Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n eri asennusten vertaaminen yhdistettynä kaksoistehtäväkoulutukseen EEG-mikrotiloilla

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation eri asennusten vertaaminen yhdistettynä kaksoistehtävään EEG-mikrotiloihin liittyvään harjoitteluun Käsitteen todistava tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, liittyvätkö kohdeverkon toiminnallisen liitettävyyden elektroenkefalografiset (EEG) mittaukset vasteeseen erilaisiin transkraniaalisiin tasavirtastimulaatiosarjoihin yhdistettynä kaksoistehtäväkoulutukseen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan tavanomaisen anodisen tDCS:n (M1) ja kaksipaikan/kaksipaikkaisen anodisen tDCS:n (M1 + DLPFC) ja simuloidun tDCS:n vaikutuksia toiminnalliseen yhteyteen EEG:llä arvioituna potilailla vaiheittaisen aivohalvauksen jälkeen. krooninen. Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, risteävä kliininen tutkimus. Osallistujat lähetetään kolmeen istuntoon, joista jokainen koostuu eri ehdoista, nimittäin: anodinen tDCS - osallistujat, jotka saavat todellista virtaa ensisijaisella motorisella alueella; Dualsite tDCS - osallistujat, jotka saavat todellista virtaa ensisijaisen motorisen alueen ja dorsolateraalisen prefrontaalialueen (DLPFC) yli ja simuloitu tDCS - osallistujat, jotka saavat simuloitua stimulaatiota. Osallistujat saavat 3 tDCS-istuntoa, jotka kestävät 20 minuuttia ja jotka liittyvät kaksoismotoriikkaan ja kognitiivisiin tehtäviin perustuvaan fysioterapiaan, vuorotellen (3 kertaa viikossa). Jokaisena interventiopäivänä suoritetaan interventiota edeltävät ja sen jälkeiset arvioinnit, joiden arvioidut tulokset ovat: toiminnallinen liitettävyys (EEG), toiminnallinen liikkuvuus (Timed Up and Go) ja toimeenpanotoiminnot (Trail-making Test A ja B, Clock Piirustustesti ja Foneeminen verbaalinen sujuvuustesti). Tilastollinen suorituskyky suoritetaan SPSS-ohjelmistolla (versio 20.0) ja MATLAB 9.20:lla merkitsevyystasolla p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasilia, 58051-900
        • Rekrytointi
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat yli 6 kuukautta
  • Yli 18-vuotiaat henkilöt;
  • Molemmat sukupuolet;
  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen vamman vakavuus (NIHHS <17 pistettä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita liikuntasairauksia, jotka voivat vaikuttaa motoriseen toimintaan (esimerkiksi traumaattinen aivovaurio, aivokasvain);
  • Huumeiden tai alkoholin tavanomainen käyttö;
  • Keskushermoston toimintaa säätelevien lääkkeiden käyttö;
  • Raskaus;
  • Metallisten/elektronisten implanttien ja/tai sydämentahdistimien käyttö;
  • Osallistujat eivät pysty kommunikoimaan suullisesti;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anodal tDCS + kahden tehtävän koulutus

Anodinen elektrodi (5x5 cm) asetetaan ensisijaiselle motoriselle alueelle (C3/C4) ipsilateraaliselle leesiolle ja vertailuelektrodi (6x9 cm) hartialihaksen alueelle.

Samanaikaisesti tDCS-istuntojen kanssa osallistujille lähetetään motoriseen ja kognitiiviseen kaksoistehtävään perustuvaan koulutukseen perustuva protokolla. Kaksitehtäväkoulutuksen kokonaiskesto on 20 minuuttia per istunto.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Tällä hetkellä tiedetään, että Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi moduloida aivokuoren aktiivisuutta, ja sitä pidetään tärkeänä voimavarana aivohalvauksen aiheuttamien jälkitautojen hoidossa.

Kognitiivinen motorinen kaksoistehtäväharjoittelu (CMDT) on eräänlainen kognitiivinen kuntoutusharjoittelu samaan aikaan kuntoutusterapian kanssa.

Muut nimet:
  • tDCS
  • Kaksitehtäväkoulutus
Active Comparator: tDCS dualsite + kahden tehtävän koulutus

Käytetään kahta aktiivista elektrodia (5x5 cm), jotka sijoitetaan ensisijaisen motorisen alueen (C3/C4) ja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (F3 tai F4) päälle ipsilateraalisella aivopuoliskolla. Tässä stimulaatiomuodossa käytetään kahta aktiivista elektrodia (anodista) ja vertailuelektrodia (6x9 cm) hartialihaksen alueella.

Samanaikaisesti tDCS-istuntojen kanssa osallistujille lähetetään motoriseen ja kognitiiviseen kaksoistehtävään perustuvaan koulutukseen perustuva protokolla. Kaksitehtäväkoulutuksen kokonaiskesto on 20 minuuttia per istunto.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Tällä hetkellä tiedetään, että Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi moduloida aivokuoren aktiivisuutta, ja sitä pidetään tärkeänä voimavarana aivohalvauksen aiheuttamien jälkitautojen hoidossa.

