- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05547126
Comparando diferentes montagens de tDCS combinadas com treinamento de tarefa dupla em microestados de EEG
Comparando Diferentes Montagens de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Combinada com Treinamento de Tarefa Dupla em Microestados de EEG Um Estudo de Prova de Conceito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suellen Andrade
- Número de telefone: +5583999805189
- E-mail: suellenandrade@gmail.com
Locais de estudo
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Paraiba
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João Pessoa, Paraiba, Brasil, 58051-900
- Recrutamento
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes pós-AVC por mais de 6 meses
- Indivíduos maiores de 18 anos;
- Ambos os sexos;
- Pacientes com grau leve a moderado de gravidade da lesão (NIHHS <17 pontos)
Critério de exclusão:
- Doentes com outras patologias associadas que possam influenciar a atividade motora (exemplo: traumatismo cranioencefálico, tumor cerebral);
- Uso habitual de drogas ou álcool;
- Uso de drogas que modulam a atividade do Sistema Nervoso Central;
- Gestação;
- Uso de implantes metálicos/eletrônicos e/ou marcapassos cardíacos;
- Participantes incapazes de se comunicar verbalmente;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TDCS anodal + treinamento de dupla tarefa
O eletrodo anódico (5x5 cm) será aplicado na área motora primária (C3/C4) ipsilateral à lesão e o eletrodo de referência (6x9 cm) na região do músculo deltóide. Simultaneamente às sessões de tDCS, os participantes serão submetidos a um protocolo baseado em treino motor e cognitivo de dupla tarefa. O treinamento de dupla tarefa terá duração total de 20 minutos em cada sessão. |
Atualmente, sabe-se que a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) pode modular a atividade cortical, sendo considerada um importante recurso no tratamento das sequelas decorrentes do AVC. O treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa (CMDT) é um tipo de treinamento de reabilitação cognitiva ao mesmo tempo que a terapia de reabilitação de exercícios.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: tDCS dualsite + treinamento de tarefa dupla
Serão utilizados dois eletrodos ativos (5x5 cm), que serão posicionados sobre a área motora primária (C3/C4) e sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (F3 ou F4) no hemisfério ipsilateral. Para esta modalidade de estimulação, serão utilizados dois eletrodos ativos (anódicos) e um eletrodo de referência (6x9 cm) na região do músculo deltóide. Simultaneamente às sessões de tDCS, os participantes serão submetidos a um protocolo baseado em treino motor e cognitivo de dupla tarefa. O treinamento de dupla tarefa terá duração total de 20 minutos em cada sessão. |
Atualmente, sabe-se que a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) pode modular a atividade cortical, sendo considerada um importante recurso no tratamento das sequelas decorrentes do AVC. O treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa (CMDT) é um tipo de treinamento de reabilitação cognitiva ao mesmo tempo que a terapia de reabilitação de exercícios.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: tDCS sham + treinamento de dupla tarefa
Serão utilizados dois eletrodos, que serão posicionados sobre a área motora primária (C3/C4) e um eletrodo de referência (6x9 cm) será utilizado na região do músculo deltóide, porém o aparelho será configurado no modo sham. Simultaneamente às sessões de tDCS, os participantes serão submetidos a um protocolo baseado em treino motor e cognitivo de dupla tarefa. O treinamento de dupla tarefa terá duração total de 20 minutos em cada sessão. |
Atualmente, sabe-se que a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) pode modular a atividade cortical, sendo considerada um importante recurso no tratamento das sequelas decorrentes do AVC. O treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa (CMDT) é um tipo de treinamento de reabilitação cognitiva ao mesmo tempo que a terapia de reabilitação de exercícios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Microestados EEG
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Os dados do EEG foram processados de acordo com as seguintes etapas e parâmetros: (1) redução da amostragem para 256 Hz; (2) filtro passa-alta em 2 Hz e passa-baixa em 20 Hz; (3) inspeção visual e remoção de artefatos; (4) correção do movimento ocular usando a análise de componentes independentes; e (5) segmentação em períodos de dois segundos com 10% de sobreposição.
A escolha para a faixa de frequência de 2-20 Hz.
Os dados foram submetidos ao processamento: determinação da potência de campo global; agrupamento usando k-means de mapas topográficos de picos de potência de campo globais; determinação do número ótimo de mapas topográficos usando um critério predeterminado dos quatro mapas clássicos (A, B, C e D); aplicação dos mapas topográficos ao sinal de EEG usando correlação espacial; e classificação dos dados contínuos do EEG de acordo com o mapa topográfico com as seções mais correlacionadas.
Calculamos e extraímos a variação explicada global, cobertura, ocorrência e duração de cada topografia.
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As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Conectividade funcional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os dados do EEG foram processados de acordo com as seguintes etapas e parâmetros: (1) redução da amostragem para 256 Hz; (2) filtro passa-alta em 2 Hz e passa-baixa em 20 Hz; (3) inspeção visual e remoção de artefatos; (4) correção do movimento ocular usando a análise de componentes independentes; e (5) segmentação em períodos de dois segundos com 10% de sobreposição.
A escolha para a faixa de frequência de 2-20 Hz.
Os dados foram submetidos ao processamento: determinação da potência de campo global; agrupamento usando k-means de mapas topográficos de picos de potência de campo globais; determinação do número ótimo de mapas topográficos usando um critério predeterminado dos quatro mapas clássicos (A, B, C e D); aplicação dos mapas topográficos ao sinal de EEG usando correlação espacial; e classificação dos dados contínuos do EEG de acordo com o mapa topográfico com as seções mais correlacionadas.
Calculamos e extraímos a variação explicada global, cobertura, ocorrência e duração de cada topografia.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed up and Go
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Teste Timed up and Go
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As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Teste Timed up and Go
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Teste Timed up and Go
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Imediatamente após a intervenção
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Funções Executivas I
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Fazendo o teste A e B
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As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Funções Executivas I
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Fazendo o teste A e B
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Imediatamente após a intervenção
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Funções Executivas II
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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o teste do desenho do relógio
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As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Funções Executivas II
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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o teste do desenho do relógio
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Imediatamente após a intervenção
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Funções Executivas III
Prazo: As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Teste de Fluência Verbal Fonêmica
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As avaliações serão realizadas em pré-intervenção
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Funções Executivas III
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Teste de Fluência Verbal Fonêmica
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS+Dual-tasktraining_Stroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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