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Comparando diferentes montagens de tDCS combinadas com treinamento de tarefa dupla em microestados de EEG

21 de abril de 2023 atualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Comparando Diferentes Montagens de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Combinada com Treinamento de Tarefa Dupla em Microestados de EEG Um Estudo de Prova de Conceito

Este estudo investiga se medidas eletroencefalográficas (EEG) de conectividade funcional da rede-alvo estão associadas à resposta a diferentes conjuntos de estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com treinamento de dupla tarefa em pacientes pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo procura comparar os efeitos do tDCS anódico convencional (M1) com o tDCS anódico duplo/dual-site (M1 + DLPFC) e o tDCS simulado na conectividade funcional, conforme avaliado por EEG, em pacientes após AVC estagiado. crônica. O estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado. Os participantes serão submetidos a três sessões, cada sessão consistindo em uma condição diferente, a saber: tDCS anódica - participantes que receberão corrente real sobre a área motora primária; Dualsite tDCS - participantes que receberão corrente real sobre a área motora primária e sobre a área dorsolateral pré-frontal (DLPFC) e simulada tDCS - participantes que receberão estimulação simulada. Os participantes receberão 3 sessões de tDCS, com duração de 20 minutos, associadas a um protocolo fisioterapêutico baseado em tarefas motoras e cognitivas duplas, em dias alternados (3 vezes por semana). Em cada dia de intervenção, serão realizadas avaliações pré e pós-intervenção, os resultados avaliados serão: conectividade funcional (EEG), mobilidade funcional (Timed Up and Go) e funções executivas (Teste de trilha A e B, o Relógio Teste de Desenho e Teste de Fluência Verbal Fonêmica). O desempenho estatístico será realizado no software SPSS (Versão 20.0) e MATLAB 9.20 com nível de significância p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasil, 58051-900
        • Recrutamento
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes pós-AVC por mais de 6 meses
  • Indivíduos maiores de 18 anos;
  • Ambos os sexos;
  • Pacientes com grau leve a moderado de gravidade da lesão (NIHHS <17 pontos)

Critério de exclusão:

  • Doentes com outras patologias associadas que possam influenciar a atividade motora (exemplo: traumatismo cranioencefálico, tumor cerebral);
  • Uso habitual de drogas ou álcool;
  • Uso de drogas que modulam a atividade do Sistema Nervoso Central;
  • Gestação;
  • Uso de implantes metálicos/eletrônicos e/ou marcapassos cardíacos;
  • Participantes incapazes de se comunicar verbalmente;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TDCS anodal + treinamento de dupla tarefa

O eletrodo anódico (5x5 cm) será aplicado na área motora primária (C3/C4) ipsilateral à lesão e o eletrodo de referência (6x9 cm) na região do músculo deltóide.

Simultaneamente às sessões de tDCS, os participantes serão submetidos a um protocolo baseado em treino motor e cognitivo de dupla tarefa. O treinamento de dupla tarefa terá duração total de 20 minutos em cada sessão.

Atualmente, sabe-se que a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) pode modular a atividade cortical, sendo considerada um importante recurso no tratamento das sequelas decorrentes do AVC.

O treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa (CMDT) é um tipo de treinamento de reabilitação cognitiva ao mesmo tempo que a terapia de reabilitação de exercícios.

Outros nomes:
  • tDCS
  • Treinamento de dupla tarefa
Comparador Ativo: tDCS dualsite + treinamento de tarefa dupla

Serão utilizados dois eletrodos ativos (5x5 cm), que serão posicionados sobre a área motora primária (C3/C4) e sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (F3 ou F4) no hemisfério ipsilateral. Para esta modalidade de estimulação, serão utilizados dois eletrodos ativos (anódicos) e um eletrodo de referência (6x9 cm) na região do músculo deltóide.

Simultaneamente às sessões de tDCS, os participantes serão submetidos a um protocolo baseado em treino motor e cognitivo de dupla tarefa. O treinamento de dupla tarefa terá duração total de 20 minutos em cada sessão.

Atualmente, sabe-se que a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) pode modular a atividade cortical, sendo considerada um importante recurso no tratamento das sequelas decorrentes do AVC.

O treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa (CMDT) é um tipo de treinamento de reabilitação cognitiva ao mesmo tempo que a terapia de reabilitação de exercícios.

Outros nomes:
  • tDCS
  • Treinamento de dupla tarefa
Comparador de Placebo: tDCS sham + treinamento de dupla tarefa

Serão utilizados dois eletrodos, que serão posicionados sobre a área motora primária (C3/C4) e um eletrodo de referência (6x9 cm) será utilizado na região do músculo deltóide, porém o aparelho será configurado no modo sham.

Simultaneamente às sessões de tDCS, os participantes serão submetidos a um protocolo baseado em treino motor e cognitivo de dupla tarefa. O treinamento de dupla tarefa terá duração total de 20 minutos em cada sessão.

Atualmente, sabe-se que a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) pode modular a atividade cortical, sendo considerada um importante recurso no tratamento das sequelas decorrentes do AVC.

O treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa (CMDT) é um tipo de treinamento de reabilitação cognitiva ao mesmo tempo que a terapia de reabilitação de exercícios.

Outros nomes:
  • tDCS
  • Treinamento de dupla tarefa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microestados EEG
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Os dados do EEG foram processados ​​de acordo com as seguintes etapas e parâmetros: (1) redução da amostragem para 256 Hz; (2) filtro passa-alta em 2 Hz e passa-baixa em 20 Hz; (3) inspeção visual e remoção de artefatos; (4) correção do movimento ocular usando a análise de componentes independentes; e (5) segmentação em períodos de dois segundos com 10% de sobreposição. A escolha para a faixa de frequência de 2-20 Hz. Os dados foram submetidos ao processamento: determinação da potência de campo global; agrupamento usando k-means de mapas topográficos de picos de potência de campo globais; determinação do número ótimo de mapas topográficos usando um critério predeterminado dos quatro mapas clássicos (A, B, C e D); aplicação dos mapas topográficos ao sinal de EEG usando correlação espacial; e classificação dos dados contínuos do EEG de acordo com o mapa topográfico com as seções mais correlacionadas. Calculamos e extraímos a variação explicada global, cobertura, ocorrência e duração de cada topografia.
As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Conectividade funcional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os dados do EEG foram processados ​​de acordo com as seguintes etapas e parâmetros: (1) redução da amostragem para 256 Hz; (2) filtro passa-alta em 2 Hz e passa-baixa em 20 Hz; (3) inspeção visual e remoção de artefatos; (4) correção do movimento ocular usando a análise de componentes independentes; e (5) segmentação em períodos de dois segundos com 10% de sobreposição. A escolha para a faixa de frequência de 2-20 Hz. Os dados foram submetidos ao processamento: determinação da potência de campo global; agrupamento usando k-means de mapas topográficos de picos de potência de campo globais; determinação do número ótimo de mapas topográficos usando um critério predeterminado dos quatro mapas clássicos (A, B, C e D); aplicação dos mapas topográficos ao sinal de EEG usando correlação espacial; e classificação dos dados contínuos do EEG de acordo com o mapa topográfico com as seções mais correlacionadas. Calculamos e extraímos a variação explicada global, cobertura, ocorrência e duração de cada topografia.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed up and Go
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Teste Timed up and Go
As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Teste Timed up and Go
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Teste Timed up and Go
Imediatamente após a intervenção
Funções Executivas I
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Fazendo o teste A e B
As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Funções Executivas I
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Fazendo o teste A e B
Imediatamente após a intervenção
Funções Executivas II
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
o teste do desenho do relógio
As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Funções Executivas II
Prazo: Imediatamente após a intervenção
o teste do desenho do relógio
Imediatamente após a intervenção
Funções Executivas III
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Teste de Fluência Verbal Fonêmica
As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
Funções Executivas III
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Teste de Fluência Verbal Fonêmica
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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