Kognitiivinen motorinen kaksoistehtäväharjoittelu (CMDT) on eräänlainen kognitiivinen kuntoutusharjoittelu samaan aikaan kuntoutusterapian kanssa.

Muut nimet:
  • tDCS
  • Kaksitehtäväkoulutus
Placebo Comparator: tDCS huijaus + kaksoistehtäväkoulutus

Käytetään kahta elektrodia, jotka sijoitetaan ensisijaisen motorisen alueen (C3/C4) päälle, ja vertailuelektrodia (6x9 cm) käytetään hartialihaksen alueella, mutta laite konfiguroidaan valetilassa.

Samanaikaisesti tDCS-istuntojen kanssa osallistujille lähetetään motoriseen ja kognitiiviseen kaksoistehtävään perustuvaan koulutukseen perustuva protokolla. Kaksitehtäväkoulutuksen kokonaiskesto on 20 minuuttia per istunto.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Tällä hetkellä tiedetään, että Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi moduloida aivokuoren aktiivisuutta, ja sitä pidetään tärkeänä voimavarana aivohalvauksen aiheuttamien jälkitautojen hoidossa.

Kognitiivinen motorinen kaksoistehtäväharjoittelu (CMDT) on eräänlainen kognitiivinen kuntoutusharjoittelu samaan aikaan kuntoutusterapian kanssa.

Muut nimet:
  • tDCS
  • Kaksitehtäväkoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Microstates EEG
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään preinterventioina
EEG-data käsiteltiin seuraavien vaiheiden ja parametrien mukaisesti: (1) alasnäytteitys 256 Hz:iin; (2) ylipäästösuodatin 2 Hz:llä ja alipäästösuodatin 20 Hz:llä; (3) silmämääräinen tarkastus ja esineiden poisto; (4) silmien liikkeen korjaus käyttämällä riippumatonta komponenttianalyysiä; ja (5) segmentointi kahden sekunnin aikakausiksi 10 % päällekkäisyydellä. Valinta 2-20 Hz:n taajuusalueelle. Tiedot lähetettiin käsittelyyn: globaalin kenttätehon määritys; klusterointi käyttämällä globaalien kentän tehohuippujen topografisten karttojen k-keskiarvoa; topografisten karttojen optimaalisen lukumäärän määrittäminen käyttämällä neljän klassisen kartan (A, B, C ja D) ennalta määrättyä kriteeriä; topografisten karttojen soveltaminen EEG-signaaliin käyttämällä spatiaalista korrelaatiota; ja jatkuvan EEG-datan luokittelu topografisen kartan mukaan, jossa on eniten korreloituneita osia. Laskimme ja poimimme globaalin selitetyn varianssin, kattavuuden, esiintymisen ja keston kustakin topografiasta.
Arvioinnit tehdään preinterventioina
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
EEG-data käsiteltiin seuraavien vaiheiden ja parametrien mukaisesti: (1) alasnäytteitys 256 Hz:iin; (2) ylipäästösuodatin 2 Hz:llä ja alipäästösuodatin 20 Hz:llä; (3) silmämääräinen tarkastus ja esineiden poisto; (4) silmien liikkeen korjaus käyttämällä riippumatonta komponenttianalyysiä; ja (5) segmentointi kahden sekunnin aikakausiksi 10 % päällekkäisyydellä. Valinta 2-20 Hz:n taajuusalueelle. Tiedot lähetettiin käsittelyyn: globaalin kenttätehon määritys; klusterointi käyttämällä globaalien kentän tehohuippujen topografisten karttojen k-keskiarvoa; topografisten karttojen optimaalisen lukumäärän määrittäminen käyttämällä neljän klassisen kartan (A, B, C ja D) ennalta määrättyä kriteeriä; topografisten karttojen soveltaminen EEG-signaaliin käyttämällä spatiaalista korrelaatiota; ja jatkuvan EEG-datan luokittelu topografisen kartan mukaan, jossa on eniten korreloituneita osia. Laskimme ja poimimme globaalin selitetyn varianssin, kattavuuden, esiintymisen ja keston kustakin topografiasta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään preinterventioina
Ajastettu ja mene testi
Arvioinnit tehdään preinterventioina
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ajastettu ja mene testi
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Johtotehtävät I
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään preinterventioina
Kokeen tekokoe A ja B
Arvioinnit tehdään preinterventioina
Johtotehtävät I
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kokeen tekokoe A ja B
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimeenpanotehtävät II
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään preinterventioina
kellon piirustustesti
Arvioinnit tehdään preinterventioina
Toimeenpanotehtävät II
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
kellon piirustustesti
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimeenpanotehtävät III
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään preinterventioina
Foneeminen verbaalinen sujuvuustesti
Arvioinnit tehdään preinterventioina
Toimeenpanotehtävät III
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Foneeminen verbaalinen sujuvuustesti
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS+Dual-tasktraining_Stroke

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa