- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05545995
Selezione embrionale assistita Time Lapse rispetto alla selezione embrionale assistita PGT-A non invasiva
Risultati della fecondazione in vitro basati sulla selezione di embrioni assistita con time lapse rispetto alla selezione di embrioni assistita da PGT-A non invasiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico randomizzato incentrato su donne subfertili sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro seguito da trasferimento di embrioni allo stadio di blastocisti.
Le donne assegnate al gruppo A procedono al trasferimento embrionale, dopo selezione embrionale assistita time lapse, mentre le donne del gruppo B dopo selezione embrionale assistita PGT-A non invasiva.
Gli esiti della fecondazione in vitro, riguardanti il tasso di successo del trasferimento e il tempo necessario per raggiungere il concepimento, sono studiati in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Galiotou, MSc
- Numero di telefono: 00302310424294
- Email: galiotou@assistingnature.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Numero di telefono: 00302310424294
- Email: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Luoghi di studio
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Thessaloníki, Grecia, 57001
- Reclutamento
- Assisting Nature
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Contatto:
- Maria Galiotou, MSc
- Numero di telefono: 00302310424294
- Email: galiotou@assistingnature.gr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno seguito un trattamento di fecondazione in vitro
- 39 anni o meno
- Trasferimento di un singolo embrione
- embrioni coltivati allo stadio di blastocisti
Criteri di esclusione:
- donne di età superiore ai 39 anni
- trasferimento non di blastocisti (trasferimenti eseguiti nella fase embrionale precedente)
- doppio trasferimento di embrioni
- donne sottoposte a test PGT-a invasivo
- donne i cui embrioni non sono stati sottoposti a monitoraggio time-lapse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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LASSO DI TEMPO
Donne che procedono al trasferimento embrionale dopo selezione embrionale assistita time lapse.
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Le basi della selezione dell'embrione per il trasferimento: morfologiche o genetiche dopo PGT-A non invasivo
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NI-PGT-A
Donne che procedono al trasferimento embrionale dopo selezione embrionale assistita da PGT-A non invasiva.
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Le basi della selezione dell'embrione per il trasferimento: morfologiche o genetiche dopo PGT-A non invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Embriotransfer per concepire
Lasso di tempo: Fino all'embriotransfer dell'ultimo paziente arruolato (Dic 2023)
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Il numero di embriotrasferimenti necessari alle donne per concepire
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Fino all'embriotransfer dell'ultimo paziente arruolato (Dic 2023)
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Tasso di natalità dal vivo cumulativo
Lasso di tempo: Fino a 38 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di nati vivi cumulativo raggiunto dopo un trattamento OPU
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Fino a 38 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Intervallo di tempo per concepire
Lasso di tempo: Fino al test di gravidanza dopo l'ultimo trasferimento di embrioni di una paziente arruolata (gennaio 2024)
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Intervallo di tempo richiesto alle donne per concepire (in mesi): dal giorno OPU al test hCG positivo
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Fino al test di gravidanza dopo l'ultimo trasferimento di embrioni di una paziente arruolata (gennaio 2024)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di aborto
Lasso di tempo: Aborti spontanei fino al 2° trimestre
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L'aborto spontaneo delle donne in entrambi i gruppi
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Aborti spontanei fino al 2° trimestre
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Tasso DAC
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane di gravidanza secondo la legge greca
|
Il tasso di dilatazione e curretage rate in entrambi i gruppi
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Fino a 24 settimane di gravidanza secondo la legge greca
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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