- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05547126
EEG Microstates에 대한 이중 작업 교육과 결합된 tDCS의 다양한 몽타주 비교
EEG Microstates에 대한 이중 작업 교육과 결합된 경두개 직류 자극의 다양한 몽타주 비교 개념 증명 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suellen Andrade
- 전화번호: +5583999805189
- 이메일: suellenandrade@gmail.com
연구 장소
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Paraiba
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João Pessoa, Paraiba, 브라질, 58051-900
- 모병
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 뇌졸중 후 참여자
- 18세 이상의 개인;
- 양성;
- 경도에서 중등도의 손상 정도가 있는 환자(NIHHS <17점)
제외 기준:
- 운동 활동에 영향을 미칠 수 있는 다른 관련 병리를 가진 환자(예: 외상성 뇌 손상, 뇌종양)
- 약물 또는 알코올의 습관적 사용;
- 중추신경계의 활동을 조절하는 약물 사용;
- 회임;
- 금속/전자 임플란트 및/또는 심장 박동기의 사용;
- 구두로 의사 소통을 할 수 없는 참가자;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양극 tDCS + 이중 작업 교육
양극 전극(5x5cm)은 병변과 동측인 1차 운동 영역(C3/C4)에 적용되고 기준 전극(6x9cm)은 삼각근 영역에 적용됩니다. tDCS 세션과 동시에 참가자는 운동 및 인지 이중 작업 훈련을 기반으로 한 프로토콜을 제출하게 됩니다. 이중 작업 교육은 각 세션에서 총 20분 동안 진행됩니다. |
현재 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)가 뇌졸중으로 인한 후유증 치료에 중요한 자원으로 간주되는 피질 활동을 조절할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 인지운동 이중과제훈련(CMDT)은 운동재활치료와 동시에 인지재활 훈련의 일종이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: tDCS 이중 사이트 + 이중 작업 교육
2개의 활성 전극(5x5cm)이 사용되며, 이는 일차 운동 영역(C3/C4)과 동측 반구의 배외측 전두엽 피질(F3 또는 F4) 위에 위치합니다. 이 자극 양식의 경우 두 개의 활성 전극(양극)과 기준 전극(6x9cm)이 삼각근 영역에 사용됩니다. tDCS 세션과 동시에 참가자는 운동 및 인지 이중 작업 훈련을 기반으로 한 프로토콜을 제출하게 됩니다. 이중 작업 교육은 각 세션에서 총 20분 동안 진행됩니다. |
현재 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)가 뇌졸중으로 인한 후유증 치료에 중요한 자원으로 간주되는 피질 활동을 조절할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 인지운동 이중과제훈련(CMDT)은 운동재활치료와 동시에 인지재활 훈련의 일종이다.
다른 이름들:
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위약 비교기: tDCS 가짜 + 이중 작업 교육
일차 운동 영역(C3/C4) 위에 배치되는 두 개의 전극이 사용되고 삼각근 영역에 기준 전극(6x9cm)이 사용되지만 장치는 가짜 모드로 구성됩니다. tDCS 세션과 동시에 참가자는 운동 및 인지 이중 작업 훈련을 기반으로 한 프로토콜을 제출하게 됩니다. 이중 작업 교육은 각 세션에서 총 20분 동안 진행됩니다. |
현재 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)가 뇌졸중으로 인한 후유증 치료에 중요한 자원으로 간주되는 피질 활동을 조절할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 인지운동 이중과제훈련(CMDT)은 운동재활치료와 동시에 인지재활 훈련의 일종이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로스테이트 EEG
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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EEG 데이터는 다음 단계 및 매개변수에 따라 처리되었습니다. (1) 256Hz로 다운샘플링됨; (2) 2Hz에서 고역 통과 필터 및 20Hz에서 저역 통과 필터; (3) 육안 검사 및 아티팩트 제거; (4) 독립 성분 분석을 이용한 안구 운동 보정; 및 (5) 10% 중복으로 2초 에폭으로 분할.
2-20Hz 범위 주파수 대역에 대한 선택.
처리를 위해 제출된 데이터: 글로벌 필드 파워 결정; 글로벌 필드 전력 피크의 지형도의 k-평균을 사용한 클러스터링; 4개의 고전 지도(A, B, C, D)의 미리 결정된 기준을 사용하여 최적의 지형도 수를 결정하는 단계; 공간 상관을 사용하여 지형도를 EEG 신호에 적용; 가장 상관관계가 높은 섹션이 있는 지형도에 따른 EEG 연속 데이터의 분류.
각 지형에서 글로벌 설명 분산, 적용 범위, 발생 및 기간을 계산하고 추출했습니다.
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평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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기능적 연결성
기간: 개입 직후
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EEG 데이터는 다음 단계 및 매개변수에 따라 처리되었습니다. (1) 256Hz로 다운샘플링됨; (2) 2Hz에서 고역 통과 필터 및 20Hz에서 저역 통과 필터; (3) 육안 검사 및 아티팩트 제거; (4) 독립 성분 분석을 이용한 안구 운동 보정; 및 (5) 10% 중복으로 2초 에폭으로 분할.
2-20Hz 범위 주파수 대역에 대한 선택.
처리를 위해 제출된 데이터: 글로벌 필드 파워 결정; 글로벌 필드 전력 피크의 지형도의 k-평균을 사용한 클러스터링; 4개의 고전 지도(A, B, C, D)의 미리 결정된 기준을 사용하여 최적의 지형도 수를 결정하는 단계; 공간 상관을 사용하여 지형도를 EEG 신호에 적용; 가장 상관관계가 높은 섹션이 있는 지형도에 따른 EEG 연속 데이터의 분류.
각 지형에서 글로벌 설명 분산, 적용 범위, 발생 및 기간을 계산하고 추출했습니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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시간 초과 및 테스트 이동
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평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 개입 직후
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시간 초과 및 테스트 이동
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개입 직후
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실행 기능 I
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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시도 테스트 A 및 B
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평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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실행 기능 I
기간: 개입 직후
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시도 테스트 A 및 B
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개입 직후
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실행 기능 II
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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시계 그리기 테스트
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평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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실행 기능 II
기간: 개입 직후
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시계 그리기 테스트
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개입 직후
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실행 기능 III
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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음소 언어 유창성 테스트
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평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
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실행 기능 III
기간: 개입 직후
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음소 언어 유창성 테스트
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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