Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selekcja zarodków wspomagana poklatkowo a nieinwazyjna selekcja zarodków wspomagana PGT-A

26 września 2022 zaktualizowane przez: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Wyniki IVF w oparciu o selekcję zarodków wspomaganą poklatkowo w porównaniu z nieinwazyjną selekcją zarodków wspomaganą PGT-A

Jest to prospektywne randomizowane badanie oceniające kliniczne wyniki IVF po selekcji zarodków wspomaganej poklatkowo w porównaniu z nieinwazyjną selekcją zarodków wspomaganą PGT-A u kobiet z obniżoną płodnością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie prospektywne skupiające się na kobietach z obniżoną płodnością poddawanych leczeniu IVF, a następnie transferowi zarodka w stadium blastocysty.

Kobiety zakwalifikowane do grupy A przystępują do transferu zarodków, po upływie czasu wspomaganej selekcji zarodków, natomiast kobiety z grupy B po nieinwazyjnej selekcji zarodków PGT-A.

Wyniki IVF, dotyczące wskaźnika powodzenia transferu i czasu potrzebnego do osiągnięcia poczęcia, są badane w obu grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-39 lat, borykające się z problemami niepłodności, spełniające powyższe kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które przeszły leczenie IVF
  • 39 lat lub mniej
  • Transfer pojedynczego zarodka
  • zarodki hodowane w stadium blastocysty

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet w wieku powyżej 39 lat
  • nie transfer blastocysty (transfery wykonywane na wcześniejszym etapie zarodka)
  • podwójny embriotransfer
  • kobiet, które miały inwazyjny test PGT-a
  • kobiet, których zarodki nie były monitorowane w czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
UPŁYW CZASU
Kobiety, które przystępują do transferu zarodków po upływie czasu wspomaganej selekcji zarodków.
Inny: selekcja zarodków
Podstawy selekcji zarodków do transferu: morfologiczne lub genetyczne po nieinwazyjnej PGT-A
NI-PGT-A
Kobiety, które przystępują do transferu zarodków po nieinwazyjnej selekcji zarodków wspomaganej PGT-A.
Inny: selekcja zarodków
Podstawy selekcji zarodków do transferu: morfologiczne lub genetyczne po nieinwazyjnej PGT-A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Embriotransfery do poczęcia
Ramy czasowe: Do transferu zarodków ostatniej zarejestrowanej pacjentki (grudzień 2023 r.)
Liczba transferów zarodków potrzebnych kobietom do poczęcia
Do transferu zarodków ostatniej zarejestrowanej pacjentki (grudzień 2023 r.)
Skumulowany współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: Do 38 tygodni po transferze zarodków
Skumulowany współczynnik urodzeń żywych uzyskany po jednym zabiegu OPU
Do 38 tygodni po transferze zarodków
Przedział czasu do poczęcia
Ramy czasowe: Do czasu wykonania testu ciążowego po ostatnim transferze zarodków zakwalifikowanej pacjentki (styczeń 2024)
Przedział czasu niezbędny do zajścia w ciążę (w miesiącach): od dnia OPU do pozytywnego wyniku testu hCG
Do czasu wykonania testu ciążowego po ostatnim transferze zarodków zakwalifikowanej pacjentki (styczeń 2024)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: Poronienia do 2 trymestru
Samoistne poronienia kobiet w obu grupach
Poronienia do 2 trymestru
Stawka DaC
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia ciąży zgodnie z prawem greckim
Szybkość rozszerzania i łyżeczkowania w obu grupach
Do 24 tygodnia ciąży zgodnie z prawem greckim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assisting Nature

Śledczy

  • Główny śledczy: Evangelos Papanikolaou, MD,PhD, Assisting Nature

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na selekcja zarodków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj