Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Time Lapse Assisted Embryo Selection Versus Non Invasive PGT-A Assisted Embryo Selection

26 september 2022 uppdaterad av: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

IVF-resultat baserat på Time Lapse Assisted Embryo Selection Versus Non Invasive PGT-A Assisted Embryo Selection

Detta är en prospektiv randomiserad studie av utvärderingen av de kliniska IVF-resultaten efter time lapse assisterad embryoselektion kontra icke-invasiv PGT-A assisterad embryoselektion hos subfertila kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad prospektiv studie med fokus på subfertila kvinnor som genomgår IVF-behandling följt av embryoöverföring på blastocyststadiet.

Kvinnor som tilldelats grupp A fortsätter till embryoöverföring, efter tidsförlopp assisterat embryoselektion, medan kvinnor i grupp B efter icke-invasiv PGT-A assisterat embryoselektion.

IVF-resultat, avseende framgångsfrekvensen för överföringen och den tid som krävs för att uppnå befruktning studeras i båda grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldrarna 18-39, som ställs inför infertilitetsproblem, uppfyller ovanstående inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som följde IVF-behandling
  • 39 år eller yngre
  • Enskild embryoöverföring
  • odlade embryon i blastocyststadiet

Exklusions kriterier:

  • kvinnor över 39 år
  • inte blastocystöverföring (överföringar utförda vid tidigare embryostadium)
  • dubbel embryoöverföring
  • kvinnor som hade invasivt PGT-a-test
  • kvinnor vars embryon inte övervakades time-lapse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TID
Kvinnor som fortsätter till embryoöverföring efter tidsförlopp assisterade embryoselektion.
Övrig: embryoselektion
Grunden för embryoselektion för överföring: morfologisk eller genetisk efter icke-invasiv PGT-A
NI-PGT-A
Kvinnor som fortsätter till embryoöverföring efter icke-invasiv PGT-A-assisterad embryoselektion.
Övrig: embryoselektion
Grunden för embryoselektion för överföring: morfologisk eller genetisk efter icke-invasiv PGT-A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Embryoöverföringar för att bli gravid
Tidsram: Fram till embryoöverföringen av den senast inskrivna patienten (dec 2023)
Antalet embryoöverföringar som krävs för att kvinnor ska bli gravida
Fram till embryoöverföringen av den senast inskrivna patienten (dec 2023)
Kumulativ levande födelsefrekvens
Tidsram: Upp till 38 veckor efter embryoöverföringen
Kumulativ födelsefrekvens uppnådd efter en OPU-behandling
Upp till 38 veckor efter embryoöverföringen
Tidsintervall för att bli gravid
Tidsram: Fram till graviditetstestet efter den sista embryoöverföringen av en inskriven patient (jan 2024)
Tidsintervall som krävs för att kvinnor ska bli gravida (i månader): från OPU-dag till positivt hCG-test
Fram till graviditetstestet efter den sista embryoöverföringen av en inskriven patient (jan 2024)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abortfrekvens
Tidsram: Upp till 2:a trimestern missfall
Det spontana missfallet av kvinnor i båda grupperna
Upp till 2:a trimestern missfall
DaC-hastighet
Tidsram: Upp till 24 veckors graviditet enligt grekisk lag
Utvidgningshastigheten och utvidgningshastigheten i båda grupperna
Upp till 24 veckors graviditet enligt grekisk lag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assisting Nature

Utredare

  • Huvudutredare: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Första postat (FAKTISK)

19 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AN009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera