Comparación de diferentes montajes de tDCS combinados con entrenamiento de doble tarea en microestados de EEG
Comparación de diferentes montajes de estimulación de corriente continua transcraneal combinados con entrenamiento de doble tarea en microestados de EEG Un estudio de prueba de concepto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suellen Andrade
- Número de teléfono: +5583999805189
- Correo electrónico: suellenandrade@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Paraiba
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João Pessoa, Paraiba, Brasil, 58051-900
- Reclutamiento
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes después de un accidente cerebrovascular durante más de 6 meses
- Mayores de 18 años;
- Ambos sexos;
- Pacientes con grado leve a moderado de gravedad de la lesión (NIHHS <17 puntos)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras patologías asociadas que puedan influir en la actividad motora (ejemplo: traumatismo craneoencefálico, tumor cerebral);
- Uso habitual de drogas o alcohol;
- Uso de fármacos que modulan la actividad del Sistema Nervioso Central;
- Gestación;
- Uso de implantes metálicos/electrónicos y/o marcapasos cardíacos;
- Participantes incapaces de comunicarse verbalmente;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TDCS anódico + entrenamiento de doble tarea
El electrodo anódico (5x5 cm) se aplicará en el área motora primaria (C3/C4) ipsolateral a la lesión y el electrodo de referencia (6x9 cm) en la región del músculo deltoides. Simultáneamente a las sesiones de tDCS, a los participantes se les entregará un protocolo basado en el entrenamiento de doble tarea motora y cognitiva. El entrenamiento de doble tarea tendrá una duración total de 20 minutos en cada sesión. |
Actualmente se sabe que la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) puede modular la actividad cortical, siendo considerada un recurso importante en el tratamiento de las secuelas derivadas del ictus. El entrenamiento cognitivo motor de doble tarea (CMDT) es un tipo de entrenamiento de rehabilitación cognitiva al mismo tiempo que la terapia de rehabilitación con ejercicios.
Otros nombres:
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Comparador activo: tDCS dualsite + entrenamiento de doble tarea
Se utilizarán dos electrodos activos (5x5 cm), que se colocarán sobre el área motora primaria (C3/C4) y sobre la corteza prefrontal dorsolateral (F3 o F4) en el hemisferio ipsolateral. Para esta modalidad de estimulación, se utilizarán dos electrodos activos (anódicos) y un electrodo de referencia (6x9 cm) en la región del músculo deltoides. Simultáneamente a las sesiones de tDCS, a los participantes se les entregará un protocolo basado en el entrenamiento de doble tarea motora y cognitiva. El entrenamiento de doble tarea tendrá una duración total de 20 minutos en cada sesión. |
Actualmente se sabe que la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) puede modular la actividad cortical, siendo considerada un recurso importante en el tratamiento de las secuelas derivadas del ictus. El entrenamiento cognitivo motor de doble tarea (CMDT) es un tipo de entrenamiento de rehabilitación cognitiva al mismo tiempo que la terapia de rehabilitación con ejercicios.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: tDCS sham + entrenamiento de doble tarea
Se utilizarán dos electrodos, que se colocarán sobre el área motora primaria (C3/C4) y un electrodo de referencia (6x9 cm) se utilizará en la región del músculo deltoides, sin embargo, el dispositivo se configurará en modo simulado. Simultáneamente a las sesiones de tDCS, a los participantes se les entregará un protocolo basado en el entrenamiento de doble tarea motora y cognitiva. El entrenamiento de doble tarea tendrá una duración total de 20 minutos en cada sesión. |
Actualmente se sabe que la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) puede modular la actividad cortical, siendo considerada un recurso importante en el tratamiento de las secuelas derivadas del ictus. El entrenamiento cognitivo motor de doble tarea (CMDT) es un tipo de entrenamiento de rehabilitación cognitiva al mismo tiempo que la terapia de rehabilitación con ejercicios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microestados EEG
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Los datos de EEG se procesaron de acuerdo con los siguientes pasos y parámetros: (1) se submuestrearon a 256 Hz; (2) filtro de paso alto a 2 Hz y de paso bajo a 20 Hz; (3) inspección visual y eliminación de artefactos; (4) corrección del movimiento ocular utilizando el análisis de componentes independientes; y (5) segmentación en épocas de dos segundos con un 10% de superposición.
La elección para la banda de frecuencia de rango de 2-20 Hz.
Los datos fueron sometidos a procesamiento: determinación del poder de campo global; agrupamiento utilizando k-medias de mapas topográficos de picos de potencia de campo global; determinación del número óptimo de mapas topográficos utilizando un criterio predeterminado de los cuatro mapas clásicos (A, B, C y D); aplicación de los mapas topográficos a la señal EEG mediante correlación espacial; y clasificación de datos continuos de EEG según el mapa topográfico con las secciones más correlacionadas.
Calculamos y extrajimos la varianza global explicada, la cobertura, la ocurrencia y la duración de cada topografía.
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Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los datos de EEG se procesaron de acuerdo con los siguientes pasos y parámetros: (1) se submuestrearon a 256 Hz; (2) filtro de paso alto a 2 Hz y de paso bajo a 20 Hz; (3) inspección visual y eliminación de artefactos; (4) corrección del movimiento ocular utilizando el análisis de componentes independientes; y (5) segmentación en épocas de dos segundos con un 10% de superposición.
La elección para la banda de frecuencia de rango de 2-20 Hz.
Los datos fueron sometidos a procesamiento: determinación del poder de campo global; agrupamiento utilizando k-medias de mapas topográficos de picos de potencia de campo global; determinación del número óptimo de mapas topográficos utilizando un criterio predeterminado de los cuatro mapas clásicos (A, B, C y D); aplicación de los mapas topográficos a la señal EEG mediante correlación espacial; y clasificación de datos continuos de EEG según el mapa topográfico con las secciones más correlacionadas.
Calculamos y extrajimos la varianza global explicada, la cobertura, la ocurrencia y la duración de cada topografía.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Prueba Timed Up and Go
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Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Prueba Timed Up and Go
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Inmediatamente después de la intervención
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Funciones ejecutivas I
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Prueba de realización de pruebas A y B
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Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Funciones ejecutivas I
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Prueba de realización de pruebas A y B
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Inmediatamente después de la intervención
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Funciones Ejecutivas II
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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la prueba de dibujo del reloj
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Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Funciones Ejecutivas II
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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la prueba de dibujo del reloj
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Inmediatamente después de la intervención
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Funciones Ejecutivas III
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Prueba de fluidez verbal fonémica
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Las valoraciones se realizarán en pre-intervención
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Funciones Ejecutivas III
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Prueba de fluidez verbal fonémica
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCS+Dual-tasktraining_Stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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