaminen (1:1). Yhteensä 58 osallistujaa, mukaan lukien STOP-interventioryhmä (n:29) ja altistumispalauteryhmä (n:29), joka on aktiivinen kontrolliryhmä, oli tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen, joka oli tarkoitus tehdä tammi-syyskuussa 2023. . Kotiniiniherkkiä mittatikkuja (NicAlert) käytetään ensisijaisessa tuloksessa (virtsan kotiniini). NicAlert on yksinkertainen ja kustannustehokas testi tupakoinnin tilan määrittämiseen. Se on helposti luettava testiliuska, jota voidaan käyttää joko sylki- tai virtsanäytteen kanssa. Toissijaisia ​​tuloksia arvioidaan passiiviselle tupakoinnille altistumista koskevalla tietolomakkeella, passiiviselle tupakoinnille altistumista koskevalla asennelomakkeella sekä asteikolla, jolla asteikolla on uskomuksia passiivista savua kohtaan. Tämä protokolla osoittaa, ovatko SToP-toimenpiteet, kestävä ohjelma lapsille, joilla on suuri riski altistua käytetylle tupakalle, toteuttamiskelpoisia toimia vanhemmille altistumisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Rekrytointi
        • Sebahat Gözüm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ercan Asi, PhDc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla on alle 5-vuotiaita lapsia, joiden lapset ovat Perheterveyskeskuksessa ja joiden lapsilla on riskialgoritmin mukaan suuri ja erittäin suuri riski altistua SHS:lle.
  • Vanhempien halukkuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsenvahti
  • Ne, jotka eivät puhu turkkia.
  • Astmaa sairastavien lasten vanhempia ei oteta mukaan sillä perusteella, että se voi olla hämmentävää, koska he saattavat käyttäytyä tarkemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nollatoleranssiohjelmaryhmä

Interventio tähän ryhmään koostuu neljästä osasta.

  1. Virtsan kotiniinipalaute: Selitä, mitä kotiniiniherkän mittatikun testisarjan pistemäärä ja väriasteikko tarkoittavat. Kotiniiniherkkä mittatikkutestisarja on yksinkertainen ja kustannustehokas testi tupakoinnin tilan määrittämiseen. Se on helposti luettava testiliuska, jota voidaan käyttää joko sylki- tai virtsanäytteen kanssa.
  2. Muistutusobjektien antaminen (magneetti, tarra): Esimerkiksi; talon sisäänkäynnin ovessa: "0 TOLERANCE" savukkeiden magneetti; "Tupakointi kielletty kotonani" -merkki.
  3. Informatiiviset materiaalit (tietohuomautukset ja esitteet): Esitteet toisen käden tupakoinnin (SHS) ja kolmannen käden tupakoinnin (THS) haitoista, niiden aiheuttamista sairauksista ja niiden suojelemisesta
  4. Informatiiviset puhelintekstiviestit: SHS:ään ja THS:ään liittyvät puhelinmuistutusviestit
Käyttäytyminen: Nollatoleranssiohjelma (STOP)
  1. Virtsan kotiniinipalaute: Selittää, mitä kotiniiniherkän mittatikun testisarjan pistemäärä tarkoittaa. Kotiniiniherkkä mittatikkutestisarja on yksinkertainen ja kustannustehokas testi tupakoinnin tilan määrittämiseen. Se on helposti luettava testiliuska, jota voidaan käyttää joko sylki- tai virtsanäytteen kanssa.
  2. Muistutusobjektien antaminen (magneetti, tarra): Esimerkiksi; talon sisäänkäynnin ovessa: "0 TOLERANCE" savukkeiden magneetti; "Tupakointi kielletty kotonani" -merkki.
  3. Tiedotusmateriaalit (tiedotteet ja esitteet): Esitteet toisen käden tupakoinnin (SHS) ja kolmannen käden tupakoinnin (THS) haitoista, niiden aiheuttamista sairauksista ja niiden suojelemisesta
  4. Informatiiviset puhelintekstiviestit: SHS:ään ja THS:ään liittyvät muistutuspuhelinviestit
Active Comparator: Altistumisen palauteryhmä
Tämä ryhmä saa vain altistumispalautteen Virtsan kotiniinipalaute: Selitetään, mitä kotiniiniherkän mittatikun testisarjan pisteet ja väriasteikko tarkoittavat. Kotiniiniherkkä mittatikkutestisarja on yksinkertainen ja kustannustehokas testi tupakoinnin tilan määrittämiseen. Se on helposti luettava testiliuska, jota voidaan käyttää joko sylki- tai virtsanäytteen kanssa.
