Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Time Lapse geassisteerde embryoselectie versus niet-invasieve PGT-A geassisteerde embryoselectie

26 september 2022 bijgewerkt door: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

IVF-resultaten op basis van time-lapse geassisteerde embryoselectie versus niet-invasieve PGT-A geassisteerde embryoselectie

Dit is een prospectieve gerandomiseerde studie van de evaluatie van de klinische IVF-resultaten na geassisteerde embryoselectie na verloop van tijd versus niet-invasieve PGT-A-geassisteerde embryoselectie bij subfertiele vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde prospectieve studie gericht op subfertiele vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan gevolgd door embryotransfer in het blastocyststadium.

Vrouwen toegewezen aan groep A gaan over tot embryotransfer, na verloop van tijd geassisteerde embryoselectie, terwijl vrouwen van groep B na niet-invasieve PGT-A geassisteerde embryoselectie.

IVF-uitkomsten, met betrekking tot het slagingspercentage van de overdracht en de tijd die nodig is om conceptie te bereiken, worden in beide groepen bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18-39 jaar, geconfronteerd met onvruchtbaarheidsproblemen, die voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een IVF-behandeling hebben gevolgd
  • 39 jaar of jonger
  • Enkele embryotransfer
  • gekweekte embryo's in het blastocyststadium

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen ouder dan 39 jaar
  • geen blastocysttransfer (transfers uitgevoerd in een vroeger embryostadium)
  • dubbele embryotransfer
  • vrouwen die een invasieve PGT-a-test hadden ondergaan
  • vrouwen van wie de embryo's niet time-lapse werden gecontroleerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TIJDVERVAL
Vrouwen die na verloop van tijd overgaan tot embryotransfer, hielpen embryoselectie.
Ander: embryo selectie
De basis van embryoselectie voor terugplaatsing: morfologisch of genetisch na niet-invasieve PGT-A
NI-PGT-A
Vrouwen die overgaan tot embryotransfer na niet-invasieve PGT-A-geassisteerde embryoselectie.
Ander: embryo selectie
De basis van embryoselectie voor terugplaatsing: morfologisch of genetisch na niet-invasieve PGT-A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embryotransfers om zwanger te worden
Tijdsspanne: Tot de embryotransfer van de laatst ingeschreven patiënt (december 2023)
Het aantal embryotransfers dat vrouwen nodig hebben om zwanger te worden
Tot de embryotransfer van de laatst ingeschreven patiënt (december 2023)
Cumulatief levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Tot 38 weken na de embryotransfer
Cumulatief levend geboortecijfer bereikt na één OPU-behandeling
Tot 38 weken na de embryotransfer
Tijdsinterval om zwanger te worden
Tijdsspanne: Tot de zwangerschapstest na de laatste embryotransfer van een geregistreerde patiënt (januari 2024)
Tijdsinterval dat vrouwen nodig hebben om zwanger te worden (in maanden): van OPU-dag tot positieve hCG-test
Tot de zwangerschapstest na de laatste embryotransfer van een geregistreerde patiënt (januari 2024)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abortus tarief
Tijdsspanne: Tot miskramen in het 2e trimester
De spontane miskraam van vrouwen in beide groepen
Tot miskramen in het 2e trimester
DaC-tarief
Tijdsspanne: Tot 24 weken zwangerschap volgens de Griekse wet
De snelheid van de dilatatie en curretage in beide groepen
Tot 24 weken zwangerschap volgens de Griekse wet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assisting Nature

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AN009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren