Seleção de embriões assistida por lapso de tempo versus seleção de embriões não invasiva assistida por PGT-A
26 de setembro de 2022 atualizado por: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Resultados de fertilização in vitro com base na seleção de embriões assistida por lapso de tempo versus seleção de embriões não invasiva assistida por PGT-A
Este é um estudo prospectivo randomizado da avaliação dos resultados clínicos da fertilização in vitro após seleção de embriões assistida por lapso de tempo versus seleção de embriões assistida por PGT-A não invasiva em mulheres subférteis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado com foco em mulheres subférteis submetidas a tratamento de fertilização in vitro seguida de transferência de embriões no estágio de blastocisto.
As mulheres designadas para o grupo A procedem à transferência de embriões, após seleção de embriões assistida por lapso de tempo, enquanto as mulheres do grupo B após seleção de embriões assistida por PGT-A não invasiva.
Os resultados da fertilização in vitro, em relação à taxa de sucesso da transferência e ao tempo necessário para alcançar a concepção, são estudados em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Galiotou, MSc
- Número de telefone: 00302310424294
- E-mail: galiotou@assistingnature.gr
Estude backup de contato
- Nome: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Número de telefone: 00302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloníki, Grécia, 57001
- Recrutamento
- Assisting Nature
-
Contato:
- Maria Galiotou, MSc
- Número de telefone: 00302310424294
- E-mail: galiotou@assistingnature.gr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres de 18 a 39 anos, com problemas de infertilidade, que atendem aos critérios de inclusão acima.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que seguiram o tratamento de fertilização in vitro
- 39 anos ou menos
- Transferência de embrião único
- embriões cultivados em estágio de blastocisto
Critério de exclusão:
- mulheres com mais de 39 anos
- não transferência de blastocisto (transferências realizadas no estágio inicial do embrião)
- dupla transferência embrionária
- mulheres que tiveram teste invasivo de PGT-a
- mulheres cujos embriões não foram monitorados por lapso de tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ESPAÇO DE TEMPO
As mulheres que procedem à transferência de embriões após a seleção assistida de embriões por lapso de tempo.
|
A base da seleção de embriões para transferência: morfológica ou genética após PGT-A não invasivo
|
|
NI-PGT-A
Mulheres que procedem à transferência de embriões após seleção não invasiva de embriões assistida por PGT-A.
|
A base da seleção de embriões para transferência: morfológica ou genética após PGT-A não invasivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transferências de embriões para conceber
Prazo: Até a transferência embrionária do último paciente inscrito (dez 2023)
|
O número de transferências de embriões necessárias para as mulheres conceberem
|
Até a transferência embrionária do último paciente inscrito (dez 2023)
|
|
Taxa cumulativa de nascidos vivos
Prazo: Até 38 semanas após a transferência do embrião
|
Taxa cumulativa de nascidos vivos alcançada após um tratamento de OPU
|
Até 38 semanas após a transferência do embrião
|
|
Intervalo de tempo para engravidar
Prazo: Até o teste de gravidez após a última transferência embrionária de uma paciente inscrita (janeiro de 2024)
|
Intervalo de tempo necessário para a mulher conceber (em meses): do dia da OPU ao teste de hCG positivo
|
Até o teste de gravidez após a última transferência embrionária de uma paciente inscrita (janeiro de 2024)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de aborto
Prazo: Até abortos espontâneos no 2º trimestre
|
O aborto espontâneo de mulheres em ambos os grupos
|
Até abortos espontâneos no 2º trimestre
|
|
Taxa DaC
Prazo: Até 24 semanas de gravidez de acordo com a lei grega
|
A taxa de dilatação e taxa de curetagem em ambos os grupos
|
Até 24 semanas de gravidez de acordo com a lei grega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .