Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Time Lapse Assisted Embryo Selection Versus Ikke-invasiv PGT-A Assisted Embryo Selection

26. september 2022 opdateret af: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

IVF-resultater baseret på Time Lapse Assisted Embryo Selection Versus Ikke-invasiv PGT-A Assisted Embryo Selection

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse af evalueringen af ​​de kliniske IVF-resultater efter time-lapse assisteret embryoselektion versus ikke-invasiv PGT-A assisteret embryoselektion hos subfertile kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret prospektiv undersøgelse med fokus på subfertile kvinder, der gennemgår IVF-behandling efterfulgt af embryooverførsel på blastocyststadiet.

Kvinder tildelt gruppe A fortsætter til embryooverførsel, efter tidsforløb assisteret embryoselektion, mens kvinder i gruppe B efter ikke-invasiv PGT-A assisterede embryoselektion.

IVF-resultater med hensyn til succesraten for overførslen og den tid, der kræves for at opnå undfangelse, studeres i begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18-39, der står over for infertilitetsproblemer, opfylder ovenstående inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der fulgte IVF-behandling
  • 39 år eller yngre
  • Enkelt embryooverførsel
  • blastocyststadiet dyrkede embryoner

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder over 39 år
  • ikke blastocystoverførsel (overførsler udført på tidligere embryostadie)
  • dobbelt embryooverførsel
  • kvinder, der havde invasiv PGT-a-test
  • kvinder, hvis embryoner ikke blev time-lapse overvåget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TIDSFORSKYDNING
Kvinder, der går videre til embryooverførsel efter time lapse assisteret embryoselektion.
Andet: embryoudvælgelse
Grundlaget for embryoselektion til overførsel: morfologisk eller genetisk efter ikke-invasiv PGT-A
NI-PGT-A
Kvinder, der går videre til embryooverførsel efter ikke-invasiv PGT-A assisteret embryoselektion.
Andet: embryoudvælgelse
Grundlaget for embryoselektion til overførsel: morfologisk eller genetisk efter ikke-invasiv PGT-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryotransfers for at blive gravid
Tidsramme: Op til embryooverførsel af den sidst indskrevne patient (dec. 2023)
Antallet af embryooverførsler, der kræves for at kvinder kan blive gravide
Op til embryooverførsel af den sidst indskrevne patient (dec. 2023)
Akkumuleret levende fødselsrate
Tidsramme: Op til 38 uger efter embryooverførsel
Kumulativ levende fødselsrate opnået efter én OPU-behandling
Op til 38 uger efter embryooverførsel
Tidsinterval til at blive gravid
Tidsramme: Op til graviditetstesten efter sidste embryooverførsel af en indskrevet patient (januar 2024)
Tidsinterval, der kræves for kvinder at blive gravide (i måneder): fra OPU-dag til positiv hCG-test
Op til graviditetstesten efter sidste embryooverførsel af en indskrevet patient (januar 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: Op til 2. trimester aborter
Den spontane abort hos kvinder i begge grupper
Op til 2. trimester aborter
DaC rate
Tidsramme: Op til 24 ugers graviditet i henhold til græsk lov
Satsen for dilatation og curretage i begge grupper
Op til 24 ugers graviditet i henhold til græsk lov

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assisting Nature

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med embryoudvælgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner