延时辅助胚胎选择与非侵入性 PGT-A 辅助胚胎选择
2022年9月26日 更新者：Papanikolaou Evaggelos、Assisting Nature
基于延时辅助胚胎选择与非侵入性 PGT-A 辅助胚胎选择的 IVF 结果
这是一项前瞻性随机研究，旨在评估在不育女性中延时辅助胚胎选择与非侵入性 PGT-A 辅助胚胎选择后的临床 IVF 结果。
研究概览
详细说明
一项随机前瞻性研究，重点关注接受 IVF 治疗然后在胚泡阶段进行胚胎移植的低生育力女性。
分配到 A 组的女性在延时辅助胚胎选择后进行胚胎移植，而 B 组女性在非侵入性 PGT-A 辅助胚胎选择后进行。
IVF 结果，关于转移的成功率和实现受孕所需的时间，在两组中进行了研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Galiotou, MSc
- 电话号码：00302310424294
- 邮箱：galiotou@assistingnature.gr
研究联系人备份
- 姓名：Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- 电话号码：00302310424294
- 邮箱：drvagpapanikolaou@yahoo.gr
学习地点
-
-
-
Thessaloníki、希腊、57001
- 招聘中
- Assisting Nature
-
接触：
- Maria Galiotou, MSc
- 电话号码：00302310424294
- 邮箱：galiotou@assistingnature.gr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18-39 岁，面临不孕问题，符合上述纳入标准的女性。
描述
纳入标准：
- 接受试管婴儿治疗的女性
- 39岁以下
- 单胚胎移植
- 囊胚期培养胚胎
排除标准：
- 39岁以上的女性
- 不是囊胚移植（在早期胚胎阶段进行的移植）
- 双胚胎移植
- 进行过侵入性 PGT-a 测试的女性
- 未对胚胎进行延时监测的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
时间流逝
在时间流逝后进行胚胎移植的女性辅助了胚胎选择。
|
移植胚胎选择依据：无创PGT-A后的形态学或遗传学
|
|
NI-PGT-A
在非侵入性 PGT-A 辅助胚胎选择后进行胚胎移植的女性。
|
移植胚胎选择依据：无创PGT-A后的形态学或遗传学
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胚胎移植受孕
大体时间：截至最后一名登记患者的胚胎移植（2023 年 12 月）
|
女性受孕所需的胚胎移植次数
|
截至最后一名登记患者的胚胎移植（2023 年 12 月）
|
|
累积活产率
大体时间：胚胎移植后最多 38 周
|
一次 OPU 治疗后达到的累积活产率
|
胚胎移植后最多 38 周
|
|
受孕时间间隔
大体时间：至入组患者最后一次胚胎移植后的妊娠试验（2024 年 1 月）
|
女性怀孕所需的时间间隔（以月为单位）：从 OPU 日到 hCG 检测呈阳性
|
至入组患者最后一次胚胎移植后的妊娠试验（2024 年 1 月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
堕胎率
大体时间：直到第二个三个月的流产
|
两组女性自然流产情况
|
直到第二个三个月的流产
|
|
达克率
大体时间：根据希腊法律，怀孕最多 24 周
|
两组扩宫率和刮宫率
|
根据希腊法律，怀孕最多 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evangelos Papanikolaou, MD,PhD、Assisting Nature
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月15日
首次发布 (实际的)
2022年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.