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EEG Microstates에 대한 이중 작업 교육과 결합된 tDCS의 다양한 몽타주 비교

2023년 4월 21일 업데이트: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

EEG Microstates에 대한 이중 작업 교육과 결합된 경두개 직류 자극의 다양한 몽타주 비교 개념 증명 연구

이 연구는 대상 네트워크의 기능적 연결성에 대한 뇌파(EEG) 측정이 뇌졸중 후 환자의 이중 작업 훈련과 결합된 다양한 경두개 직류 자극 세트에 대한 반응과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 연구는 단계적 뇌졸중 후 환자에서 EEG에 의해 평가된 기능적 연결성에 대한 이중 사이트/이중 사이트 양극 tDCS(M1 + DLPFC) 및 시뮬레이션된 tDCS와 기존의 양극 tDCS(M1)의 효과를 비교하고자 합니다. 만성병 환자. 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험입니다. 참가자는 3개의 세션에 제출되며, 각 세션은 다른 조건으로 구성됩니다. Dualsite tDCS - 일차 운동 영역과 배측 전두엽 영역(DLPFC) 및 시뮬레이션된 tDCS에 걸쳐 실제 전류를 받는 참가자 - 시뮬레이션된 자극을 받는 참가자. 참가자는 격일로(주 3회) 이중 운동 및 인지 작업을 기반으로 하는 물리 치료 프로토콜과 관련된 20분 동안 지속되는 3개의 tDCS 세션을 받게 됩니다. 각 개입일에 사전 및 사후 개입 평가가 수행되며 평가 결과는 기능적 연결성(EEG), 기능적 이동성(Timed Up and Go) 및 실행 기능(Trail-making Test A 및 B, 시계)입니다. 그림 테스트 및 음소 언어 유창성 테스트). SPSS 소프트웨어(버전 20.0) 및 유의 수준 p<0.05인 MATLAB 9.20을 사용하여 통계 성능을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, 브라질, 58051-900
        • 모병
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 뇌졸중 후 참여자
  • 18세 이상의 개인;
  • 양성;
  • 경도에서 중등도의 손상 정도가 있는 환자(NIHHS <17점)

제외 기준:

  • 운동 활동에 영향을 미칠 수 있는 다른 관련 병리를 가진 환자(예: 외상성 뇌 손상, 뇌종양)
  • 약물 또는 알코올의 습관적 사용;
  • 중추신경계의 활동을 조절하는 약물 사용;
  • 회임;
  • 금속/전자 임플란트 및/또는 심장 박동기의 사용;
  • 구두로 의사 소통을 할 수 없는 참가자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양극 tDCS + 이중 작업 교육

양극 전극(5x5cm)은 병변과 동측인 1차 운동 영역(C3/C4)에 적용되고 기준 전극(6x9cm)은 삼각근 영역에 적용됩니다.

tDCS 세션과 동시에 참가자는 운동 및 인지 이중 작업 훈련을 기반으로 한 프로토콜을 제출하게 됩니다. 이중 작업 교육은 각 세션에서 총 20분 동안 진행됩니다.

현재 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)가 뇌졸중으로 인한 후유증 치료에 중요한 자원으로 간주되는 피질 활동을 조절할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

인지운동 이중과제훈련(CMDT)은 운동재활치료와 동시에 인지재활 훈련의 일종이다.

다른 이름들:
  • tDCS
  • 이중 작업 교육
활성 비교기: tDCS 이중 사이트 + 이중 작업 교육

2개의 활성 전극(5x5cm)이 사용되며, 이는 일차 운동 영역(C3/C4)과 동측 반구의 배외측 전두엽 피질(F3 또는 F4) 위에 위치합니다. 이 자극 양식의 경우 두 개의 활성 전극(양극)과 기준 전극(6x9cm)이 삼각근 영역에 사용됩니다.

tDCS 세션과 동시에 참가자는 운동 및 인지 이중 작업 훈련을 기반으로 한 프로토콜을 제출하게 됩니다. 이중 작업 교육은 각 세션에서 총 20분 동안 진행됩니다.