Käyttäytyminen: Altistumisen palauteryhmä
1. Virtsan kotiniinipalaute: Selitetään, mitä kotiniiniherkän mittatikun testisarjan pistemäärä tarkoittaa. Kotiniiniherkkä mittatikkutestisarja on yksinkertainen ja kustannustehokas testi tupakoinnin tilan määrittämiseen. Se on helposti luettava testiliuska, jota voidaan käyttää joko sylki- tai virtsanäytteen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan kotiniinitaso
Aikaikkuna: Muutos virtsan kotiniinitasossa 3 ja 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Lapsen milloin tahansa otettu virtsanäyte analysoidaan kotiniiniherkän mittatikkutestin avulla virtsan kotiniinitason arvioimiseksi. Virtsanäytteet testataan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Testin herkkyys kotiniinin havaitsemisessa on yli 99 % raja-arvolla 200 ng/ml ja vähimmäishavaitsemisaika 2-8 tuntia ja maksimi havaitsemisaika 1-7 päivää. Kun testi on upotettu virtsankeräysastiaan 10 sekunniksi, tulos tulee selväksi 5 minuutissa. Jos testi on negatiivinen, kontrolli (C) ja testi (T) tulevat näkyviin. Jos testi on positiivinen, vain kontrolliviiva (C) tulee näkyviin. Jos C- ja T-viivat eivät ole näkyvissä tai C-viiva on näkyvissä, se tarkoittaa, että testi on virheellinen. Kaksi riippumatonta tarkkailijaa lukee ja tallentaa jokaisen testinäytteen.
Muutos virtsan kotiniinitasossa 3 ja 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietolomake altistumisesta käytetylle savulle
Aikaikkuna: Tietotason muutos 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Tutkijoiden luomassa tietolomakkeessa on 16 kohtaa: jokaista kohtaa kohden; oikein, väärin, en tiedä, voi valita yhden vaihtoehdoista. Jokainen asia pisteytetään 0-1:n välillä annetun vastauksen mukaan. Vastaavasti otetaan pisteet 0-13 ensimmäisestä osiosta, 0-3 toisesta osiosta ja 0-16 tietokohteiden summasta. Pisteiden nousu tulkitaan SHS:n ja THS:n hyväksi tuntemukseksi. Kaikkien esineiden Kuder Richardson 20 (KR-20) arvoksi todettiin 0,84.
Tietotason muutos 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Asennelomake toisen ja kolmannen käden tupakoinnille altistumisesta
Aikaikkuna: Muutos asennetasossa 3 ja 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Kotitalouden asennelomakkeessa alle 5-vuotiaiden lasten altistumisesta toiselle tupakoinnille on 8 asennelausetta. 1 piste positiivisista asenteista ja 0 (nolla) negatiivisista asenteista. Vastaavasti toisen käden tupakoinnille altistumisen asennepisteet voidaan ottaa välillä 0-6, tupakan asennepisteet kolmannen käden altistumisesta 0-2 ja kokonaisasennepisteet 0-8. Korkea pistemäärä kertoo positiivisesta asenteesta. Toisen käden tupakointiin liittyvien lausekkeiden KR-20-arvon todettiin olevan 0,84, Kuder Richardsonin arvon 20 (KR-20) kolmannen käden tupakointiin liittyvien lausekkeiden arvoksi. todettiin olevan 0,53 ja kokonaisasenneilmaisujen KR-20-arvo oli 0,77.
Muutos asennetasossa 3 ja 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Uskomukset Third-Hand Smoke (THS) -asteikosta
Aikaikkuna: Muutos uskomuksissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Yhdeksästä pisteestä koostuvaan asteikkoon vastataan 5-pisteen Likert-tyypissä. Asteikko kehitettiin Yhdysvalloissa vuonna 2017 määrittämään uskomuksia Third-Hand Smokesta (THS). Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2019. Asteikon pistemäärän lähestyessä 5:tä tulkitaan, että yksilö uskoo THS:n vaikutuksiin ympäristöön ja terveyteen, ja kun se lähestyy yhtä, yksilö ei usko THS:n ympäristö- ja terveysvaikutuksiin. .
Muutos uskomuksissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa