- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05545995
시간 경과 보조 배아 선택 대 비침습 PGT-A 보조 배아 선택
2022년 9월 26일 업데이트: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
시간 경과 보조 배아 선택 대 비침습적 PGT-A 보조 배아 선택을 기반으로 한 IVF 결과
이것은 난임 여성에서 시간 경과 보조 배아 선택 대 비침습적 PGT-A 보조 배아 선택 후 임상 IVF 결과의 평가에 대한 전향적 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
IVF 치료 후 배반포 단계에서 배아 이식을 받는 난임 여성에 초점을 맞춘 무작위 전향적 연구.
그룹 A에 배정된 여성은 배아 이식을 진행하고, 시간 경과 후 배아 선택을 지원했으며, 비침습적 PGT-A 후 그룹 B의 여성은 배아 선택을 지원했습니다.
이식의 성공률과 임신에 필요한 시간에 관한 IVF 결과는 두 그룹에서 모두 연구됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Galiotou, MSc
- 전화번호: 00302310424294
- 이메일: galiotou@assistingnature.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- 전화번호: 00302310424294
- 이메일: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스, 57001
- 모병
- Assisting Nature
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연락하다:
- Maria Galiotou, MSc
- 전화번호: 00302310424294
- 이메일: galiotou@assistingnature.gr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위의 포함 기준을 충족하는 불임 문제에 직면한 18-39세 여성.
설명
포함 기준:
- IVF 치료를 받은 여성
- 39세 이하
- 단일 배아 이식
- 배반포 단계 배양 배아
제외 기준:
- 39세 이상의 여성
- 배반포 이식이 아님(이식은 초기 배아 단계에서 수행됨)
- 이중 배아 이식
- 침습적 PGT-a 검사를 받은 여성
- 시간 경과에 따라 배아를 모니터링하지 않은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시간 경과
시간 경과 후 배아 이식을 진행하는 여성은 배아 선택을 도왔습니다.
|
이식을 위한 배아 선택의 기초: 비침습적 PGT-A 후 형태적 또는 유전적
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NI-PGT-A
비침습 PGT-A 후 배아 이식을 진행하는 여성은 배아 선택을 도왔습니다.
|
이식을 위한 배아 선택의 기초: 비침습적 PGT-A 후 형태적 또는 유전적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신을 위한 배아 이식
기간: 최종 등록 환자의 배아 이식까지(2023.12)
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여성이 임신하는 데 필요한 배아 이식 횟수
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최종 등록 환자의 배아 이식까지(2023.12)
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누적 출생률
기간: 배아 이식 후 최대 38주
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1회 OPU 치료 후 달성한 누적 생아 출생률
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배아 이식 후 최대 38주
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임신까지의 시간 간격
기간: 등록 환자의 마지막 배아 이식 후 임신 검사까지(2024.1월)
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여성이 임신하는 데 필요한 시간 간격(개월): OPU일부터 양성 hCG 테스트까지
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등록 환자의 마지막 배아 이식 후 임신 검사까지(2024.1월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙태율
기간: 임신 중기 유산까지
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두 그룹 모두에서 여성의 자발적인 유산
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임신 중기 유산까지
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DaC 속도
기간: 그리스 법에 따라 임신 24주까지
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두 그룹의 팽창률 및 절단률
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그리스 법에 따라 임신 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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