Időzített embriószelekció versus nem invazív PGT-A által támogatott embriószelekció
2022. szeptember 26. frissítette: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
IVF-eredmények az időzített embriószelekció és a nem invazív PGT-A által támogatott embriószelekció alapján
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat a klinikai IVF-eredmények kiértékelésére az időzített embriószelekciót követően, illetve a nem invazív PGT-A-val támogatott embriószelekcióval szubfertilis nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált prospektív vizsgálat, amely olyan szubfertilis nőkre összpontosít, akik IVF-kezelésen esnek át, majd embriótranszfert végeznek a blasztocisztás stádiumban.
Az A csoportba besorolt nők az embriótranszfert időzített embriószelekciót követően, míg a B csoportba tartozó nők non-invazív PGT-A asszisztált embriószelekciót követően folytatják az embriótranszfert.
Mindkét csoportban tanulmányozzák az IVF eredményeit, a transzfer sikerességére és a fogantatáshoz szükséges időre vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Galiotou, MSc
- Telefonszám: 00302310424294
- E-mail: galiotou@assistingnature.gr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Telefonszám: 00302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloníki, Görögország, 57001
- Toborzás
- Assisting Nature
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Galiotou, MSc
- Telefonszám: 00302310424294
- E-mail: galiotou@assistingnature.gr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-39 éves, meddőségi problémákkal küzdő nők, akik megfelelnek a fenti felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik IVF kezelést követtek
- 39 éves vagy fiatalabb
- Egyetlen embriótranszfer
- blasztociszta stádiumú tenyésztett embriók
Kizárási kritériumok:
- 39 év feletti nők
- nem blasztociszta transzfer (korábbi embrióstádiumban végzett transzferek)
- kettős embriotranszfer
- invazív PGT-a teszten átesett nők
- nők, akiknek embrióját nem figyelték időzítetten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IDŐKELÉS
Azok a nők, akik az embrióátültetést az idő elteltével folytatják, segítettek az embriószelekcióban.
|
Az embriószelekció alapja az átvitelhez: morfológiai vagy genetikai non-invazív PGT-A után
|
|
NI-PGT-A
Nők, akik nem invazív PGT-A által támogatott embriószelekciót követően folytatják az embriótranszfert.
|
Az embriószelekció alapja az átvitelhez: morfológiai vagy genetikai non-invazív PGT-A után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Embriotranszfer a fogantatáshoz
Időkeret: Az utolsó beiratkozott beteg embriotranszferig (2023. december)
|
A nők fogantatásához szükséges embriotranszferek száma
|
Az utolsó beiratkozott beteg embriotranszferig (2023. december)
|
|
Kumulatív születési arány
Időkeret: Legfeljebb 38 héttel az embrióátültetés után
|
Egy OPU kezelés után elért kumulatív élőszületési arány
|
Legfeljebb 38 héttel az embrióátültetés után
|
|
Időintervallum a fogantatáshoz
Időkeret: Egy beíratott páciens utolsó embrióátültetése utáni terhességi tesztig (2024. január)
|
A nők fogantatásához szükséges időintervallum (hónapokban): az OPU napjától a pozitív hCG-tesztig
|
Egy beíratott páciens utolsó embrióátültetése utáni terhességi tesztig (2024. január)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az abortusz aránya
Időkeret: 2. trimeszterig vetélések
|
A nők spontán vetélése mindkét csoportban
|
2. trimeszterig vetélések
|
|
DaC ráta
Időkeret: Legfeljebb 24 hetes terhesség a görög törvények szerint
|
A tágulás mértéke és a curretage rate mindkét csoportban
|
Legfeljebb 24 hetes terhesség a görög törvények szerint
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .