- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05545995
Time Lapse Assisted Embryo Selection Versus Ikke-invasiv PGT-A Assisted Embryo Selection
IVF-utfall basert på Time Lapse-assistert embryoseleksjon versus ikke-invasiv PGT-A-assistert embryoseleksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert prospektiv studie med fokus på subfertile kvinner som gjennomgår IVF-behandling etterfulgt av embryooverføring på blastocyststadiet.
Kvinner tildelt gruppe A fortsetter til embryooverføring, etter tidsforløp assistert embryoseleksjon, mens kvinner i gruppe B etter ikke-invasiv PGT-A assistert embryoseleksjon.
IVF-resultater, angående suksessraten for overføringen og tiden som kreves for å oppnå unnfangelse, studeres i begge grupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Galiotou, MSc
- Telefonnummer: 00302310424294
- E-post: galiotou@assistingnature.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Telefonnummer: 00302310424294
- E-post: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Hellas, 57001
- Rekruttering
- Assisting Nature
-
Ta kontakt med:
- Maria Galiotou, MSc
- Telefonnummer: 00302310424294
- E-post: galiotou@assistingnature.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som fulgte IVF-behandling
- 39 år eller yngre
- Enkel embryooverføring
- blastocyststadium dyrkede embryoer
Ekskluderingskriterier:
- kvinner over 39 år
- ikke blastocystoverføring (overføringer utført på tidligere embryostadium)
- dobbel embryooverføring
- kvinner som hadde invasiv PGT-a-test
- kvinner hvis embryoer ikke ble time-lapse overvåket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
TIDSFORSLUTNING
Kvinner som går videre til embryooverføring etter tidsforløp, assistert embryoseleksjon.
|
Grunnlaget for embryoseleksjon for overføring: morfologisk eller genetisk etter ikke-invasiv PGT-A
|
NI-PGT-A
Kvinner som fortsetter til embryooverføring etter ikke-invasiv PGT-A-assistert embryoseleksjon.
|
Grunnlaget for embryoseleksjon for overføring: morfologisk eller genetisk etter ikke-invasiv PGT-A
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Embryooverføringer for å bli gravid
Tidsramme: Frem til embryooverføring av den siste registrerte pasienten (des 2023)
|
Antallet embryooverføringer som kreves for at kvinner skal bli gravide
|
Frem til embryooverføring av den siste registrerte pasienten (des 2023)
|
Kumulativ fødselsrate
Tidsramme: Inntil 38 uker etter embryooverføringen
|
Kumulativ levende fødselsrate oppnådd etter én OPU-behandling
|
Inntil 38 uker etter embryooverføringen
|
Tidsintervall for å bli gravid
Tidsramme: Frem til graviditetstesten etter siste embryooverføring av en påmeldt pasient (januar 2024)
|
Tidsintervall som kreves for kvinner å bli gravide (i måneder): fra OPU-dag til positiv hCG-test
|
Frem til graviditetstesten etter siste embryooverføring av en påmeldt pasient (januar 2024)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abortrate
Tidsramme: Opp til 2. trimester spontanaborter
|
Den spontane abort av kvinner i begge grupper
|
Opp til 2. trimester spontanaborter
|
DaC rate
Tidsramme: Opptil 24 uker med graviditet i henhold til gresk lov
|
Frekvensen av utvidelses- og kurretagehastigheten i begge grupper
|
Opptil 24 uker med graviditet i henhold til gresk lov
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på embryovalg
-
Vitatron FranceUkjentSyk sinus syndrom | Brady-Tachy syndromFrankrike
-
Texas Health ResourcesFullførtInfertilitet | In vitro fertilisering | Graviditetsrate, levende fødselForente stater
-
Fertility Center of Las VegasFerring PharmaceuticalsFullførtInfertilitetForente stater
-
Fertility Center of Las VegasSchering-PloughFullførtInfertilitetForente stater
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyIbn Sina HospitalFullført
-
Colorado Center for Reproductive MedicineRekruttering
-
Fertility Center of Las VegasTilbaketrukketInfertilitet | SubfertilitetForente stater
-
GenEmbryomics Pty. LtdRekrutteringFertilitetsproblemer | Enkelt-gen-defekterForente stater, Tyrkia