현재 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)가 뇌졸중으로 인한 후유증 치료에 중요한 자원으로 간주되는 피질 활동을 조절할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

인지운동 이중과제훈련(CMDT)은 운동재활치료와 동시에 인지재활 훈련의 일종이다.

다른 이름들:
  • tDCS
  • 이중 작업 교육
위약 비교기: tDCS 가짜 + 이중 작업 교육

일차 운동 영역(C3/C4) 위에 배치되는 두 개의 전극이 사용되고 삼각근 영역에 기준 전극(6x9cm)이 사용되지만 장치는 가짜 모드로 구성됩니다.

tDCS 세션과 동시에 참가자는 운동 및 인지 이중 작업 훈련을 기반으로 한 프로토콜을 제출하게 됩니다. 이중 작업 교육은 각 세션에서 총 20분 동안 진행됩니다.

현재 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)가 뇌졸중으로 인한 후유증 치료에 중요한 자원으로 간주되는 피질 활동을 조절할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

인지운동 이중과제훈련(CMDT)은 운동재활치료와 동시에 인지재활 훈련의 일종이다.

다른 이름들:
  • tDCS
  • 이중 작업 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로스테이트 EEG
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
EEG 데이터는 다음 단계 및 매개변수에 따라 처리되었습니다. (1) 256Hz로 다운샘플링됨; (2) 2Hz에서 고역 통과 필터 및 20Hz에서 저역 통과 필터; (3) 육안 검사 및 아티팩트 제거; (4) 독립 성분 분석을 이용한 안구 운동 보정; 및 (5) 10% 중복으로 2초 에폭으로 분할. 2-20Hz 범위 주파수 대역에 대한 선택. 처리를 위해 제출된 데이터: 글로벌 필드 파워 결정; 글로벌 필드 전력 피크의 지형도의 k-평균을 사용한 클러스터링; 4개의 고전 지도(A, B, C, D)의 미리 결정된 기준을 사용하여 최적의 지형도 수를 결정하는 단계; 공간 상관을 사용하여 지형도를 EEG 신호에 적용; 가장 상관관계가 높은 섹션이 있는 지형도에 따른 EEG 연속 데이터의 분류. 각 지형에서 글로벌 설명 분산, 적용 범위, 발생 및 기간을 계산하고 추출했습니다.
평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
기능적 연결성
기간: 개입 직후
EEG 데이터는 다음 단계 및 매개변수에 따라 처리되었습니다. (1) 256Hz로 다운샘플링됨; (2) 2Hz에서 고역 통과 필터 및 20Hz에서 저역 통과 필터; (3) 육안 검사 및 아티팩트 제거; (4) 독립 성분 분석을 이용한 안구 운동 보정; 및 (5) 10% 중복으로 2초 에폭으로 분할. 2-20Hz 범위 주파수 대역에 대한 선택. 처리를 위해 제출된 데이터: 글로벌 필드 파워 결정; 글로벌 필드 전력 피크의 지형도의 k-평균을 사용한 클러스터링; 4개의 고전 지도(A, B, C, D)의 미리 결정된 기준을 사용하여 최적의 지형도 수를 결정하는 단계; 공간 상관을 사용하여 지형도를 EEG 신호에 적용; 가장 상관관계가 높은 섹션이 있는 지형도에 따른 EEG 연속 데이터의 분류. 각 지형에서 글로벌 설명 분산, 적용 범위, 발생 및 기간을 계산하고 추출했습니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
시간 초과 및 테스트 이동
평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 개입 직후
시간 초과 및 테스트 이동
개입 직후
실행 기능 I
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
시도 테스트 A 및 B
평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
실행 기능 I
기간: 개입 직후
시도 테스트 A 및 B
개입 직후
실행 기능 II
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
시계 그리기 테스트
평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
실행 기능 II
기간: 개입 직후
시계 그리기 테스트
개입 직후
실행 기능 III
기간: 평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
음소 언어 유창성 테스트
평가는 사전 개입에서 수행됩니다.
실행 기능 III
기간: 개입 직후
음소 언어 유창성 테스트
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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